Инновационная политика в КрасГМУ: результаты её внедрения и проблемы проф. А.Б. Салмина, проректор по инновационному развитию и международной деятельности

Инновационная деятельность вуза 1. Оценка инновационного потенциала результатов фундаментальных исследований 2. Фиксация и коммерциализация прав на результаты научно-исследовательской деятельности 3. Ведение баз данных и информационная поддержка инновационных проектов 4. Подготовка кадров для инновационной деятельности

Прогноз научно-технологического развития РФ на период до 2030 года (Минобрнауки РФ, г.): медицина и здравоохранение Устойчивый спрос на новое качество жизни, включая возможности компенсации утраченной функции организма, органа или его части. До 2020 года высокие темпы роста – в сфере фармацевтики и диагностических систем. После 2020 года – развитие рынков, связанных с системами лабораторной и функциональной диагностики, имплантами, лекарственными средствами и средствами адресной доставки. Конвергенция биомедицинских исследований и биотехнологии. Биомедицинские исследования в средне- и долгосрочной перспективе призваны фокусироваться на регенеративной медицине, молекулярной и функциональной диагностике.

Прогноз научно-технологического развития РФ на период до 2030 года (Минобрнауки РФ, г.): медицина и здравоохранение Перспективные направления научных исследований*: 1. Модели на основе клеточных линий и/или лабораторных животных для доклинических исследований заболеваний человека. 2. Компоненты и системы направленной доставки лекарственных средств. 3. Методы обнаружения инфекционных агентов и лабораторные протоколы их использования. 4. Аналитические устройства и реагенты для молекулярной диагностики. 5. Исследование внутриклеточных сигнальных путей для разработки технологий персонифицированной медицины. 6. Молекулярные основы когнитивных функций. 7. Протеомное и геномное профилирование. 8. Тканевые эквиваленты, тканевая биоинженерия, скаффолды различной природы. 9. Высокочувствительные сенсоры физических и физиологических параметров человека. 10. База данных клинико-ассоциированных нуклеотидных полиморфизмов, генов, влияющих на эффективность фармакотерапии. *с учетом научно-технического задела КрасГМУ

Прогноз научно-технологического развития РФ на период до 2030 года (Минобрнауки РФ, г.): медицина и здравоохранение Перспективные рынки и продуктовые группы*: 1. Регенеративная медицина (тканевые и органные эквиваленты). 2. Системы диагностики (реагенты, протеомные и геномные биомаркеры). 3. Системы прижизненной неинвазивной визуализации на основе биофизических характеристик сред организма. 4. Компоненты и системы направленной доставки лекарственных средств, в том числе на основе неорганических наноматериалов. *с учетом научно-технического задела КрасГМУ

Приоритетные научные задачи ( г.), для решения которых будут задействованы ЦКП (300 в РФ) Всего – 16, в том числе 5 – биомедицинской направленности: 1.Мозг: когнитивные функции, механизмы нейродегенерации, молекулярные мишени для ранней диагностики и лечения (предложения КрасГМУ переданы в Научный Совет). 2. Клеточная и регенеративная медицина. Трансплантация органов и тканей, созданных на основе технологии 3D-культивирования. 3. Мультиплексные платформы для молекулярной диагностики онкологических, сердечно-сосудистых, аутоиммунных и инфекционных заболеваний. 4. Персонализированная медицина социально значимых и орфанных заболеваний эндокринной системы. 5. Национальная коллекция экспериментальных моделей патологий человека и криобанк биологических материалов (в составе Научного Совета – представитель КрасГМУ).

ПНЗ «Мозг: когнитивные функции, механизмы нейродегенерации, молекулярные мишени для ранней диагностики и лечения» Задача направлена на решение проблемы увеличения продолжительности жизни человека с сохранением высокой работоспособности и умственной активности. Основные ожидаемые результаты: разработка комплексов для коррекции психических и психосоматических расстройств (сложные формы депрессии, зависимости); ранняя диагностика и предотвращение развития нейродегенеративных болезней (болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона); создание мозг-компьютерных интерфейсов, методик робот- и компьютер- опосредованной нейрореабилитации с направленной стимуляцией мозга при потере конечности; разработка экзоскелета для восстановления двигательной активности людей с параличами, ускоренной реабилитации после инсультов, травм спинного и головного мозга. КрасГМУ: интегративные нейронауки, нейрохимия и нейробиология, нейрореабилитация

ПНЗ «Национальная коллекция экспериментальных моделей патологий человека и криобанк биологических материалов» Задача направлена на решение проблемы моделирования заболеваний человека на животных с учётом этнических особенностей геномов граждан России. Основные ожидаемые результаты: построение моделей нейродегенеративных, онкологических, сердечно- сосудистых, аутоиммунных и эндокринных заболеваний, предназначенных для поиска лекарств; получение генетических линий лабораторных животных, модифицированных в соответствии с требованиями пользователей федеральных центров коллективного пользования к моделированию этнических особенностей течения заболеваний; создание криобанка образцов крови и тканей от здоровых доноров и от пациентов, страдающих различными патологиями. КрасГМУ: Центр экспериментальных животных, модель ГЭБ in vitro

ПНЗ «Клеточная и регенеративная медицина. Трансплантация органов и тканей, созданных на основе технологии 3D-культивирования» Задача направлена на решение проблемы увеличения продолжительности жизни человека с сохранением качества жизни, предотвращения инвалидности при невосстанавливаемых врожденных или приобретенных нарушениях внутренних органов, при повреждениях кожных покровов и элементов опорно-двигательной системы на основе разработки технологий тканевой инженерии для восстановления и замещения функционально не пригодных тканей и органов человека, создания альтернативы пересадке донорских органов. Основные ожидаемые результаты: создание эквивалентов кожи для восстановления покровов при хронических язвах, псориазе, ожогах, пластике после удаления опухолей; построение матричных каркасов для хирургического лечения пациентов с тотальным поражением трахеи, выращивание новых сосудов на каркасах; получение заселенных клетками организма самого пациента заместителей органов мочеполовой системы с восстановлением функций; выращивание клеточных культур, корректирующих нарушения ритма работы сердца, замещая рубцы после перенесенного инфаркта. КрасГМУ: биоинженерные тканевые конструкции

ПНЗ «Мультиплексные платформы для молекулярной диагностики онкологических, сердечно-сосудистых, аутоиммунных и инфекционных заболеваний» Задача направлена на решение проблем ранней диагностики социально значимых заболеваний, контроля эффективности лечения и оценки безопасности донорского материала. Основные ожидаемые результаты: разработка тест-систем для определения возраст-зависимых заболеваний, своевременной коррекции угроз, связанных с питанием и образом жизни; создание молекулярных паспортов опухолей, позволяющих оценить результативность лечения дорогостоящими курсами препаратов; развитие дистанционного мониторинга состояния сердечно-сосудистой системы с использованием имплантируемых мультиплексных датчиков; создание микрочипов для борьбы с распространением резистентных инфекционных возбудителей, контроля эффективности вакцинации, мониторинга донорской крови и др. КрасГМУ: аптамеры, клиническая микробиология, биофотоника, молекулярная онкология

ПНЗ «Персонализированная медицина социально значимых и орфанных заболеваний эндокринной системы» Задача направлена на стабилизацию доли населения России с ожирением, не превышающем уровень 5–10%, и сахарным диабетом 2-го типа в пределах 3%, снижение на 30–50% частоты установления инвалидности вследствие осложнений заболеваний эндокринной системы. Основные ожидаемые результаты: разработка протоколов применения молекулярно-диагностических комплексов в «интраоперационном» режиме и в режиме «у постели больного»; создание молекулярно-генетических и нейрогуморальных маркеров, обеспечивающих снижение на 30–50% частоты установления инвалидности вследствие сосудистых осложнений сахарного диабета и гормонально-активных опухолей; расширение возможностей неонатального скрининга и предимплантационной диагностики нарушений формирования пола и хромосомных аномалий. КрасГМУ: молекулы-маркеры социально-значимых заболеваний, диагностика наследственных заболеваний

ПНЗ «Мозг» ПНЗ «Модели на животных/ генетические коллекции» 200 млн. руб.

Критерии ЦКП для конкурсов ФЦП 1. Регламентирующие документы, интернет-сайт 2. Аттестованные методики выполнения исследований 3. Свидетельства о поверке/калибровке приборов 4. Доля сотрудников с ученой степенью – не менее 30% 5. Стоимость дорогостоящего оборудования – не менее 50 млн. руб. 6. Средний возраст дорогостоящего оборудования – не старше 7 лет 7. Доля дорогостоящего оборудования в возрасте до 5 лет в общей стоимости – не менее 60% 8. Загрузка дорогостоящего оборудования – не менее 60% 9. Загрузка дорогостоящего оборудования в интересах внешних пользователей – не менее 40% 10. Производительность ЦКП в год – не менее 1,5 млн.руб./чел. 11. Фондоотдача оборудования ЦКП за счет заказов внешних пользователей – 0,05 ед. 12. Количество организаций-пользователей за год – не менее Публикационная активность научных работников ЦКП – отношение количества публикаций в год к числу научных работников ЦКП – 0,3

Планируемая инновационная продукция НОЦ (до 2020) НОЦОсновные ожидаемые инновационные продукты и разрабатываемые проекты Кол-во изделий Кол-во патентов Кардиоваскулярная и цереброваскулярная патология 3 стандарта нейрореабилитации, 3 стандарта диагностики в кардиологии, 6 изделий для нейрореабилитации, 1 изделие для кардиогенетической диагностики, проект краевого центра полифункциональной реабилитации Молекулярная и клиническая онкология 1 тест-система для определения молекулярного подтипа меланомы кожи, способы прогнозирования течения меланомы кожи, развития метастазирования при почечно-клеточном раке, индукции апоптоза клеток меланомы кожи 12-3 Трансляционная медицина 2 модели ГЭБ in vitro, 2 тест-системы на основе аптамеров, 1 микрофлюидное амперометрическое биосенсорное устройство, 3 микрофлюидных чипа, 3 модификации прибора оптической биопсии Пульмонология 1 аппаратно-программный комплекс ведения БД и персонализованной диагностики ХОБЛ, мобильный комплекс диагностики в пульмонологии, медицинские стандарты по коррекции иммунного воспаления у больных БА, новые маркеры системного воспаления, эндотелиальной дисфункции и риска развития сердечно-сосудистых осложнений у больных БА и ХОБЛ 23-4

Планируемая инновационная продукция НОЦ (до 2020) НОЦОсновные ожидаемые инновационные продукты и разрабатываемые проекты Кол-во изделий Кол-во патентов Стоматология 1 макет регистрирующего устройства для задач стоматологии, изделия для сканирования, 3D моделирование в стоматологии, протеомная диагностика онкологических заболеваний полости рта, 1 диагностический комплекс и прибор для определения степени минерализации твердых тканей зуба, проект классификатора, проект центра медицинского материаловедения (услуги по испытания материалов и изделий) 34-8 Человеческий капитал, медицина и здравоохранение Распределенная информационная система БД «Научно-клинические исследования», распределенная информационная система БД «Учет и управление научно-образовательной и инновационной деятельностью» 22 Морфология и физиология здорового человека Методика прогнозирования резерва здоровья, аппаратно- программные комплексы ведения БД резерва здоровья населения и оценки медицинской составляющей человеческого капитала, маркеры для оценки рационального питания, методика инструментальной и расчетной оценки спортивной одаренности детей, аппаратно-программный комплекс персонализованной оценки спортивной одаренности у детей 33-5

Поданы предложения Университета по инновационным проектам (государственное задание Минздрава РФ) на : 1. Молекулярные механизмы и функциональный имиджинг головного мозга при заболеваниях аутистического спектра (А.Б. Салмина, О.Л. Лопатина, НОЦ ТМ) 2.Молекулы-маркеры различных фенотипов бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких (И.В. Демко, НОЦ П) 3. Система маркеров для оценки соматонейропсихологического статуса здорового человека (Н.Н. Медведева, В.Г. Николаев, НОЦ МФЗЧ, РФЛ) 4.Молекулярно-генетические основы патогенности и антибиотикорезистентности актуальных нозокомиальных и внебольничных возбудителей гнойно-воспалительных заболеваний различного генеза (О.В. Перьянова, НОЦ ТМ, РЯЦ) 5. Молекулярные и генетические маркеры цереброваскулярных заболеваний и иммунопатологических процессов (С.Ю. Никулина, НОЦ ЦВКВП) 6. Определение белков-биомаркеров глиомы головного мозга методом аффинного обогащения с помощью ДНК-аптамеров (Т.Н. Замай, А.С. Замай, НОЦ ТМ, РКЛ) 7.Аппаратно-программные комплексы «УФ медицинские спектрофлуориметры» для диагностики типовых патологических процессов (В.В. Салмин, НОЦ ТМ) 8. Создание комплекса программ реабилитации когнитивных функций, восстановления мелкой моторики кисти и коррекции нарушений равновесия при хронической кардиоваскулярной, цереброваскулярной патологии у больных, страдающих сахарным диабетом 2 типа (М.М. Петрова, С.В. Прокопенко, НОЦ ЦВКВП) 9. Устройство для локальной эрадикации микробных биоплёнок в гнойной хирургии (Ю.С. Винник, КОХ) 10. Создание нового медицинского изделия: аналитический программный комплекс «Генетический рискометр сердечных аритмий» (А.А. Чернова, НОЦ ЦВКВП) 11. Разработка технологии идентификации мутации гена cKIT на основе секвенирования и ПЦР в реальном времени для персонифицированного подбора таргетной противоопухолевой терапии cKIT-позитивных опухолей (Т.Г. Рукша, НОЦ МКО)

Инновационные образовательные программы НОЦ и МЦ - I Наименование НОЦ или МЦ Наименование программы, год разработки Примечание Хирургия Курс углубленного изучения хирургии (субординатура), 2013 Трансляционная медицина, РЯЦ, РКЛ Молекулярная и трансляционная медицина, 2009 Нейробиология развития, 2013 Рациональная антимикробная терапия, 2014 Лекарственные препараты на основе биофармацевтиков, 2015 Современные модели заболеваний ЦНС на животных, 2015 Грант Российско- литовская лаборатория психокоррекции и психопрофилактики Психосоматические проблемы в сопровождении детей с ослабленным здоровьем, 2014 Повышение уровня жизнестойкости пациентов, имеющих нарушения соматического здоровья разной этиологии, Развитие стрессоустойчивости как форма повышения уровня психологического здоровья населения разных возрастных категорий, Привлечение внешних специалистов Молекулярная и клиническая онкология Современные основы патологии, Педагогика Школа молодого преподавателя, 2012 Школа педагога-куратора, 2014 Онтопедагогика человека, 2014 Стоматология Специальные методы диагностики в стоматологии, 2010 Современные эндодонтические технологии, 2010 Привлечение внешних специалистов

Инновационные образовательные программы НОЦ и МЦ - II Наименование НОЦ или МЦ Наименование программы, год разработки Примечание Морфология и физиология здорового человека Морфология человека и животных в норме и патологии (субординатура), 2013 Привлечение внешних специалистов Пульмонология Изучение эндотелиальной дисфункции у пациентов с ХОБЛ, 2013 Определение маркеров системного воспаления при ХОБЛ, 2013 Изучение молекулярных маркеров различных фенотипов бронхиальной астмы, 2014 Организация помощи населению при отказе от курения, 2013 Фармако-экономические аспекты лечения ХОБЛ в Красноярском крае, 2013 Фармако-экономические аспекты нозокомиальных пневмоний, 2013 Стратегия массовой профилактики заболеваний легких в Красноярском крае, 2014 Исследование морфологических особенностей слизистой оболочки бронхов при различных фенотипах бронхиальной астмы, 2015 Исследование особенностей бронхиального воспаления и гиперреактивности бронхов у спортсменов, 2015 Изучение взаимосвязи аллергического ринита и бронхиальной астмы, 2015 Комплексная легочная реалибитация и респираторная поддержка при различных заболеваниях бронхо-легочной системы, 2015 Грант Привлечение внешних специалистов Кардиоваскулярная и цереброваскуляр- ная патология Профилактика основных хронических неинфекционных заболеваний, 2013 Методы углубленного профилактического консультирования, 2014 Неотложная помощь в амбулаторно-поликлинической службе, 2014 Российско- немецкий тренинговый центр Образовательные программы (Европейская ассоциация анестезиологов), 2013

ООО «Молекулярно клеточные технологии» Учредители: КрасГМУ, ООО «Биомедицинский кластер», физ.лица - 5 Проекты: Направлено – 4; 2 поддержано и успешно выполнено в гг: –Проект 1. Исследование особенностей сокультивирования комбинированных клеточных культур in vitro и разработка технических условий производства молекулярно-клеточных моделей биомедицинских объектов исследования –Проект 2. Новая медицинская технология и программное и методическое обеспечение алгоритмов диагностики и определения фатального сердечно-сосудистого риска у больных хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) РИД: В уставном кап. по НИЛ - 1 патент; планируется приобретение – патентов КрасГМУ по НИЛ; собственных патентов МИП – нет. Сертифицированных мед. изделий – нет; Планируемое изделие - КМ «ГЭБ» в различных вариантах комплектации. Финансы: Оборот в гг., тыс. руб.; доходы отсутствуют. Текущее состояние и перспективы 2014 г. Ведется вспомогательная деятельность по закупке реактивов и организации конференций. Оборот тыс.руб г. Во второй половине 2015 возможна реорганизация предприятия для участия в новом проекте для СТАРТ-1, а также расширение возможностей для поиска инвесторов (фондов).

ООО «Флуорит» Учредители: КрасГМУ, ООО «Биомедицинский кластер», физ.лица - 8 Проекты: Направлено – 2; 1 поддержан и успешно выполнен в гг: –Проект 1. Малогабаритный офтальмологический спектрофлуориметр (Фонд Бортника, программа Старт-1, Н2) РИД: В уставном кап. по НИЛ - 1 патент; Финансы: Оборот в гг тыс. руб.; доходы отсутствуют. Текущее состояние и перспективы 2014 г. Успешно завершен проект СТАРТ -1. Ведутся инициативные НИР по его развитию, осуществляется поиск инвестора. Планируется подача заявки на патент г. Планируется участие в программе СТАРТ -2 Фонда Бортника. Планируемое медицинское изделие: «Малогабаритный офтальмологический спектрофлуориметр», сертификация в гг.

ООО «Мед БиоТех» Учредители: КрасГМУ, НИИ Медпроблем Севера, физ.лица - 2 Проекты: направлено – 4; поддержано в гг. – 2 Проект 1. Разработка технологии производства дендритной вакцины с учетом регуляции метаболизма клеток (ККФНиНТД) Проект 2. Разработка микрофлуидного амперометрического биосенсорного устройства на основе аптамеров для лабораторной экспресс-диагностики онкологических заболеваний (ФЦП Минобрнауки РФ) РИД: в уставном кап. по НИЛ - 2 патента; получен 1 патент и 1 программа ЭВМ. Разработаны ТУ на производство тест- системы. Сертифицированных медицинских изделий нет. Финансы: Оборот в гг., - 9 млн.руб., доходов нет. В 2014 году доходов нет. Текущее состояние и перспективы Большие объемы финансирования инициативных НИР не позволяют МИПу участвовать в программе СТАРТ-1 фонда Бортника г. Оборот на – тыс. руб г. Возможно закрытие предприятия и открытие нового предприятия под новый проект для Фонда Бортника. Планируемые медицинские изделия: 1. Автоматизированный многокюветный биохемилюминесцентный анализатор. Сертификация в г. 2. Коронарные стенты с повышенной биосовместимостью. Сертификация в гг.

ООО «Апта Мир» Учредители: КрасГМУ, физ.лица - 3 Проекты: направлено – 7; поддержан в 2014 г. – 1. Проект 1 «Разработка биотехнологии получения диагностикума рака легкого человека на основе ДНК-аптамеров» (Старт-1, 2014) РИД: в уставном кап. по НИЛ - 1 патент КрасГМУ, планируется приобретение – 4-х патентов КрасГМУ. Собственных патентов МИП нет. Финансы: Оборот в гг тыс. рублей, доходов нет. Текущее состояние и перспективы 2014 г. Предприятие ведет проект по СТАРТ-1. Оборот за 2 квартала 2014 года – 800 тыс. рублей 2015 г. Планируется участие в программе СТАРТ - 2. Определены потенциальные инвестор и индустриальный партнер для производства биочипов необходимые для реализации проекта по СТАРТ-2. Планируемые изделия медицинского назначения: аптатест С-ИХА -- сертификация в гг.; аптатест РЛ-ИХА -- сертификация в гг.; аптатест РЛ- ЭХБ -- сертификация в гг.

ООО «НЕЙРОТЕХНОЛОГИИ» Учредители: КрасГМУ, ООО «Биомедицинский кластер», физ.лица - 1 Проекты: Направлено – 2; поддержан в гг. – 1. - Проект 1 «Разработка и апробация инновационного способа восстановления равновесия и ходьбы у неврологических больных» (Старт-1, ) РИД: В уставном кап. По НИЛ - 1 патент; Собственных патентов МИП – нет. Сертифицированных медицинских изделий – нет. Финансы: Оборот в гг., рублей, доходов нет. Текущее состояние и перспективы 2014 г. Деятельность не ведется. МИП планируется к закрытию. Возможно продолжение работ по программе Старт-2 в гг. Создается новое предприятие. Планируется приобретение 1 патента КрасГМУ и участие в программе СТАРТ -1 Фонда Бортника в гг.

Программы СТАРТ и УМНИК УМНИК В 2012 г. – 10 из 15 проектов В 2013 г. – 5 из 8 проектов. В 2014 г. - в работе 6 заявок (2-кардиогенетика, 4-аптамеры). СТАРТ-1 В 2012 г. – 2 проекта (МКТ, Нейротехнологии) В 2013 г – 1 проект (Флуорит) В 2014 г. – 1 проект (Аптамир) Условие Фонда Бортника «от одного МИПа - один проект» снижает интерес к участию в конкурсе СТАРТ-1. Трудности поиска подходящего частного инвестора ограничивают возможности участия в конкурсе СТАРТ-2. Способ решения: Под новые проекты Старт-1 создавать новые МИПы. Найти инвесторов для продолжения проектов «Флуорит», «МКТ», «Апта Мир», «Нейротехнологии» по программе СТАРТ-2.

Аброськина Мария Васильевна Разработка, апробация и внедрение инновационного метода коррекции стереотипа ходьбы у больных с заболеваниями нервной системы. Безденежных Анна Федоровна Интернет-сайт для профилактики и коррекции когнитивных нарушений. Замай Галина Сергеевна Разработка метода диагностики рака легкого, основанного на выявлении циркулирующих раковых клеток в крови с помощью аптамеров. Малышева Елена Александровна Разработка технологии создания конструкций на основе аптамеров для адресной доставки средств диагностики и терапии опухолей. Семенчук Анастасия Викторовна Создание искусственных антител (аптамеров), влияющих на проникновение лекарственных веществ через гематоэнцефалический барьер. Третьякова Светлана Сергеевна Комплекс диагностических мероприятий, позволяющий выявлять артериальную гипертонию (АГ) на 0 стадии у генетически предрасположенных людей для осуществления персонифицированных подходов к лечению. Проекты программы «УМНИК», завершенные в первой половине 2014 года

Действующие проекты конкурса УМНИК Дробушевская Анна Ивановна Разработка способа коррекции дисбаланса цитокинов и пролиферативной активности фибробластов у больных с гнойными ранами на фоне сахарного диабета 2 типа и усовершенствование биомедицинской технологии анализа заживления гнойных ран. Миронов Глеб Геннадьевич Разработка систем биокатализа для производства специфичных стереоизомеров аминокислот. Соловьева Ирина Анатольевна Разработка технологии применения CD31 и эндотелина-1 в качестве прогностических маркеров сердечно-сосудистого риска у больных ХОБЛ и ИБС. Чернова Анна Александровна Создание «Генетического паспорта сердечных аритмий» для осуществления персонифицированного подхода к лечению. Шмидт Павел Андреевич Использование стволовых клеток пуповинной крови при воспалительно-деструктивных процессах в тканях пародонта. Шевцова Юлия Ивановна Разработка способа дифференциальной диагностики меланоцитарных новообразований кожи. Кузнецов Валерий Андреевич Разработка белково-полисахаридной матрицы с нейрональным микроокружением для клеточной и тканевой инженерии спинного мозга с использованием эмбриональных и мезенхимальных стволовых клеток человека. Каптюк Георгий Иванович Молекулярно-клеточные механизмы реконструкции сосудистой стенки магистральных артерий конечностей с помощью малоинвазивной технологии имплантации полисахаридных полимеров при ранних стадиях атерогенеза. Михасова Анна Алексеевна Разработка метода ранней диагностики низкой эффективности терапии глюкокортикостероидами у больных бронхиальной астмой, используя Р-гликопротеин в качестве биомаркера.

Вновь создаваемые МИПы ООО «Моторика-Про» Учредители: КрасГМУ, Прокопенко С. В., Можейко Е. Ю., Ляпин А. В. (директор) Деятельность : Разработка медицинских изделий для нейрореабилитации ООО «Инстом» Учредители: КрасГМУ, Алямовский В. В., Дуж А. Н., Русинова О.В. (директор) Деятельность: Разработка медицинских изделий в области стоматологии гг. Планируется приобретение 2 патентов КрасГМУ и участие в программе СТАРТ-1 Фонда Бортника в гг.

Объекты интеллектуальной собственности гг. : Поставлено на бухгалтерский учет 34 патента Вовлечено в хозяйственный оборот 8 патентов, в том числе: Передача по лицензионным договорам с МИП КрасГМУ – 5 патентов (в уставной капитал, на общую сумму – руб.); Передача по лицензионным договорам со сторонним организзациями – 3 патента (на общую сумму – руб.). Текущее состояние и перспективы 2014 г. на бухгалтерский учет поставлены 10 патентов и 1 товарный знак. подготовлены документы и осуществляются мероприятия по продаже 4 патентов и товарного знака, на общую сумму руб. осуществляется передача 2-х патентов КрасГМУ в уставной капитал вновь создаваемых МИП г. Планируется продажа 2-х патентов КрасГМУ ООО «Пульсар» и 4-х патентов - ООО «Апта Мир». Проекты лицензионных договоров подготовлены.

Развитие РТП "Трансляционная медицина" ТЕКУЩАЯ СИТУАЦИЯ 1. Подготовлены и подписаны Паспорт и Меморандум (18 участников). 2. РТП ТМ утверждена на заседании Инновационного Совета при Губернаторе Красноярского края. 3. Создана рабочая группа для управления деятельностью РТП ТМ. Основная идея создания РТП – формирование условий для сокращения разрыва между фундаментальными биомедицинскими исследованиями и клинической практикой, повышения качества подготовки специалистов для сферы здравоохранения и медицинской науки в Красноярском крае. Вуз-инициатор РТП «Трансляционная медицина» – КрасГМУ им. проф. В.Ф. Войно-Ясенецкого. Участники РТП – ЛПУ города и края, университеты и научные центры, выполняющие исследования по профилю деятельности РТП, производственные предприятия. Специфика РТП «ТМ»: производственная база = ЛПУ + предприятия

Индикаторы деятельности РТП ТМ 1. Количество организаций – участников РТП (в крае, в РФ, за рубежом) 2. Число созданных и поставленных на учет объектов интеллектуальной собственности 3. Наличие действующего центра коллективного пользования для фундаментальных исследований в области биомедицины, аккредитованного по международным стандартам центра экспериментальных и трансгенных животных, интегрированного биобанка для хранения, стандартизации и обеспечения доступа к преаналитическим образцам и результатам их исследования 4. Количество «научных клинических коек» в ЛПУ города и края 5. Количество проведенных доклинических и клинических исследований (в т.ч. международных) 6. Объем высокотехнологичной продукции, выпускаемой участниками РТП 7. Количество разработанных, утвержденных и внедренных медицинских технологий по направлению «Трансляционная медицина» 8. Количество студентов, аспирантов, докторантов и молодых исследователей, закрепленных в сфере науки, образования и высоких технологий по направлению «Трансляционная медицина» 9. Доля привлеченных на реализацию НИР по проблематике «Трансляционная медицина» внебюджетных средств от объема средств федерального бюджета 10. Количество программных документов, касающихся развития здравоохранения и медицинского образования в регионе, с привлечением российских и зарубежных экспертов 11. Количество проектов полного цикла, реализованных в рамках РТП

Модель реализации инновационного проекта Генерация идеи Исследовательска я инфраструктура, кадровые ресурсы Доступ к научным источникам, языковая подготовка Взаимодействие с внешними партнерами Экспертиз а идеи Проблемные комиссии, НОЦ, МЦ, ЦКНС Привлечение внешних экспертов Реализац ия идеи НИР, НИОКР Доклинические, клинические исследования, сертификация Возрастающая себестоимость идеи патентование

Проблемы и решения Проблема Решение Отсутствие стандарта оценки эффективности идей Разработка системы внутривузовской экспертизы Недостаточная мотивация к инновациям с практическим внедрением и окупаемостью Включение инновационной деятельности в индикаторы эффективности работы НОЦ Трудности в совмещении нескольких видов деятельности исполнителями Активизация работы УИД, НОЦ, МИП Отсутствие проектов в фазе технологии или производства Активизация работы УИД, НОЦ, МИП Отсутствие инвесторов Активизация работы УИД, НОЦ, МИП Недостаток позитивных примеров Формирование условий для реализации цепочки «генерация идеи – внедрение в практику»

НОЦ Внутренняя экспертиза и разработка инновационных проектов Медицинское управление Клиническая база Отдел грантов и программ Управление иннов. деятельн. Лингвистический центр Отдел клинических исследований Научно- организационный отдел Центральный научный координационный совет Патентовед Поддержка получения РИД Этический комитет Ученый Совет Управление экономики и финансов Административно- правовое управление Управление бухгалтерского учета и отчетности Административная поддержка Кафедры, НОЦ Институты Факультеты Материально- техническая и кадровая база Высокотехнологичная инфраструктура трансляционной медицины ЦКП-1 ЦКП-2 Система «одного окна» «Прорывная идея» Инновационный проект Эффективная экспертиза Автор Идея НИИ Молекулярной медицины и патобиохимии ЦНИЛ Финансовая поддержка НОЦ куратор

Изучение механизмов повреждения и восстановления головного мозга НИР Разработка приборов и методов нейрореа- билитации НИОКР Сертификация медицинских технологий и изделий медицинского назначения, включение в стандарты оказания медицинской помощи ВНЕДРЕНИЕ Модель реализации проекта полного цикла по направлению «Нейрореабилитация» МИП, российские (Новосибирск) и зарубежные (Япония) партнеры Доработка, апробация, сертификация, производство, масштабирование Заказчики - ЛПУ Потребители – ЛПУ, пациенты НОЦ, МИП, университет

Схема прохождения проектов Экспертиза НОЦ, ЦКНС Финансирование не требуется Организация НИР Научно- организационный отдел, Отдел грантов и программ, НОЦ, МЦ «Посевной» фонд университета Привлечение грантов Организация ОКР, подготовка к сертификации Управление инновационной деятельности, НОЦ, МИП «Посевной» фонд университета Привлечение грантов

1. Разработан стандарт организации инновационных проектов. 2. Сформирована система учета, поддержки и продажи интеллектуальной собственности. 3. Разработаны предложения и формируется рабочая группа по разработке регламентов и АИС управления интеллектуальной собственностью и инновационными проектами. 4. Разработана стратегия инновационного развития университета.

Стратегия инновационного развития университета - I Создание в Университете условий для эффективного взаимодействия образовательных, исследовательских и внедренческих производственных структур, организации выпуска конкурентоспособной продукции (медицинских препаратов, техники и услуг) на территории края. Разработка нормативно-правового, методического и технологического обеспечения развития, научно-методическое обеспечение инновационных процессов, научный анализ эффектов их реализации. Создание и развитие «посевного» фонда университ ета для поддержки инновационных проектов. Совершенствование системы сопровождения проектов и мониторинга инновационных процессов в Университете. Реализация программы привлечения ведущих и молодых исследователей, развитие программы академической мобильности в сфере фундаментальных, прикладных исследований и внедренческой деятельности; создание и внедрение образовательных программ, ориентированных на развитие инновационной деятельности в Университете. Поддержка и развитие в Университете центров коллективного пользования, научно-образовательных центров, создание и интеграция в структуру университета инновационных исследовательских междисциплинарных групп для эффективного технологического сотрудничества с российскими и зарубежными партнерами. Организация конкурентной среды в университете и развитие системы профессиональной экспертизы (в том числе за счет привлечения внешних экспертов).

Стратегия инновационного развития университета - II Создание Института трансляционной медицины как учебного и научно- производственного комплекса, укомплектованного кадрами, площадями и оборудованием в объеме, достаточном для решения научно-образовательных и внедренческих задач и получения научных и клинических результатов мирового уровня; разработки биомедицинских и биофармацевтических технологий и доклинических исследований изделий медицинского назначения; научно-образовательного центра и научно- производственного центра коммерциализации результатов интеллектуальной деятельности в сфере биологии и медицины. Создание и поддержка при университете малых наукоемких предприятий медицинского приборостроения, производства высокотехнологичных биомедицинских средств диагностики и терапии, тест-систем для диагностики социально-значимых заболеваний; улучшение потребительских свойств и расширение рынка сбыта медицинских изделий, препаратов и услуг. Прогнозирование общественных инициатив в регионе, сфокусированных на создании текущих и будущих ресурсов для акселерации коммерциализации интеллектуальной собственности медицинского университета. Участие в экспертной оценке проектов создания, сертификации и внедрения новых медицинских технологий в регионе. Разработка и внедрение автоматизированной системы управления интеллектуальной собственностью и инновационными проектами в университете.

Алгоритм процесса управления инновационной деятельностью в КрасГМУ

Проблемы инновационной деятельности Проблема Пути решения Несовершенство научно- обоснованной модели инновационной сферы вуза Разработка регламента взаимодействия НОЦ, внедрение системы финансирования инновационной деятельности Отсутствие реального спроса на инновационную продукцию Федеральные и краевые целевые программы (инструмент поддержи государством создания новых научных разработок, на основе которых возникают инновации), реализация ПНЗ

Возможные механизмы решения Формирование банка идей (со всесторонней проработкой условий для обеспечения регистрации и сохранности авторских прав) Введение административного и технического регламентов управления интеллектуальной собственностью (регистрации идей, формирования и продвижения инновационных проектов, оценки промежуточных и конечных результатов их реализации). Формирование пула экспертов и создание условий проведения независимой экспертизы, том числе на паритетных условиях с профильными университетами и НИИ. Посевное финансирование проекта реализации, поддержанной экспертами идеи и принятой университетом к финансированию из внебюджетных средств. Поддержка реализации посевных, фундаментальных и инновационных проектов на основе развития системы услуг и совершенствования технического оснащения центров коллективного пользования университета. Поэтапное формирование АИС управления интеллектуальной собственностью и иинновационными проектами, на основе разработки программного продукта, обеспечивающего максимально эффективную реализацию пунктов 1-5.

Решение Ученого Совета от года 1. Разработать стратегию инновационной деятельности НОЦ и других элементов инновационной инфраструктуры университета на период гг. (выполнено) 2. Разработать и внедрить образовательные программы для студентов, аспирантов, научно-педагогических работников по инновационной деятельности в медицинском университете (выполнено).

Проект решения Ученого Совета от г. Разработать механизмы целевого финансирования инновационных проектов КрасГМУ (отв. - проректор по инновационному развитию и международной деятельности, проф. А.Б. Салмина, проректор по научной работе, проф.М.М. Петрова, срок исполнения – г.) Включить в целевые показатели работы НОЦ и МЦ подготовку заявок на гранты, в том числе по инновационным проектам (не менее 7 в год/центр) (отв. – проректор по инновационному развитию и международной деятельности, проф. А.Б. Салмина, проректор по научной работе, проф. М.М. Петрова, срок исполнения – г.) Разработать техническое задание по формированию автоматизированной системы управления интеллектуальной собственностью и инновационными проектами КрасГМУ (отв. – руководитель Управления инновационной деятельности, д.м.н. А.В. Шульмин, срок исполнения – г.).