Микрогетерогенные системы- суспензии Выполнила: Тимергалеева Айгуль Ниязовна группа 5402 Руководитель: Зинурова Лилия Равилевна Федеральное государственное. - презентация

1 Микрогетерогенные системы- суспензии Выполнила: Тимергалеева Айгуль Ниязовна группа 5402 Руководитель: Зинурова Лилия Равилевна Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Казанский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации МЕДИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ КОЛЛЕДЖ Казань, 2018

2 Суспензии жидкая лекарственная форма, содержащая в качестве дисперсной фазы одно или несколько измельченных порошкообразных лекарственных веществ, распределенных в жидкой дисперсионной среде. Различают суспензии: суспензии для внутреннего применения суспензии для наружного применения суспензии для парен­терального применения(внутримышечно)

3 ТРЕБОВАНИЯ ГФ ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫЕ К СУСПЕНЗИЯМ: 1. Суспензии не должны содержать в своем составе лекарственных веществ, комбинация которых приводит к образованию взвесей ядовитых веществ. 2. Однородность (отклонение содержания действующих веществ в 1 г или мл ± 10%) 3. Ресуспендируемость (восстановление однородности) - равномерное распределение твердой фазы в жидкой среде после 1-2 мин. взбалтывания перед употреблением.

4 4. Суспензии должны быть устойчивы, т. е. дисперсная фаза должна длительное время находится во взвешенном состоянии. 5. Дисперсность - размер частиц твердой фазы. Величина частиц твердой фазы должна находиться в пределах 10 мкм, обеспечивающая наилучшую степень дозирования; 6. Требование к упаковке: по возможности с соответствующим дозирующим устройством (ложка, мензурка, клапан, стаканчик).

5 7. Маркировка: "Перед употреблением взбалтывать" и "Хранить в прохладном месте". 8. Для суспензий из полуфабрикатов должно быть указано количество дисперсионной среды, а также условия и время хранения после приготовления суспензии. 9. Для суспензий парентерального введения должно быть соответствие статье "Инъекционные ЛФ", если нет указаний в частных статьях. 10. Микробиологическая чистота или стерильность.

6 ПРЕИМУЩЕСТВА И НЕДОСТАТКИ СУСПЕНЗИЙ

7 1. Удобство лекарственной формы для пациентов, особенно для детей, которые не могут глотать таблетки и капсулы. 2. Регулирование терапевтического эффекта. 3. Получение лекарственных препаратов пролонгированного действия. ПРЕИМУЩЕСТВА СУСПЕНЗИЙ

8 4. Имеется возможность коррекции вкуса лекарств путем введением сиропов, ароматизаторов. 5. Возможность отпуска в виде сухих полуфабрикатов.

9 1. Нестабильность. 2. Относительная сложность изготовления. 3. Необходимость пациенту перед применением интенсивно перемешивать суспензии для восстановления однородного состояния. 4. Непродолжительный срок годности. НЕДОСТАТКИ СУСПЕНЗИЙ

10 Суспензии могут быть получены методом диспергирования и методом конденсации. Дисперсионный метод основан на измельчении порошков механическим путем (в ступке, мельнице и т. п.). 1-йспособ - путем диспергирования твердого вещества с жидкостью без приема взмучивания. 2-йспособ - путем диспергирования твердого вещества с жидкостью с приемом взмучивания. МЕТОДЫ ИЗГОТОВЛЕНИЯ СУСПЕНЗИЙ

11 Эффект Ребендера Открыт П. А. Ребендером в 1928 году. Пётр Алекса́ндрович Ре́бендер советский физикохимик, академик СССР, Ге рой Социалтстического Труда

12 Основное условие проявления Ребендера эффекта родственный характер контактирующих фаз (твёрдого тела и среды) по химическому составу и строению. Существенную роль играет реальная структура тела наличие дислокаций, трещин, посторонних включений и др. Характерная форма проявления Ребендера эффект многократное падение прочности, повышение хрупкости твёрдого тела, снижение его долговечности.

13 Существенную роль играет реальная структура тела наличие дислокаций, трещин, посторонних включений и др. Характерная форма проявления Ребендера эффект многократное падение прочности, повышение хрупкости твёрдого тела, снижение его долговечности.

14 1. Проверка документации: расчеты количества ЛВ, стабилизаторов, общий объем или масса суспензии. 2. Проверка оформления (соответствие этикетки) и упаковки суспензии (соответствие физико-химическим свойствам ЛВ, герметичность и т.д.). 3. Определяют отклонение в объеме или массе. 4. Органолептический контроль: цвет, запах. ОЦЕНКА КАЧЕСТВА СУСПЕНЗИЙ

15 5. Однородность частиц дисперсной фазы: размер частиц не должен превышать значений, указанных в ФС. 6. Время седиментации - визуально определяют высоту отстоявшегося слоя в течение определенного времени. 7. Ресуспендируемость - способность частиц дисперсной фазы равномерно распределяться во всем объеме суспензии при взбалтывании. 8. Определяют сухой остаток -судят о точности дозирования суспензии. 9. Микробиологическая чистота или стерильность

16 ТЕХНОЛОГИЯ НЕКОТОРЫХ СУСПЕНЗИОННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ Rp.: Amyli Bismuthi subnitratis ana 3,0 Aquae destillatae 200 ml M. D. S. Протирать кожу лица ППК:

17 Приготовил: Проверил: Отпустил: Отпустил: Проверил: Отпустил: Лицевая сторона Aquae purif. – 200 ml Amyli – 3,0 Bismuthi subnitratis – 3,0 Воды очищенной – 200 мл Объем – 200 мл Оборотная сторона Крахмала-3,0 Висмута нитрата основного – 3,0 Воды очищенной – 200 мл Приготовил: Проверил: Отпустил:

18 ТЕХНОЛОГИЯ: 1) В подставку отмеривают 200 мл воды дистиллиро­ванной. 2) В ступке измельчают 3,0 г крахмала и 3,0 г висмута нитрата основного с 3 мл воды (правило Б. В. Дерягина), добавляют 6090 мл воды, смесь взмучивают и оставляют в покое на 23 мин. 3) Тонкую взвесь осторожно сливают с осадка во флакон. Влаж­ ный осадок дополнительно растирают пестиком, сме­шивают с новой порцией воды, сливают. Измельчение и взмучивание повторяют, пока все крупные частицы не превратятся в тонкую взвесь. 4) Готовую взвесь не фильтруют. Поскольку суспензии являются агрегативно и кинетически неустойчивыми системами, они снабжаются дополнительной надписью «Перед упо­треблением взбалтывать».

19 Rp.: Solutionis Natrii bromidi 0,5% 120 ml Сamphorae 1,0 Coffeini natrii benzoatis 0,5 M. D. S. По одной столовой ложке 3 раза в день ППК:

20 Приготовил: Проверил: Отпустил: Лицевая сторона Aquae purif. – 112 ml Sol. Coffeini-natrii benzoatis (1:10) – 5 ml Sol. Natrii bromidi (1:5) – 3 ml Camphorae – 1,0 (1:10) – Gelatosae – 1,0 Оборотная сторона Воды – 112 мл Р-ра натрия бромида (1:5) – 3 мл Р-ра кофеина-натрия бензоата – 5 мл Камфоры – 1,0 Желатозы – 1,0 Объем – 120 мл

21 Технология: 1) В подставку отмеривают 112 мл воды дистиллиро­ ванной, 5 мл раствора кофеина-натрия бензоата (1:10) и 3 мл раствора натрия бромида (1:5). 2) В ступке растирают до растворения 1,0 г камфоры с 1 мл 90% этанола, добавляют 1,0 г желатозы и 1 мл приготовленного раствора лекарственных веществ, смешивают до получения тонкой пульпы. 3) Смывают пульпу в отпускной флакон раствором ко­ феина-натрия бензоата и натрия бромида, добавляя по частям. Оформляют флакон.

22 1. Суспензии как лекарственная форма, обладающая определенными преимуществами, достаточно широко распространена в рецептуре аптек.. Однако в аптеках- суспензии представлены в небольшой степени. Это связано с уменьшением спроса на данную лекарственную форму среди населения. 2. Суспензии, которые готовятся в аптеке – это в основном суспензии изготавливаемые по требованию участковых врачей поликлиник. 3. Использование зарубежных роторно-пульсационных аппаратов (РПА), коллоидных мельниц для аптечного производства является не рациональным, так как они предназначены для производства суспензий в больших объемах. ВЫВОДЫ И ПРЕДЛОЖЕНИЯ

23 Основной задачей в совершенствовании технологии суспензий в настоящее время является повышение уровня степени дисперсности суспензий и, как следствие, повышение фармакологического эффекта, а также повышение устойчивости получаемых суспензий. ЗАКЛЮЧЕНИЕ

24 Перспективным в развитии лекарственной формы суспензии является приготовление «сухих суспензий», которые представляют собой смесь лекарственного вещества со вспомогательными веществами (стабилизаторы, консерванты и др.), чаще в виде гранул. По мере необходимости к сухим суспензиям добавляют дистиллированную воду в нужном количестве (в условиях аптеки) и получают фармакопейный препарат. Сухие суспензии удобны для транспортировки, хранятся практически неограниченное время. В последние годы стало появляться много новейших противовирусных и противоопухолевых препаратов. Для многих из них суспензия является наиболее оптимальной лекарственной формой.