1 Патентная охрана инновационных технологий в медицине в современных условиях Т.Б. Шахматова заведующий отделом медицины и медицинской техники, ФИПС, Роспатент

2 Варианты стратегии инновационного развития Инерционное технологическое развитие, ориентированное на импорт Догоняющее развитие с локальной технологической конкурентоспособностью Достижение лидерства в ведущих научно- технических секторах и фундаментальных исследованиях Смешанная стратегия Любой вариант предполагает возрастание роли института охраны интеллектуальной собственности и лицензионных соглашений

Невозможны без учета прав на интеллектуальную собственность 3 Выпуск на рынок изделия Выпуск на рынок изделия Повышение его конкурентоспособности Повышение его конкурентоспособности Формирование цивилизованного рынка изделий Формирование цивилизованного рынка изделий Их модернизация в соответствии с международными стандартами Их модернизация в соответствии с международными стандартами Обеспечение интересов предприятий и разработчиков Обеспечение интересов предприятий и разработчиков Прогрессивное развитие отрасли Прогрессивное развитие отрасли Предупреждение блокирования отечественных разработок иностранными патентообладателями Предупреждение блокирования отечественных разработок иностранными патентообладателями

Патент, выданный государством, обеспечивает на его территории: право авторства исключительное право патентообладателя на использование изобретения устанавливает приоритет изобретения

4 В качестве изобретения охраняется техническое решение, относящееся к продукту(устройству, веществу, штамму, культуре клеток) или способу (процессу осуществления действий над материальным объектом с помощью материальных средств. Изобретению представляется правовая охрана, если оно является новым, имеет изобретательский уровень и промышленно применимо. В качестве полезной модели охраняется техническое решение, относящееся к устройству. Полезной модели представляется правовая охрана, если она является новой и промышленно применимой. Промышленный образец (решение внешнего вида изделия) Фирменное наименование Товарный знак Виды интеллектуальной собственности:

Непатентуемые технологии Не являющиеся изобретениями (ст п.5): 1. Открытия 2. Научные теории и математические методы 3.Решения, касающиеся только внешнего вида изделий направленные на удовлетворение эстетических потребностей 4. Правила и методы игр, интеллектуальной или хозяйственной деятельности 5. Программы для ЭВМ. 6.Решения, заключающиеся только в представлении информации. Не являющиеся объектами патентных прав (ст.1349 п.4): Решения противоречащие общественным интересам, принципам и морали (Способы клонирования человека, модификации генетической целостности клеток зародышевой линии, использование человеческих эмбрионов в промышленных и коммерческих целях)

Срок действия исключительного права на изобретения, полезные модели и промышленные образцы 12 СРОК ДЕЙСТВИЯ ИСКЛЮЧИТЕЛЬНОГО ПРАВА: СЕЙЧАС ПОСЛЕ ПРИНЯТИЯ ПОПРАВОК Основной срок Макси- мальный период продления Основной срок Макси- мальный период продления Изобретения 20 лет 5 лет 20 лет Дополни тельный патент с конкрети рацией вещества в формуле Полезные модели 10 лет 3 года 10 лет- Промышленные образцы 15 лет 10 лет 5 лет 25 лет

Пути реализации патента 1. Продажа на основе лицензионных соглашений (контрактов, договоров); 2. Взнос в уставный фонд организаций; 3. Использование в качестве гарантийного обеспечения; 4. Передача партнерам по научно-техническому сотрудничеству; 5. Использование для рекламы и создания положительного имиджа; 6. Повышение акционерной стоимости, или улучшение финансовых показателей учреждения путем снижения налога на прибыль за счет амортизации нематериальных активов и затрат на создание объектов интеллектуальной собственности; - экономии отчислений на зарплату при оплате труда через авторское вознаграждение за создание объектов интеллектуальной собственности; -экономии подоходного налога на добавленную стоимость, если сделка оформляется как патентно-лицензионный или авторский договор.

Дополнительные функции патента в России повышение рейтинговой оценки ( финансирование!) возможность зарубежного патентования при подаче отечественной заявки предотвращение получения аналогичного патента другим лицом, в частности иностранным заявителем, т.е. предотвращение блокирования чужим патентом собственных разработок гарантированная публикация в официальном источнике информации, даже если выдача патента не состоялась Наличие патента на изобретение способствует: - успешной защите диссертаций - выпуску методических рекомендаций - дает право участия в выставках и конкурсах как национальных, так и международных, что в свою очередь может обеспечить инвестиционную поддержку исследований.

Объекты патентования в медицине 1. Устройство (изделие) для лечебных или диагностических целей: хирургический или диагностический инструмент, аппаратура. Способы работы с ними. 2. Способы хирургической операции или диагностической процедуры. 3. Способы лечения с помощью лекарств, физических, курортных факторов. Лечебная физкультура и психотерапия. 4. Лекарственные средства и хирургический материал. 5. Способы экспериментальных и других разработок.

15 « Совершенно очевидно, что в вопросах охраны здоровья и инноваций не существует простых ответов. Политическое равновесие между поощрением инноваций и обеспечением широкого пользования социальными выгодами инноваций в области здравоохранения всегда будет похоже на балансирование на тонкой проволоке… Достижение подобного равновесия … предполагает найти решение противоречивым реальностям жизни – положением дел в экономике, здравоохранении… активно конкурирующем мире фармацевтической промышленности с одной стороны … и правом на охрану здоровья с другой, другими словами - реалиям рынка по отношению к реалиям сострадания» Фрэнсис Гарри. Канберра, март 2011 г. Медицинский патент

Медицина, проблема доступности и цены 16 Чрезвычайная важность конструктивного диалога разработчиков, представителей властных структур, органов здравоохранения и Роспатента для определения как недостатков, так и основных направлений развития национального патентного права в отношении медицинских изобретений по примеру сотрудничества ВОИС- ВОЗ - ВТО на международном уровне: -в соответствии с потребностями отечественного здравоохранения, - перспективами развития в РФ медицины и фарминдустрии на ближайший и отдаленный периоды. Доступный инструмент- патентная грамотность всех участников инновационных процессов и уточнение методологических подходов к оценке патентоспособности в рамках действующего законодательства.

17 КОНТАКТЫ РОСПАТЕНТ: www1.rupto.ru ФИПС: Отдел медицины и медицинской техники Бережковская наб., 30, к.1, Москва Г-59, ГСП-5, (499) СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!