Лицензирование медицинской деятельности. Проверки государственных органов. Ларин Алексей Борисович Медицинская палата Челябинской области Уральский центр. - презентация

1 Лицензирование медицинской деятельности. Проверки государственных органов. Ларин Алексей Борисович Медицинская палата Челябинской области Уральский центр медицинского права и лицензирования ЧРО ОПОРА РОССИИ, Комитет по здравоохранению

2 Историческая справка Закон СССР «О предприятиях в СССР» от статья 1 Закон РСФСР «О предприятиях и предпринимательской деятельности» от Закон РСФСР от «О здравоохранении» Постановление Верховного Совета СССР «О видах деятельности, которыми предприятия вправе заниматься только на основании специальных разрешений (лицензий)» от Закон СССР «О предприятиях в СССР» от статья 1 Закон РСФСР «О предприятиях и предпринимательской деятельности» от Закон РСФСР от «О здравоохранении» Постановление Верховного Совета СССР «О видах деятельности, которыми предприятия вправе заниматься только на основании специальных разрешений (лицензий)» от ООО "Урал МедПраво" , ,

3 Основной НПА Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от ФЗ Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от ФЗ ООО "Урал МедПраво" , ,

4 Медицинская деятельность - профессиональная деятельность по оказанию медицинской помощи, проведению медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, санитарно- противоэпидемических (профилактических) мероприятий и профессиональная деятельность, связанная с трансплантацией (пересадкой) органов и (или) тканей, обращением донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях (Основание: статья 2 ФЗ «Об основах…» 323-ФЗ) ООО " Урал МедПраво " , ,

5 Основные понятия Предпринимательской является самостоятельная, осуществляемая на свой риск деятельность, направленная на систематическое получение прибыли от пользования имуществом, продажи товаров, выполнения работ или оказания услуг лицами, зарегистрированными в этом качестве в установленном законом порядке ООО " Урал МедПраво " , , Гражданский кодекс Российской Федерации от N 51-ФЗ Статья 2 Гражданский кодекс Российской Федерации от N 51-ФЗ Статья 2

6 Основные понятия ООО " Урал МедПраво " , , Гражданский кодекс Российской Федерации Федеральный закон «О государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей» от ФЗ Федеральный закон «Об обществах с ограниченной ответственностью» от ФЗ Гражданский кодекс Российской Федерации Федеральный закон «О государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей» от ФЗ Федеральный закон «Об обществах с ограниченной ответственностью» от ФЗ Юридическое лицо (организация) Индивидуальный предприниматель Общество с ограниченной ответственностью Акционерное общество Общество с ограниченной ответственностью Акционерное общество

7 Индивидуальный предприниматель (плюсы и минусы) ООО " Урал МедПраво " , , Стереотипность («проще чем ООО») Незначительный размер штрафов Не необходимости распределять прибыль Стереотипность («проще чем ООО») Незначительный размер штрафов Не необходимости распределять прибыль По обязательствам отвечает всем своим имуществом! Ограничение возможности осуществления видов деятельности уровнем образования Персонифицированность лицензии Фиксированный налог в ПФР По обязательствам отвечает всем своим имуществом! Ограничение возможности осуществления видов деятельности уровнем образования Персонифицированность лицензии Фиксированный налог в ПФР

8 ООО " Урал МедПраво " , , ИП (зубной врач, врач-стоматолог) ИП (зубной врач, врач-стоматолог) Зуботехническая лаборатория Специализированная помощь Сестринское дело

9 Организация ООО " Урал МедПраво " , , Право найма любых сотрудников Нет оборота – Нет налогов Ограничение ответственности размером уставного капитала Право найма любых сотрудников Нет оборота – Нет налогов Ограничение ответственности размером уставного капитала Значительные штрафные санкции Необходимость легального распределения прибыли (налог 9%) Значительные штрафные санкции Необходимость легального распределения прибыли (налог 9%)

10 Специальные законы ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» от N 125-ФЗ ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» от N 125-ФЗ ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» от N 157-ФЗ ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» от N 157-ФЗ Закон РФ «О трансплантации органов и (или) тканей человека» от N Закон РФ «О трансплантации органов и (или) тканей человека» от N ФЗ «О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации» от N 77-ФЗ ФЗ «О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации» от N 77-ФЗ ФЗ «О государственной судебно-экспертной деятельности в Российской Федерации» от N 73-ФЗ ФЗ «О государственной судебно-экспертной деятельности в Российской Федерации» от N 73-ФЗ ФЗ «О предупреждении распространения в РФ заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)» от N 38-ФЗ ФЗ «О предупреждении распространения в РФ заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)» от N 38-ФЗ Закон РФ «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании» от N Закон РФ «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании» от N ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» от N 125-ФЗ ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» от N 125-ФЗ ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» от N 157-ФЗ ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» от N 157-ФЗ Закон РФ «О трансплантации органов и (или) тканей человека» от N Закон РФ «О трансплантации органов и (или) тканей человека» от N ФЗ «О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации» от N 77-ФЗ ФЗ «О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации» от N 77-ФЗ ФЗ «О государственной судебно-экспертной деятельности в Российской Федерации» от N 73-ФЗ ФЗ «О государственной судебно-экспертной деятельности в Российской Федерации» от N 73-ФЗ ФЗ «О предупреждении распространения в РФ заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)» от N 38-ФЗ ФЗ «О предупреждении распространения в РФ заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)» от N 38-ФЗ Закон РФ «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании» от N Закон РФ «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании» от N

11 Нормативно-правовая база лицензирования Специальный НПА Федеральный закон от ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" Специальный НПА Федеральный закон от ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" ООО "Урал МедПраво" , ,

12 Основные понятия Лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности) Лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности) Лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования Лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования Лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности) Лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности) Лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования Лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования ООО "Урал МедПраво" , ,

13 Основные понятия Соискатель лицензии - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, обратившиеся с заявлением о предоставлении лицензии Соискатель лицензии - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, обратившиеся с заявлением о предоставлении лицензии Лицензиат - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, имеющие лицензию Лицензиат - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, имеющие лицензию Соискатель лицензии - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, обратившиеся с заявлением о предоставлении лицензии Соискатель лицензии - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, обратившиеся с заявлением о предоставлении лицензии Лицензиат - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, имеющие лицензию Лицензиат - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, имеющие лицензию ООО "Урал МедПраво" , ,

14 Основные понятия Место осуществления отдельного вида деятельности - объект (помещение, здание, сооружение, иной объект), который предназначен для осуществления лицензируемого вида деятельности и (или) используется при его осуществлении, соответствует лицензионным требованиям, принадлежит соискателю лицензии или лицензиату на праве собственности либо ином законном основании, имеет почтовый адрес или другие позволяющие идентифицировать объект данные ООО "Урал МедПраво" , ,

15 Основные принципы регулирования Бессрочные лицензии Бессрочные лицензии Ранее выданные лицензии действуют бессрочно Ранее выданные лицензии действуют бессрочно Ранее выданные лицензии на виды деятельности наименования которых изменены подлежат переоформлению по истечению сроков действия Ранее выданные лицензии на виды деятельности наименования которых изменены подлежат переоформлению по истечению сроков действия Бессрочные лицензии Бессрочные лицензии Ранее выданные лицензии действуют бессрочно Ранее выданные лицензии действуют бессрочно Ранее выданные лицензии на виды деятельности наименования которых изменены подлежат переоформлению по истечению сроков действия Ранее выданные лицензии на виды деятельности наименования которых изменены подлежат переоформлению по истечению сроков действия ООО "Урал МедПраво" , ,

16

17 Структура и полномочия лицензирующих органов Постановление Правительства РФ от 21 ноября 2011 г. 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности" Постановление Правительства РФ от 21 ноября 2011 г. 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности" Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор): Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор): Центральный аппарат Территориальный орган Министерство здравоохранения Челябинской области Министерство здравоохранения Челябинской области Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор): Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор): Центральный аппарат Территориальный орган Министерство здравоохранения Челябинской области Министерство здравоохранения Челябинской области ООО "Урал МедПраво" , ,

18 Лицензионные требования Лицензионные требования включают в себя требования к созданию юридических лиц и деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей в соответствующих сферах деятельности, установленные федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации ООО "Урал МедПраво" , ,

19 Основные нормативные документы ООО « Урал МедПраво » , , Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от ФЗ Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. 291 «О лицензировании медицинской деятельности…» Приказ Минздравсоцразвития России от N 1496 н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях» Приказ Минздрава России от N 193 н «Об утверждении Порядка оказания паллиативной медицинской помощи детям» Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от ФЗ Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. 291 «О лицензировании медицинской деятельности…» Приказ Минздравсоцразвития России от N 1496 н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях» Приказ Минздрава России от N 193 н «Об утверждении Порядка оказания паллиативной медицинской помощи детям»

20 Приказ Минздрава России от N 121 н Новый перечень видов работ (услуг) ООО « Урал МедПраво » , , Вакцинация Медицинские осмотры (предсменные, послесменные) Медицинские осмотры профилактические Вакцинация Медицинские осмотры (предсменные, послесменные) Медицинские осмотры профилактические Начало действия 26 мая 2013 года

21 Обязательные (лицензионные) требования Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. 291 «О лицензировании медицинской деятельности…» Сотрудники (трудоустройство, образовательный уровень) Порядки и Стандарты Прочие (контроль качества, ведение документации, правила предоставления платных услуг и т.п.) Помещения (право законного использования, СЭЗ) Медицинские изделия (регистрация, тех. обслуживание) ООО « Урал МедПраво » , ,

22 ЛИЦЕНЗИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ (п.4, 5 Положения утв. Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. 291): наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям ООО " Урал МедПраво " , ,

23 Требования к помещениям ООО « Урал МедПраво » , , Сан ПиН «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» Сан ПиН «Ионизирующее излучение, радиационная безопасность. Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований. Санитарные правила и нормативы» Порядки Сан ПиН «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» Сан ПиН «Ионизирующее излучение, радиационная безопасность. Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований. Санитарные правила и нормативы» Порядки

24 На какой нормативной основе строим? ООО «Урал МедПраво» , , СП Свод правил. Общественные здания и сооружения. Актуализированная редакция СНиП " (утв. Приказом Минрегиона России от N 635/10) СП Свод правил. Здания жилые многоквартирные. Актуализированная редакция СНиП " (утв. Приказом Минрегиона РФ от N 778) СП Свод правил. Общественные здания и сооружения. Актуализированная редакция СНиП " (утв. Приказом Минрегиона России от N 635/10) СП Свод правил. Здания жилые многоквартирные. Актуализированная редакция СНиП " (утв. Приказом Минрегиона РФ от N 778) Обращаемся к проектировщику

25 Минимальные площади стоматологического кабинета (Сан ПиН «…стоматологические услуги» ) ООО «Урал МедПраво» , ,

26 Минимальные площади стоматологического кабинета (Сан ПиН «…стоматологические услуги» ) ООО «Урал МедПраво» , ,

27 Минимальные площади стоматологического кабинета (Сан ПиН «…стоматологические услуги» ) ООО «Урал МедПраво» , ,

28 Минимальные площади стоматологического кабинета (Сан ПиН «…стоматологические услуги» ) ООО «Урал МедПраво» , ,

29 Минимальные площади рентгеновского кабинета (Сан ПиН «Ионизирующее излучение…) ООО «Урал МедПраво» , , Может отсутствовать при использовании аппаратов, укомплектованных средствами защиты рабочих мест персонала (защитные кабины, защитные ширмы и др.). Может отсутствовать при использовании аппаратов с цифровой обработкой изображения.

30 Общие требования (Сан ПиН «…стоматологические услуги» ) ООО « Урал МедПраво » , , 2.2. В жилых зданиях допускается размещать стоматологические кабинеты, стоматологические амбулаторно-поликлинические организации, в том числе имеющие в своем составе дневные стационары. Допускается размещение стоматологических медицинских организаций в цокольных этажах жилых зданий Для организации стоматологического приема детей выделяются отдельные кабинеты. Не допускается использование кабинетов взрослого приема для приема детского населения по графику. Для организации приема детей следует по возможности выделять отдельный отсек с ожидальней и санузлом Оперативные вмешательства, для проведения которых осуществляется медицинская деятельность по анестезиологии и реаниматологии, проводятся в условиях операционного блока. При этом оборудуется помещение для временного пребывания пациента после операции Работа кабинета хирургической стоматологии организуется с учетом разделения потоков "чистых" (плановых) и "гнойных" вмешательств. Плановые вмешательства проводятся в специально выделенные дни с предварительным проведением генеральной уборки.

31 Общие требования (продолжение) (Сан ПиН «…стоматологические услуги» ) ООО « Урал МедПраво » , , 4.2. При наличии нескольких стоматологических кресел в кабинете, они разделяются непрозрачными перегородками высотой не ниже 1,5 м Отсутствие стерилизационной в стоматологической медицинской организации допускается при наличии не более 3 кресел. В этом случае установка стерилизационного оборудования возможна непосредственно в кабинетах Стоматологические кабинеты оборудуются раздельными или двухсекционными раковинами для мытья рук и обработки инструментов. При наличии стерилизационной и организации в ней централизованной предстерилизационной обработки инструментария в кабинетах допускается наличие одной раковины.

32 Общие требования (продолжение) (Сан ПиН "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами") ООО « Урал МедПраво » , , 6.4. Накопление и временное хранение необеззараженных отходов классов Б и В осуществляется раздельно от отходов других классов в специальных помещениях, исключающих доступ посторонних лиц. В небольших медицинских организациях (здравпункты, кабинеты, фельдшерско-акушерские пункты и так далее) допускается временное хранение и накопление отходов классов Б и В в емкостях, размещенных в подсобных помещениях (при хранении более 24-х часов используется холодильное оборудование). Применение холодильного оборудования, предназначенного для накопления отходов, для других целей не допускается.

33 Набор помещений стоматологического кабинета (взрослый прием) (Сан ПиН ) ООО «Урал МедПраво» , , Рисепшн + ожидальня + гардероб – 10 кв.м. Кабинет врача-стоматолога – 14 кв.м. Туалет – 3 кв.м. Комната персонала – 6 кв.м. Кладовая – 3 кв.м. Помещение хранения отходов – 4 кв.м. КУИ – 4 кв.м. Рисепшн + ожидальня + гардероб – 10 кв.м. Кабинет врача-стоматолога – 14 кв.м. Туалет – 3 кв.м. Комната персонала – 6 кв.м. Кладовая – 3 кв.м. Помещение хранения отходов – 4 кв.м. КУИ – 4 кв.м. Рентгеновский аппарат в стоматологическом кабинете предназначен только для обслуживания пациентов данного кабинета. Стерилизационная – более 3 кресел.

34 Набор помещений стоматологического кабинета (детский прием) (Сан ПиН ) ООО «Урал МедПраво» , , Рисепшн + ожидальня + гардероб – 10 кв.м. Кабинет врача-стоматолога – 14 кв.м. Туалет – 3 кв.м. + Туалет для детей – 3 кв.м. Комната персонала – 6 кв.м. Кладовая – 3 кв.м. Помещение хранения отходов – 4 кв.м. КУИ – 4 кв.м. Рисепшн + ожидальня + гардероб – 10 кв.м. Кабинет врача-стоматолога – 14 кв.м. Туалет – 3 кв.м. + Туалет для детей – 3 кв.м. Комната персонала – 6 кв.м. Кладовая – 3 кв.м. Помещение хранения отходов – 4 кв.м. КУИ – 4 кв.м. Рентгеновский аппарат в стоматологическом кабинете предназначен только для обслуживания пациентов данного кабинета. Стерилизационная – более 3 кресел.

35 Прочие требования к помещениям (Роспотребнадзор) ООО « Урал МедПраво » , , Вентиляция Естественное и искусственное освещение Отделочные материалы (возможность влажной обработки) Санитарно-противоэпидемический режим Асептика, дезинфекция Личные медицинские книжки Программа производственного контроля

36 ООО « Урал МедПраво » , , Законные основания использования Безвозмездное пользование Лизинг Лизинг Аренда Аренда Оформление Право собственности Договор

37 НОРМАТИВНЫЕ ПРАВОВЫЕ АКТЫ Гражданский кодекс Российской Федерации от N 51-ФЗ Федеральный закон от N 122-ФЗ "О государственной регистрации прав на недвижимое имущество и сделок с ним" Гражданский кодекс Российской Федерации от N 51-ФЗ Федеральный закон от N 122-ФЗ "О государственной регистрации прав на недвижимое имущество и сделок с ним" ООО " Урал МедПраво " , ,

38 ООО « Урал МедПраво » , , Существенные условия договора Перечень имущества Перечень имущества Акт Акт Перечень имущества Перечень имущества Акт Акт План План Стороны Акт приема-передачи Целевое использование Индивидуализация объекта Подтверждение передачи

39 Федеральный закон от N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» Приказ Роспотребнадзора от N 775 (Административный регламент…) ООО « Урал МедПраво » , ,

40 ЛИЦЕНЗИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ (п.4, 5 Положения утв. Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. 291): наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке ООО " Урал МедПраво " , ,

41 Медицинские изделия (статья 38 Федерального закона от ФЗ) Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. На территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в установленном порядке Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. На территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в установленном порядке ООО « Урал МедПраво » , ,

42 Медицинские изделия (статья 38 Федерального закона от ФЗ) Медицинская техника Имплантаты Протезы «Расходники» Имплантаты Протезы «Расходники» Медицинские: инструменты мебель посуда Медицинские: инструменты мебель посуда Условие использования: Государственная регистрация ! Условие использования: Государственная регистрация !

43 ООО « Урал МедПраво » , , Законные основания использования Безвозмездное пользование Лизинг Лизинг Аренда Аренда Оформление Право собственности Договор

44 ООО « Урал МедПраво » , , Бухгалтерская документация Счет(Счет-фактура)Счет(Счет-фактура) Товарная накладная (ТОРГ-12) Платежное поручение Безналичный расчет «Приходник»(КО-1)«Приходник»(КО-1) Товарная накладная (ТОРГ-12)или Товарный чек Товарный чек Товарная накладная (ТОРГ-12)или Товарный чек Товарный чек Кассовый чек Наличный расчет

45 Нормативные правовые акты ( медицинские изделия ) Стандарты оснащения ООО " Урал МедПраво " , ,

46 ЛИЦЕНЗИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ (п.4, 5 Положения утв. Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. 291): наличие у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье" ООО " Урал МедПраво " , ,

47 ЛИЦЕНЗИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ (п.4, 5 Положения утв. Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. 291): наличие … стажа работы по специальности: не менее 5 лет - при наличии высшего медицинского образования ООО " Урал МедПраво " , ,

48 ЛИЦЕНЗИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ (п.4, 5 Положения утв. Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. 291): наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и ( или ) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ ( услуг ) профессиональное образование и сертификат специалиста ООО " Урал МедПраво " , ,

49 Образование сотрудников ООО « Урал МедПраво » , , Приказ Минздравсоцразвития РФ от N 176 н «О номенклатуре специальностей специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской» Приказ Минздрава РФ от N 186 «О повышении квалификации специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием» (вместе с «Перечнем циклов специализации и усовершенствования в системе дополнительного образования среднего медицинского и фармацевтического персонала») Специальность по диплому Усовершенствование ч. (1 месяц) Приказ Минздравсоцразвития РФ от N 176 н «О номенклатуре специальностей специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской» Приказ Минздрава РФ от N 186 «О повышении квалификации специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием» (вместе с «Перечнем циклов специализации и усовершенствования в системе дополнительного образования среднего медицинского и фармацевтического персонала») Специальность по диплому Усовершенствование ч. (1 месяц)

50 Образование сотрудников ООО « Урал МедПраво » , , Приказ Минздравсоцразвития РФ от N 210 н «О номенклатуре специальностей специалистов с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации» Приказ Минздравсоцразвития РФ от N 415 н «Об утверждении Квалификационных требований к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения» Интернатура «Стоматология общей практики» Профессиональная переподготовка по специализированным направлениям: Стоматология терапевтическая, детская, ортопедическая, хирургическая, ортодонтия, ЧЛХ. Парадонтология? Приказ Минздравсоцразвития РФ от N 210 н «О номенклатуре специальностей специалистов с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации» Приказ Минздравсоцразвития РФ от N 415 н «Об утверждении Квалификационных требований к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения» Интернатура «Стоматология общей практики» Профессиональная переподготовка по специализированным направлениям: Стоматология терапевтическая, детская, ортопедическая, хирургическая, ортодонтия, ЧЛХ. Парадонтология?

51 Квалификационные справочники ООО « Урал МедПраво » , , Приказ Минздрава СССР от N 579 "Об утверждении квалификационных характеристик врачей-специалистов" Приказ Минздравсоцразвития РФ от N 541 н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения" Приказ Минздрава СССР от N 579 "Об утверждении квалификационных характеристик врачей-специалистов" Приказ Минздравсоцразвития РФ от N 541 н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения"

52 Номенклатура должностей ООО « Урал МедПраво » , , Приказ МЗ РФ от 20 декабря 2012 г. N 1183 н «Номенклатура должностей медицинских работников и фармацевтических работников» Приказ МЗ РФ от 20 декабря 2012 г. N 1183 н «Номенклатура должностей медицинских работников и фармацевтических работников»

53 ЛИЦЕНЗИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ (п.4, 5 Положения утв. Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. 291): наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий ( оборудования, аппаратов, приборов, инструментов ) и имеющих необходимое профессиональное образование и ( или ) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности ООО " Урал МедПраво " , ,

54 ЛИЦЕНЗИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ (п.4, 5 Положения утв. Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. 291): наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности ООО " Урал МедПраво " , ,

55 Постановление Правительства РФ от N 1152 "Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности" Постановление Правительства РФ от N 1152 "Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности" проведения проверок соблюдения органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья граждан; осуществления лицензирования медицинской деятельности; проведения проверок соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи проведения проверок соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований; проведения проверок соблюдения органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья граждан; осуществления лицензирования медицинской деятельности; проведения проверок соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи проведения проверок соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований;

56 ООО "Урал МедПраво" , , Постановление Правительства РФ от N 1152 "Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности" Постановление Правительства РФ от N 1152 "Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности" проведения проверок соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями безопасных условий труда, а также требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению); проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности проведения проверок соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями безопасных условий труда, а также требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению); проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности

57 ООО "Урал МедПраво" , , Постановление Правительства РФ от N 1152 "Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности" Постановление Правительства РФ от N 1152 "Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности" Ведомственный контроль: Федеральные органы исполнительной власти Органами исполнительной власти субъектов РФ «Подведомственные организации»! Ведомственный контроль: Федеральные органы исполнительной власти Органами исполнительной власти субъектов РФ «Подведомственные организации»! Внутренний КК и безопасности медицинской деятельности: Органы и организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения «Сами себя»! Внутренний КК и безопасности медицинской деятельности: Органы и организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения «Сами себя»!

58 ООО "Урал МедПраво" , , Приказ Минздрава России от N 1340 н "Об утверждении порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности" Приказ Минздрава России от N 1340 н "Об утверждении порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности" Ведомственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности (статья 89 Федерального закона от N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации») Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности (статья 90 Федерального закона от N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации») Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности (статья 90 Федерального закона от N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»)

59 ООО "Урал МедПраво" , , Постановление Правительства РФ от N 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий» Постановление Правительства РФ от N 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий» Приказ Минздрава России от N 196 н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий» Приказ Минздрава России от N 196 н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий» Приказ Минздрава России от N 175 н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий» Приказ Минздрава России от N 175 н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий» Приказ Минздрава России от N 12 н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции…» Приказ Минздрава России от N 12 н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции…»

60 ООО " Урал МедПраво " , ,

61

62 ЛИЦЕНЗИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (п. 4, 5 Положения утв. Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. 291): соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг ; ООО " Урал МедПраво " , ,

63 Постановление Правительства РФ от 4 октября 2012 г "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг" Постановление Правительства РФ от 4 октября 2012 г "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг"

64 ООО "Урал МедПраво" , , Стоматологическая услуга ИДС (информированное добровольное согласие) ИДС (информированное добровольное согласие) Оформляется предварительно на любую услугу (в том числе консультативную) Основание: Приказ МЗ СР РФ от 23 апреля 2012 г. N 390 н Оформляется предварительно на любую услугу (в том числе консультативную) Основание: Приказ МЗ СР РФ от 23 апреля 2012 г. N 390 н Обязательное условие недопустимость единого документа

65 ООО "Урал МедПраво" , , Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства - порядок дачи информированного добровольного согласия Формы: - информированного добровольного согласия - отказа от вида медицинского вмешательства - порядок дачи информированного добровольного согласия Формы: - информированного добровольного согласия - отказа от вида медицинского вмешательства Приказ от 20 декабря 2012 г. N 1177 н

66 ООО "Урал МедПраво" , , Стоматологическая услуга Соблюдение конфиденциальности (врачебная тайна) - статья 13 Обязательные условия Информация о состоянии здоровья - статья 22

67 ООО " Урал МедПраво " , , Договор на оказание платной медицинской услуги заключается всегда! Сведения об исполнителе: наименование место нахождения реквизиты лицензии свидетельство о регистрации с указанием инспекции ФНС Сведения об исполнителе: наименование место нахождения реквизиты лицензии свидетельство о регистрации с указанием инспекции ФНС Перечень медицинских услуг Стоимость, сроки и порядок оплаты Сведения о потребителе: ФИО, адрес, телефон (в т.ч. заказчика) наименование, место нахождение юридического лица (заказчика) Сведения о потребителе: ФИО, адрес, телефон (в т.ч. заказчика) наименование, место нахождение юридического лица (заказчика) Условия и сроки предоставления Ответственность сторон Порядок изменения и расторжения договора Обязательные условия

68 ООО « Урал МедПраво » , , Информация на сайте и в «уголке потребителя» Полное и сокращенное (фирменные) наименования (согласно учредительных документов) Для индивидуального предпринимателя - фамилия, имя и отчество (если имеется) Адрес места нахождения юридического лица (места жительства ИП), данные документа, Сведения о лицензии на осуществление медицинской деятельности (номер и дата регистрации, перечень работ (услуг), наименование, адрес места нахождения и телефон выдавшего ее лицензирующего органа Перечень платных медицинских услуг с указанием цен в рублях, сведения об условиях, порядке, форме предоставления медицинских услуг и порядке их оплаты Порядок и условия предоставления медицинской помощи в соответствии с программой и территориальной программой Сведения о медицинских работниках, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг, об уровне их профессионального образования и квалификации Режим работы медицинской организации, график работы медицинских работников Адреса и телефоны Министерства здравоохранения Челябинской области, управления Роспотребнадзора, управления Росздравнадзора Полное и сокращенное (фирменные) наименования (согласно учредительных документов) Для индивидуального предпринимателя - фамилия, имя и отчество (если имеется) Адрес места нахождения юридического лица (места жительства ИП), данные документа, Сведения о лицензии на осуществление медицинской деятельности (номер и дата регистрации, перечень работ (услуг), наименование, адрес места нахождения и телефон выдавшего ее лицензирующего органа Перечень платных медицинских услуг с указанием цен в рублях, сведения об условиях, порядке, форме предоставления медицинских услуг и порядке их оплаты Порядок и условия предоставления медицинской помощи в соответствии с программой и территориальной программой Сведения о медицинских работниках, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг, об уровне их профессионального образования и квалификации Режим работы медицинской организации, график работы медицинских работников Адреса и телефоны Министерства здравоохранения Челябинской области, управления Роспотребнадзора, управления Росздравнадзора

69 ЛИЦЕНЗИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (п.4, 5 Положения утв. Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. 291): повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы ( услуги ), не реже 1 раза в 5 лет ООО " Урал МедПраво " , ,

70 ООО « Урал МедПраво » , , Лицензионное дело Новые формы документов Приказ Министерства здравоохранения Челябинской области 1506 от 30 октября 2012 года Приказ Министерства здравоохранения Челябинской области 1506 от 30 октября 2012 года

71 ЛИЦЕНЗИОННОЕ ДЕЛО (п.7 Положения утв. Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. 291): а ) копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке ООО " Урал МедПраво " , ,

72 ЛИЦЕНЗИОННОЕ ДЕЛО (п.7 Положения утв. Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. 291): б ) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и ( или ) помещений необходимых для выполнения заявленных работ ( услуг ), права на которые не зарегистрированы в ЕГРП ( в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, - сведения об этих зданиях, строениях, сооружениях и ( или ) помещениях ) ООО " Урал МедПраво " , ,

73 ЛИЦЕНЗИОННОЕ ДЕЛО (п.7 Положения утв. Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. 291): в ) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий ООО " Урал МедПраво " , ,

74 ЛИЦЕНЗИОННОЕ ДЕЛО (п.7 Положения утв. Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. 291): г ) сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно - эпидемиологического заключения НОВОЕ : Приказ Роспотребнадзора от N 775 ( Административный регламент …) ООО " Урал МедПраво " , ,

75 ЛИЦЕНЗИОННОЕ ДЕЛО (п.7 Положения утв. Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. 291): д ) сведения о государственной регистрации медицинских изделий ООО " Урал МедПраво " , ,

76 ЛИЦЕНЗИОННОЕ ДЕЛО (п.7 Положения утв. Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. 291): е ) копии документов, подтверждающих наличие у … руководителя …, соответствующего профессионального образования, сертификатов, стажа работы по специальности ; ООО " Урал МедПраво " , ,

77 ЛИЦЕНЗИОННОЕ ДЕЛО (п.7 Положения утв. Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. 291): ж ) копии документов, подтверждающих наличие у … сотрудников …, соответствующего профессионального образования и сертификата специалиста ( для специалистов с медицинским образованием ) ООО " Урал МедПраво " , ,

78 ЛИЦЕНЗИОННОЕ ДЕЛО (п.7 Положения утв. Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. 291): з ) копия договора с организацией, имеющей лицензию на техническое обслуживание медицинских изделий или наличие сотрудников ООО " Урал МедПраво " , ,

79 ЛИЦЕНЗИОННОЕ ДЕЛО (п.7 Положения утв. Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. 291): и ) копия документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление лицензии предоставление лицензии : рублей « сложное » переоформление : рублей « простое » переоформление : 750 рублей ООО " Урал МедПраво " , ,

80 ЛИЦЕНЗИОННОЕ ДЕЛО (п.7 Положения утв. Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. 291): к ) опись ООО " Урал МедПраво " , ,

81 ПРИЕМ И РАССМОТРЕНИЕ (« Первичное лицензирование ») В случае, если заявление о предоставлении лицензии оформлено с нарушением требований, и ( или ) документы представлены не в полном объеме, в течение трех рабочих дней со дня приема заявления лицензирующий орган вручает соискателю лицензии уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и ( или ) представления документов, которые отсутствуют, или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. В течение трех рабочих дней со дня представления надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, которые представлены соискателем лицензирующий орган принимает решение о рассмотрении этого заявления и прилагаемых к нему документов или в случае их несоответствия о возврате этого заявления и прилагаемых к нему документов с мотивированным обоснованием причин возврата. ООО " Урал МедПраво " , ,

82 ПРИЕМ И РАССМОТРЕНИЕ (« Первичное лицензирование ») В срок, не превышающий сорока пяти рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов, лицензирующий орган осуществляет проверку полноты и достоверности содержащихся в указанных заявлении и документах сведений, в том числе проверку соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям и принимает решение о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении. Решение о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении оформляется приказом лицензирующего органа. В течение трех рабочих дней после дня подписания и регистрации лицензии лицензирующим органом она вручается лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. ООО " Урал МедПраво " , ,

83 Переоформление действующих лицензий Предоставленные до дня вступления в силу Федерального закона лицензии на виды деятельности, указанные в нём действуют бессрочно Предоставленные до дня вступления в силу Федерального закона лицензии на виды деятельности, наименования которых изменены, а также такие лицензии, не содержащие перечня работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе конкретных видов деятельности, по истечении срока их действия подлежат переоформлению, при условии соблюдения лицензионных требований, предъявляемых к таким видам деятельности. Переоформленные лицензии действуют бессрочно. ООО " Урал МедПраво " , ,

84 Проверки Документарные Выездные Федеральный закон « О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля ( надзора ) и муниципального контроля » от N 294- ФЗ Федеральный закон от ФЗ « О лицензировании отдельных видов деятельности » ООО " Урал МедПраво " , ,

85 Плановые проверки Частота проверок : Не чаще 1 раза в год при осуществлении амбулаторно - поликлинической помощи Не чаще 1 раза в 2 года при осуществлении стационарной, санаторно - курортной и скорой медицинской помощи Основание : Постановление Правительства Российской Федерации от 23 ноября 2009 г. N 944 ООО " Урал МедПраво " , ,

86 Юридическое лицо уведомляется о предстоящей проверке: Плановой - не позднее чем за три рабочих дня до ее начала (ч. 12 ст. 9 Закона N 294-ФЗ). Уведомление производится посредством направления копии распоряжения (приказа) о начале проведения плановой проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или иным доступным способом) Внеплановой выездной - не менее чем за 24 часа до ее начала (ч. 16 ст. 10 Закона N 294-ФЗ). Уведомление о проведении проверки производится любым доступным способом (например, факсограммой). ООО "Урал МедПраво" , ,

87 Юридическое лицо не уведомляется о внеплановой выездной проверке, если основаниями для ее проведения являются: возникновение угрозы (причинение вреда) жизни, здоровью граждан (ч. 16, 17 ст. 10, п. 2 ч. 2 ст. 10 Закона N 294-ФЗ). Некоторые иные случаи: обращение (заявление) работника о нарушении работодателем его трудовых прав (ч. 9, абз. 4, 5 ч. 7 ст. 360 ТК РФ) ООО "Урал МедПраво" , ,

88 Если проверяющие представляют вам на подпись уведомление о начале проверке, оформленное задним числом: На уведомлении пишите: «о начале проверке был уведомлен тогда-то во столько-то» – и указываете фактическую дату и время. Совет!

89 Основной принцип проверки Проверяющий ограничен рамками законов и иных НПА, регулирующими его деятельность. Принцип для: проверяющего – все что не разрешено, то запрещено (презумпция закона); проверяемого - все что не запрещено, то разрешено (презумпция добросовестности). Презумпция добросовестности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей.

90 Выездная проверка (плановая, внеплановая) не может проводиться во время отсутствия руководителя организации (иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица). Исключение составляют случаи проведения проверки по основанию, предусмотренному пп. "б" п. 2 ч. 2 ст. 10 Закона N 294-ФЗ (причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов РФ, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера). (п. 2 ст. 15 Закона N 294-ФЗ). ООО "Урал МедПраво" , ,

91 Руководитель юридического лица вправе получить заверенную печатью копию приказа руководителя органа государственного контроля о проведении проверки. Копию должностные лица, проводящие проверку, вручают руководителю (представителю) организации под роспись. Руководитель юридического лица вправе: присутствовать при проверке, знакомиться с результатами проверки и указывать в акте проверки о своем ознакомлении с результатами проверки, согласии или несогласии с ними, а также с отдельными действиями должностных лиц органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, получать информацию от проверяющих, обжаловать действия ООО "Урал МедПраво" , ,

92 Виды ответственности Административная Уголовная Гражданско-правовая Административная Уголовная Гражданско-правовая ООО " Урал МедПраво " , ,

93 Административная ответственность КоАП РФ Статья 6.2. Незаконное занятие народной медициной Занятие народной медициной без получения разрешения, установленного законом, - влечет наложение административного штрафа в размере от до рублей. КоАП РФ Статья 6.2. Незаконное занятие народной медициной Занятие народной медициной без получения разрешения, установленного законом, - влечет наложение административного штрафа в размере от до рублей. ООО "Урал МедПраво" , ,

94 Административная ответственность КоАП РФ Статья Осуществление предпринимательской деятельности без государственной регистрации или без специального разрешения (лицензии) 2. Осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна): влечет наложение административного штрафа: - на граждан в размере от до рублей …; - на должностных лиц - от до рублей …; - на юридических лиц - от до …. КоАП РФ Статья Осуществление предпринимательской деятельности без государственной регистрации или без специального разрешения (лицензии) 2. Осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна): влечет наложение административного штрафа: - на граждан в размере от до рублей …; - на должностных лиц - от до рублей …; - на юридических лиц - от до …. ООО "Урал МедПраво" , ,

95 Административная ответственность КоАП РФ Статья Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без специального разрешения (лицензии) 1. Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна), Ответственность наступает в виде предупреждения или штрафа в размере: - для граждан - от 500 до 1000 руб.; - для должностных лиц - от до руб. (или дисквалификация на срок от 1 года до 3 лет). - для индивидуальных предпринимателей - от до руб. (или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток) - для юридических лиц - от до руб. (или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток). КоАП РФ Статья Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без специального разрешения (лицензии) 1. Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна), Ответственность наступает в виде предупреждения или штрафа в размере: - для граждан - от 500 до 1000 руб.; - для должностных лиц - от до руб. (или дисквалификация на срок от 1 года до 3 лет). - для индивидуальных предпринимателей - от до руб. (или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток) - для юридических лиц - от до руб. (или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток). ООО "Урал МедПраво" , ,

96 Уголовная ответственность ООО "Урал МедПраво" , , Статья 235. Незаконное занятие частной медицинской практикой или частной фармацевтической деятельностью 1. Занятие частной медицинской практикой или частной фармацевтической деятельностью лицом, не имеющим лицензии на избранный вид деятельности, если это повлекло по неосторожности причинение вреда здоровью человека, - наказывается штрафом в размере до рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до одного года, либо ограничением свободы на срок до 3 лет, либо принудительными работами на срок до 3 лет, либо лишением свободы на тот же срок. 2. То же деяние, повлекшее по неосторожности смерть человека, - наказывается принудительными работами на срок до 5 лет либо лишением свободы на тот же срок. Статья 235. Незаконное занятие частной медицинской практикой или частной фармацевтической деятельностью 1. Занятие частной медицинской практикой или частной фармацевтической деятельностью лицом, не имеющим лицензии на избранный вид деятельности, если это повлекло по неосторожности причинение вреда здоровью человека, - наказывается штрафом в размере до рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до одного года, либо ограничением свободы на срок до 3 лет, либо принудительными работами на срок до 3 лет, либо лишением свободы на тот же срок. 2. То же деяние, повлекшее по неосторожности смерть человека, - наказывается принудительными работами на срок до 5 лет либо лишением свободы на тот же срок.

97 Уголовная ответственность Статья 171 УК РФ За осуществление предпринимательской деятельности без лицензии, причинившее крупный ущерб гражданам, организациям или государству либо сопряженное с извлечением дохода в крупном размере, ч. 1 ст. 171 УК РФ предусмотрена уголовная ответственность в виде одного из следующих наказаний: - штрафа до руб. или в размере заработной платы либо иного дохода осужденного за период до двух лет; - обязательных работ на срок до 480 часов; ареста на срок до 6 месяцев. За деяние, совершенное организованной группой или сопряженное с извлечением дохода в особо крупном размере, наступает уголовная ответственность по ч. 2 ст. 171 УК РФ в виде одного из следующих наказаний: - штраф от до руб. или в размере заработной платы либо иного дохода осужденного за период от одного года до трех лет; - принудительные работы на срок до 5 лет; - лишение свободы на срок до 5 лет со штрафом до руб. или в размере заработной платы либо иного дохода осужденного за период до 6 месяцев или без такового. Статья 171 УК РФ За осуществление предпринимательской деятельности без лицензии, причинившее крупный ущерб гражданам, организациям или государству либо сопряженное с извлечением дохода в крупном размере, ч. 1 ст. 171 УК РФ предусмотрена уголовная ответственность в виде одного из следующих наказаний: - штрафа до руб. или в размере заработной платы либо иного дохода осужденного за период до двух лет; - обязательных работ на срок до 480 часов; ареста на срок до 6 месяцев. За деяние, совершенное организованной группой или сопряженное с извлечением дохода в особо крупном размере, наступает уголовная ответственность по ч. 2 ст. 171 УК РФ в виде одного из следующих наказаний: - штраф от до руб. или в размере заработной платы либо иного дохода осужденного за период от одного года до трех лет; - принудительные работы на срок до 5 лет; - лишение свободы на срок до 5 лет со штрафом до руб. или в размере заработной платы либо иного дохода осужденного за период до 6 месяцев или без такового. ООО "Урал МедПраво" , ,

98 Благодарю за внимание