Стандартизация, метрология и сертификация. Тема 2. Методологические основы стандартизации Объекты стандартизации: продукция услуги методы испытаний процессы, - презентация

1 Стандартизация, метрология и сертификация

2 Тема 2. Методологические основы стандартизации Объекты стандартизации: продукция услуги методы испытаний процессы, работы

3 Комплексная стандартизация Комплексная стандартизация - целенаправленное и планомерное установление и применение системы взаимоувязанных требований как к самому объекту комплексной стандартизации в целом, так и к его основным элементам в целях решения конкретной проблемы. Применительно к продукции это установление и применение взаимосвязанных по своему уровню требований к качеству готовых изделий, необходимых для их изготовления сырья, материалов и комплектующих узлов, а также условий сохранения и потребления (эксплуатации).

4 Опережающая стандартизация

5 общероссийский классификатор промышленной и сельскохозяйственной продукции (ОКП) общероссийский классификатор промышленной и сельскохозяйственной продукции (ОКП), систематизирует всю товарную продукцию (прежде всего по отраслевому признаку) в виде различных классификационных группировок и конкретных наименований продукции

6 Основные методы стандартизации Метод - это способ познания, исследования явлений природы и общественной жизни, прием или система приемов в какой-либо деятельности. Методология - учение о методе, основные принципы или совокупность приемов исследования, применяемых в какой-либо науке. Стандартизация базируется на общенаучных и специфических методах.

7 Тема 3. Принципы и методы стандартизации Метод измерений - совокупность приемов использования различных физических принципов и средств измерений. Принцип измерения - это совокупность физических явлений на которых основаны измерения.

8 К основным методам стандартизации относятся:

9 Классификация Классификация - разделение множеств объектов на подмножества по их сходству и различию в соответствии с принятыми методами. Система классификации - совокупность методов и правил классификации и ее результат.

10 Систематизация объектов стандартизации

11 Методы и основные понятия классификации иерархический метод классификации фасетный метод классификации методы кодирования объект классификации признак классификации классификационная группировка ступень классификации код структура кода

12 Упорядочение объектов стандартизации Упорядочение объектов стандартизации - это деятельность систематизации, селекции и симплекс акции, типизации и оптимизации выбранных совокупностей однородных объектов стандартизации, направленных на достижение оптимальной степени упорядочения и максимальной эффективности в определенной области.

13 Систематизация Систематизация - заключается в научно обоснованном последовательном классифицировании и ранжировании совокупности конкретных объектов стандартизации. Иначе, стандартизация - расположение объектов стандартизации в определенном порядке и последовательности. Например - алфавит, библиография, объекты стандартизации. ОКП представляет собой систематизированный свод кодов и наименований продукции, являющейся предметом поставки.

14 Унификация Унификация (по ГОСТ Р 1.0) это выбор оптимального числа разновидностей продукции, процессов и услуг, значений их параметров и размеров. Унификация -деятельность по рациональному сокращению числа типов деталей, агрегатов одинакового функционального назначения. Основными направлениями унификации являются: Разработка параметрических и типоразмерных рядов изделий, машин, оборудования, приборов, узлов, деталей. Разработка типовых изделий в целях создания унифицированных групп однородной продукции. Разработка унифицированных технологических процессов; Ограничение целесообразным минимумом номенклатуры разрешаемых к применению изделий и материалов.

15 Агрегатирование Агрегатирование- это метод создания машин, приборов и оборудования из отдельных стандартных унифицированных узлов многократно используемых при создании различных изделий на основе геометрической и функциональной взаимозаменяемости. Агрегат - законченная часть сложного изделия (двигателя внутреннего сгорания, компрессора, электронасоса и пр.),создаваемого по рациональным параметрическим рядам. Этот метод удешевляет и упрощает ремонт, наладку, ввод в эксплуатацию. В настоящее время на повестке дня переход к производству техники на базе крупных агрегатов - модулей. Модульный принцип распространен в радиоэлектронике и приборостроении, это основной метод создания гибких производственных систем и робототехнических комплексов.

16 Тема 4 Системы стандартизации Государственная система стандартизации (ГСС): понятие, объекты и структуры

17 Виды стандартов, применяемых в РФ В зависимости от назначения и содержания устанавливаемых требований (аспекта стандартизации), от вида конкретного объекта стандартизации в РФ разрабатываются стандарты следующих видов: Основополагающие; На продукцию и услуги; На работы (процессы; На методы контроля.

18 Основополагающий стандарт Основополагающий стандарт - НД имеющий широкую область применения или содержащий общие положения для определенной области. В широком смысле основополагающий стандарт имеет объекты межотраслевого значения: система государственной стандартизации, система конструкторской документации, единицы измерения, термины межотраслевого значения (управления качеством, надежность, упаковка и пр.)

19 Стандарты на продукцию Стандарты на продукцию устанавливают требования к группе однородной продукции (услуги) или конкретной продукции (услуги). В стандартах на продукцию могут устанавливать требования ко всем возможным и необходимым аспектам стандартизации этого вида, так и к тем, что наиболее актуальны для практики.

20 Аспекты стандартов на продукцию Наиболее типовыми, характерными аспектами стали следующие: классификация; основные параметры или размеры, общие технические требования; правила приемки; маркировка, упаковка, транспортирование, хранение; безопасность продукции для жизни, здоровья и имущества при ее производстве, обращении и потреблении; требования к методам и средствам контроля; к условиям технически эффективной и безопасной утилизации (захоронения или уничтожения).

21 Аспекты стандартизации услуг В стандартах на услуги кроме перечисленных устанавливаются также требования к наиболее актуальным для практики аспектам стандартизации: Требования к основным показателям качества услуг; Показателям уровня экономичности и времени оказания услуг; Комплексности и условиям (режиму, гигиене, комфорту, культуре); К условиям повторного в т.ч. бесплатного, льготного оказания услуг.

22 Аспекты стандартизации работ Стандарты на работы (процессы) устанавливают требования к выполнению различного рода работ на отдельных этапах ЖЦП (услуги): разработка; Изготовление; Хранение; Транспортирование; Эксплуатация; утилизация.

23 Требования стандартов на методы контроля Стандарты на методы контроля (испытаний, измерений, контроля) обеспечивают всестороннюю проверку всех обязательных требований к качеству продукции, работ и услуг. Устанавливаемые в стандартах методы должны быть объективными, точными и обеспечивать воспроизводимые результаты. Выполнение этих условий зависит от наличия в стандарте сведений о погрешности измерений. Отсутствие сведений о погрешности может привести к ошибочности заключений о годности испытываемой продукции.

24 Для каждого метода в зависимости от специфики его проведения устанавливают: Средства испытаний и вспомогательные устройства; Порядок подготовки к испытаниям; Порядок проведения испытаний; Правила обработки результатов испытаний; Допустимую погрешность испытаний.

25 Обязательные требования стандартов Обязательными требованиями на продукцию, услуги и работы, устанавливаемые для обеспечения их безопасности для жизни, здоровья, сохранности генетического фонда человека и его имущества и подлежащими проверке

26 Международная стандартизация Основной задачей международного НТ сотрудничества является гармонизация стандартов.Согласование с международной, региональной и прогрессивными национальными системами стандартизации в целях повышения уровня российских стандартов, качества отечественной продукции и ее конкурентоспособности на мировом рынке.

27 Тема 9. Сертификация продукции и услуг Цели сертификации Сертификация направлена на достижение следующих целей: Содействие потребителям в компетентном выборе продукции Защита потребителей от недобросовестности продавца, изготовителя, исполнителя Контроль безопасности продукции для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества Подтверждения показателей качества продукции (услуги, работы), заявленных исполнителем, изготовителем Создание условий для деятельности организаций и предпринимателей на едином товарном рынке России. Участие в международном экономическом научно- техническом сотрудничества и международной торговле.

28 Принципы сертификации В соответствии с ГОСТ Р установлены основные принципы организации работ по сертификации: законодательная основа сертификации; открытость системы сертификации; гармонизация правил и рекомендаций по сертификации с международными правилами и нормами; открытость и закрытость информации; добровольность; бездискриминальный доступ к участию в процессах сертификации; объективность оценок; воспроизводим ость результатов оценок; конфиденциальность; информативность; специализация органов по сертификации систем качества; проверка выполнения требований, предъявляемых к продукции в законодательно регулируемой сфере; достоверность доказательств со стороны заявителя соответствия системы качества нормативным требованиям.

29 Область применения сертификации Подтверждение соответствия может осуществляться в обязательной и добровольной формах.

30 Обеспечение безопасности Обязательная сертификация распространяется на продукцию и услуги, связанные с обеспечением безопасности окружающей среды, жизни, здоровья и имущества. Законодательно закрепленные требования к этим товарам должны выполняться всеми производителями на внутреннем рынке и импортерами ввозе на территорию России. Номенклатура товаров и услуг, подлежащих обязательной сертификации в РФ, определяется Госстандартом России в соответствии с законом "О защите прав потребителей".

31 Определение сертификации Обязательная сертификация (в международной практике сертификация соответствия) - действие третьей стороны, доказывающее, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированная продукция (установление тождественности представленной продукции ее наименованию и др. характерным признакам) соответствует определенному стандарту или др. НД.

32 "сертификация в законодательно регулируемой сфере". Обязательная сертификация является формой государственного контроля за безопасностью продукции. Ее осуществление связано с определенными обязанностями, налагаемыми на предприятия, в т.ч. материального характера. Поэтому она может осуществляться лишь в случаях, предусмотренных законодательными актами РФ. Отсюда второе название обязательной сертификации - "сертификация в законодательно регулируемой сфере".

33 Добровольная сертификация Добровольная сертификация проводится в соответствии с Законом РФ по инициативе заявителей (изготовителей, продавцов, исполнителей) в целях подтверждения соответствия продукции, услуг требованиям стандартов, технических условий, рецептур и др. документов, определяемых заявителем.

34 Особенности применения добровольной сертификации Добровольная сертификация проводится в тех случаях, когда строгое соблюдение требований НД на продукцию, услуги или процессы государством не предусмотрено, т.е. когда стандарты или нормы не касаются требований безопасности и носят добровольный характер для товаропроизводителя. Добровольная сертификация проводится на условиях договора между заявителем и органом по сертификации.

35 Цель введения добровольной сертификации Госстандартом России в 2000 г. введена "Система добровольной сертификации продукции". Целью ее введения является повышение конкурентоспособности отечественной продукции на внутреннем и внешнем рынках, а также авторитета российских государственных стандартов в стране и за рубежом. Система предназначена для подтверждения соответствия отечественной и импортируемой продукции всем требованиям государственных стандартов, а также международных, региональных и национальных стандартов других стран, указанным заявителем.

36 Особенности добровольной сертификации Добровольная сертификация продукции, подлежащей обязательной сертификации, не может заменить обязательную сертификацию такой продукции

37 Объекты обязательной сертификации Товары машиностроительного комплекса Товары электротехнической, электронной и приборостроительной промышленности Медицинская техника Товары с/х производства и пищевой продукции Товары легкой промышленности Товары сырьевых областей и деревообработки Средства индивидуальной защиты органов дыхания Тара Изделия пиротехники Ветеринарные биологические препараты

38 Тема 11 Сертификация соответствия Основные объекты требова Пищевые продукты и продовольственное сырье; Механические транспортные средства и прицепы; Электрооборудование; Услуги по ремонту БРА Подтверждение соответствия системы качества предприятия ниям соответствующих НД, включает в себя предварительную оценку готовности проверяемой организации и оценку системы качества непосредственно на месте. Предварительная оценка состоит в анализе описания системы качества в документах, присланных предприятием вместе с заявкой на сертификацию.

39 Выдача знака соответствия Держателю сертификата ОС выдает в установленном порядке лицензию на применение знака соответствия. Форма, размеры и технические требования к знаку соответствия при сертификации установлены ГОСТ Р "Знак соответствия при обязательной сертификации. Форма, размеры и технические требования", принятым и введенным в действие Постановлением Госстандарта России от , с Изменением 1, утвержденным Постановлением Госстандарта России от

40 Нанесение знака соответствия Знак соответствия наносят на договоры с поставщиком, товарные чеки, фирменную упаковку, бланки, вывеску о режиме работы организации розничной торговли и т.п., а также используют в рекламной и печатной продукции.

41 Оценка системы качества Оценка системы качества на предприятии проводится по общепринятым процедурам: предварительное совещание; обследование проверяемой организации; составление акта проверки; заключительное совещание.

42 Декларирование соответствия Введение декларирования соответствия вызвано необходимостью придания большей гибкости процедурам обязательного подтверждения соответствия; снижения затрат на из проведения без увеличения риска опасности на российском рынке продукции; ускорения товарооборота.

43 Законодательная основа декларирования Закон «О сертификации продукции и услуг» (в ред. От ) определил не обязательность, а возможность подтверждения соответствия установленным требованиям в форме декларации о соответствии.

44 Основополагающие правила и стандарты Общие положения системы; Порядок проведения сертификации продукции; Порядок проведения сертификации услуг; Выдача лицензий (регистрируется в Минюсте РФ); ГОСТ - знак соответствия при обязательной сертификации; Комплекс стандартов регистра систем качества

45 Доказательства соответствия протоколы испытаний продукции, проведенных поставщиком и/или сторонними компетентными ИЛ сертификаты соответствия или протоколы испытаний на сырье, материалы, комплектующие изделия документы предусмотренные для данной продукции соответствующими федеральными законами и выданные уполномоченными на то органами и организациями (гигиенические заключения, ветеринарные свидетельства, сертификаты пожарной безопасности и др.) сертификаты на систему качества другими документы, прямо или косвенно подтверждающие соответствие продукции установленным требованиям

46 Регистрация декларации Принятая поставщиком декларация подлежит регистрации в ОС, аккредитованном в установленном порядке Зарегистрированная декларация является основанием для маркирования продукции знаком соответствия (сопровождение товара копиями декларации не предусмотрено)

47 Схема обеспечения качества и безопасности Доступ к производству (через лицензирование) -госнадзор и контроль доступ на рынок (путем подтверждения соответствия, в том числе сертификацию) доступ к услугам на рынке (через лицензирование) - госнадзор и контроль за рынком

48 контроля качества и безопасности Система оценки и подтверждения соответствия сочетается с государственным контролем и надзором, лицензированием и добровольной сертификацией

49 Тема 12. Средства сертификации Испытания, измерения и контроль являются основными методами оценки соответствия при сертификации.

50 Методы сертификации Метод испытаний методы подтверждения соответствия знаки соответствия порядок маркировки знаком соответствия

51 Задача испытания Задача испытания - получение количественных или качественных оценок характеристик продукции, т.е. оценивание способности выполнять требуемые функции в заданных условиях. Эта задача решается в ИЛ, ее решением является подготовленный протокол с указанием параметров продукции.

52 Задача контроля Задача контроля - установление соответствия характеристик продукции заданным в нормативных документах требованиям, в т.ч. и по результатам испытаний. Эту задачу решают эксперты органа по сертификации на основании протокола испытаний. Поэтому задачу контроля можно назвать задачей экспертной оценки.

53 Классификация видов контроля, применяемых при сертификации. В зависимости от объекта контроля может быть: контроль продукции, услуг, систем качества (производства) персонала. Все объекты контролируются на соответствие требованиям норм, установленным на сырье, материалы, изделия, оборудование и инструмент

54 Контроль объектов Контроль объектов или стадий процесса производства может быть: летучим - срок проведения его не регламентируется; периодическим - проводится через определенный промежуток времени (часы, сутки, месяцы); непрерывным - ведется постоянно

55 Контроля в зависимости от средств контроль визуальный - объект контроля подвергается осмотру и определяется его соответствие требованиям НТД; органолептический - субъективный метод контроля, проводимый специалистами-экспертами (оценка в баллах); инструментальный - осуществляется при помощи измерительного инструмента, калибров, приборов, стендов, испытательных машин и т.п. (может быть ручным, автоматизированным и автоматическим).

56 контроль зависимости от объема продукции сплошной - проверка каждой единицы продукции; выборочный - проверка одной или нескольких выборок (в зависимости от требований НТД) из партии или потока продукции.

57 По характеру воздействия на ход производственного процесса: активный - осуществляется приборами встроенными в технологическое оборудование и позвляет управлять процессом изготовления; пассивный - лишь фиксирует полученный результат.

58 По характеру воздействия на объект разрушающий - при котором продукция становится непригодной для дальнейшего использования по назначению; неразрушающий.

59 По типу проверяемых параметров геометрических параметров - линейные, угловые, форма и расположение поверхностей, осей, деталей, узлов и агрегатов; физические свойства - электрические, теплотехнические, оптические и т.п. механические свойства - прочность, твердость, пластичность при различных внешних условиях; микро- и макроструктур - металлографические исследования; химических свойств - химический анализ состава вещества, химическая стойкость в различных средах; специальный контроль - свето- и газонепрницаемость, герметичность.

60 Основные элементы контроля Основными элементами контроля являются объект, метод исполнитель контроля, также НТД по контролю.

61 Испытание продукции Испытание продукции - это разновидность контроля. В систему испытаний входят следующие элементы: объект (изделие, продукция) категория испытания средства для проведения испытаний и замеров (испытательное оборудование и проверочные или регистрирующие средства) исполнитель испытания; НТД на испытание (методики, программы)

62 классификация основных видов испытания

63 Тема 13 Правила проведения сертификации

64 Структура процессов сертификации Сертификация осуществляется в рамках определенной системы и по выбранной схеме. В ней можно выделить пять основных этапов:. Заявка на сертификацию.. Оценка соответствия объекта сертификации установленным требованиям.. Анализ результатов оценки соответствия.. Решение по сертификации.. Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией.

65 Основные этапы процесса сертификации

66 Этап заявки на сертификацию Этап заявки на сертификацию заключается в выборе заявителем органа по сертификации, способного провести оценку соответствия интересующего объекта. Если работу могут выполнить несколько органов по сертификации, то заявитель может обратиться в любой из них. Заявка направляется по установленной в системе форме. ОС рассматривает ее и сообщает заявителю решение.

67 Этап оценки соответствия Этап оценки соответствия имеет особенности в зависимости от объекта сертификации.

68 Оценка соответствия продукции Применительно к продукции этап оценки соответствия состоит из отбора и идентификации образцов и их испытаний. Образцы должны быть такими же, как и продукция, поставляемая потребителю. Отбор образцов, как правило, осуществляет ИЛ или по ее поручению другая компетентная организация. Испытания проводятся в лабораториях, аккредитованных на проведение тех испытаний, которые предусмотрены НД для данной продукции. Протокол испытаний представляется заявителю и органу по сертификации. Копии следует хранить не менее срока действия сертификата.

69 Отбор образцов продукции Образцы выбирают случайным образом по установленным правилам из готовой продукции. Отобранные образцы упаковывают, пломбируют или опечатывают на месте отбора. Составляется акт отбора по форме. На всех этапах транспортирования, подготовки образцов к испытаниям, а также в процессе испытаний должны соблюдаться требования НД на продукцию. ИЛ или ОС может включить в отбираемую выборку дополнительно по одному образцу каждого вида продукции для хранения в качестве контрольного экземпляра. Срок хранения должен соответствовать сроку действия сертификата или сроку годности продукции, по истечении которого образец возвращают заявителю. Отбор образцов, как правило, осуществляет ИЛ или по ее поручению другая компетентная организация.

70 Оценка соответствия услуг Оценка соответствия услуг зависит от их вида. Услуги нематериального характера оцениваются экспертным или социологическим методом. Проверка материальных услуг (услуги по ремонту автотранспорта) основана на испытаниях результата услуги. При проведении испытаний производится выборочная проверка отремонтированной продукции. Если вид услуг подпадает под обязательную сертификацию, то оцениваются показатели безопасности изделий после ремонта или обслуживания. При добровольной сертификации в основном оцениваются функциональные показатели.

71 Подтверждение соответствия системы качества предприятия Подтверждение соответствия системы качества предприятия требованиям соответствующих НД, включает в себя предварительную оценку готовности проверяемой организации и оценку системы качества непосредственно на месте.

72 Оценка соответствия персонала Оценка соответствия персонала в последнее время развивается в виде самостоятельных систем сертификации, в частности сертификации специалистов в области неразрушающего контроля, оценки движимого и недвижимого имущества.

73 Основные этапы процесса сертификации

74 Основные этапы сертификации систем качества

75