Модуль 5: Установка и настройка аппарата Xpert MTB/RIF Слайды составлены по материалам Cepheid Глобальная лабораторная инициатива – Комплект учебных материалов по Xpert MTB/RIF

Global Laboratory Initiative Xpert MTB/RIF Training Package Как распаковать компоненты системы GeneXpert и расположить их в лаборатории Как соединить компоненты Как запустить компьютер и программное обеспечение Как создать учетные записи администратора (Admin) и пользователя (User) Как импортировать файл определений для анализа Как подготовить «Отчет квалификации монтажа» и его значимость Содержание модуля

Global Laboratory Initiative Xpert MTB/RIF Training Package В конце данного модуля, Вы: Ознакомитесь с компонентами системы GeneXpert и способом установки прибора в вашей лаборатории Научитесь пользоваться программным обеспечением, создавать учетные записи администратора (Admin) и пользователя (User) и импортировать Файл определения анализа Поймете значимость «Отчета квалификации монтажа»

Global Laboratory Initiative Xpert MTB/RIF Training Package Распакуйте систему и убедитесь в укомплектованности всех частей Сохраните упаковку и все предоставленные документы для повторной упаковки/отправки Компьютер Монитор, клавиатура, мышь GeneXpert Считыватель штрих-кода

Global Laboratory Initiative Xpert MTB/RIF Training Package Расположите GeneXpert на твердую плоскую поверхность Оставьте зазоры размером, по меньшей мере, 10 см с каждой стороны прибора GeneXpert Не блокируйте вытяжной вентилятор внизу задней части или воздухозаборник вверху задней части прибора Не располагайте прибор GeneXpert под прямыми солнечными лучами (т.е., перед окном) Не располагайте прибор GeneXpert прямо под кондиционером воздуха Температура окружающего воздуха в комнате не должна превышать диапазон 15-30°C Убедитесь в доступности кабеля питания и кнопки выключателя (с задней стороны прибора) Рисунок: Руководство пользователя GeneXpert, Cepheid

Global Laboratory Initiative Xpert MTB/RIF Training Package Подключите один конец поставляемого Ethernet- кабеля к сетевому порту с задней стороны компьютера Подключите другой конец Ethernet-кабеля к сетевому порту на нижней части задней панели прибора GeneXpert ПРИМЕЧАНИЕ: Ethernet- кабель однонаправленный. Если он не обнаруживает прибор GeneXpert, поверните кабель другой стороной.

Global Laboratory Initiative Xpert MTB/RIF Training Package Подключить поставляемый в комплекте кабель питания к инструменту, компьютеру и монитору, подключить кабель питания к ИБП (источнику бесперебойного питания). Подсоединить считыватель штрих-кодов и мышь непосредственно к USB- портам на компьютере. Включите прибор: при этом загорится маленькая синяя лампочка в передней части прибора. Показан вариант со стационарным компьютером

Global Laboratory Initiative Xpert MTB/RIF Training Package Подключить поставляемый в комплекте кабель питания к инструменту, компьютер и монитор, подключить кабель питания к ИБП (источнику бесперебойного питания) Подсоединить считыватель штрих-кодов и мышь непосредственно к USB- портам на компьютере. Включите прибор: при этом включится маленькая синяя лампочка в передней части прибора. Показан вариант со стационарным компьютером Показан вариант со портативным компьютером

Global Laboratory Initiative Xpert MTB/RIF Training Package Включите прибор GeneXpert: на передней панели загорится небольшая синяя лампочка 2. Включите компьютер 3. Войдите в систему Windows (XP или 7) как пользователь Cepheid для использования системы. Для входа в систему, воспользуйтесь следующим: Имя пользователя (Windows XP): Cepheid Имя пользователя (Windows 7): Cepheid-Amin Пароль: cphd Windows XP Windows 7

Global Laboratory Initiative Xpert MTB/RIF Training Package Подождите пока программное обеспечение GeneXpert DX не запустится автоматически 5. На экране «Проверить статус (Check Status)», проверьте, что все модули «В наличии (Available)» (Если модулей нет в наличии, см. Главу 11 Руководства пользователя или позвоните в отдел технической поддержки компании Cepheid) Windows XP Windows 7 Когда Вы запустите программу, появится вопрос: «Вы хотите выполнить задачу управления базой данных?» Выберите мышкой ответ НЕТ (NO), когда начинаете работу каждый день

Global Laboratory Initiative Xpert MTB/RIF Training Package -11- В случае завершения работы программного обеспечения (когда компьютер еще включен), программное обеспечение можно перезапустить, нажав на иконку «GeneXpert Dx» на рабочем столе Windows XP Windows 7

Global Laboratory Initiative Xpert MTB/RIF Training Package Установить местное время в операционной системе Windows 2. Переименуйте GeneXpert в программной обеспечении, перейдя в SETUP (НАСТРОЙКИ) SYSTEM CONFIGURATION (КОНФИГУРАЦИЯ СИСТЕМЫ) заменить «GeneXpert PC» на название лаборатории, указав страну и серийный номер GeneXpert см. снимок экрана, представленный ниже и на следующем слайде Windows XP Windows 7

Global Laboratory Initiative Xpert MTB/RIF Training Package -13- Windows XP Windows 7 3. Установите настройки в соответствии с вашими потребностями (автоматическая печать, сканирование штрих-кода ID пациента и др.), в меню SETPUP (НАСТРОЙКИ) SYSTEM CONFIGURATION (КОНФИГУРАЦИЯ СИСТЕМЫ)

Global Laboratory Initiative Xpert MTB/RIF Training Package УЧЕТНАЯ ЗАПИСЬ АДМИНИСТРАТОРА (ADMIN ACCOUNT): в первую очередь, при установке до создания учетной записи пользователя (User Account) 2. УЧЕТНАЯ ЗАПИСЬ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ: позволяет сотрудникам пользоваться GeneXpert 3. ФАЙЛ ОПРЕДЕЛЕНИЯ АНАЛИЗА (ADF): позволяет прибору выполнять программу XPERT MTB/RIF 4. УСТАНОВКА КВАЛИФИКАЦИОННОГО ОТЧЕТА: отчет выдается после завершения установки, который должен быть подписан и отправлен в Cepheid (необходим для калибровки и гарантии)

Global Laboratory Initiative Xpert MTB/RIF Training Package Нажмите «Setup/User administration» (Настройки/управление пользователями) 2. Нажмите «Add» (Добавить) NOTE: The first account to be created must be an Admin account Назначить сотрудника лаборатории с полным доступом к программному обеспечению. В одной системе может быть более одной учетной записи администратора.

Global Laboratory Initiative Xpert MTB/RIF Training Package Создайте имя и пароль пользователя: (в идеале, одинаково для всех приборов в стране) 4. Выберите тип пользователя: «Admin» 5. Нажмите «OK»

Global Laboratory Initiative Xpert MTB/RIF Training Package Нажмите «Setup/User administration» (Настройки/управление пользователями) 2. Нажмите «Add» (Добавить)

Global Laboratory Initiative Xpert MTB/RIF Training Package -18- ПРИМЕЧАНИЕ: Если вы выберете «Detail» («Подробности»), пользователь увидит отдельные кривые молекулярных маркеров. 3. Создать имя и пароль пользователя: (выбрать самостоятельно) 4. Выбрать тип пользователя: «Basic» («Базовый») 5. Нажмите «OK»

Global Laboratory Initiative Xpert MTB/RIF Training Package -19- Выбрать пользователя войти в систему Введите имя и пароль пользователя Нажмите «ОК»

Global Laboratory Initiative Xpert MTB/RIF Training Package -20- Создать отчет в конце установки: 1) Нажмите «Reports» («Отчеты»), а затем «Installation Qualification» («Квалификация установки») 2) Будет сформирован файл в формате PDF: сохраните его на компьютере и распечатайте один экземпляр 3) Руководитель подписывает отчет и отправляет экземпляр в Cepheid: ВАЖНОЕ ПРИМЕЧАНИЕ: Настройка квалификационного отчета необходима для калибровки и гарантийного обслуживания прибора: его необходимо отправить в Cepheid сразу же после установки. Если он не будет отправлен, то дата гарантии наступает со дня поставки (см. более подробную информацию о гарантии и техническом обслуживание в Модуле 10).

Global Laboratory Initiative Xpert MTB/RIF Training Package -21- В целях защиты программного обеспечения GeneXpert, рекомендуется: Установить антивирусное ПО, которое поставляется в комплекте с прибором (Norton TM ) Не подключайте компьютер к Интернету, за исключением калибровки прибора Xpert или соединения с удаленной системой мониторинга данных Не пользуйтесь USB-флешкой для передачи данных с компьютера и на него. Пользуйтесь компактными дисками или внешним жестким диском для сбора данных.

Global Laboratory Initiative Xpert MTB/RIF Training Package -22- В момент получения, тщательно проверьте все содержимое упаковки до установки прибора в вашей лаборатории Подключите прибор GeneXpert ко всем комплектующим (ПК, монитор, ИБП, считыватель штрих-кодов) и к интернету (через Ethernet-кабель) Создайте учетные записи администратора «Admin» (при первой установке), а затем пользовательские учетные записи «User» Файл определения анализа (ADF) позволяет устройству выполнять программу XPERT MTB/RIF: воспользуйтесь поставляемым в комплекте «голубым компактным диском» для переноса файла ADF Отчет квалификации установки (Installation Qualification Report) создается после завершения установки и должен быть подписан и отправлен Cepheid (обязательно для гарантии на GeneXpert)

Global Laboratory Initiative Xpert MTB/RIF Training Package -23- Перечислите основные компоненты прибора и основные характеристики для выбора физического расположения для установки Перечислите все необходимые этапы подключения устройства, установки компьютерного программного обеспечения и создания учетных записей и отчетов Почему важно перенести в компьютер прибора файл определения анализа и отправить отчет квалификации установки в Cepheid? Что вы можете сделать для защиты программного обеспечения XPERT MTB/RIF от нецелевого использования или вирусов?

Выражение признательности Комплект учебных материалов Xpert MTB/RIF был подготовлен со стороны консорциума партнеров в рамках Глобальной лабораторной инициативы (ГЛИ), включая FIND, KNCV, CDC США, ЮСАИД, TB CARE I и ВОЗ, при финансировании со стороны ЮСАИД. Модули основываются на материалах, которые были изначально разработаны со стороны FIND, KNCV и Cepheid. Перевод на русский язык осуществлён при поддержке FIND