«Нормоген» – противоопухолевый препарат будущего Слайдовая презентация ТОО «Real Med Company», Алматы, Казахстан Все права защищены. - презентация

1 «Нормоген» – противоопухолевый препарат будущего Слайдовая презентация ТОО «Real Med Company», Алматы, Казахстан Все права защищены

2 препарат «Нормоген» - новое направление для создания избирательных противоопухолевых средств Основные шаги: 1. Создание теории онкогенеза (1994–2006 г); 2. Получение препарата «Нормоген» в виде лекарственной формы для внутривеннного введения (2003–2006 г). Концепция :

3 Теория онкогенеза Самки, через плаценту, "закачивают" в сыворотку крови плода специальные белки - иммуноглобулины, среди которых имеются антиидиотипические антитела к альфа-фетопротеину (АтАФП). Присутствие материнских АтАФП в крови плода защищает его организм от рака. Низкая концент- рация или узкий спектр АтАФП при- водит к возникновению опухолевых заболеваний. Препарт "Нормоген" содержит необходимый спектр антиидиотипических антител к альфа-фетопротеину. Введение в организм таких антител приводит к профилактике или лечению опухолевых заболеваний.

4 Проверка достоверности научной концепции теории онкогенеза 1.Сертификат участника II Всемирного Конгресса по иммунопатологии и респи- раторной аллергии (Россия, Москва, Май 14–17, 2004 г.). 2. Сертификат победителя II Всемирного Конгресса по иммунопатологии и респи- раторной аллергии (Россия, Москва, Май 14–17, 2004 г.).

5 Доказательства новизны решения технологических проблем 1. Патент Республики Казахстан 2. Евроазиатский патент 3. Зарегистрированный товарный знак

6 Механизм действия препарата «Нормоген» Все клетки имеют специальные структуры – АФП-ре- цепторы (ReAFP), расположенные на их поверхности (на рисунках выделены красным цветом). Обычные клетки имеют низкую плотность ReAFP, как это пока- зано на первом рисунке. Плотность ReAFP на поверхности делящихся клеток очень высока (второй рисунок). При низкой плотности ReAFP, препарат «Нормоген» блокирует ReAFP и нарушает получение клеткой ненасыщенных жирных кислот, что останавливает клеточное деление. При высокой плотности ReAFP «Нормоген» вызывает разрушение трансформированных клеток путем пер- форации их клеточных стенок с участием комплемен- та (белок сыворотки крови), вызывая их гибель из-за комплемент зависимого лизиса, как это показано на последнем рисунке.

7 Доклинические испытания препарата «Нормоген» Применение препарата «Нормоген» для профилактики рака: 1. Контроль: Легкие крыс с индуцированными опухолями путем внутривенного введения раковых клеток (АфОЯ); 2. Действие препарата «Нормоген» (около 60% легких крыс свободны от опухолей); 3. Действие препарата «Нормоген» в сочетании с экзогенным комплементом (белок сыворотки крови) – около 95% легких крыс свободны от индуцирован- ных опухолей.

8 Доклинические испытания действия препарата «Нормоген» Воздействие препарата «Нормоген» на спонтанные опухоли: 1. Собака по имени «Верна», возраст 12 лет; 1. Собака по имени «Верна», возраст 12 лет; 2. У собаки обнаружены два вида опухолей: 2. У собаки обнаружены два вида опухолей: a) аденокарцинома молочной железы ( V=98 cm 3 ); a) аденокарцинома молочной железы ( V=98 cm 3 ); b) опухоль стенки влагалища ( Ǿ = 4 cm ). b) опухоль стенки влагалища ( Ǿ = 4 cm ). 3. Опухоль стенки влагалища исчезла на 3-ий 3. Опухоль стенки влагалища исчезла на 3-ий день лечения. Объем опухоли молочной день лечения. Объем опухоли молочной железы на 15-ый день уменьшился до 45 cm 3 железы на 15-ый день уменьшился до 45 cm 3 (в два раза). (в два раза).

9 Отчет Института онкологии о доклинических испытаниях препарата «Нормоген» Препарат «Нормоген» абсолютно не токсичен даже при применении в высоких дозах; «Нормоген» обладает высоким противоопухолевым действием (80.0%, в некоторых случаях – 100%); Противоопухолевый препарат «Нормоген» проявляет высокую антиметастазную активность, достигающую 90.5%, а в некоторых случаях - 100%; Препарат «Нормоген» эффективен против раковых клеток независимо от типа или локализации опухоли; Предварительное введение препарата «Нормоген» снижает возможность возникновения индуцированных опухолей более чем на 90.0%; Наилучшим способом применения препарата «Нормоген» является внутривенное введение; Препарат «Нормоген» проявляет максимальную противоопухолевую активность в присутствии избыточного количества комплемента.

10 Клинические исследования «Нормоген» (1-ая фаза) Клинические исследования препарата «Нормоген» (1-ая фаза) Исследуемая группа состояла из 15 больных, с 12-ю диагнозами рака, в запущенной форме заболевания: 1. Мезателиома плевры – 1; 2. Первичный, множественный рак (сигмовидная кишка, щитовидная железа, рак молочной железы) – 1; 3. Рак кардиоэзофагеального отдела желудка, рак пищевода и желудка – 2; 4. Рак легкого – 1; 5. Рак молочной железы – 3; 6. Рак слюнной железы – 1; 7. Рак почки – 1; 8. Рак прямой кишки – 1; 9. Карцинома мочевого пузыря – 1; 10. Рак яичка – 1; 11. Карцинома яичника – 1; 12. Хондросаркома позвоночника – 1. Больные не подвергались иммунно-гистологическому отбору или какому – либо иному типированию. Участие пациентов в клинических исследованиях со столь разнообразными диагнозами преследовало две цели: 1. Проверка безопасности препарата и определение дозовой зависимости; 2. Предварительная оценка спектра действия препарата «Нормоген» на опухолях различной локализации и определение эффективных терапевтических доз.

11 Изменение качества жизни пациентов после применения препарата «Нормоген» 66,7% пациентов после лечения препаратом «Нормоген», чувствовали себя заметно лучше. У них значительно уменьшились или совсем исчезли боли, улучшился аппетит. 20% больных не отмечали заметных улучшений в своем состоянии. 13,3% больных отметили ухудшение состояния. Динамика изменения качества жизни пациентов отражена в таблице. Параметры качества жизни пациентов, отмеченные 1-ой степенью WHO возросли с 53.3% до 66.7% ( в 1,2 раза), таким же образом изменилось состояние больных со 2-ой и 3-ей степенью (соответственно в 1,9 и 1,2 раза). Observationsstages Number of patientsWHO (in degrees) By Karnovski (in %) Before the treatment15853,3%213,3%533,4%- After of the treatment151066,7%16,7%426,6%-

12 Клинические проявления действия препарата «Нормоген» На 3-4 день от начала применения препарата «Нормоген» у большинства больных отмечалось: заметное снижение или исчезновение полностью болей, улучшение аппетита, улучшение самочувствия и настроения, нормализация температуры уменьшение или рассасывание полностью лимфостазов, имеющих место, например, при раке молочной железы нормализация параметров крови восстановление естественной активности выделительных систем больного, повышение двигательной активности. Инструментальными методами (рентген, УЗИ и т.д.) отмечалось уменьшение размеров опухолей и лимфатических узлов. У 26.66% пациентов, на фоне улучшения качества жизни, отмечался прогресс опухолевого заболевания. Общая противоопухолевая активность препарата «Нормоген», в режиме монотерапии достигает 73,34% Такой противоопухолевой активностью и широтой спектра действия не обладает ни один из имеющихся в практике онкологии иммуно- биологических препаратов.

13 Коммерческая привлекательность программы «Нормоген » Программа производства и применения препарата «Нормоген» является привлекательной для инвесторов и социально-значимой для государства. Доступность сырья, относительно простая технология обуславливают рентабельность более 1000% относительно мировых цен на существующие противоопухолевые препараты.