Вспомогательные репродуктивные технологии в решении национальной демографической проблемы ФГБУ «Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии им.В.И. Кулакова» Минздрава России ФГБУ «ЦНИИ организации и информатизации здравоохранения» Минздрава России Шахова М.А Лебедев С.В

1978 г. Роберт Эдвардс и Патрик Стептоу Patrick Steptoe ( ) ( ) Robert Edwards к 2010 г. более 3.75 млн. детей в мире рождены после ЭКО к 2010 г. более 3.75 млн. детей в мире рождены после ЭКО (ESHRE, ART Fact sheet, 2010) (ESHRE, ART Fact sheet, 2010)

В России первый ребенок после ЭКО и ПЭ родился во ВНИЦ ОЗМиР (НЦ АГиП) в 1986 году В России первый ребенок после ЭКО и ПЭ родился во ВНИЦ ОЗМиР (НЦ АГиП) в 1986 году благодаря работам профессора Б.В. Леонова директор Центра В. И. Кулаков произвел кесарево сечение. Родилась живая здоровая девочка.

Вопросы законодательной и исполнительной власти В Концепции долгосрочного социально- экономического развития РФ на период до 2020 г. и демографической политики Российской Федерации на период до 2025 г сокращение уровня материнской и младенческой смертности не менее чем в 2 раза, укрепление репродуктивного здоровья населения, здоровья детей и подростков», «укрепление репродуктивного здоровья населения, государственная поддержка лечения бесплодия» Предложение МЗ РФ на 2013 год о включении лечения бесплодия с применением программ ВРТ в систему обязательного медицинского страхования

Регистр ВРТ в России 2011 За 17 лет Регистр проанализировал и опубликовал ретроспективные сведения о циклах ВРТ В 2011 г выполнено: Франция циклов Германия циклов Россия циклов ART in Europe, European registers by ESHRE. Hum Reprod. 2013

Регистр ВРТ в России (81,7%) из 120 циклов ВРТ работавших в тот период в России. доля государственных циклов ВРТ, участвующих в отчете 2011 года – 38,8 %, в них было выполнено 34,5 % от всех лечебных циклов. в 2011 году население России по данным Федеральной Службы Государственной Статистики составило 142,865 млн. человек. на 1 миллион населения было выполнено 398,3 цикла ВРТ ( в 2010 году – 279,7 циклов)

Цели создание проспективного регистра ВРТ Оценка эффективности программ вспомогательных репродуктивных технологий в лечении бесплодия Повышение качества оказания медицинской помощи в программах вспомогательных репродуктивных технологий

Регистр ВРТ: Российский опыт Российская ассоциация репродукции человека Ретроспективный анализ результатов попыток ВРТ Частные и государственные центры Добровольное предоставление своих результатов По данным последних отчетов (XVII отчет 2011 года): 2009 г. –42110 циклов; 2011 г циклов –циклов Стойкая тенденция к росту доли государственных центров ВРТ (35,9%), в которых выполнено 22,6% от всех циклов

Требования к проспективному регистру ВРТ Сбор данных о результативности программ ВРТ Наступление и течение беременностей, родов Данные неонатальных исходов Учет международного опыта Европейский регистр ВРТ (ESHRE) Американский регистр ВРТ (ASRM) Международный комитет по мониторингу ВРТ (ICMART) Содержит максимально полную информацию об особенностях циклов ВРТ Показания, протоколы стимуляции, дозы препаратов, количество полученных ооцитов, и т.д.

Принципиальные особенности предлагаемого подхода Сбор информации по всем циклам ВРТ через единый сервер в реальном масштабе времени с использованием требований к защите персональных данных Равноправное участие в регистре всех центров ВРТ – государственных (по приказу Минздрава России) и частных (добровольное согласие) Соответствие проспективным регистрам ведущих стран Европы, Северной Америки Использование опыта работы РАРЧ

- Данные Европейского регистра ESHRE European IVF Monitoring (EIM) - Консорциум Европейского общества Репродукции Человека и Эмбриологии (ESHRE) Anna Pia Ferraretti, Chairman, Jacques de Mouzon, Past-Chairman, Marcus Kupka, Chairman-elect, Anders Nyboe Andersen, Siladitya Bhattacharya, Jose Antonio Castilla Alcala, Vladislav Korsak, and Karl G.Nygren, members Veerle Goossens, Scientific manager, ESHRE Central Office Отчет по вспомогательным репродуктивным технологиям (ВРТ) в Европе 2010

EIM, CountriesCycles% Increase ,0

Countries with > cycles Belgium Czech Republic Denmark France Germany Italy Netherlands Russia Spain Sweden UK

Availability. Number of cycles per 1 mill inhabitants Belgium Czech Republic Denmark Finland France Germany Iceland Italy Netherlands Norway Slovenia Sweden United Kingdom

Pregnancy rate per aspiration IVF Montenegro45.8Russia34.4Netherlands27.8 Macedonia41.8Latvia33.7Ireland27.6 Moldova39.4Slovenia33.3Belgium27.1 Ukraine39.3Greece32.2Germany26.6 Lithuania37.7Cyprus31.9Romania26.4 Portugal35.7Sweden31.4Denmark26.0 Kazakhstan35.3Hungary30.5Italy24.0 Poland35.2UK30.4France23.9 Spain35.0Austria29.1Switzerland22.9 Serbia34.7Finland29.0Croatia21.0 Bulgaria34.6Norway28.9Iceland18.9

Delivery rate per aspiration IVF-2010 Cyprus47.9Slovenia26.3Belgium19.6 Montenegro45.8Portugal24.5France18.9 Moldova34.9Lithuania24.6Switzerland17.8 Macedonia31.2Sweden24.6Denmark17.7 Bulgaria30.4Norway24.1Serbia17.3 Ukraine30.0Ireland22.8Italy15.6 Serbia28.4Finland21.7Iceland14.5 Greece26.7Netherlands20.5Croatia14.5 UK26.5Russia20.4Germany13.4 Kazakhstan26.5Spain20.0Romania4.3

Embryo reduction, 2010 ( РЭ ) РОДЫРЭ % РОДЫРЭ % Belgium492400Macedonia Bulgaria Moldova208178,2 Croatia Montenegro Czech Republic-26-Norway Finland Poland France Romania Greece Russia Hungary -17-Serbia Iceland14900Slovenia Ireland Spain Italy Switzerland Kazakhstan UK Lithuania3226.3Ukraine

Резюме Внедрение проспективного регистра программ ВРТ с использованием последних достижений в области информационных технологий позволит получить полную и объективную информацию об эффективности циклов ВРТ в России в режиме реального времени

Проспективный регистр ВРТ Проспективный регистр вспомогательных репродуктивных технологий (Регистр ВРТ) – это упорядоченный, формализованный список: - пациентов, нуждающиеся в лечении бесплодия с применением ВРТ - пациентов, которым проведены программы ВРТ

Регистр ВРТ: цели 1. Получение объективной информации о результативности программ ВРТ - процент наступления беременности, родов, количество новорожденных - состояние детей, рожденных после применения ВРТ 2. Повышение качества оказания медицинской помощи в программых ВРТ 3. Мониторинг эффективности расходования средств, выделяемых на проведение программ ВРТ

Задачи Регистра ВРТ Ведение реестра медицинских центров, осуществляющих программы ВРТ, в соответствии с лицензиями. Ведение персонифицированного списка пациентов, обратившихся в специализированные центры для выполнения программ ВРТ. Учет случаев обращения за лечением бесплодия с применением программ ВРТ. Расчет необходимых потребностей в лекарственных препаратах для выполнения программ ВРТ. Мониторинг эффективности применения программ ВРТ, формирование статистической отчетности по регистру. Мониторинг эффективных практик центров ВРТ с целью определения лидеров отрасли. Ведение НИР по применению технологий.

Пользователи Регистра ВРТ Должностные лица департамента медицинской помощи детям и службы родовспоможения Минздрава России Главный акушер-гинеколог Минздрава России Должностные лица органов исполнительной власти субъектов РФ в сфере здравоохранения, курирующие область гинекологии, материнства и детства; Главный акушер-гинеколог субъекта РФ; Сотрудники медицинских центров ЭКО, ведущих учет и прием обратившихся пациентов.

Программа организации доступа к базе данных (БД) (БД) (WEB-приложение) Структура Регистра ВРТ База данных

Подсистема Ведения классификаторов Структура программы организации доступа к БД Подсистема Интеграции с МИС Подсистема Интеграции с ЕГИСЗ Подсистема Формирования обязательных отчетов Подсистема администрирования Подсистема Оперативных запросов к данным Подсистема регистрации обратившихся пациентов Подсистема Ввода сведений о случаях обращения БД

Структура БД Программа организации доступа к БД (WEB-приложение) Реестрзарегистрированных случаев обращения Реестрпримененных медицинских технологий Реестр оказанных медицинских услуг оказанных медицинских услуг Реестр медицинских организаций, предоставляющих услуги предоставляющих услуги по ЭКО по ЭКО Реестр женщин, обратившихся за обратившихся за медицинской помощью

МИС учреждения Схема ввода информации ЕГИСЗ Регистр ВРТ МИС другого центра Ввод информации через WEB-браузер: Администратор; Регистратор; Лечащий врач; Научный сотрудник Управленец Заполненный документ

Этапы разработки Регистра ВРТ 1.Разработка системного проекта; 2.Разработка структуры БД; 3.Разработка Подсистемы ведения классификаторов; 4.Разработка Подсистемы регистрации обратившихся пациентов; 5.Разработка Подсистемы ввода сведений о случаях обращения; 6.Разработка Подсистемы интеграции с медицинской информационной системой МИС ;

Этапы разработки Регистра ВРТ 7.Разработка Подсистемы интеграции с Единой Государственной информационной системой в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ); 8.Разработка Подсистемы оперативных запросов к данным Регистра ВРТ; 9.Разработка Подсистемы формирования обязательных отчетов; 10.Разработка Подсистемы администрирования; 11.Внедрение системы, опытная эксплуатация; 12.Разработка пользовательской документации; 13.Разработка Положения о Регистре ВРТ

Федеральный проспективный регистр ВРТ: пути реализации Разработка проекта приказа Минздрава России, вводящего в действие положение о Федеральном регистре ВРТ Утверждение учетной формы «Паспорт репродуктивного здоровья женщины» - сведений о случае обращения Утверждение отчетной формы «Сведения о деятельности медицинского центра, оказывающего услуги ВРТ»

Заключение Внедрение проспективного регистра программ ВРТ с использованием последних достижений в области информационных технологий позволит получить полную и объективную информацию об эффективности циклов ВРТ в России в режиме реального времени