Региональный Семинар «Состояние и перспективы патентного законодательства в сфере лекарственных средств», мая Национальная политика в сфере доступа к лекарственным средствам Молдоисаева Салтанат Министерство здравоохранения КР

Национальные программы Манас Манас таалими Ден-соолук гг. Политика в сфере лекарственного обеспечения ГЛП ГЛП ГЛП ГЛП на гг. Реформирование системы здравоохранения

Лекарственные средства и здоровье Право на охрану здоровья является основополагающим правом человека. Доступ к медицинской помощи, который включает и доступ к основным лекарственным средствам (ЛС), является одной из главных предпосылок для реализации этого права. Основные ЛС играют определяющую роль во многих аспектах современного здравоохранения. Рациональное использование качественных, эффективных и доступных по цене препаратов позволило бы решить многие проблемы в сфере здравоохранения.

ГЛП на 2014 – 2020 гг.: Разработка Широкое вовлечение всех заинтересованных сторон –министерств, ведомств, профессиональных неправительственных организаций, международных донорских организаций (ВОЗ, ВБ, ПРООН), бизнес сектора; Тщательная оценка ситуации; Широкое обсуждение - фокус – группы с представителями организаций здравоохранения и фарм сектора, круглые столы, размещение промежуточных вариантов на веб-сайтах) ;

ГЛП на 2014 – 2020 гг.: Принципы Преемственность политики реформ здравоохранения; Ориентированность на обеспечение справедливости в доступе к жизненно-важным ЛС, особенно для уязвимых слоев населения; Дальнейшая поддержка политики использования генетических ЛС;

ГЛП на 2014 – 2020 гг.: Цель Обеспечение доступности жизненно важных, безопасных, эффективных и качественных лекарственных средств для граждан в КР и их рациональное использование

ГЛП на 2014 – 2020 гг.: Основные проблемы (1) Низкая доступность дорогие ЛС – финансовое бремя на плечи больных или вовсе недоступное лечение, низкая доступность ЛС для лечения редких заболеваний (орфанные препараты);

Экономическая доступность: среднее количество рабочих дней/зарплат, необходимых работнику для покупки Парацетамола суп. 24 мг/мл, в частном секторе Оригинал Эквивалент -генрик

ГЛП на 2014 – 2020 гг.: мероприятия (1) Внедрение эффективной стратегии отбора основных ЛС, внедрение в практику принципов РИЛС продвижение генетической стратегии восстановление рецептурного отпуска: создать ограниченный список ЛС, ужесточить правила их реализации внедрение мер против агрессивного маркетинга Состояние и перспективы патентного законодательства в сфере лекарственных средств, мая 9

ГЛП на 2014 – 2020 гг.: мероприятия (2) Совершенствование системы регистрации ЛС в целях обеспечения равной терапевтической эффективности генриков Внедрение Правил надлежащих фармацевтических практик (GMP, GDP, GPP и др) Совершенствование гос.закупок; Внутренних референтных цен на возмещаемые ЛС Разработка механизмов проведения переговоров

ГЛП на 2014 – 2020 гг.: Оценка ситуации 97 % ЛС – импорт

20 лет Согласно ст. 33 Соглашения по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (ТРИПС) «Срок предоставляемой охраны не заканчивается до истечения периода в 20 лет, считая с даты подачи заявки». 20 лет т.е. таким образом, все члены ВТО должны обеспечивать охрану любых изобретений на срок не менее чем 20 лет.

20 лет В Кыргызской Республике патент на изобретение действует в течение 20 лет, считая с даты подачи заявки в Кыргызпатент. продлен 5 лет Однако, срок действия патента на изобретение, относящееся к фармацевтике, может быть продлен Кыргызпатентом по ходатайству владельца, но не более чем на 5 лет. ( ст. 4 Патентного закона КР).

Предлагаемые изменения 5 летний Исключить дополнительный 5 летний барьер установленный национальным законодательством. 5 лет Данное изменение носит долгосрочную инициативу и позволит обеспечить доступ производителям более доступных генетических препаратов на рынок КР на 5 лет раньше.

Необходим баланс политик с учетом национального контекста ИС может способствовать укреплению местных инновационных стратегий 1. В фармацевтической сфере КР не инновационной страна 2. социально-экономические условия Потенциально защита ИС может повлиять на доступ к ЛС

Швейцарский федеральный советник г-н Бреннер во время дебатов в парламенте о Патентном законе "В нашей работе по этому закону, не мешало бы иметь в виду, что его нужно составить таким образом, чтобы он отвечал потребностям нашей промышленности и условиям в нашей собственной стране. Именно эти соображения, а не требования и претензии иностранной индустрии, должны быть нашей главной задачей в формировании закона "(1906) The Economic History of Switzerland, Intellectual Property Rights Series #4, Third World Network, Penang, p. 10.

ВСЕМИРНЫЙ БАНК: Один размер не подходит для всех Следует признать, что развивающиеся страны должны иметь более низкие и более гибкие стандарты прав интеллектуальной собственности, чем развитые страны. ТРИПС предусматривает такие гибкости во многих областях и развивающимся странам должна быть предоставлена возможность работать на более низких лимитах, если это способствует их развитию." (World Bank, 2001, Global economic prospects and the developing countries, p. 147). 17

Заключение: 1. Цель Общая - Обеспечение доступности жизненно важных, безопасных, эффективных и качественных лекарственных средств Использование генетических лекарственных средств является одним из путей обеспечения доступности лечения населения;Использование генетических лекарственных средств является одним из путей обеспечения доступности лечения населения; Патентное законодательство не должно содержать нормы, снижающие доступность ЛС для населения;Патентное законодательство не должно содержать нормы, снижающие доступность ЛС для населения;

Спасибо за внимание!