Новосибирск, 2014 Эпигенетические ПЦР-тест-системы для ранней диагностики онкологических заболеваний

Профиль компании Основной деятельностью компании является поиск, выделение, исследование свойств и производство новых энзимов и методов их научного и практического использования За более чем 20 летнюю историю компании мы собрали одну из крупнейших коллекций микроорганизмов со всего мира, третий по величине в мире портфель эндонуклеаз рестрикции ( после компаний New England Biolabs (USA) и Thermo Fermentas (EU)) В нашей компании впервые в мире был открыт и исследован новый класс ферментов – метил зависимые эндонуклеазы рестрикции. У нас имеется собственное производство и научно - исследовательские лаборатории, занимающиеся разработкой новых продуктов и методов их практического применения Наша исследовательская команда имеет опыт работы в отрасли более 35 лет Мы поставляем наши продукты по всему миру : в США, Европу, Японию, Китай, Индию, Малайзию, Корею, Австралию, Турцию и другие страны SibEnzyme Ltd 20142

Ключевые даты SibEnzyme Ltd – год основания компании 2003 – запущенно производство на собственной площадке в г. Бердск 2003 – открыт филиал в Москве 2005 – открыт филиал в Санкт - Петербурге 2005 – открыт новый класс ферментов : MD- эндонуклеазы 2006 – начало работать представительство в США 2013 – дилерская сеть компании распространилась на 15 стран мира 2014 – создана дочерняя компания ООО « Эпи Джин » для реализации проекта по сверхранней диагностике онкологических заболеваний

Наши проекты SibEnzyme Ltd Многие годы мы являлись поставщиками ведущих ученых по всему миру, мы накопили богатый исследовательский опыт, нами были разработаны новые перспективные методики, которые, помноженные на наш портфель уникальных продуктов, дают нам возможность генерировать новые проекты по их практическому применению В недавнее время нами были разработаны и готовы к презентации два таких проекта : GLAD-ПЦР анализ – новый эпигенетический метод для сверхранней диагностики онкозаболеваний Диа Ген – новый метод подготовки и секвенирования ДНК и создания геномного портрета человека и эпигенетической карты.

ПРОЕКТ GLAD-ПЦР ЭПИГЕНЕТИЧЕСКАЯ ТЕСТ-СИСТЕМА ДЛЯ СВЕРХРАННЕЙ ДИАГНОСТИКИ ОНКОЗАБОЛЕВАНИЙ

Проблема Чем раньше диагностировать рак, тем выше вероятность успешного лечения Существующие методы определяют рак на поздних стадиях. В 60% случаев рак выявляется на III-IV стадиях, когда лечить трудно, дорого или безнадежно Действительно ранняя диагностика пока использует инструментарий, который невозможно использовать на уровне обычных клинических лабораторий, поэтому широкого применения не находит, а встречается только при крупных научных центрах 6

Решение Предложенный метод использует самые передовые методики эпигенетической диагностики, но предлагает новый инструмент для проведения исследований Известно, что статус метилирования гена отражает работает данный ген или нет. Гены - онкосупрессоры отвечают за подавление рака в организме. Таким образом, определение их статуса метилирования позволяет говорить об истинно ранней диагностике рака, на этапе включения / выключения управляющих механизмов организма. Предложенный метод позволяет определить рак при наличии в исследуемом образце лишь нескольких молекул ДНК с ненормально метилированными генами - онкосупрессорами В качестве источника ДНК может выступать мокрота ( рак легких ), моча ( рак простаты, почки ), смывы и выделения из соска ( рак молочной железы ), мазок ( колоректальный рак ), кровь ( для большинства типов рака ). 7

Ноу - хау Нами был разработан принципиально новый метод определения статуса метилирования генов - онкосупрессоров : Анализ производится в одной пробирке в 3 простых этапа Анализ занимает около 4-6 часов ( в несколько раз быстрее существующих ) Используется стандартное оборудование для ПЦР Высокая чувствительность метода ( многократно по сравнению с существующими методами ) Стоимость анализа невысока 8

Конкурентная ситуация 9 Эпигенетическая ДНК диагностика есть только у немецкой компании Epigenomic AG. Однако их методика основана на использовании метода бисульфитной конверсии, обладающего существенными недостатками : - для применения метода требуется специальное дорогостоящее оборудование ( секвенаторы ) - стоимость самого анализа высока - метод выдвигает высокие требования к квалификации персонала в связи с высокой сложностью - результаты, полученные методом, сложно воспроизводимы в силу сложности метода - метод требует больших затрат времени - метод требует большого количества исходного биологического материала для анализа - метод обладает низкой чувствительностью (50-70%)

Конкурентная ситуация 10 Диагностика с использованием онкомаркеров является наиболее распространенным методом ранней диагностики рака. В настоящее время свои онкомаркеры разрабатывает большое количество компаний. Однако этот метод также обладает существенными недостатками по сравнению с нашим : анализ может давать ложный положительный или отрицательный результат указанный метод не является действительно ранним поскольку для появления маркеров в крови опухоль должна быть достаточно развитой.

Текущий статус и план - график Разработан и запатентован новый фермент GlaI, являющийся уникальным инструментом для эпигенетической диагностики Разработан и запатентован метод определения метилирования генов - онкосупрессоров Разработан метод GLAD- ПЦР анализа, позволяющий определять минимальное количество метилированных сайтов. Проведена проверка данного метода на клеточных линиях и подана заявка на патент – зонтичный патент на метод диагностики. Проведено успешное апробирование данного метода на образцах из крови больных и доноров в применении к конкретным видам раковых заболеваний Дальнейшие работы : Отработка метода на ДНК из выделений или крови больных и доноров и построение матрицы метилирования генов - онкосупрессоров под конкретный вид рака (2 года ) Создание и регистрация диагностического набора в Минздраве (1 год ) 11

Бизнес - модель Продукт – диагностический набор для определения конкретного вида рака ( РМЖ, легкое, желудок, колоректальный ) Наши потребители – специализированные онкоцентры, диагностические лаборатории, медучреждения, участвующие в программе диспансеризации Окупаемость проекта – меньше 2 лет от старта продаж Длительность инвестиционной стадии 3 года Выход возможен через продажу доли стратегическому инвестору 12

Маркетинг и продажи Целевая аудитория : Новые случаи рака Повторные обследования лечащихся Добровольное обследование в рамках всеобщей диспансеризации Объем рынка РФ – около 5,5 млн. обследований в год, что в ценах для конечного потребителя составит 11 млрд. руб. Целевая доля через 5 лет – 5% рынка РФ Целевой объем продаж на рынке РФ – 275 млн. руб. в год ( по избранным видам рака ) 13

Команда проекта Руководитель проекта – Дубинин Е. В., к. э. н, опыт работы и реализации инвестпроектов в крупнейших компаниях : Вимм - Билль - Данн, Адамас, ЛЭК, Сибакадеминвест, размещение вексельного и облигационного займов Научная команда : Дегтярев Сергей Харитонович – д. б. н, профессор, более чем 30- тилетний опыт работы с рестриктазами, более 50 научных публикаций. Нетесова Н. А., д. б. н. более чем 30- тилетний опыт работы в молекулярной биологии Абдурашитов М. А., к. б. н., Гончар Д. А., к. б. н., Дедков В. С., к. б. н. 14

Контакты Евгений Дубинин, директор Тел. +7(906) Web: Facebook: 15