Контейнеры для крови и обработка крови. Переход от стеклянных бутылок к пластиковым контейнерам. - презентация

1 Контейнеры для крови и обработка крови

2 Переход от стеклянных бутылок к пластиковым контейнерам

3 Преимущества пластиковых контейнеров в сравнении со стеклянными бутылками Хранение до 42 дней Пластиковая оболочка контейнера сохраняет эластичность мембраны эритроцитов Стерильная, цельная система контейнера позволяет производить асептическое хранение компонентов крови Получение тромбоцитов и их хранение в течение 5 дней Компоненты могут быть заморожены Требуется соблюдать герметичность

4 Преимущества пластиковых контейнеров в сравнении со стеклянными бутылками Облегченный вес и большая устойчивость к повреждениям Одноразовое использование Возможность проведения лейкоредукции перед хранением Содержимое контейнера может проще перемешиваться во время донации Более легкое центрифугирование Могут быть использованы инжекторы При хранении занимают меньше места

5 Дифференциация продукта Надежное производство Качество и ассортимент компонентов и материалов Предлагаемые свойства и преимущества Характеристики изделия Обслуживание клиента Взаимоотношения между клиентами и компанией Цена

6 Надежное производство продукции для трансфузионной медицины З завода по производству контейнеров –Le Chatre (Франция) –Maricao (Пуэрто-Рико) –Cuernavaca (Мексика) Заводы проверены, утверждены и имеют лицензию Длительная практика производства Одобрено и промаркировано MCA, FDA, CE Одинаковые стандарты для всех заводов, пр. один и тот же поставщик пластика

7 Стерильность продуктов –стерилизование паром, пастеризация, стерилизование озоном или этилен оксидом –Защитный колпачок на игле гарантирует постоянную стерильность Дефекты –Контейнеры для крови, производимые компанией Baxter имеют низкий процент брака: в Великобритании, менее 1 случая на 10,000 контейнеров Одобрено регистрационными органами Собственный опыт клиентов Надежное производство продукции для трансфузионной медицины

8 Качество и ассортимент компонентов и материалов для производства контейнеров для крови компании Baxter Растворы Компания Baxter предлагает ассортимент антикоагулянтов и оптимальных стабилизирующих растворов например: –Цитрат фосфат декстроза –Цитрат фосфат декстроза аденин –Адсол (AS-1) –Раствор Sag-M Мы также инвестируем научно-исследовательские программы по производству новых растворов, увеличивающих срок хранения компонентов.

9 Качество и ассортимент компонентов и материалов для производства контейнеров для крови компании Baxter Антикоагулянты Содержат: Цитрат (для антикоагуляции) Фосфат (функционирует в качестве буфера для поддержания уровней pH и АТФ) Декстроза (как питательное вещество) Аденин (также для поддержания уровня АТФ) Оптимальное соотношение антикоагулянта и цельной крови приблизительно 1:7 Следовательно, для 450 мл цельной крови необходимо 63 мл антикоагулянта (± 10%, или 45 мл)

10 Качество и ассортимент компонентов и материалов для производства контейнеров для крови Оптимальные стабилизирующие растворы Они используются для увеличения объема плазмы, получаемой при донации цельной крови и улучшения выживания эритроцитов. Стандартный объем растворов Adsol или Sag-M при сборе 450 мл цельной крови 100 мл Данные растворы содержат: –0.9% раствор хлорида натрия (для поддержания осмотического потенциала эритроцитов) –Аденин (для поддержания уровня АТФ эритроцитов) –Глюкоза или Декстроза (как питательные вещества) –Маннитол (для поддержания эластичности мембраны эритроцитов )

11 Качество и ассортимент компонентов и материалов для производства контейнеров для крови Пластик Важнейшее место занимает развитие производства пластиковых контейнеров для крови. Мы предлагаем следующий виды пластиковых контейнеров:

12 Свойства и преимущества контейнеров для крови компании Baxter Форма контейнеров Контейнеры разных размеров Системы для взятия образцов Защитная упаковка Штрих-код и маркировка на разных языках (Teslin) Фильтры (встроенные и отдельные) Канюли, порты, магистрали и иглы

13 Свойства и преимущества контейнеров для крови компании Baxter Формы и размеры контейнеров Одинарные, сдвоенные, строенные и счетверенные Благодаря закругленным краям контейнера не происходит нежелательного скапливания эритроцитов и выделение плазмы происходит свободнее. Широкий выбор размеров контейнеров для сбора крови: от 200 до 500 мл компанией Baxter разработаны специальные формы контейнеров такие, как Top & Bottom - Optipac Переносные контейнеры для тромбоцитов, неонатальных компонентов, аутологических донаций и лейко-тромбоцитарного слоя (ЛТС)

14 Свойства и преимущества контейнеров для крови компании Baxter Системы для забора образцов Виды систем для получения образцов, предлагаемых компанией Baxter: –Y –образная система для забора образцов, разработанная в Нивеле, Бельгия –Встроенная система BD для забора образцов Преимущества использования систем для забора образцов: –адекватный объем пробы –нет разбавления антикоагулянтом –защита от биозагрязнения –защита дозы крови от контаминации

15 Свойства и преимущества контейнеров для крови компании Baxter Защитная упаковка –контейнеры помещены в индивидуальную пластиковую упаковку, находящуюся в фольге, и упакованы в картонную коробку Штрих-код и маркировка на разных языках (Teslin) –доступен на разных языках –Штрих-коды и надписи на контейнерах доступны для чтения потребителем –маркировка разработана в соответствии с местным законодательством –маркировка на контейнерах защищена от повреждений

16 Свойства и преимущества контейнеров для крови компании Baxter Фильтрация Встроенные фильтры: –Optipure RC (для получения лейко-тромбоцитарного слоя, плазмы и лейкоредуцированных эритроцитов) и Packpure RC (плазма и лейкоредуцированные эритроциты) –Optipure WB и Packpure WB (для получения лейкоредуцированных эритроцитов и плазмы) Отдельные фильтры для эритроцитов и тромбоцитов Фильтры для обработки только плазмы были разработаны для Франции

17 Свойства и преимущества контейнеров для крови компании Baxter Канюли, порты, магистрали и иглы Легкое преломление канюли Легкий доступ к порту и его блокирование Длина магистрали, донорские сегменты и их количество Иглы, размером 16 и 17g, в зависимости от получаемого продукта –Несмотря на уменьшение времени донации, болевые ощущения донора не увеличиваются Некоторые контейнеры оснащены протектором для иглы для использования после донации

18 Качества продукта и поддержка потребителя Как хорошо изготовлены контейнеры для крови? –совокупность претензий и жалоб клиентов к продукту –реальное одобрение рынка данной продукции (центры крови, больницы) –отзыв контейнеров для крови с рынка Какую поддержку получают клиенты от производителя контейнеров? –техническая и научная поддержка, помощь в определении и устранении неисправностей, информация о продукции, помощь в подборе донора, помощь в установке оборудования

19 Обработка крови: Виды контейнеров для крови Контейнеры для крови, предлагаемые компанией Baxter: –Одинарные, сдвоенные и строенные контейнеры с раствором CPDA1 (ЦФДА1) –Строенные и счетверенные контейнеры Top & Bottom (с оптимальным стабилизирующим раствором) –Стандартные строенные и счетверенные контейнеры (с оптимальным стабилизирующим раствором) Большинство представленных контейнеров имеют встроенные фильтры (фильтры для цельной крови и эритроцитов) Решение о закупке контейнеров может оказаться более сложным, чем казалось на первый взгляд. --- Для нас жизненно важно иметь как можно больше информации перед тем, как делать предложение потребителю

20 Виды обработки Пулирование из лейко-тромбоцитарного слоя Лейкоредукция Гамма-иррадиация тромбоцитов и эритроцитов –для предотвращения реакции трансплантат против хозяина (GvHD): после воздействия иррадиацией, продолжительность жизни эритроцитов сокращается Отмывание эритроцитов и тромбоцитов –для удаления протеинов плазмы Заморозка эритроцитов и тромбоцитов –для продления срока использования компонентов (в особых случаях при редких донациях) Фракционирование Инактивация патогенов

21 Обработка крови: Хранение готовых компонентов Эритроциты следует хранить при температуре 2-6°C Плазма хранится при температуре ниже -20°C –при низкой температуре пластиковые контейнеры становятся хрупкими (ломкими): медперсонал должен соблюдать осторожность в обращении с контейнерами Тромбоциты должны храниться при температуре 22°C, при постоянном аккуратном перемешивании –PL732, PL1240 и PL2209 предназначены для хранения тромбоцитов в течение 5 дней: PL146 может использоваться для хранения тромбоцитов в течение 3 дней Постоянный мониторинг мест хранения

22 Обработка крови: Качество мониторинга Мониторинг включает в себя –мониторинг содержимого компонентов в сравнении с принятыми стандартами качества, пр., AABB, Европейский совет, Красная книга или национальные стандарты –мониторинг условий хранения –медицинский мониторинг доноров –мониторинг учета полученной крови и компонентов –Мониторинг лабораторных исследований и тестирование

23 Обработка крови: стандарты и рекомендации Национальные государственные органы или центры крови могут устанавливать стандарты качества и использования компонентов крови Некоторые страны могут использовать уже принятые стандарты установленные другими, например, AABB Больницы могут сотрудничать с центрами крови в плане рекомендаций какие компоненты крови необходимы тому или иному пациенту. Во многих странах при больницах образованы комитеты по трансфузионной медицине

24 Взаимоотношения между компанией Baxter и клиентами Компания Baxter предлагает больше, чем просто контейнеры для крови и технологии для обработки цельной крови : –высококачественные, передовые, прибыльные системы для использования в трансфузионной медицине –экспертиза в подготовке компонентов крови –передовые технологии, как Opti-system, Alyx и INTERCEPT –большие инвестиции в научно-исследовательскую работу –проведение тренингов и дней обучения потребителей –Специализация продукта для максимального удовлетворения потребностей потребителя –Помощь и консультации посредством привлеченных экспертов экспертами