Скрининг рака молочной железы в Казахстане: индикаторы качества. Молдашева А.М. Каз НИИОиР/ВШОЗ ноября, 2014 г. Алматы.

Условия успешного скрининга рака молочной железы высокое качество маммографического исследования позволяющее обнаружить РМЖ на ранних стадиях.

Методы оценки эффективности скрининга Рандомизированное контролируемое испытание Рекомендовано Национальным комитетом по скринингу Великобритании. Недостатки: - дорогостоящее - трудное для управления (проводится более 20 лет) - этически не сопоставим с контрольной группой Оценка, аудит и контроль качества - должны быть неотъемлемой частью любой скрининговой программы, позволяя удостовериться, что ее результат соответствует поставленной цели и она проводится способом, приемлемым для ее участников.

Результаты программ скрининга по РМЖ в США, Швеции, Великобритании, Канаде Место и время проведения Методы скрининга Число участников скрининга Возрастная группа % снижения смертности HIP-проект, Нью-Йорк, Ежегодно МГ+ФО х 4 раза 62, Программа в 2-х округах Швеции (Коппарверг и Остерготленд) МГ каждые месяца 163, Программа в Эдинбурге МГ – 1 раз в 2 года х 7 раз, ФО – ежегодно 7 раз 237, Программа в г. Мальмё (Швеция) МГ каждые месяца 42, Канадская программа скрининга МГ+ФО ежегодно х 5 раз 89, Нет данных 3 Скрининговая программа в Гетеборге МГ каждые 18 месяцев 25, Скрининговая программа в Стокгольме МГ каждые 28 месяцев 59,

Как обеспечиваются надлежащие стандарты качества проведения маммографического скрининга в странах Европы? «Европейское руководство по обеспечению качественного МС и диагностики РМЖ» (IV издание, 2006) pdf European Guidelines for Quality Assurance in Breast Cancer Screening and Diagnosis

«EUROPA DONNA» Европейская коалиция против рака молочной железы Руководство знакомит со стандартами маммографического скрининга, углублённой диагностики и требованиями к специализированной помощи по лечению РМЖ. Деятельность «EUROPA DONNA» направлена на всестороннюю поддержку внедрения стандартов на уровне национальных программ скрининга в странах ЕС. European Breast Cancer Coalition

Необходимые условия для повышения эффективности скрининговых программ. Доступные и точные данные о целевой группе Наличие доступных и качественных услуг по диагностике и лечению РМЖ Мотивация населения для участия в скрининговых программах Дальнейшее наблюдение обследованных женщин Взаимодействие скрининговых программ и Канцер-регистров

Маммографический скрининг в Казахстане Вид скрининга: популяционный 1 января 2008 года - этап организации скрининга 1 июня 2011 года – этап повышения качества (соответствие европейским стандартам): каждая маммограмма проходит двойную читку все маммограммы архивируются интерпретация результатов проводится по BI- RADS внедряются европейские индикаторы качества

Заболеваемость, на 100 тыс.нас 19,519,920,820,621,323,522,7 Абс.число Место в структуре Смертность, на 100 тыс.нас 8,28,88,58,48,28,48,1 Абс.число Место в структуре Уд.вес 1-2 стадии 66,467,269,874,173,476,477,1 Уд.вес 4 стадии 8,26,96,26,95,6 4,9 5-летняя выживаемость 49,450,450,752,9%52,951,851,4 Рак молочной железы в Казахстане,

Индикаторы качества Для эффективного мониторинга реализации скрининговой программы разработан и внедрен перечень индикаторов качества МС с определением порогового значения, разработанные и применяющиеся более 30 лет в странах ЕС, и адаптированные к системе здравоохранения нашей страны. Так, были определены 37 индикаторов процесса, которые опубликованы в «Руководстве по проведению скрининга целевых групп женского населения на раннее выявление РМЖ и обеспечению его качества», Международные эксперты МС в Казахстане: - Европейское общество специалистов по лечению и диагностике рака молочной железы (EUSOMA) - Европейская школа онкологии (ESO).

Индикаторы качества Количество индикаторов Технические требования к качеству маммографии 4 Планирование и приглашение подлежащего населения 3 Анализ «первой и второй читки»3 Доля выявленного РМЖ10 Специфичность и чувствительность биопсии 13 Доля однократных и повторных операций 2 Временной интервал от скрининга до результата 2

Потенциальные критерии качества для коммуникаций в рамках программы скрининга: Критерии качества:Да Нет Телефонная служба информации для женщин, приглашенных на скрининг Наличие информации по скринингу, доступной в различных форматах Печатная информация, приемлемость и доступность которой была проверена на целевой группе населения Информационные материалы для разных этнических групп или социальных групп Привлечение немедицинских организаций к распространению информации Внедрение протоколов консультативных бесед

Продолжение… Критерии качества: Да Нет Предоставление персональной информации по запросу Курсы по коммуникации, организованные для персонала, который обеспечивает скрининг Проведение анкетирования об удовлетворении услугами среди задействованного в программе населения Наличие веб-сайта

Время (в рабочие дни) между различными этапами обследования и постановки диагноза Время от маммографии до получения результатов < 5 рабочих дней Время от визуализации до оценки ее результатов < 5 рабочих дней Время от оценки изображения до выдачи результатов < 5 рабочих дней Время от принятия решения об оперативном вмешательстве до даты проведения операции < 15 рабочих дней (в идеале

Индикатор Стандарт Минимальный Целевой (желательный) Соотношение женщин, прошедших скрининг, к количеству женщин, подлежащих скринингу >80% 100%

Индикатор Стандарт Минимальный Целевой (желательный) Доля женщин, с маммограммами приемлемого качества >93% > 97%

Индикатор Стандарт Минимальный Целевой (желательный) Доля РМЖ, в стадии Iлюбое >70%

Индикатор Стандарт Минимальный Целевой (желательный) Доля РМЖ, в стадии IIлюбое

Индикатор Стандарт Минимальный Целевой (желательный) Доля РМЖ, в стадии Iлюбое >70% Доля РМЖ, в стадии IIлюбое

GLOBOCAN 2008 Всевозрастной стандартизованный показатель заболеваемости и смертности раком молочной железы Канада Казахстан 2008 г - 83,2/15, г - 36,4/19,7 1,8:1 5,3:1

GLOBOCAN 2008 Всевозрастной стандартизованный показатель заболеваемости и смертности раком молочной железы Канада Казахстан 2008 г - 83,2/15, г - 79,8/13, г - 36,4/19, г - 63/18,1 1,8:1 3,5:1 5,3:1 5,7:1

Выводы Мониторинг качества проведения скрининговых программ должен являться их неотъемлемым компонентом. Внедрение европейских стандартов качества (принятие Национального руководства, разработка индикаторов качества, «вторая читка», архивирование маммограмм и др.) позволило повысить эффективность скрининга РМЖ в Казахстане – увеличить выявляемость РМЖ на ранних стадиях. Дальнейшая работа над улучшением качества скрининговых программ, соответствие требованиям индикаторов качества позволит повлиять на снижение смертности от РМЖ и повышение 5-летней выживаемости в Казахстане.