Москва, 2014 год «Экспресс протезирование» W.E.A.S. Robotics & CanTouch

2 1. Резюме проекта Общее описание Проекта Проект решает проблему доступности дешевых функциональных протезов верхних конечностей на российской рынке. Сущность проекта заключается в разработке технологии изготовления с помощью 3D-печати механических (на первом этапе) и электромеханических с системой мио-управления (снятие электрических импульсов с мышц) протезов на следующих этапах. Протез должен максимально повторять функционал реальной руки человека, чтобы вернуть людям возможность полноценной жизни. Текущие задачи: -разработать технологию быстрого изготовления элементов протеза с помощью 3D-печати; -разработать максимально эргономичную конструкцию механического (тягового) протеза пальцев и кисти (0 этап). Стадия проекта Нулевая стадия: отработка технологии печати элементов протеза, изготовление, установка и испытания прототипов. Динамика развития Проекта до настоящего времени За 4 месяца работы над проектом были найдены медицинские партнеры (ФГБУ СПб НЦЭПР им. Г.А. Альбрехта). Команда проекта состоит из компаний CanTouch и W.E.A.S. Robotics. Мы разработали конструкцию протеза и испытываем ее (установлены 2 протеза). Еще более 10 пациентов ждут установки. Особенности установки протеза Окончательная сборка протеза происходит уже на руке пациента (см. рисунок), и, помимо деталей, напечатанных на 3D-принтере, также нужны тросы или веревка, винтики и турбокаст. Турбокаст - это специальный термопластик, который при нагревании, например, в горячей воде, становится гибким и ему легко придать нужную форму, спустя несколько минут он снова затвердевает и выполняет роль каркаса. К нему как раз и крепится остальная конструкция протеза. Функционирование осуществляется движением кисти вверх/вниз (для механического (тягового) протеза пальцев). Пример работы протеза можно посмотреть здесь:

3 1. Резюме проекта Перспективы разработки Проект стартовал в августе 2013 года, коммерческая реализация намечена на I-II квартал 2014 года. Главными характеристиками доработанного механического протеза будут: широкая доступность, улучшенная функциональность, простота в управлении, а также низкая стоимость. Переход от механических к мио-протезам может быть осуществлен основываясь на конструкторских и технологических разработках текущего этапа с добавлением достаточно простой электронной начинки. Компетенции нашей команды и партнеров позволяют ожидать дальнейшее успешное развитие проекта. Текущие задачи и этапы проекта Оптимизация конструкции по аналогии с анатомией человеческой руки. Эксперименты с материалом и технологией изготовления протеза. Этапы НИОКР: 0. Разработка механического протеза пальцев и кисти (текущий этап). 1. Разработка мио-протеза кисти. 2. Разработка мио-протеза предплечья. 3. Разработка мио-протеза руки. 4. Разработка протеза с нейроинтерфейсом. Текущее состояние Опробована технология изготовления деталей протеза с помощью 3D-печати. Разработана и испытывается более эргономичная конструкция механического протеза пальцев. Масса (от 0,15 до 0,4 кг) и усилие схвата (от 2 до 10 Н) зависят от размера протеза (возраста пациента). С января 2014 начался предварительный НИР по Этапу 1. Подобраны датчики для реализации прототипа, разрабатывается концепция механизмов. Более подробно здесь о текущих результатах читайте здесь:

2. Целевой рынок и конкуренция Потребности потребителей Текущие решения в большинстве своем очень дорогие или же попросту недоступны в России. Потребитель нуждается в более дешевом и доступном протезе. Ключевые преимущества испытанной нами методики: быстрота производства и изменения протеза, а также низкая стоимость конечного изделия. Разработки аналогичных продуктов Наиболее совершенные протезы сейчас изготавливаются с применением углепластика или дорогих полимеров, что обеспечивает им легкость и прочность, а также очень высокую цену. Применение 3D-печати позволит изготавливать более эргономичные, а главное дешевые протезы. Сейчас технологию 3D-печати для этих целей только начинает применяться и пока она не получила широкого распространения. На территории РФ данный проект является единственным реально опробованным и показавшим реализуемость и эффективность протезов, изготовленных с помощью технологий 3D-печати. Создаваемый продукт будет востребован благодаря следующим показателям: низкая цена, быстрота изготовления, функциональность и эргономичность. Существующие решения на рынке Наименование модели/ продукта СтадияМасса (кисть) Сила схвата, Н Функциональ- ность (от 1 до 5) Доступность на территории РФ Цена/ стоимость владения (мио протезы) Протезы компании Otto Bock (Герм.) На рынке450 г ,000 р. Bebionic3 На рынке550 г.265- $ Протезы компании Touch Bionics (Шотландия) На рынке 500 г.355- $ B 029D, 3B 031D, 3B 033 РКК Энергия На рынке 300 г.10 Тяговый – 1 мио Мио - 270,000 р. Тяговый – р.

5 2. Целевой рынок и конкуренция Схема коммерциализации Продажи профильным медицинским учреждениям (основной покупатель). Продажи лицензии на изготовление сторонним зарубежным и российским компаниям (для мио-протезов). Механические протезы по завершении доработки планируется выпустить в открытый доступ для их более широкого распространения по всему миру. Сегменты рынка на который ориентирован продукт Россия, страны СНГ, страны Ближнего Востока, Европа, Азиатские страны. Рынки: медицинское оборудование, биотехнологии, медицинские технологии. Потенциальные потребители продукта проекта НИИ Протезирования, протезно-ортопедические предприятия (ПрОП), конечный потребитель (пациент). Оценка рынка[2012][2017][2020] Мировой рынок В количественном выражении, 2 млн. шт/год -//- В денежном выражении, $ 16 млрд -//- Внутренний рынок В количественном выражении, шт./год -//- В денежном выражении, 3 млрд. руб. -//-

Существующие патенты Российские патенты [в процессе исследования] PCT [в процессе исследования] Планируемые патенты Российские патенты [в процессе разработки] PCT [в процессе разработки] 6 3. Технология и интеллектуальная собственность Описание научно-технической новизны В России механические и электромеханические протезы практически не разрабатываются, а те, что все-таки производятся, стоят неоправданно дорого и практически не совершенствуются. Возможность достижения структурных сдвигов в расширении применяемости подобных протезов осуществляется достижением высокой функциональности, низкой стоимости и индивидуального подхода при проектировании протеза. Новизна заключается в применения технологий быстрого прототипирования для создания протеза, что существенно снижает его стоимость, позволяет делать его более эргономичным, а также снижает издержки на изготовление опытных образцов в процессе отработки технологии и конструкции. Ключевые преимущества: низкая стоимость, простота изготовления и замены (актуально для детских протезов), быстрота разработки и производства, при использовании 3D-печати. Глобальная конкурентоспособность средняя, т.к. разработки протезов в мире ведутся давно и на серьезном уровне. В России конкурентоспособность высокая, т.к. протезы стоят достаточно дорого. Перспективы полного импортозамещения. Влияние на ключевые продуктовые цепочки отрасли: снижение объемов производства российских протезов сторонних производителей, из-за замещения их более простыми, дешевыми и функциональными протезами. Снижение импорта протезов верхних конечностей.

7 4. Команда и соинвестор Проекта Руководитель проекта: Чех Илья Игоревич (опыт работы – 3 года) Степень Бакалавра Техники и Технологии по специальности «Мехатроника». Степень Магистра-инженера Техники и Технологии по специальности «Мехатроника». С октября 2013 года является ведущим инженером проекта систем стыковки для малых космических аппаратов, также принимает активное участие в конструировании макета лунного робота. Кривошеев Сергей Владимирович Инженер-конструктор (опыт работы – 2 года) степень Бакалавра Техники и Технологии. Тема диссертации: «Разработка системы управления для миопротеза человеческой руки». степень Магистра-инженера Техники и Технологии. Тема диссертации: «Разработка нейронного интерфейса для протеза верхних конечностей». Аспирант 1 года обучения в НИУ ИТМО Опыт работы инженером-конструктором Чиковский Николай Инженер-биомеханик (опыт работы – 2 года) Частичная занятость Степень Магистра-инженера Техники и Технологии по специальности «Мехатроника». В настоящее время проходит обучение в Европе по магистерской программе «Биомедицинская инженерия» Опыт работы инженером-конструктором Краткое резюме ключевых членов команды Проекта План по привлечению инвестиций Привлечение финансирования на текущую стадию. Подача заявок в венчурные и государственные фонды: RusBioVentures Grishin Robotics Alpha Smart Venture Leta Capital Российская венчурная компания Esprito Ventures Фонд предпосевных инвестиций Leorsa Runa Capital Фонд Перспективных Исследований и др.

Укрупненный план развития Проекта: План коммерциализации (в перспективе ближайших 5 лет) 1)Разовые продажи на старте проекта (до 10 протезов в месяц) 2)Поставки протезов различного функционала профильным мед. Учреждениям. 3)Выход на европейский рынок, а также рынок Ближнего Востока и Азии. План по привлечению инвестиций 1)Привлечение инвестиций от государственных фондов (Сколково, ФПИ и проч.) 2)Привлечение инвестиций от частных венчурных фондов в России и в ближнем зарубежье. 3)Привлечение инвестиций от профильных частных и государственных НИИ и мед. Учреждений. План R&D Нулевой этап проект заключается в создании механических (тяговых) протезов кисти и пальцев, а также отработка технологии изготовления элементов протеза. Данные разработки планируется сделать open source проектом, для распространения технологии изготовления функциональных протезов методом 3D- печати. После завершения нулевой стадии планируется сосредоточить ресурсы отделения компании на разработке недорогих мио-протезов кисти, предплечья и руки в целом. Главное отличие разрабатываемых протезов от аналогов – это используемые материалы и способы производства, которые существенно снижают стоимость конечного изделия и ускоряют производство. После проведения всех необходимых исследований и подготовки производства в Москве, будет осуществляться поиск партнеров для налаживания производства в регионах и странах СНГ Дорожная карта Проекта

Запрашиваемый объем денежных средств: 0 этап - 5 млн. руб., 1 этап – 10 млн. руб, 2 этап – 20 млн. руб, 3 этап – 20 млн. руб., 4 этап – 20 млн. руб. Ожидаемые ключевые финансовые результаты и ориентировочный срок их достижения: установка 200 механических протезов к середине 2015 года. Чистая прибыль от реализации механических протезов за года составит приблизительно 3-5 млн. руб. Запуск электромеханических протезов 1 этапа планируется на конец 2015 года. Предполагаемая чистая прибыль за 2016 год – 15 млн. руб. Предполагаемая чистая прибыль от протезов этапов – млн. руб. в год (запуск в продажу протезов 2-3 этапа – конец 2017 года). Запуск 4 этапа – начало 2020 года. Тенденции роста количества установленных протезов – 50-70% в год. Основная часть запрашиваемых инвестиций необходима для налаживания производства и продвижения продукта на рынок. После получения достаточной известности на российском рынке протезирования и при наличии собственной производственной базы, проект выйдет на самоокупаемость. Планируемый выход на самоокупаемость - по завершению 1 этапа проекта (вывод на рынок мио-протеза кисти) Финансовый план Проекта Расходы по Проекту на этапе 0: 1.Накладные расходы (15%) – 700 т.р. 2.Налоги – 600 т.р. 3.Налаживание производства в Москве– 800 т.р. 4.Работы, выполняемые сторонними организациями – 500 т. р. 5.Прочие прямые расходы (реклама, производство прототипов, командировки с целью установки протезов опытной партии) – 1000 т.р. 6.Затраты на оплату труда работников – 1400 т.р. ИТОГО: 5 млн. руб.

Ключевые действия Текущий статус (Завершенные мероприятия) Стадии, на которые привлекается финансирование Последующие стадии Сроки реализации I, год II, год III, год IV, год I, год II, год III, год IV, год I, год II, год III, год IV, год Исследования и разработки 1. Разработка технологии изготовления протезов при помощи 3D-печати ˅ ˅ 2. Разработка механического протеза пальцев и кисти ˅ ˅ 3. Разработка миопротеза кисти ˅˅ 4. Разработка миопротеза предплечья ˅˅˅ 5. Разработка миопротеза руки ˅˅˅ 6. Разработка протезов с нейронным управлением. ˅˅˅ Маркетинг и внедрение 1. Маркетинговое исследование ˅ ˅ 2. Разработка стратегии выхода на рынок ˅˅ Интеллектуальная собственность 1. Патентное исследование ˅ ˅ 2. Патентование изобретений ˅˅˅˅˅˅˅˅ Финансирование 1. Получение гранта Сколково ˅˅˅˅ 2. Поиск со-инвесторов и заказчиков ˅ ˅˅˅˅˅˅˅˅ ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЙ ПЛАН-ГРАФИК РЕАЛИЗАЦИИ ПРОЕКТА