Опыт применения бедаквилина в Тюменском областном противотуберкулезном диспансере г. Тюмень. 2015 г. ГБУЗ ТО ОПТД, главный врач Пирогова Н.Д. зам. глав. - презентация

1 Опыт применения бедаквилина в Тюменском областном противотуберкулезном диспансере г. Тюмень г. ГБУЗ ТО ОПТД, главный врач Пирогова Н.Д. зам. глав. врача по мед. части Лешок С.Н. д.м.н. Тюлькова Т.Е.

2 Определение лекарственной чувствительности МБТ к ПТП п\п Категория Критерий Число пациентов% Впервые выявлен. больным Чув. культур ,243,244,9 Уст. к I препарату 64 (к R–2) 46 (к R–4) 34 (к R-2) 15,410,37,5 Полирез.культуры ,018,714,5 MDR ,426,529,8 XDR86151,91,33,3 ИТОГО ,728,226,4 2 Рецидивы Чув. культур ,214,622,4 Уст. к I препарату 7 (к R – 2) 14 (к R–2) 7 (к R–1) 11,514,69,2 Полирез.культуры ,115,69,2 MDR ,447,943,4 XDR67129,87,315,8 ИТОГО ,86,04,4 3Прочие Чув. культур ,915,1 Уст. к I препарату 87 (к R–9) 63 (к R–6) 56 (к R–9) 7.66,04,6 Полирез.культуры ,311,9 MDR ,045,1 XDR ,823,3 ИТОГО ,869,2 ВСЕГО: % 100 Зав.бак.лабораторией ГБУЗ ТО ОПТД Лобанова О.А., 2015

3

4 Назначение режима с использованием Бедаквилина В режиме химиотерапии ШЛУ туберкулеза (V) бедаквилин назначается: при чувствительности МБТ к 3 и более противотуберкулёзным препаратам из назначаемой комбинации Бедаквилин не применяется совместно с моксифлоксацином, пациенту должен быть назначен левофлоксацин в дозе 1,0. Назначение бедаквилина при прочих условиях является недопустимым Не допускается добавление бедаквилина к неэффективному режиму химиотерапии. ФЕДЕРАЛЬНЫЕ КЛИНИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ РОССИЙСКОГО ОБЩЕСТВА ФТИЗИАТРОВ

5 Отбор пациентов для лечения по V режиму КХТ с БЕДАКВИЛИНОМ проводился по следующим критериям: 1. Согласие пациента на длительное (2 лет) лечение ПТП 2-го и 3-го ряда. 2. Приверженность и мотивированность пациента на длительную КХТ. 3. Лекарственная чувствительность к 3 ПТП по данным ТЛЧ и отсутствие компроментации препаратов (которые ранее применялись в неэффективном режиме). 4. Бедаквилин включался 6-ым препаратом в 5 режим химиотерапии с одновременным назначением 2 ПТП, ранее не применявшихся пациентами. Контролируемое лечение проводилось в стационарных условиях ГБУЗ ТО ОПТД (2014 – 2015 гг).

6 Критерии исключения Наличие ранее прерванных курсов ХТ Наличие ранее прерванных курсов ХТ Наличие ВИЧ-инфекции Наличие ВИЧ-инфекции Наличие сопутствующей сердечно- сосудистой патологии Наличие сопутствующей сердечно- сосудистой патологии ЛУ к 8 и более ПТП ЛУ к 8 и более ПТП

7 Цель: изучить эффективность применения бедаквилина у больных туберкулезом легких с широкой лекарственной устойчивостью.

8 Нами сформироманы 2 группы: 1-ую отнесены пациенты, которым в составе комплексной химиотерапии (КХТ) назначался бедаквилин (n=16) 2 -ая группа с комбинацией ПТП без бедаквилина из-за наличия у них противопоказаний (трепетание предсердий, отсутствие согласия на лечение) (n=32).

9 В каждой группе сформироманы подгруппы в зависимости от давности установления диагноза и длительности приема ПТП. В подгруппу А включены пациенты с впервые выявленным туберкулезом легких и с впервые выявленной ШЛУ к 5 и 6-ти противотуберкулезным препаратам В подгруппу Б – болеющие ТОД в течение 5- ти лет (с ШЛУ к 7-ми ПТП с 2012 г.) В подгруппе В пациенты болели ТВ в течение 9-ти лет (с ШЛУ к 6-7-ми ПТП с 2012 г.)

10 1 А группа 1 Б группа 1 В группа 2 А группа 2 Б группа 2 В группа Комбинация ПТП + бедаквилин Комбинация ПТП без бедаквилина Кол-во пациентов % 37,531,3 37,531,3

11 1 А Группа, n=6 1 Б Группа, n=5 1 В Группа, n=5 2 А Группа, n=12 2 Б Группа, n=10 2 В Группа, n=10 бациллы романы Ч/з 1-2 мес лечения Ч/з 2-3 мес лечения Ч/з 3-4 мес лечения Ч/з 2-4 мес лечения Удлинение схемы лечения в инт. фазе до 270 – 360 доз Рентгенол огически ч/з 2 мес Рубцевание 4 из 6 уменьшение полостей распада и частичное рассасывание инфильтрации у всех уменьшение полостей р-да и частичное рас-ние инфильтрации у всех Без существен ной динамики Без динамики Рентгенол огически ч/з 6 мес Рубцевание - 6 Рубцевание у 1 из 5 Оперативное лечение 3 Оперативно е лечение 4 из 5 Рубцевание у 5 из 12, оперативно е лечение - 5 Рубцевание у 2 из 10, оперативное лечение 5 из 10 оперативное лечение 4 из 10 Рентгенол огически ч/з 10 мес Положительная динамика 14 из 16 87,5% Положительная динамика у 21 из 32 63,7%

12 Выводы: 1. Включение противотуберкулезного препарата бедаквилин в химиотерапию пациентам с широкой лекарственной устойчивостью позволило в кратчайшие сроки добиться бациллырования, сократить время рубцевания полостей. 2. Назначение бедаквилина больным туберкулезом легких с впервые выявленной широкой лекарственной устойчивостью не потребовало удлинения интенсивной фазы, а в течении 2 месяцев бациллыровать пациентов, тем самым снизить расходы на лечение, сократить период пребывания на листке нетрудоспособности и улучшить качество жизни больного туберкулезом.

13 Выводы: Таким образом, небольшой опыт использования нового ПТП «бедаквилин» показал обнадеживающие результаты для пациентов, больных туберкулезом

14 Благодарю за внимание