МИФЕГИН Презентация для медицинских представителей Февраль 2010

Количество абортов на женщин

Количество абортов на 1000 живорождений

Материнская смертность, связанная с абортом

во Франции центром Романвиля началась разработка стероидов с антигормональным действием французской компанией Roussel-Uclaf был синтезирован первый антигестаген, который получил международное непатентованное название Мифепристон в Женеве прошли первые испытания препарата была доказана эффектиность использования мифепристона для прерывания беременности 1988 – препарат был разрешен к применению во Франции препарат включен в реестр лекарственных средств в России препарат прошел клинические испытания в Научном Центре акушерства, гинекологии и перинатолигии и Московском областном научно-исследовательском центре акушерства и гинекологии под руководством В.И.Краснопольского был получен патент на использование Мифегина для индукции родовой деятельности История препарата

Мифегин МНН – Мифепристон 200мг 3 Владелец регистрации – Exelgyn Laboratoires, Франция произведено Macors Laboratoires, Франция эксклюзивный дистрибьютор в России компания Изварино Фарма Препарат списка А Препарат может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, имеющие лицензию на этот род деятельности

Маркетинговое партнерство Компания Изварино Фарма является эксклюзивным партнером компании Экселджин Лаборатуар на российском рынке

Показания к применению в России 1.Медикаментозное прерывание маточной беременности сроком до 42 дней 2.Подготовка и индукция родов при доношенной беременности

Гармонизированные показания к применению Мифегина в Европе (ЕС) (март 2007г) ПоказанияУсловияСхема дозирования Медицинское прерывание маточной беременности До 49 ДАПрием Мифегина 600мг с последующим назначением аналога простагландина через 36 – 48 часов: мизопростола 400мкг Размягчение и расширение шейки матки перед хирургическим прерыванием беременности в 1 триместре Мифегин 200 мг с последующим хирургическим прерыванием беременности через 36 – 48 часов Подготовка к применению аналогов простагландинов для прерывания беременности по медицинским показаниям (после 1-го триместра) Мифегин 600мг за 36 – 48 часов до планового назначения простагландина, которое можно повторять с необходимой частотой. Стимуляция родов при внутриутробной гибели плода Мифегин 600 мг/сутки в течение 2 дней

Механизм действия Мифепристон – конкурентный ингибитор прогестерона Повышает сократительную активность миометрия Усиливает чувствительность утеромиоцитов к эндогенным простагландинам Под его действием происходит Разрушение материнских капилляров усиление синтеза ПГ в эпителии децидуальных желез угнетение простагландиндегидрогеназы Десквамация децидуальной оболочки Экспульсия плодного яйца

Эффективность медикаментозного аборта обратно пропорциональна сроку беременности Сроки гестации СрокЭффективность До 42 дней96-98% От 42 до 49 дней92% Более 49 дней85% До 56 дней без мизопростола60-65%

Исследования по оценке эффективности Мифегина 600мг при применении для прерывания беременности в зависимости от гестационного возраста ДАДоза ПГЕ Способ назначения Полный аборт (%) Неполный аборт (%) Продолжающаяся беременность (%) мкгПерорально95,42,81, мкгПерорально92,94,02, мкгПерорально97,61,60,8 50 – мкгПерорально83,27,43,7 57 – мкгПерорально77,57,19, мкгВагинально мкгВагинально94,83,40,3 50 – мкгВагинально94,6Нет данных 57 – мкгВагинально93,4Нет данных

Исследования по возможности использованию Мифегина в качестве монотерапии при проведении процедуры медикаментозного аборта Мифегин (мг)ДАЭффективность (%)Неполное изгнание (%) Продолжающаяся беременность (%) ,310,026, ,78,714, ,04,09, ,45,49,2

Простагландины Физиологическая активность: 1.Стимуляция родов 2.Снижение секреции прогестерона 3.Изменение структуры тканей шейки матки

Синтетический аналог ПГЕ1 Сайтотек производитель Пфайзер Состав: Мизопростол 200мкг в настоящее время в Россию не поставляется. В инструкции нет показания «прерывание беременности на ранних сроках» Артротек производитель Пфайзер Состав: Мизопростол 200мкг+Диклофенак 50 (или 75)мг В инструкции нет показания «прерывание беременности на ранних сроках» Миролют производитель Мир Фарм Состав: Мизопростол 200мкг В инструкции есть показание «прерывание беременности на ранних сроках» Мизопростол Производитель: Бейджинг Зижу Фармасьютикал, Китай Состав: Мизопростол 200мкг В инструкции есть показание «прерывание беременности на ранних сроках» Мизопростол

Сравнение медикаментозного и хирургического абортов Вид абортаМедикаментозныйхирургический Срок беременности6-7 недель12 недель Количество визитов к врачу31-2 ПродолжительностьНесколько часовНесколько минут Болезненность1-3 часа5-10 минут Продолжительность кровотеченияДо 9-14 днейДо 6 недель Эффективность97%99% АнестезияНетДа ПреимуществаБолее натуральный, похож на самопроизвольный выкидыш, не надо ложиться в стационар, эмоционально переносится легче Кровотечение не столь обильное, во время аборта присутствует медицинский персонал, происходит быстрее НедостаткиПродолжительность может быть несколько дней, кровотечение может быть сильным, результат не известен сразу Необходимость хирургического вмешательства, возможны травмы, инфекции

Использование метода в разных странах Швеция, Швейцария – 50% от общего числа абортов Франция – 40% Финляндия – 28% Великобритания – 14% Россия – 10%

Индукция родовой деятельности Показания к индукции: 1.Неготовности шейки матки (оценка по шкале Бишопа) 2.Слабость сократительной активности 3.Переношенная беременность 4.Ухудшение физиологического состояния плода

Другие возможности применения мифепристона 1.Посткоитальная контрацепция – 10 мг 2.Миома – 10-50мг Изучаемые показания: 1.Рак легкого 2.Рак мозга 3.Рак матки 4.Рак предстательной железы 5.Депрессия 6.Глаукома 7.Ожирение 8.Синдром Кушинга

SWOT анализ Strengths 1.Стабильность все показателей от серии к серии 2.Сопровождение 3.Гибкость, оперативное реагирование на потребности партнеров 4.Высококачественная французская субстанция 5.Доказательная база, все мировые исследования проводились на нашем препарате Weaknesses 1.Нет возможности прямой поставки за наличный расчет без заключения договора и сопроводительных документов 2.Сложность участия в тендерах (европейский производитель, сравнительно высокая цена) Opportunities 1.Метод становится все более известным и есть возможность увеличения доли рынка медикаментозных абортов в общей структуре абортов 2.Высококачественная французская субстанция Threats 1.Законодательство. Проект закона о работе мед представителей 2.Владельцем препарата Мифепристон стала компания Штада (крупная компания, большой штат МП, серьезный маркетинговый бюджет) 3.Общее количество абортов снижается из года в год, рынок уменьшается

Преимущество Мифегина перед конкурентами Микронизированная форма обеспечивает оптимальное высвобождение, высокую биодоступность и концентрацию в крови USP – unique sales proposition

Ключевое сообщение Мифегин – оригинальный препарат, признанный и используемый врачами во всем мире

Продвижение Мифегина 1.Работа медицинских представителей 1.Лица, отвечающие за закупки в МЦ 2.Лица, влияющие на закупки в МЦ 2.Специальные программы 1.Программа лояльности для МЦ «Пациент для Мифегина» 2.Программа лояльности для врачей МЦ «Мифегин, доверие опыту» 3. Индивидуальные программы 3.Сайт компании раздел «вопрос-ответ» Раздел «Где сделать медикаментозный аборт» Баннеры МЦ 4.Работа с конечными потребителями – брошюра для пациентов 5.Дополнительные услуги 1.Комплектация мизопростолом 2.Сопровождение

Основные конкуренты Мифепристон производитель «Мир Фарм», Препарат комплектуется мизопростолом (Миролют), цена комплекта около 1300 рублей Отдельно Миролют компания не продает В Москве и С-Петербурге работает программа по сопровождению.

Основные конкуренты Пенкрофтон Производитель «Пенкрофт Фарма» Средняя цена на рынке – рублей Препарат комплектуется Миролютом, на регистрации компании находится собственный мизопростол, ориентировочно выход на рынок – июль 2009г Программа по сопровождению работает в Москве и С- Петербурге Компания активно участвует в тендерах на гос закупки

Фальсификат Весной 2008 г ряд МЦ отмечали резкое снижение качества препарата Мифегин В 2009г в одном из МЦ была обнаружена упаковка, не соответствующая по внешнему виду и маркировке тем, которые поставляет нам компания Экселджин

Фальсификат