ООО ИФАР РАЗРАБОТКА ИННОВАЦИОННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ РОССИЙСКОГО И МЕЖДУНАРОДНЫХ РЫНКОВ Март 2011 Copyright © IPHAR Хазанов В. А. Проф., Д-р Медицинских Наук

R&D-центра по фармацевтическим разработкам международного уровня С 2009 года ООО «Ифар» реализует проект создания на базе Томской особой экономической зоны: Copyright © IPHARМарт 2011 Цель проекта– коммерциализация инновационных фармацевтических разработок отечественных ученых, их вывод на российский и международные рынки

ОСНОВНЫЕ НАПРАВЛЕНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ИФАР Разработка инновационных лекарств для российского рынка Разработка инновационных лекарств в сотрудничестве с ведущими зарубежными специалистами для выхода на международные рынки Разработка и внедрение в производство жизненноважных генериков Совместная разработка инновационных препаратов для ветеринарии и сельского хозяйства в сотрудничестве сo специалистами Израиля Разработка уникальных пищевых добавок и medical food Контрактный сервис по доклиническим и клиническим исследованиям лекарственных средств Контрактный сервис по разработке пищевых добавок и субстанций для косметики Copyright © IPHARМарт 2011

ФЕДЕРАЛЬНЫЕ И РЕГИОНАЛЬНЫЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬНЫЕ ИНИЦИАТИВЫ Стратегия развития Фарма-2020 – инновационная инфраструктура и отечественные инновационные лекарства ФЦП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности РФ до 2020 года» – более 95 млрд. руб. в R&D Система финансовых институтов развития – готовность РВК к инвестированию в создание R&D- центра в Томске Региональная концепция кластеризации экономики – создание в Томске БиоФармКластера Развитие Томской особой экономической зоны – площадки для R&D-центра Инвестиции в развитие ВУЗов, малого инновационного бизнеса, транспортной инфраструктуры Томской области Copyright © IPHARМарт 2011

ИФАР Опытная команда ведущих российских ученых и израильских специалистов по разработке инновационных лекарственных препаратов Собственное сертифицированное производство лекарственных средств и БАД Огромный опыт работы с ведущими Российскими научными и клиническими центрами в проведении клинических испытаний Привлечение международных экспертов в области организации, сертифицирования и аудита Собственные проекты инновационных лекарств Возможность привлечения крупнейших международных фармацевтических компаний Copyright © IPHARМарт 2011

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ВЕДУЩИМИ МЕДИЦИНСКИМИ ЦЕНТРАМИ РЕГИОНА И РОССИИ Copyright © IPHARМарт 2011

МЕСТО R&D-ЦЕНТРА В СОЗДАНИИ ИННОВАЦИОННЫХ ЛЕКАРСТВ ФУНДАМЕНТАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ПРОИЗВОДСТВО И ТОРГОВЛЯ ПРИКЛАДНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ И РАЗРАБОТКИ Синтез Выделение Химическая идентификация Предварительные исследования API-скрининг Формулирование Разработка технологии и методов анализа Доклинические испытания Клинические испытания Пилотное производство Международная регистрация Производственные приложения Клинические испытания Промышленное производство Продажи Развитие рынка Copyright © IPHARМарт 2011 ВУЗ Ы, НИИ ПРОМЫШЛЕННЫЕ ПРЕДПРИЯТИЯ ФАРМОТРАСЛИ

БИЗНЕС-МОДЕЛЬ R&D-ЦЕНТРА Copyright © IPHARМарт 2011 ГОСУДАРСТВЕННЫЕ, ВЕНЧУРНЫЕ И ЧАСТНЫЕ ИНВЕСТОРЫ ЗАКАЗЧИКИ, ПОКУПАТЕЛИ РАЗРАБОТОК ПРОМЫШЛЕННЫЕ ПРЕДПРИЯТИЯ ФАРМОТРАСЛИ ВУЗЫ, НИИ, КЛИНИЧЕСКИЕ ЦЕНТРЫ – СОИСПОЛНИТЕЛИ РАБОТ R&D-ЦЕНТР СЕРВИС ПО КОММЕРЦИАЛИ- ЗАЦИИ РАЗРАБОТОК ОБРАЗОВАТЕЛЬ- НЫЕ ПРОЕКТЫ К ОНТРАКТЫ НА РАЗРАБОТКУ ИННОВАЦИОН - НЫХ ЛЕКАРСТВ РАЗРАБОТКИ ИННОВАЦИОН- НЫХ ЛЕКАРСТВ

ОСНОВНЫЕ СТРУКТУРНЫЕ ЕДИНИЦЫ R&D-ЦЕНТРА Совет директоров Департамент исследований и разработок Аналитическое подразделение Химическая лаборатория Биоаналитическая лаборатория Микробиологическая лаборатория Подразделение доклинических исследований Скрининг Токсикология с виварием Фармакология и фармакокинетика Департамент клинических исследований Департамент технологии Фармацевтическая разработка Пилотное производство Контроль качества Департамент коммерциализации Патентование Упаковка проектов Отдел регистрации Департамент управления Copyright © IPHARМарт 2011

РЕГИОНАЛЬНЫЕ ПРЕИМУЩЕСТВА Высокая концентрация научных центров и научных специалистов по инновационным разработкам Крупнейшие ВУЗы с исключительными возможностями для подготовки кадров и генерации инновационных разраб оток Высокая концентрация ведущих клинических центров Возможность выполнения высококачественных контрактных R&D Особая экономическая зона в Томске Финансовая и административная поддержка инновационных компаний Многолетний опыт в разработке инновационных препаратов для российского рынка Copyright © IPHARМарт 2011

ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОЕКТА 1,2 млрд. руб. – инвестиции в создание R&D- центра Участие зарубежных компаний в проектировании, строительстве и оснащении Центра Около 5 лет - срок вывода Центра на самоокупаемость Более 2000 м² - площадь подразделений центра Более 60 ученых и специалистов Одновременная разработка до 10 инновационных препаратов и дженериков Бизнес-модель на основе ведущей R&D-структуры Израиля Hadassit Bio Holdings при крупнейшем медицинском центре Hadassah Medical Center Copyright © IPHARМарт 2011

ЭТАПЫ РЕАЛИЗАЦИИ ПРОЕКТА: КЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ И ВЫВОД НА РОССИЙСКИЙ РЫНОК профилактика и лечение сердечнососудистых заболеваний и нарушений мозгового кровообращения Этап завершения клинических испытаний и вывод на Российский рынок инновационных лекарственных средств Copyright © IPHARМарт 2011 Создание R&D-центра в Томске Противомигренозное средство Маточные кровотечения Янтапирин нестероидный противовоспалительный препарат 2010 Янтапирин-кардио Церебронорм Нормокардин

Copyright © IPHARМарт Противосудорожный 10. Антидепрессант – заболевания ЦНС 5. Гипогликемический – сахарный диабет 6. Антиагрегант – сердечно-сосудистые болезни 7. Противовоспалительный – ревматизм, артриты 8. Гепатопротектор – заболевания печени 1. Противоязвенный препарат 2. Когнитивный – болезнь Альцгеймера 3. Антигипертензивный – гипертоническая болезнь 4. Антипаркинсоник – болезнь Паркинсона ЭТАПЫ РЕАЛИЗАЦИИ ПРОЕКТА: КЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ И ВЫВОД НА РОССИЙСКИЙ РЫНОК В период с 2011 по 2014 Ифар планирует завершить доклинические исследования 4-х высокоперспективных инновационных лекарственных средств и начать их клинические испытания. В период с 2012 по 2015 Ифар планирует провести доклинические исследования 6-и инновационных препаратов и разработать план клинических испытаний.

Томский R&D-центр Результаты реализации проекта ИФАР – опыт R&D Клинические центры ВУЗы и НИИ БиоФармКластер Томская ОЭЗ R&D-центр Крупные фармкомпании Импортозамещение на российском рынке Инновационное развитие фармотрасли Вывод инновационных препаратов на глобальный рынок ,2 млрд. руб. – инвестиции в создание R&D-центра Более 1,5 млрд. руб. в год – выручка от реализации инновационных разработок и контрактных работ млн. руб. - инвестиции в разработку препарата Более 150 млн. руб. - стоимость готовой патентованной разработки инновационного препарата Экономика R&D - доклинические исследования: Томский регион: Создание инфраструктуры, обучение персонала. Одновременно – разработка и вывод на российский рынок 2-3 –х инновационных препаратов Разработка и вывод на международные рынки 3-5 инновационных препаратов Copyright © IPHARМарт 2011

СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ ! Хазанов Вениамин Абрамович Проф., д.м.н., генеральный директор OOO ИФАР Россия, г. Томск, ул. Елизаровых 79/4 Тел./факс: +7(3822) Моб.: Copyright © IPHARМарт 2011