1 Нормативно-правовое регулирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (изменение в законодательстве по работе. - презентация

1 1 Нормативно-правовое регулирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (изменение в законодательстве по работе с НС и ПВ)

2 2 Деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, должна осуществляться с соблюдением требований международного права и законодательства Российской Федерации. Деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, должна осуществляться с соблюдением требований международного права и законодательства Российской Федерации.

3 3 Единая конвенция о НС 1961 года …Стороны требуют, чтобы изготовление НС, торговля НС и их распределение осуществлялись по лицензиям; Стороны контролируют при помощи лицензий предприятия и помещения, где такая деятельность может иметь место… (ст. 29, 30) Конвенция о ПВ 1971 года …Стороны требуют, чтобы изготовление, распределение веществ, включенных в списки 2, 3 и 4 Конвенции, а также торговля ими (включая экспортную и импортную) осуществлялись по лицензиям или с применением другой аналогичной меры контроля…(ст. 8) Международное право

4 4 Законодательство Российской Федерации о наркотических средствах и психотропных веществах состоит из: Федерального закона о наркотических средствах и психотропных веществах (от ФЗ); Иных Федеральных законов; Иных нормативных правовых актов, принимаемых в соответствии с законами (Указов Президента, Распоряжений и постановлений Правительства Российской Федерации; ведомственных нормативных актов и др.)

5 5 Федеральные законы «О наркотических средствах и психотропных веществах» 3-ФЗ от ;

6 6 Постановления Правительства Российской Федерации «Об утверждении Перечня НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» 681 от ; ( в ред. ППРФ от , ППРФ от и N 78 ); N 78 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ, и регистрацией операций, связанных с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров» 644 от ; (в ред. ППРФ от N 78, от N 1159)N 78N 1159

7 Постановления Правительства Российской Федерации «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ» 1148 от ;( от 29 марта 2014 г. N 249 )

8 8 Ведомственные нормативные правовые акты - Приказ Минздрава России от N 1175 н"Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» - Приказ Минздрава России от г. 54 н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления»

9 9 Ведомственные нормативные правовые акты Приказ МЗ РФ от г. 378 н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно- количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»

10 10 Ведомственные нормативные правовые акты Приказ Минздрава России 127 от «Об утверждении Инструкции по уничтожению НС и ПВ, входящих в списки II и III Перечня НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным»

11 11 Федеральный закон «О наркотических средствах и психотропных веществах» 3-ФЗ от г. Установил правовые основы государственной политики в сфере оборота НС и ПВ и в области противодействия их незаконному обороту в целях охраны здоровья граждан, государственной и общественной безопасности. Оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров - это культивирование растений, разработка, производство, изготовление, переработка, хранение, перевозка, пересылка, отпуск, реализация, распределение, приобретение, использование, ввоз (вывоз), уничтожение.

12 12 Федеральный закон «О наркотических средствах и психотропных веществах» Принципы Государственной политики: государственная монополия на основные виды деятельности; лицензирование всех видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ; координация деятельности федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти Российской Федерации всех уровней; приоритетность мер по профилактике наркомании и правонарушений, связанных с незаконным оборотом НС и ПВ, стимулирование деятельности, направленной на антинаркотическую пропаганду; государственная поддержка научных исследований в области разработки новых методов лечения наркомании; привлечение негосударственных организаций и граждан к борьбе с распространением наркомании и развитию сети учреждений медико-социальной реабилитации больных наркоманией; развитие международного сотрудничества в области противодействия незаконному обороту НС и ПВ на многосторонней и двусторонней основе.

13 13 В ЛПУ Деятельность, связанная с оборотом НС и ПВ, может осуществляться в части: - хранения - приобретения - отпуска - реализации - перевозки - использования - изготовления - уничтожения наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II и психотропных веществ, внесенных в Список III, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от (в ред. от )

14 14 В аптеке деятельность, связанная с оборотом НС и ПВ, может осуществляться в части: - хранения - приобретения - отпуска (реализации) - перевозки - изготовления - уничтожения наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II и психотропных веществ, внесенных в Список III, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от (в ред. от )

15 Постановлением Правительства РФ от внесено изменение в порядок представления сведений о деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ, и регистрацией операций, связанных с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров (утвержден постановлением Правительства РФ от ): Постановлением Правительства РФ от внесено изменение в порядок представления сведений о деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ, и регистрацией операций, связанных с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров (утвержден постановлением Правительства РФ от ): 2. Абзац первый пункта 8 8. Записи в журналах регистрации производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, шариковой ручкой (чернилами) с периодичностью, устанавливаемой руководителем юридического лица, но не реже одного раза в течение дня совершения операций с наркотическими средствами и психотропными веществами на основании документов, подтверждающих совершение этих операций.".Абзац первый пункта 8

16 от 29 марта 2014 г. N 249 ) Правила хранения НС и ПВ, утвержденные ППРФ от (от 29 марта 2014 г. N 249 ) Помещения хранения подразделяются на 4 категории: К 1-й категории относятся помещения производителей и изготовителей (за исключением аптечных учреждений), а также помещения организаций, осуществляющих оптовую торговлю НС и ПВ, предназначенные для хранения НС и ПВ; Ко 2-й категории относятся помещения аптечных учреждений, предназначенные для хранения месячного запаса НС и ПВ, используемых в медицинских целях ( для хранения месячного или 3-месячного запаса)

17 Правила хранения НС и ПВ, утвержденные ППРФ от Помещения хранения подразделяются на 4 категории: К 3-й категории относятся помещения учреждений здравоохранения, предназначенные для хранения 5-ти дневного и (или) 3-дневного запаса НС и ПВ, а также НС и ПВ, сданных родственниками умерших больных, а также помещения юридических лиц, предназначенные для хранения НС и ПВ, используемых в ветеринарии, научных, учебных и экспертных целях; ( заменить словами "10-днев. запаса); К 4-й категории относятся помещения учреждений здравоохранения, предназначенных для хранения суточного запаса НС и ПВ, а также места временного хранения НС и ПВ, используемых в медицинских целях (машины скорой и неотложной помощи, посты среднего медицинского персонала учреждений здравоохранения, ассистентские комнаты аптечных учреждений, аптечки первой помощи на морских, речных, воздушных судах, в поездах и др.)

18 Правила хранения НС и ПВ, утвержденные ППРФ от Помещения 4-й категории: НС и ПВ хранятся в запирающихся насыпных или прикрепленных к полу (стене) сейфах не ниже 3-го класса устойчивости к взлому. Сейф массой менее 1000 кг прикрепляется к полу или стене либо встраивается в стену с помощью анкерного крепления. (ИСКЛЮЧЕНО) В местах временного хранения НС и ПВ хранятся в запирающихся сейфах не ниже 1-го класса устойчивости к взлому или металлических либо изготовленных из других высокопрочных материалов контейнеров.

19 Правила хранения НС и ПВ, утвержденные ППРФ от Охрана помещений, относящихся к 1-й и 2-й категориям, осуществляется на договорной основе подразделениями охраны при ОВД РФ, организацией, подведомственной МВД РФ, либо ведомственной охраной федеральных органов исполнительной власти; Охрана помещений, относящихся к 3-й и 4-й категориям, осуществляется путем привлечения указанных организаций, либо юридических лиц, имеющих лицензию на осуществление негосударственной (частной) охранной деятельности. Уровень инженерной и технической укрепленности помещений, виды технических средств охраны и класс устойчивости сейфов к взлому определяются при заключении договора с охранной организацией. После окончания рабочего дня сейфы, металлические шкафы и помещения опечатываются (пломбируются) и сдаются под охрану. Не подлежат сдаче под охрану помещения, имеющие круглосуточный режим работы.

20 20 Приказ Минздрава России от 28 марта 2003 г. 127 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНСТРУКЦИИ ПО УНИЧТОЖЕНИЮ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ВХОДЯЩИХ В СПИСКИ II И III ПЕРЕЧНЯ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, ПОДЛЕЖАЩИХ КОНТРОЛЮ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, ДАЛЬНЕЙШЕЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ КОТОРЫХ В МЕДИЦИНСКОЙ ПРАКТИКЕ ПРИЗНАНО НЕЦЕЛЕСООБРАЗНЫМ

21 21 Список сильнодействующих веществ (международных непатентованных наименований и торговых наименований), включенных в список III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ:список III - Алпразолам (Золомакс, Неурол); - Барбитал натрия (Барбитон, Диемаль, Мединал, Веронал); - Бромазепам (Бромазеп, Бромазепам Ланнахер, Бромидем, Калмепам, Лексилиум, Лексотан, Нормок); - Бротизолам (Лендормин); - Диазепам (Апаурин, Валиум, Диапам, Реланиум, Седуксен, Сибазон);

22 22 - Золпидем (Гипноген, Ивадал, Санвал); - Клоназепам (Антелепсин, Клонопин, Икторил, Икторивил, Раватрил, Равотрил, Риватрил, Ривотрил); - Лоразепам (Ативан, Тавор, Ансилор, Калмалин, Лоракс, Лорседал, Мерлит, Сиденар, Тавор, Теместа); - Медазепам (Мезапам, Нобритем, Нобриум, Рудотель); - Мезокарб (Сиднокарб); - Мепробамат (Мепротан, Андаксин, Седанил, Анеурал, Биобамат, Экванил, Гадексил, Гармонии, Мепавлон, Мепробан, Мепроспан); - Мидазолам (Флормидал, Дормонид, Домонид, Версед); - Нитразепам (Могадон, Неозепам, Радедорм, Эуноктин, Дормикум); - Оксазепам (Апо-Оксазепам, Нозепам, Оксазепам- Ратиофарм, Тазепам);

23 23 - Темазепам (Сигнопам, Новидорм, Сомнетон); - Тетразепам (Миоластан); - Фенобарбитал (Люминал, Адонал, Барбинал); - Флунитразепам (Рогипнол, Седекс, Валсера); - Флуразепам (Антелепсин, Ривотрил); - Хлордиазепоксид (Хлозепид, Элениум); -Эстазолам (Нуктанол).