Кафедра управления и экономики фармации Лекция 1 ВВЕДЕНИЕ В МЕДИЦИНСКУЮ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ БИОЭТИКУ Доктор фармацевтических наук, профессор Лагуткина Татьяна. - презентация

1 Кафедра управления и экономики фармации Лекция 1 ВВЕДЕНИЕ В МЕДИЦИНСКУЮ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ БИОЭТИКУ Доктор фармацевтических наук, профессор Лагуткина Татьяна Петровна

2 Кафедра Кафедра управления и экономики фармации Медицинская и фармацевтическая биоэтика Медицинская и фармацевтическая биоэтика История фармации История фармации Основы рыночной экономики Основы рыночной экономики Медицинское и фармацевтическое товароведение Медицинское и фармацевтическое товароведение Управление и экономика фармации Управление и экономика фармации

3 Этика – наука о человеческой морали Этика – наука о человеческой морали Аристотель ( до н.э. ) Аристотель ( до н.э. ) Этика это безгранично расширенная ответственность по отношению ко всему живущему Этика это безгранично расширенная ответственность по отношению ко всему живущему Альберт Швейцер ( )

4 Биоэтика – наука, изучающая противоречия между интересами людей в области здоровья и достижениями биологии, медицины, фармации, которые могут нанести ущерб здоровью и качеству жизни, с целью выработки морально- нравственных принципов, обеспечивающих здоровье человека и общества. Биоэтика – наука, изучающая противоречия между интересами людей в области здоровья и достижениями биологии, медицины, фармации, которые могут нанести ущерб здоровью и качеству жизни, с целью выработки морально- нравственных принципов, обеспечивающих здоровье человека и общества.

5 Термин биоэтика был введен американским биологом Термин биоэтика был введен американским биологом В. Поттером в 1969 г., он определил биоэтику как соединение биологических знаний и человеческих ценностей. В. Поттером в 1969 г., он определил биоэтику как соединение биологических знаний и человеческих ценностей.

6 Законодательное регулирование биоэтики Нюрнбергский кодекс, 1947 г. Нюрнбергский кодекс, 1947 г. Всеобщая декларация прав человека, 1948 г. Всеобщая декларация прав человека, 1948 г. Декларация прав ребенка, 1959 г. Декларация прав ребенка, 1959 г. Хельсинская декларация Всемирной ассоциации врачей, 1964 г. Хельсинская декларация Всемирной ассоциации врачей, 1964 г. Международная конвенция гражданских и политических прав, 1966 г. Международная конвенция гражданских и политических прав, 1966 г. Лиссабонская декларация Всемирной медицинской ассоциации, 1981 г. Лиссабонская декларация Всемирной медицинской ассоциации, 1981 г.

7 «Основы законодательства РФ об охране здоровья «Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан», 1993 г. граждан», 1993 г. ФЗ О психиатрической помощи и гарантиях прав ФЗ О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан на ее оказание,1992 г. граждан на ее оказание,1992 г. ФЗ О трансплантации органов или тканей ФЗ О трансплантации органов или тканей человека,1992 г. человека,1992 г. ФЗ О предупреждении распространения в РФ ФЗ О предупреждении распространения в РФ заболевания, вызываемого вирусом заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека, 1995 г. иммунодефицита человека, 1995 г. Конвенция о правах человека и биомедицине, Конвенция о правах человека и биомедицине, Овъедо г. Овъедо г. ФЗ «Об обращении лекарственных средств», 2010 ФЗ «Об обращении лекарственных средств», 2010

8 Всеобщая декларация прав человека,1948 Каждый человек имеет право на такой жизненный уровень, включая питание, одежду, жилище, медицинский уход и требуемое социальное обслуживание, который необходим для поддержания здоровья и благополучия его самого и его семьи Каждый человек имеет право на такой жизненный уровень, включая питание, одежду, жилище, медицинский уход и требуемое социальное обслуживание, который необходим для поддержания здоровья и благополучия его самого и его семьи

9 Хельсинская декларация (1964 г.) определила права человека и этические обязательства, которые принимают на себя врачи при проведении клинических исследований Хельсинская декларация (1964 г.) определила права человека и этические обязательства, которые принимают на себя врачи при проведении клинических исследований

10 Принципы Всемирной медицинской ассоциации: врачи обязаны признавать и поддерживать права пациента; врачи обязаны признавать и поддерживать права пациента; профессиональная свобода врача предполагает свободу от постороннего вмешательства в лечебный процесс; профессиональная свобода врача предполагает свободу от постороннего вмешательства в лечебный процесс; врачи должны обладать профессиональной независимостью и т.д. врачи должны обладать профессиональной независимостью и т.д.

11 Женевская декларация, 1948 г. Являясь представителем медицинской профессии, торжественно обещаю посвятить свою жизнь служению человечеству. Я буду заниматься своим делом совестливо и с достоинством. Моей основной заботой будет здоровье пациента. Я буду уважать секреты, которые мне доверяют. Я всеми силами буду поддерживать честь и благородные традиции медицинских профессий. Я не позволю, чтобы религия, национализм, расизм, политика или социальное положение оказывали влияние на выполнение моего долга. Я буду поддерживать высшее уважение к человеческой жизни с момента ее зачатия; даже под угрозой я не использую мои знания в области медицины в противовес законам человечности. Я даю эти обещания торжественно, от души, с чистой совестью. " Являясь представителем медицинской профессии, торжественно обещаю посвятить свою жизнь служению человечеству. Я буду заниматься своим делом совестливо и с достоинством. Моей основной заботой будет здоровье пациента. Я буду уважать секреты, которые мне доверяют. Я всеми силами буду поддерживать честь и благородные традиции медицинских профессий. Я не позволю, чтобы религия, национализм, расизм, политика или социальное положение оказывали влияние на выполнение моего долга. Я буду поддерживать высшее уважение к человеческой жизни с момента ее зачатия; даже под угрозой я не использую мои знания в области медицины в противовес законам человечности. Я даю эти обещания торжественно, от души, с чистой совестью. "

12 Ст.7 Международной конвенции гражданских и политических прав: Никто не должен подвергаться пытке, жестокости, негуманному или неполноценному лечению, а также наказанию. Никто не может подвергаться медицинским или научным экспериментам без свободно принятого согласия.

13 Конвенция о правах человека и биомедицине, Овьедо-1997 г. Конвенция о правах человека и биомедицине, Овьедо-1997 г. Интересы и благо человеческого существа должны иметь преимущества перед интересами общества и науки Интересы и благо человеческого существа должны иметь преимущества перед интересами общества и науки

14 Любая форма дискриминации в отношении лица по признаку его генетического наследия запрещается. Любая форма дискриминации в отношении лица по признаку его генетического наследия запрещается. Прогностическое генетическое тестирование может осуществляться только в медицинских целях, а не для того, чтобы, например, предопределить физические свойства, которые разовьются у ребенка в дальнейшей жизни. Прогностическое генетическое тестирование может осуществляться только в медицинских целях, а не для того, чтобы, например, предопределить физические свойства, которые разовьются у ребенка в дальнейшей жизни. Вмешательство в геном человека, направленное на его модификацию, может быть осуществлено лишь в профилактических, диагностических или терапевтических целях. Вмешательство в геном человека, направленное на его модификацию, может быть осуществлено лишь в профилактических, диагностических или терапевтических целях. Не допускается использование вспомогательных медицинских технологий деторождения в целях выбора пола будущего ребенка. Не допускается использование вспомогательных медицинских технологий деторождения в целях выбора пола будущего ребенка. Изъятие у живого донора органов и тканей для их трансплантации может производиться исключительно с целью лечения реципиента Изъятие у живого донора органов и тканей для их трансплантации может производиться исключительно с целью лечения реципиента

15 Цель биоэтики – защита человека от возможных негативных воздействий медицины и биологии на его жизнь и здоровье. Цель биоэтики – защита человека от возможных негативных воздействий медицины и биологии на его жизнь и здоровье.

16 Инструменты биоэтики Инструменты биоэтики СМИ, вызывая интерес и озабоченность общественного мнения; СМИ, вызывая интерес и озабоченность общественного мнения; этические комитеты; этические комитеты; правовое и законодательное регулирование; правовое и законодательное регулирование; биоэтическое образование. биоэтическое образование.

17 БИОЭТИКА МЕДИЦИНСКАЯ МЕДИЦИНСКАЯ БИОЭТИКА БИОЭТИКА ФАРМАЦЕВТИЧЕСК АЯ БИОЭТИКА БИОЭТИКА

18 Медицинская биоэтика - наука о правилах регулирования профессионального поведения медицинского работника, которая в условиях новых медицинских технологий позволяет не только использовать достижения научно- технического прогресса на благо человека, но и предупреждать практикующего врача, ученого- медика о недопустимости нанесения вреда человеку и окружающему миру. Медицинская биоэтика - наука о правилах регулирования профессионального поведения медицинского работника, которая в условиях новых медицинских технологий позволяет не только использовать достижения научно- технического прогресса на благо человека, но и предупреждать практикующего врача, ученого- медика о недопустимости нанесения вреда человеку и окружающему миру.

19 Причины возникновения медицинской биоэтики: Причины возникновения медицинской биоэтики: 1. Активное внедрение в практику новых медицинских технологий. 2. Новое понимание отношений между врачом и пациентом. 3. Необходимость этического и правового регулирования научных исследований, проводимых на людях и животных.

20 1. Активное внедрение в практику новых медицинских технологий Эвтаназия, искусственное оплодотворение и прерывание беременности, суррогатное материнство, определение пола будущего ребенка, генетическая паспортизация, трансплантация органов и тканей человека

21 Термин эвтаназия (от греч. « эв»- хорошо, «танатос» - смерть) означает намеренное ускорение смерти или умерщвление неизлечимого больного с целью прекращения его страданий. Термин эвтаназия (от греч. « эв»- хорошо, «танатос» - смерть) означает намеренное ускорение смерти или умерщвление неизлечимого больного с целью прекращения его страданий.

22 Различают активную и пассивную эвтаназию. Различают активную и пассивную эвтаназию. Активная эвтаназия - это действия по ускорению смерти страдающего пациента с безнадежным диагнозом в последней фазе его болезни. Активная эвтаназия - это действия по ускорению смерти страдающего пациента с безнадежным диагнозом в последней фазе его болезни. Пассивная эвтаназия - это отказ медиков от мер, способствующих продлению жизни таких больных. Пассивная эвтаназия - это отказ медиков от мер, способствующих продлению жизни таких больных.

23 Статья 45 Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан: Статья 45 Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан: медицинскому персоналу запрещается осуществление эвтаназии - удовлетворение просьбы больного об ускорении его смерти какими-либо действиями или средствами, в т.ч. прекращением искусственных мер по поддержанию жизни. медицинскому персоналу запрещается осуществление эвтаназии - удовлетворение просьбы больного об ускорении его смерти какими-либо действиями или средствами, в т.ч. прекращением искусственных мер по поддержанию жизни. Лицо, которое сознательно побуждает больного и(или) осуществляет эвтаназию, несет уголовную ответственность в соответствии с законодательством РФ. Лицо, которое сознательно побуждает больного и(или) осуществляет эвтаназию, несет уголовную ответственность в соответствии с законодательством РФ.

24 Статья 33 Отказ от медицинского вмешательства: Статья 33 Отказ от медицинского вмешательства: гражданин имеет право отказаться от гражданин имеет право отказаться от медицинского вмешательства или медицинского вмешательства или потребовать его прекращения, за потребовать его прекращения, за исключением случаев, исключением случаев, предусмотренных ст.34. предусмотренных ст.34.

25 2. Новое понимание отношений между врачом и пациентом и возможности пациентов контролировать свои решения относительно медицинской помощи.

26 Авторитарная или патерналистская модель заключается в том, что врач сам определяет меру и степень информированности больного о его состоянии, перспективах и методах лечения, и берет на себя всю ответственность за лечение и исход болезни. Авторитарная или патерналистская модель заключается в том, что врач сам определяет меру и степень информированности больного о его состоянии, перспективах и методах лечения, и берет на себя всю ответственность за лечение и исход болезни.

27 В основу новых моделей взаимоотношений врача и пациента (коллегиальной, контрактной) положены следующие принципы: В основу новых моделей взаимоотношений врача и пациента (коллегиальной, контрактной) положены следующие принципы: автономия личности, автономия личности, компетентность больного, компетентность больного, информированное согласие, информированное согласие, конфиденциальность. конфиденциальность.

28 Автономия личности - это право выбора метода лечения и полного контроля за любым медицинским вмешательством. - это право выбора метода лечения и полного контроля за любым медицинским вмешательством. Право российского гражданина на информацию о состоянии здоровья закреплено в ст.31 Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан.. Право российского гражданина на информацию о состоянии здоровья закреплено в ст.31 Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан..

29 Каждый гражданин имеет право в доступной для него форме получить имеющуюся информацию о состоянии своего здоровья, включая сведения о результатах обследования, наличии заболевания, его диагнозе и прогнозе, методах лечения, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, их последствиях и результатах проведенного лечения. Информация о состоянии здоровья не может быть представлена гражданину против его воли. В случае неблагоприятного развития заболевания информация должна сообщаться в деликатной форме гражданину и членам его семьи, если гражданин не запретил сообщать им об этом. Каждый гражданин имеет право в доступной для него форме получить имеющуюся информацию о состоянии своего здоровья, включая сведения о результатах обследования, наличии заболевания, его диагнозе и прогнозе, методах лечения, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, их последствиях и результатах проведенного лечения. Информация о состоянии здоровья не может быть представлена гражданину против его воли. В случае неблагоприятного развития заболевания информация должна сообщаться в деликатной форме гражданину и членам его семьи, если гражданин не запретил сообщать им об этом.

30 Гражданин имеет право непосредственно знакомиться с медицинской документацией, отражающей состояния его здоровья, и получать консультации по ней у других специалистов. По требованию гражданина ему предоставляются копии медицинских документов, отражающих состояние его здоровья, если в них не затрагиваются интересы третьей стороны. Информация, содержащаяся в медицинских документах гражданина, составляет врачебную тайну. Гражданин имеет право непосредственно знакомиться с медицинской документацией, отражающей состояния его здоровья, и получать консультации по ней у других специалистов. По требованию гражданина ему предоставляются копии медицинских документов, отражающих состояние его здоровья, если в них не затрагиваются интересы третьей стороны. Информация, содержащаяся в медицинских документах гражданина, составляет врачебную тайну.

31 Компетентность больного - это способность сознательно выбрать способ лечения. - это способность сознательно выбрать способ лечения. Явно некомпетентны маленькие дети, лица, находящиеся в коматозном состоянии, частично некомпетентны - некоторые больные в результате болезни или действия лекарств. Окончательно понятие компетентности не сформировано. Явно некомпетентны маленькие дети, лица, находящиеся в коматозном состоянии, частично некомпетентны - некоторые больные в результате болезни или действия лекарств. Окончательно понятие компетентности не сформировано.

32 Информированное согласие означает осознанное добровольное согласие больного на определенное лечение, т.е. каждый человек, если он в здравом уме, может разрешить или запретить любое медицинское вмешательство, даже спасающее его жизнь.(Ст.32 «Согласие на медицинское вмешательство» и ст.33 «Отказ от медицинского вмешательства»). означает осознанное добровольное согласие больного на определенное лечение, т.е. каждый человек, если он в здравом уме, может разрешить или запретить любое медицинское вмешательство, даже спасающее его жизнь.(Ст.32 «Согласие на медицинское вмешательство» и ст.33 «Отказ от медицинского вмешательства»).

33 Ст.32 Согласие на медицинское вмешательство: необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является информированное добровольное согласие граждан. В случаях, когда состояние гражданина не позволяет ему выразить свою волю, а медицинское вмешательство неотложно, вопрос о его проведении решает консилиум, а при невозможности собрать консилиум - непосредственно лечащий (дежурный) врач с последующим уведомлением должностных лиц лечебно-профилактического учреждения. необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является информированное добровольное согласие граждан. В случаях, когда состояние гражданина не позволяет ему выразить свою волю, а медицинское вмешательство неотложно, вопрос о его проведении решает консилиум, а при невозможности собрать консилиум - непосредственно лечащий (дежурный) врач с последующим уведомлением должностных лиц лечебно-профилактического учреждения.

34 Ст. 33 Отказ от медицинского вмешательства: гражданин имеет право отказаться от медицинского вмешательства или потребовать его прекращения, за исключением случаев, предусмотренных ст.34. гражданин имеет право отказаться от медицинского вмешательства или потребовать его прекращения, за исключением случаев, предусмотренных ст.34. Ст.34 Оказание мед. помощи без согласия граждан: оказание медицинской помощи (медицинское освидетельствование, госпитализация, наблюдение и изоляция) без согласия граждан оказание медицинской помощи (медицинское освидетельствование, госпитализация, наблюдение и изоляция) без согласия граждан допускается в отношении лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами, или лиц, совершивших общественно опасные деяния, лиц, моложе 15 лет. допускается в отношении лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами, или лиц, совершивших общественно опасные деяния, лиц, моложе 15 лет.

35 Конфиденциальность информации или врачебная тайна. В соответствии со статьей 61 Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан врачебную тайну составляют: информация о факте обращения за медицинской помощью, состоянии здоровья гражданина, диагнозе его заболевания и иные сведения, полученные при его обследовании и лечении. В соответствии со статьей 61 Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан врачебную тайну составляют: информация о факте обращения за медицинской помощью, состоянии здоровья гражданина, диагнозе его заболевания и иные сведения, полученные при его обследовании и лечении.

36 Гражданину должна быть подтверждена гарантия конфиденциальности передаваемых им сведений. Не допускается разглашение врачебной тайны лицами, которым она стала известна при обучении, исполнении профессиональных, служебных и иных обязанностей. Гражданину должна быть подтверждена гарантия конфиденциальности передаваемых им сведений. Не допускается разглашение врачебной тайны лицами, которым она стала известна при обучении, исполнении профессиональных, служебных и иных обязанностей.

37 Передача сведений, составляющих врачебную тайну, другим гражданам, допускается только с согласия самого пациента или его законного представителя в интересах обследования и лечения пациента, для проведения научных исследований, публикаций в научной литературе, использования в учебном процессе. Передача сведений, составляющих врачебную тайну, другим гражданам, допускается только с согласия самого пациента или его законного представителя в интересах обследования и лечения пациента, для проведения научных исследований, публикаций в научной литературе, использования в учебном процессе.

38 Лица, которым переданы сведения, составляющие врачебную тайну, наряду с медицинскими и фармацевтическими работниками, за разглашение врачебной тайны несут дисциплинарную. административную или уголовную ответственность в соответствии с законодательством РФ с учетом причиненного ущерба. Лица, которым переданы сведения, составляющие врачебную тайну, наряду с медицинскими и фармацевтическими работниками, за разглашение врачебной тайны несут дисциплинарную. административную или уголовную ответственность в соответствии с законодательством РФ с учетом причиненного ущерба.

39 Без согласия гражданина или его законного представителя, разглашение врачебной тайны, допускается _ в целях обследования и лечения гражданина, неспособного из-за своего состояния выразить свою волю; _ при угрозе распространения инфекционных заболеваний, массовых отравлений и поражений; _ в случае оказания помощи несовершеннолетнему в возрасте до 15 лет для информирования его родителей или законных представителей; _ по запросу судебно-следственных органов в связи с проведением расследования; _ при нанесении вреда здоровью в результате противоправных действий.

40 3. Необходимость этического и правового регулирования научных исследований, проводимых на людях и животных (определение момента смерти возможного донора органов, выбор реципиента для пересадки органов, коммерческое использование органов и тканей, клинические и доклинические исследования)

41 1) Согласие на донорство: где найти необходимое количество доноров - ведь донор должен быть здоровым и мертвым? 2) Справедливость распределения дефицитных донорских органов: кому отдать предпочтение при выборе реципиента : более больному; более больному; тому, кто больше ждет; тому, кто больше ждет; более молодому? более молодому? Этические проблемы трансплантологии Этические проблемы трансплантологии

42 В РФ в 1992 г. был принят ФЗ О трансплантации органов и (или) тканей, в соответствии с которым в России: В РФ в 1992 г. был принят ФЗ О трансплантации органов и (или) тканей, в соответствии с которым в России: органы и ткани человека не могут быть предметом купли-продажи и коммерческих сделок; органы и ткани человека не могут быть предметом купли-продажи и коммерческих сделок; не допускается принуждение к изъятию органов или тканей человека; не допускается принуждение к изъятию органов или тканей человека; установлен запрет на осуществление пересадки органов человека частными медицинскими организациями; установлен запрет на осуществление пересадки органов человека частными медицинскими организациями;

43 объектами трансплантации могут быть сердце, легкое, почка, печень, костный мозг и другие органы или ткани, перечень которых определяет Минздрав совместно с Российской академией медицинских наук. объектами трансплантации могут быть сердце, легкое, почка, печень, костный мозг и другие органы или ткани, перечень которых определяет Минздрав совместно с Российской академией медицинских наук. действие данного закона не распространяется на органы, их части и ткани, имеющие отношение к процессу воспроизводства человека, включающие яйцеклетку, сперму, яичники, яички, эмбрионы. действие данного закона не распространяется на органы, их части и ткани, имеющие отношение к процессу воспроизводства человека, включающие яйцеклетку, сперму, яичники, яички, эмбрионы.

44 В РФ с 1992 г. действует презумпция согласия на забор органов и тканей человека после его смерти (все граждане считаются давшими согласие, если они не отказались специально). В РФ с 1992 г. действует презумпция согласия на забор органов и тканей человека после его смерти (все граждане считаются давшими согласие, если они не отказались специально). Органы и ткани могут быть изъяты, если имеются бесспорные доказательства факта смерти, зафиксированного консилиумом врачей- специалистов. Органы и ткани могут быть изъяты, если имеются бесспорные доказательства факта смерти, зафиксированного консилиумом врачей- специалистов. Заключение о смерти дается на основе констатации необратимой гибели всего головного мозга. Заключение о смерти дается на основе констатации необратимой гибели всего головного мозга. В диагностике смерти запрещается участие трансплантологов и членов бригад, обеспечивающих работу донорской службы. В диагностике смерти запрещается участие трансплантологов и членов бригад, обеспечивающих работу донорской службы.

45 Изъятие органов у живого донора может осуществляться в случае отсутствия пригодных для трансплантации органов и/или тканей трупа или альтернативного метода лечения, эффективность которого сопоставима с эффективностью трансплантации органов и/или тканей. Изъятие органов у живого донора может осуществляться в случае отсутствия пригодных для трансплантации органов и/или тканей трупа или альтернативного метода лечения, эффективность которого сопоставима с эффективностью трансплантации органов и/или тканей. Трансплантация осуществляется только с письменного согласия живого донора и согласия реципиента. Трансплантация осуществляется только с письменного согласия живого донора и согласия реципиента. Изъятие органов не допускается у живого донора, не достигшего 18 лет (иск. костный мозг), или признанного недееспособным. Изъятие органов не допускается у живого донора, не достигшего 18 лет (иск. костный мозг), или признанного недееспособным.

46 Основные проблемы медицинской биоэтики Основные проблемы медицинской биоэтики врач и общество, отношение медицинского работника к здоровому, больному человеку, родственникам больного, коллегам, врачебная тайна, эвтаназия; медицинские вмешательства в репродукцию человека; генные технологии; трансплантация органов и тканей; психиатрия, права душевнобольных; СПИД - морально- этические проблемы; этичность человека по отношению к животным и т.д. врач и общество, отношение медицинского работника к здоровому, больному человеку, родственникам больного, коллегам, врачебная тайна, эвтаназия; медицинские вмешательства в репродукцию человека; генные технологии; трансплантация органов и тканей; психиатрия, права душевнобольных; СПИД - морально- этические проблемы; этичность человека по отношению к животным и т.д.

47 Проблема справедливого распределения ограниченных ресурсов здравоохранения Проблема справедливого распределения ограниченных ресурсов здравоохранения Реагирование на угрозу инфекционных заболеваний – сдерживание распространения инфекционных заболеваний путем ограничения выбора личности (изолирование и карантин при туберкулезе, пандемическом гриппе и т.д.) Реагирование на угрозу инфекционных заболеваний – сдерживание распространения инфекционных заболеваний путем ограничения выбора личности (изолирование и карантин при туберкулезе, пандемическом гриппе и т.д.) Эксплуатация личности в странах с низкими доходами – Современные методы проведения медицинских исследований могут подвергать участников значительным рискам, не принося пользы. Необходимы обязательства зарубежных спонсоров перед местными участниками и обеспечение выполнения этих обязательств. Или практика "трансплантационного туризма" подвергает здоровье лиц, проживающих в нищете, значительным рискам и одновременно ставит более широкие вопросы о превращении человеческого тела в товар. Эксплуатация личности в странах с низкими доходами – Современные методы проведения медицинских исследований могут подвергать участников значительным рискам, не принося пользы. Необходимы обязательства зарубежных спонсоров перед местными участниками и обеспечение выполнения этих обязательств. Или практика "трансплантационного туризма" подвергает здоровье лиц, проживающих в нищете, значительным рискам и одновременно ставит более широкие вопросы о превращении человеческого тела в товар. Содействие укреплению здоровья – Усиливающиеся угрозы от неинфекционных заболеваний (курение, плохое питание или отсутствие физической нагрузки) поднимают вопрос о мере вмешательства органов общественного здравоохранения в процесс личного выбора в вопросах здоровья. Содействие укреплению здоровья – Усиливающиеся угрозы от неинфекционных заболеваний (курение, плохое питание или отсутствие физической нагрузки) поднимают вопрос о мере вмешательства органов общественного здравоохранения в процесс личного выбора в вопросах здоровья.

48 Фармацевтическая биоэтика – Фармацевтическая биоэтика – область биоэтики, изучающая моральные, правовые, социальные, экологические, биологические и юридические проблемы, возникающие при создании, клинических испытаниях, производстве, регистрации, сбыте и использовании ЛП, а также при оказании фармацевтических научно- консультативных услуг. область биоэтики, изучающая моральные, правовые, социальные, экологические, биологические и юридические проблемы, возникающие при создании, клинических испытаниях, производстве, регистрации, сбыте и использовании ЛП, а также при оказании фармацевтических научно- консультативных услуг.

49 Фармацевтическая биоэтика включает также изучение основ деловой этики, определяющей поведение субъектов на фармацевтическом рынке, соблюдение ими норм и правил деловой активности, устанавливаемых на национальном и международном уровнях. изучение основ деловой этики, определяющей поведение субъектов на фармацевтическом рынке, соблюдение ими норм и правил деловой активности, устанавливаемых на национальном и международном уровнях.

50 Причины возникновения фармацевтической биоэтики: 1. Появление фальсифицированных ЛС. 2. Продвижение на рынок ЛС с объективно недоказанной эффективностью и безопасностью. 3. Сокрытие информации о побочном действии ЛС, недостаточное отслеживание нежелательных побочных эффектов их применения в период после регистрации и выведения на рынок.

51 4. Приоритет прибыли над запросами человека и общества, давление на прямых и промежуточных потребителей, манипулирование восприятием, психикой и поведением потребителей. 4. Приоритет прибыли над запросами человека и общества, давление на прямых и промежуточных потребителей, манипулирование восприятием, психикой и поведением потребителей. 5. Лишение розничных аптечных организаций статуса организаций здравоохранения. 5. Лишение розничных аптечных организаций статуса организаций здравоохранения.

52 Основные проблемы фармацевтической биоэтики: Основные проблемы фармацевтической биоэтики: этические нормы во взаимоотношениях фармацевтического работника с врачами, коллегами, потребителями, этические нормы во взаимоотношениях фармацевтического работника с врачами, коллегами, потребителями, этика доклинических и клинических исследований ЛП, этика доклинических и клинических исследований ЛП, этические аспекты создания и воспроизводства ЛП, этические аспекты создания и воспроизводства ЛП, этические нормы продвижения ЛП и т.д. этические нормы продвижения ЛП и т.д.

53 Основой фармацевтической деятельности XXI века, согласно ВОЗ, должна стать доктрина фармацевтической помощи (ФП). Основой фармацевтической деятельности XXI века, согласно ВОЗ, должна стать доктрина фармацевтической помощи (ФП). ФП – философия практики общения с пациентом и общественностью в аптеке как первом звене многоуровневой системы здравоохранения, принципы которой заложены в концепции GPP ФП – философия практики общения с пациентом и общественностью в аптеке как первом звене многоуровневой системы здравоохранения, принципы которой заложены в концепции GPP (Good Pharmaceutical Practice) – надлежащей фармацевтической практики (Good Pharmaceutical Practice) – надлежащей фармацевтической практики

54 Роль фармацевтического специалиста – предоставление всей необходимой информации и советов пациентам в целях содействия безопасному и эффективному применению лекарственного средства. Роль фармацевтического специалиста – предоставление всей необходимой информации и советов пациентам в целях содействия безопасному и эффективному применению лекарственного средства. Фармацевт осуществляет сбор информации о ЛС или связанных со здоровьем проблемах и принимает решение относительно того, какие данные необходимы для критической оценки возникшей у пациента проблемы. Фармацевт осуществляет сбор информации о ЛС или связанных со здоровьем проблемах и принимает решение относительно того, какие данные необходимы для критической оценки возникшей у пациента проблемы. Участие фармацевта должно быть сосредоточено на обеспечении баланса между комплексностью терапии, ее стоимостью и вероятностью того, что пациент будет следовать плану лечения. Участие фармацевта должно быть сосредоточено на обеспечении баланса между комплексностью терапии, ее стоимостью и вероятностью того, что пациент будет следовать плану лечения.

55 Модели фармацевтической помощи Модель фармацевтической помощи для больничной и клинической фармации Модель фармацевтической помощи для больничной и клинической фармации (США) (США) Модель фармацевтической помощи, ориентированная на аптеки для населения Модель фармацевтической помощи, ориентированная на аптеки для населения (Европа) (Европа)

56 Критерии оценки качества ФП Критерии оценки качества ФП Эффект от применения ЛС (эффективность, безопасность, Эффект от применения ЛС (эффективность, безопасность, повышение качества жизни ) повышение качества жизни ) Уровень квалификации фармацевтических специалистов Уровень квалификации фармацевтических специалистов Своевременность оказания ФП Своевременность оказания ФП Доступность ЛС по цене и наличию в ассортименте Доступность ЛС по цене и наличию в ассортименте