Статус аккредитованных ЦКП, Май 2014 г. 1 Оценка острой токсичности с проведением морфологических исследований, изучение субхроническоой и хронической.

Презентация:



Advertisements
Похожие презентации
Начальник отдела экспертизы ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора Никифорова Лариса Юрьевна.
Advertisements

Проект п-Ф-192 Научно-исследовательская работа «РАЗРАБОТКА СТРУКТУРЫ И МЕТОДИКИ ФОРМИРОВАНИЯ ЕДИНОГО ФЕДЕРАЛЬНОГО БАНКА ИЗМЕРИТЕЛЬНЫХ МАТЕРИАЛОВ.
ГОСТЕХКОМИССИЯ РОССИИ РУКОВОДЯЩИЙ ДОКУМЕНТ Защита от несанкционированного доступа к информации.
Новое в критериях аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий ( центров )
О ХОДЕ РЕАЛИЗАЦИИ МЕРОПРИЯТИЙ ПО СОВЕРШЕНСТВОВАНИЮ КОНТРОЛЬНО-НАДЗОРНЫХ И РАЗРЕШИТЕЛЬНЫХ ФУНКЦИЙ И ОПТИМИЗАЦИИ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННЫХ УСЛУГ, ОКАЗЫВАЕМЫХ.
Центры коллективного пользования научным оборудованием в секторе исследований и разработок Мастерских Е.С. начальник отдела Департамента науки и технологий.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Изменения нормативно-правового регулирования в части регистрации медицинских изделий Суханова Мария.
Научно-технический центр «Полиформ К» Техническая диагностика и продление ресурса энергетического оборудования.
Тема 9. Экономические взаимоотношения в процессе подтверждения соответствия. Кафедра ТВЭ Преподаватель: Стукун Валентина Павловна.
Согласно ГОСТ метрологическая экспертиза (МЭ) – это анализ и оценка технических решений по выбору параметров, подлежащих измерениям, установлению.
Выполнила студентка гр. 13- ТБ - УК 1 Шиян Ирина.
Определение критических элементов для «Обоснования безопасности» машин и оборудования Ю.И. Тарасьев ЗАО «НПФ «ЦКБА»
+7 (347) Центр кластерного развития Республики Башкортостан Кластер фармацевтической и медицинской промышленности Республики Башкортостан (БиоМедФарм)
СИСТЕМНЫЙ ИНЖИНИРИНГ 1. Со второй половины 20 века существенно возросла сложность проектируемых объектов и характер их воздействие на общество и на окружающую.
Разработка предложений по совершенствованию стандартов и требований энергоэффективности для вытеснения ламп накаливания и других неэффективных технологий.
Финансовая поддержка инновационных предприятий Ярославской области Правительство Ярославской области Правительство Ярославской области Департамент экономического.
ОРГАНИЗАЦИЯ СИСТЕМЫ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ СРЕДСТВ СВЯЗИ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Заместитель начальника Управления Федерального агентства связи В.Б.
Стандарт организации. Рекомендации по разработке, построению и оформлению документа Семинар «Практическая значимость внедрения СМК в образовательной организации»
2012 год Основные системы и комплексы стандартов в области создания АС п/п НаименованиеОбозначение 1 Система разработки и постановки продукции на производство.
Последовательность проверки Протоколов и Извещений. 1. Форма проведения на соответствие ПП Предмет ТРУ. На соотв ч.2 ГК РФ 3. Наличие сведений в.
Транксрипт:

Статус аккредитованных ЦКП, Май 2014 г. 1 Оценка острой токсичности с проведением морфологических исследований, изучение субхроническоой и хронической токсичности, изучение мутагенности (исследования in vitro, in vivo), изучение иммунотоксичности, изучение аллергенности, изучение репродуктивной активности (гонадотоксичности, эмбриотоксичности, тератогенности), оценка канцерогенной опасности, фармакокинетика. Кластер БМТ Доклинические исследования в полном объеме новых л/с, включающих в себя общетоксические и специфические виды токсичности Услуги Оператор ЦКП Разработка, доклинические и клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация, контроль качества, производство, изготовление и хранение лекарственных средств; проведение исследований и испытаний, разработка и валидация методов (методик) исследований и испытаний л/с. Разработка и экспертиза качества л/с Молекулярные и клеточные технологии и микрофлюидное- биомоделирование в медицине Проведение фундаментальных и прикладных исследований патофизиологических механизмов сердечно-сосудистых, эндокринных, онкологических и ряда других заболеваний с использованием подходов общей патологии, молекулярной и клеточной биологии, молекулярной генетики, биофизики, физико-химии. ФГБУ «НИИОПП» РАМН ФГБУ «ИФАВ», ООО «ИФАР» ООО «Фарм Инн Тех» ООО «ИФАР» ООО «ОСТ Рус» ООО «ИФАР» Контрактная разработка л/с Услуги по организации и проведению всех видов доклинических и клинических исследований I-IV фаз, в том числе исследований биоэквивалентности, а также сопутствующих услуг по вопросам исследований и регистрации медицинских препаратов и изделий.

Статус аккредитованных ЦКП, Май 2014 г. 2 Разработка системных и прикладных программ для электроники, встроенное и прикладное ПО, интерфейсы. Кластер БМТ Разработка программных приложений для биомедицинского оборудования Услуги Оператор ЦКП Разработка и производство оборудования биомедицинского назначения, изготовление корпусных деталей, приборостроение. Разработка и производство аппаратного обеспечения, п роектирование печатных плат / принципиальных схем, построение 3D-моделей печатных плат, тепловое моделирование, анализ целостности сигналов (SI), анализ электромагнитной совместимости (EMC), анализ целостности питания (PI), программирование ПЛИС и проектирование IP-ядер JTAG-тестирование и программирование микросхем. Промышленный дизайн устройства и конструкции корпуса. Постановка на производство, выпуск установочной партии. Стенды для функциональных и внутрисхемных тестов. Прототипирование ЧУП «Промвад» ООО «МГТУ «МАМИ», ЗАО «НПО Авангард», ООО «Дана Инжиниринг», ЗАО «Связь Инжиниринг», ЧУП «Промвад»

Рекомендации по составлению письменного запроса на заключение о целесообразности использования аккредитованных ЦКП либо закупки оборудования для выполнения исследований и разработок участника проекта «Сколково» 3 Приказ «Об утверждении Грантовой политики Фонда..» Приложение 2 к Грантовой политике Требования к Сметам «Список и описание оборудования, стоимость единицы которого превышает рублей (данное ограничение не распространяется на составные части разрабатываемых устройств), должно направляться в ООО «Технопарк Сколково» для рассмотрения возможности его приобретения для Центра коллективного пользования». Рекомендации 1. Содержание и технические характеристики работ, для выполнения которых Потенциальный грантополучатель запрашивает оборудование (заполнять требуется только применимые разделы): -Описание объекта, образца (материал, структура, размер и т.п.), условия подготовки и транспортировки образцов; -Определяемые параметры и условия (состав и диапазон параметров, требования к точности, внешние условия, статистика, планируемая к применению методика...); -Производимые операции; -Количество образцов для измерения; -Иные существенные условия. 2. Указать опции и необходимое дополнительное оборудование к базовой комплектации (датчики, софт, сменные модули,...). 3. Указать какие из аккредитованных ЦКП (сайт lab.sk.ru) оказывают услуги/производят аналогичные работы. Указать причины, по которым пользование ЦКП нерационально. 4. Привести ценовые предложения нескольких поставщиков оборудования в комплектации по п.2. с учетом таможенных платежей и доставки по адресу размещения оборудования.

Рекомендации 2/ Указать ориентировочную стоимость СМР, ПНР, сервиса, калибровки, страхования, обновления ПО, поставку расходных материалов. 6. Обосновать необходимость установки по адресу планируемого размещения оборудования: высокая загрузка, невозможность транспортировки образцов, конфиденциальность, экономически неоправданные расходы на транспорт, отсутствие специалистов в существующих ЦКП. 7. Предоставить предварительный план Потенциального грантополучателя по перемещению оборудования на территорию ИЦ Сколково в 2015 году. 8. Обосновать сопоставимость срока полезного использования оборудования со сроком реализации проекта. 9. Описать особые условия использования оборудования: территирии со строгим режимом посещения, ограничивающим доступ третьих лиц. 10. Обосновать процент полезного использования оборудования (на основании п.п.1 и 6 Рекомендаций); 11. Представить информацию о наличии специалистов и инфраструктуры для эффективного использования оборудования на территории Потенциального грантопоучателя. 12. Указать возможные ограничения на ввоз оборудования на территорию Российской Федерации (проверка производится по контрольным спискам Федеральной Службы по техническому и экспортному контролю РФ К письменному запросу, в обязательном порядке, прилагается сопроводительное письмо профильного кластера Фонда, в котором указываются его рекомендации о возможности и целесообразности использования запрашиваемого оборудования в других проектах, с приложением перечня участников проекта «Сколково», выполняющих работы по смежной тематике.

Технопарк 5 ЦКП Профильные лаборатории Лаборатории для участников

Технопарк 6 ЦКП Профильные лаборатории Лаборатории для участников

Технопарк 7 ЦКП Профильные лаборатории Лаборатории для участников

Лаборатории ЦКП Технопарка 8

9

Профильные лаборатории кластеров 1 Тестирование аккумуляторов ЭЭ 50 Тестирование топливных элементов ЭЭ90 Гидравлические и пневматические испытания (*)ЭЭ23-45 Испытания электротехнического оборудования (*)ЭЭ Испытания материалов и покрытийЭЭ10 Лаборатория космического приборостроения КТ20 Комплекс электронных и ионных ускорителей (**)ЯТ200 Комплекс для разработки лазерных системЯТ15-25 Оборудование для операций с промгазами (*) в партнерстве (**) вопрос на проработке (***) экспертные оценки бюджета для последующего уточнения Инициатор Бюджет млн.руб (***)

Виварий(**)БМТ400 СеквенированиеБМТ52 Протеомика БМТ150 БиоинформатикаБМТ6 ОргсинтезБМТ110 Тепломассоперенос (*)ЭЭ, КТ (*) Стенд с газовой аппаратурой Измерительный стенд (+ датчики температуры, давления) CVD, PECVD (*) напыление ЭЭ, КТ (*) Испытательная лаборатория микроспутниковых технологий КТ 360 Инициатор Бюджет млн.руб. (*) в партнерстве со Сколтех (**) вопрос на проработке Профильные лаборатории кластеров 2