1 «ЗДОРОВЬЕ» в РП7: современные возможности (конкурсы заявок 2012) Янина Мищук Июль 2011 г.Ужгород, Украина

2 Политика Евросоюза в области исследований Цели l повышение уровня жизни и l повышение конкурентоспособности Европы путем укрепления сотрудничества Методы l концентрация ресурсов (финансирование Рамочной программы) l координирование национальных программ

3 Сотрудничество в области «Здоровье» Бюджет: l 6.1 млрд на 7 лет ( ) Цель политики сотрудничества: l Улучшение здоровья европейцев l Повышение конкурентности европейского производства и бизнеса в области медицины l Повышение готовности к борьбе с глобальными проблемами в области здравоохранения, включая опасные эпидемии

4 Основные принципы участия и оценки Равноправие участников Профессиональная экспертиза Прозрачность Задача: финансировать лучшие проекты

5 l Объявление конкурса - каждый год l Проекты подаются в 2 этапа (большинство) l Оценка – панель независимых экспертов l 3 критерия оценки: Профессиональный научно-технический уровень Имплементация и менеджмент Потенциальная значимость проекта для стран-участниц и для Европы l Результат: Суммарная оценка и отбор проектов Как проходит конкурс (приоритет «Здоровье») Требуются эксперты !

6

7 Потенциальным участникам Гибкость условий участия Широкие темы, формирующиеся снизу В рамках условий конкурса: Размер консорциума (при минимуме 3) Размер гранта Длительность проекта } определяют участники проекта

8 Проверка проектов ДО оценки Соответствие формальным требованиям Критерии соответствия: Общие: Дата и время получения проектного предложения Наличие партнеров (минимум 3, из стран ЕС) Комплектность проектного предложения (наличие всех форм и полного описания) Определенные для каждой темы: Размер бюджета Процент бюджета для МСП или промышленного предприятия Длительность проекта

9 Сотрудничество без границ è Минимум 3 партнера из 27 стран-членов ЕС: Австрия, Бельгия, Болгария, Великобритания, Венгрия, Германия, Греция, Дания, Ирландия, Испания, Италия, Кипр, Латвия, Литва, Люксембург, Мальта, Нидерланды, Польша, Португалия, Румыния, Словакия, Словения, Финляндия, Франция, Чехия, Швеция, Эстония, è или из 13 стран - ассоциированных членов ЕС: Албания, Босния-Герцеговина, Исландия, Израиль, Лихтенштейн, Македония, Норвегия, Сербия, Турция, Фарерские острова, Хорватия, Черногория, Швейцария. è Кроме того, могут участвовать исследователи из других стран: Австралия, Бразилия, Египет, Индия, Канада, Китай, Корея, Россия, США, ЮАР, Япония, … и, во многих случаях, они могут получить финансирование.

10 Параметры конкурсов FP7 по приоритету «Здоровье» * Бюджет, млн Темы Проект ы *127 Бюджет / тема 7.5 млн6.6 млн8.4 млн8.7 млн13 млн17.5млн Бюджет /проект 4.2 млн3.35млн5.5 млн4.8 млн5.3млн*5.1 млн * ожидается Средний размер консорциума стабильно большой: ~12 участников

11 Результаты конкурсов 2011 Конкурс в 1 этап: 33/166 отобраны Успешность: 20% млн на гранты Конкурс в 2 этапа: 91/220 отобраны Успешность: 41% млн на гранты Для обоих конкурсов Средний грант: 5.33 млн Клинические испытания (8 тем): 26 проектов (их них 3 по конкурсу в 1 этап); 152 млн МСП-ориентированные темы (10): 34 проекта (их них 2 по конкурсу в 1 этап); 221 млн 15 проектов – координатор МСП

12 Особенности конкурсов FP7 «Здоровье» на 2012 и 2013 –Меньше приоритетов, концентрация ресурсов –Меньше тем за счет их расширения –Оценка проектов в 2 этапа –Акцент на гибкости условий для размеров консорциума, длительности и бюджета проекта –Стратегическое международное сотрудничество ( пример США, Австралия ) –Больший акцент на инновации – особенно в рамках МСП-ориентированных тем – по-прежнему поддержка клинических испытаний

13 В марте 2010 года утверждена стратегия «Европа-2020» - план развития на 10 лет Концепция «Европа 2020»: Стратегия интеллектуального, устойчивого и инклюзивного роста Три взаимодополняющих приоритета: - интеллектуальный рост: развитие экономики, опирающейся на знания и инновации; - устойчивое развитие: содействие более эффективному использованию ресурсов, созданию более экологичной, более конкурентоспособной экономики; - инклюзивное развитие: создание экономики с высоким уровнем занятости трудоспособного населения, обеспечивающей сглаживание социальных и территориальных различий FP7 и «Европа-2020»

14 7 инициатив стратегии «Европа-2020» 7 «целевых программ» для реализации 3х приоритетных направлений «Европа-2020» «Инновационный Евросоюз» - улучшение условий для исследований и инноваций, обеспечивающих экономический рост и создающих рабочие места «Молодежь в движении» - помочь молодым найти работу «Программа действий в области цифровых технологий» - единый рынок электронных услуг «Ресурсно-эффективная Европа» - повышение энергетической эффективности «Индустриальная политика в эпоху глобализации» - создание глобально конкурентоспособной промышленной базы «Программа овладения новыми навыками и создания новых рабочих мест» - модернизировать рынки труда, повысить уровень занятости, мобильность кадров «Европейская программа по борьбе с нищетой» - обеспечить сглаживание социальных и территориальных различий

15 «Здоровье» FP7 и Европейский Инновационный Союз В целевой программе «Инновационный союз» – 30 инициатив. Задача – переориентировать исследования, разработки и инновации на проблемы общества: изменение климата, целесообразное использование энергии и ресурсов, демографические проблемы и проблемы здравоохранения, отсюда – Европейское инновационное сотрудничество « Активное и здоровое долголетие» Главное - Инновационный подход: Фокус на МСП, Тесное сотрудничество наука-производство Увеличение социально-экономической значимости результатов исследований в инновационной плоскости акцент в проведении исследований - на фазе внедрения результатов Баланс между фундаментальными исследованиями и прикладными, дающими быструю отдачу.

16 Особенности конкурса FP7 «Здоровье» конкурса: «Инновационные исследования в медицине : FP7-HEALTH-2012-INNOVATION-1 (33 темы, 540 млн) FP7-HEALTH-2012-INNOVATION-2 ( 3 темы, 108 млн) Конкурс FP ERA-NET (1 тема, 2 млн) Примерный Бюджет 2012: 650 млн Все темы (кроме ERA-NET) – оценка в 2 этапа Большинство тем (29/37) – будут несколько проектов (исключения: 6 CSA, 1 IP, проект с Австралией) 15 МСП-ориентированных тем (включая специальный конкурс)

17 Типы проектов конкурса FP7 «Здоровье» 2012 Тип проектаФинансиров ание ЕС Кол-во темБюджет % Большой интеграционный проект (ИП) 12 млн4~ 16.5% Малый или средний научно-исследов. проект (СНИП) 3 млн/ 6 млн 24~ 78% Проекты по координации и поддержке сотрудничества (КПС) разное9~ 2.5% Другие исследованияразное–~ 2% Всего37100%

18 Приоритеты конкурса FP7 «Здоровье» 2012 Главные приоритеты Долголетие - 1й приоритет в 2012, бюджет ~ 220 млн (включая медицинские технологии, биомаркеры, клинические испытания, медицинские услуги) Медицинские технологии – 160 млн Редкие заболевания – ~ 100 млн МСП: 3 темы: 50% финансирования EC – для МСП: 108 млн 6 topics: 30% финансирования EC – для МСП: 180 млн 6 topics: 15% финансирования EC – для МСП: 72 млн Всего: 15 тем (из 37) – 360 млн (~55%) NB: весь бюджет 650 млн (но есть перекрывание среди приоритетов)

19 Условия конкурса 2012 – для бизнеса Если не определено условиями конкурса - может участвовать любая организация: исследовательская, фирма по предоставлению услуг, средняя или крупная компания, НО: Финансироваться они будут по-разному: Для МСП: 75% расходов на исследования (+ 100% менеджмент, тренинги) Для крупных компаний: 50% расходов на исследования (+ 100% менеджмент, тренинги)

20 Как определяется МСП? - Менее 250 работников в штате - Годовой оборот 50 млн или Баланс 43 млн - Автономность (независимое юридическое лицо!) Проверить статус своего МСП можно здесь: МСП (SME) в РП7

21 Задача: Медицинские исследования – в клиническую практику Развитие разных видов клинических испытаний, (например проводимые исследователем, или под наблюдением исследователя и т.п.) Масштаб: Определен для каждой темы, фазы зависят от бюджета Ожидается в основном фаза II, но могут быть I-IV (инструкции по клиническим испытаниям – на стр.9 предварительного перечня тематики редакции 9 июня 2011). Клинические испытания в конкурсе 2012

22 Для любого проекта FP7 Здоровье (клинические испытания, эпидемиологические исследования и т.п.) ОЧЕНЬ ВАЖНО правильное представление данных и статистическая обработка результатов. Этим определяется качество и эффективность исследований и обоснованность выводов. Описание результатов должно включать: Описание плана эксперимента и сбора данных, Описание выбора метода оценки погрешности измерений Оценка количества необходимых измерений, количества образцов или животных (или объяснение, почему эта оценка отсутствует) Статистическую обработку данных Методы инференции (используемые статистические тесты и р-величины, расчеты для множественных сравнений, упущенных или зашумленных данных) Статистика в медицинских исследованиях

23 2 конкурса «Инновационные исследования в медицине: FP7-HEALTH-2012-INNOVATION-1 (или HEALTH-2012-INNOVATION) 34 темы, Первый этап – срок до FP7-HEALTH-2012-INNOVATION-2 (или FP7-HEALTH-2012-SMEs-FOR-INNOVATION) 3 темы, Первый этап – срок до и конкурс FP ERA-NET 1 тема, конкурс в 1 этап – до Структура конкурса FP7 Здоровье 2012

24 Конкурс SMEs for Innovation Пилотная инициатива для стимулирования инновационных исследований путем увеличения участия МСП 3 широкие темы, сконцентрированные на медицинских технологиях: Медицинские технологии для трансплантации и выращивания искусственных органов Диагностика инфекционных заболеваний (у человека) Технологические подходы к борьбе с нарушениями чувствительности Только для стран-членов ЕС или ассоциированных членов ЕС!

25 Приоритет «Здоровье» 3 главных раздела Раздел 1: Биотехнологии, генетические методы и медицинские технологии Раздел 2: Научные исследования – для здоровья человека Раздел 3: Повышение эффективности здравоохра- нения Раздел 4: Научно-организационные проекты

26 Необходимо определять, какой тематике, кроме основного деления, соответствует проект (cross-cutting issues), выделять его сильные стороны: Международное сотрудничество, Участие МСП, Здоровье ребенка, Долголетие и старение, Гендерные вопросы в медицинских исследованиях Горизонтальная тематика

27 Ориентиры конкурса 2012 Раздел 1: Биотехнологии, генетические методы и медицинские технологии

28 Раздел – Выявление, диагностика и мониторинг Развитие технологий персонифицированной медицины для различных групп пациентов Проекты: СНИП, МСП-ориентированные (мин. 30% для МСП) максимум 6 млн/проект, около 10 проектов

29 Раздел – Инновационные терапевтические подходы и вмешательства Инновационные походы к трансплантации органов. Проекты: СНИП, МСП-ориентированные (мин. 15% для МСП) максимум 6 млн/проект, около 3 проектов Медицинские технологии для трансплантации и выращивания органов. [ SMEs for Innovation call ] Проекты: СНИП, МСП-ориентированные (мин. 50% для МСП), 3-5 партнеров, максимум 6 млн/проект, 5-7 проектов

30 Раздел Инновационные терапевтические подходы и вмешательства Адресная доставка нуклеиновых кислот как инновационная терапия или профилактика. Проекты: СНИП, Ориентированные для крупной промышленности (мин. 30% для промышленности, включая МСП), максимум 6 млн/проект, около 3 проектов Инновационные стратегии использования терапии стволовых клеток в регенеративной медицине (Австралия) Проекты: СНИП, МСП-ориентированные (мин. 15% для МСП) максимум 6 млн/проект, только 1 проект

31 Ориентиры конкурса 2012 Раздел 2: Научные исследования – для здоровья человека

32 Область 2.1 – Интеграция биологических данных и процессов – Широкомасштабный сбор информации A Поддержка международных исследований редких заболеваний B Клиническое использование «омиков» для лучшей диагностики редких заболеваний. Проекты: ИП, максимум 12 млн/проект, только 1 проект Проекты: КПС, максимум 2 млн/проект, только 1 проект Проекты: ИП, МСП-ориентированные (мин. 30% для МСП) максимум 12 млн/проект, 2 проекта C Базы данных и биобанки в исследованиях редких заболеваний.

33 Область 2.1 – Интеграция биологических данных и процессов – Широкомасштабный сбор информации Поиск биомаркеров на основе «омиков» для заболеваний пожилых людей. Проекты: ИП, МСП-ориентированные (мин. 30% для МСП) максимум 12 млн/проект, 2-3 проекта Статистические методы сбора и анализа «омик» данных. Проекты: СНИП, МСП-ориентированные (мин. 15% для МСП) максимум 6 млн/проект, около 1 проекта

34 Область 2.1 – Интеграция биологических данных и процессов – Системная биология Системная медицина: использование в МСП подходов системной биологии для клинических нужд Проекты: СНИП, МСП-ориентированные (мин. 30% для МСП) максимум 3 млн/проект, 6-8 проектов Системная медицина: применение подходов системной биологии для понимания мультифакторных заболеваний человека та сопутствующих недугов. Проекты: ИП, максимум 12 млн/проект, 3-4 проекта Подготовка будущих исследований та инноваций в системной медицине. Проекты: КПС, максимум 3 млн/проект, только 1 проект

35 Область 2.2 – Мозг, рост и старение – Развитие человека и старение Интегративная системная биология и сравнительная геномика для изучения процессов старения и/или распространенных возрастных болезней. Проекты: СНИП, МСП-ориентированные (мин. 30% для МСП) максимум 6 млн/проект, до 3 проектов Клинические испытания, проводимые исследователем, для оптимизации лечения пожилых пациентов с множественными заболеваниями. Проекты: СНИП, МСП-ориентированные (мин. 15% для МСП) максимум 6 млн/проект, до 3 проектов

– Научные исследования для лечения основных инфекицонных заболеваний К ним относятся ВИЧ/СПИД, малярия, туберкулез, гепатит, опасные эпидемии, грибковые патогены, антимикробная резистентность Диагностика инфекционных заболеваний человека[ конкурс SMEs for Innovation] Область 2.3 – Инфекционные заболевания Проекты: СНИП, МСП-ориентированные (мин. 50% для МСП), 3-5 партнеров, максимум 6 млн/проект, 6 проектов ERA-NET по инфекционным заболеваниям [конкурс ERA-NET ] Проекты: КПС, максимум 2 млн/проект, только 1 проект

37 Область 2.3 – Инфекционные заболевания – ВИЧ/СПИД, малярия, туберкулез Проекты: СНИП, максимум 6 млн/проект, 2-3 проекта Со-инфицирование ВИЧ/СПИД, малярией, туберкулезом и(или) гепатитом Проекты: СНИП, максимум 6 млн/проект, 2-3 проекта Сопутствие инфекционных и некоммуникатив- ных заболеваний.

38 Область 2.3 – Инфекционные заболевания – ВИЧ/СПИД, малярия, туберкулез Профилактика и лечение ВИЧ/СПИД, малярии, туберкулеза. Малый консорциум (3-5партнеров), длительность 1-3 лет. Проекты: СНИП, МСП-ориентированные (мин. 15% для МСП) максимум 6 млн/проект, 2-3 проекта Проекты: СНИП, максимум 3 млн/проект, 3-4 проекта Низкозатратные вмешательства для контроля заболевания в бедных регионах.

39 Область 2.4 – Основные заболевания – Диабет и ожирение Инновационные подходы для контроля сахарного диабета. Проекты: СНИП, МСП-ориентированные (мин. 30% для МСП) максимум 6 млн/проект, 3-4 проекта Проекты: СНИП, максимум 6 млн/проект, 2-3 проекта Клинические испытания, проводимые исследователем, по изучению сахарного диабета 1 типа.

40 Область 2.4 – Основные заболевания – Редкие заболевания Доклиническая и клиническая разработка потенциальных лекарств от редких заболеваний. Проекты: СНИП, Ориентированные для крупной промышленности (мин. 30% для промышленности, включая МСП), максимум 6 млн/проект, до 3-4 проектов Проекты: СНИП, максимум 3 млн/проект, 3-4 проекта Наблюдение за редкими заболеваниями. Проекты: КПС, максимум 2 млн/проект, только 1 проект Распространение передового опыта в лечении редких заболеваний.

41 Область 2.4 – Основные заболевания – Хронические заболевания Технологические подходы к борьбе с нарушениями чувствительности. [SMEs for Innovation] Проекты: СНИП, МСП-ориентированные (мин. 50% для МСП), 3-5 партнеров, максимум 6 млн/проект, 5-6 проектов Проекты: СНИП, МСП-ориентированные (мин. 15% для МСП) максимум 6 млн/проект, 2 проекта Биомаркеры и диагностика хронических воспалений суставов и(или) пищеварительной системы.

42 Ориентиры конкурса 2012 Раздел 3: Повышение эффективности здравоохранения

43 Раздел 3: Здравоохранение 3.2 – Качество, эффективность, слаженность систем здравоохранения Улучшение системы здравоохранения. Проекты: СНИП, максимум 3 млн/проект, 7-8 проектов Новые методы внедрения медицинских технологий Проекты: СНИП, максимум 3 млн/проект, 2-3 проектов Социальные инновации в исследовании долголетия Проекты: СНИП, максимум 3 млн/проект, 1-2 проекта

44 Раздел 3: Здравоохранение 3.4 – Международная система здравоохранения Исследования в области здравоохранения в странах с низким и средним уровнем доходов. Длительность – около 5 лет. Минимум 6 разных ICPC партнеров и 2 EС партнера из разных стран. Проекты: СНИП (SICA), максимум 6 млн/проект, 3 проекта

45 Ориентиры конкурса 2012 Раздел 4: Научно-организационные проекты

46 Раздел – КПС по всей теме Сеть по вовлечению в обмен знаниями в финансируемых FP7 проектах. Проекты: КПС, максимум 2 млн/проект, только 1 проект Тренинги по интеллектуальной собственности и передаче технологий. Проекты: КПС, максимум 2 млн/проект, только 1 проект

47 Раздел – КПС по всей теме Поддержка президентских мероприятий, событий и действий, касающихся Президента ЕС. Проекты: ПС, максимум 0.1 млн/проект, только 1 проект Популяризация европейских исследований. Проекты: КПС, максимум 1 млн/проект, 1-2 проекта Проекты: КПС, максимум 0.5 млн/проект, 1-2 проекта Подготовка будущих медицинских исследований и инноваций

48 FP7 – 2012 Тема «Здоровье» в других приоритетах

49 В других приоритетах Приоритет 2 (Сельское хозяйство и биотехнологии) KBBE (Биоэкономика, основанная на знаниях) –KBBE : Роль касающихся здоровья символов и знаков на упаковках –KBBE : Влияние биоактивных продуктов на здоровье человека –KBBE : Изучение потребностей структур исследования питания и здоровья человека –KBBE : Влияние образа жизни на здоровье и болезни, вызванные диетами

50 В других приоритетах Приоритет 3 Информационные технологии (ICT): ICT Виртуальный Человек –a) Компьютерная модель пациента –b) Разработка средств, услуг и инфраструктуры в области ICT для получения наиболее масштабных рабочих моделей –d) Демонстрация и доказательство концепции цифрового представления статуса здоровья Тема ICT для Здоровья, долголетия закрыта в 2012

51 В других приоритетах Приоритет 4. Нанотехнологии и наноматериалы (NMP): –NMP : Разработка и клинические испытания (фаза 1) новейших терапевтических наносистем для диагностики и лечения атеросклероза –NMP : ERA-NET по наномедицине –NMP : Систематические исследования влияния сконструированных наноматериалов с организмом и (или) окружающей средой –NMP : Моделирование токсичности сконструированных наночастиц –NMP : Биоматериалы для улучшенного использования медицинских имплантантов

52 В других приоритетах Приоритет 8: Социально-экономические науки –ERA-net Координирование экономических перспектив –Исследования европейской молодежи и детей –Инструменты предвидения и противостояния общим социоэтическим угрозам

53 Обращайтесь за помощью и информацией: Информационный сайт FP7: Национальные (региональные) контактные пункты Эксперты JSO-ERA Поиск партнеров для МСП: Регистрация экспертов: Спасибо за внимание!