1 Состояние и перспективы нормативного обеспечения информатизации здравоохранения Лебедев Г.С. ЦНИИ организации и информатизации здравоохранения ТК-468. - презентация

1 1 Состояние и перспективы нормативного обеспечения информатизации здравоохранения Лебедев Г.С. ЦНИИ организации и информатизации здравоохранения ТК-468 «Информатизация здоровья»

2 Лебедев Г.С. ФГУ «ЦНИИОИЗ Росздрава» 2 Опыт МПА СНГ 14 ноября 2008 г. в Кишиневе состоялся Совет глав правительств СНГ, на котором премьер-министры Содружества подписали «Меморандум о сотрудничестве государств – участников СНГ в области создания совместимых национальных телемедицинских консультационно-диагностических систем». Электронное здравоохранение – экономически эффективная и надежная форма использования информационно-коммуникационных технологий в интересах здравоохранения и связанных с ним областей, включая службы медико-санитарной помощи, медицинского надзора, медицинской литературы, медицинского образования, знаний и научных исследований в области здравоохранения. Электронный паспорт здоровья (электронная медицинская карта) – совокупность сведений о состоянии здоровья человека в течение его жизни, включая анамнез жизни и заболеваний, результаты медицинских диагностических исследований, вакцинацию, назначения лекарственных препаратов, способы лечения и другие данные, формируемые в электронном виде, доступ к которым и защита которых устанавливаются законодательными актами и обеспечиваются современными информационно-коммуникационными технологиями. Телемедицина – комплекс организационных, финансовых и технологических мероприятий, обеспечивающих деятельность системы дистанционной консультационно- диагностической медицинской услуги, при которой пациент или врач, непосредственно проводящий обследование или лечение пациента, получает дистанционную консультацию другого специалиста, используя современные информационно-коммуникационные технологии. Телемедицинские услуги – отсроченные консультации, консультации в реальном времени, дистанционный контроль за физиологическими параметрами организма пациента, дистанционное проведение диагностических и лечебных манипуляций, медицинские видеоконференции, телеконсилиумы, телесеминары, телелекции и прочие медицинские услуги, оказываемые с использованием современных информационно-коммуникационных технологий.

3 Лебедев Г.С. ФГУ «ЦНИИОИЗ Росздрава» 3 Нормативные документы в РФ П.1.з) перечня поручений Президента Российской Федерации по итогам заседания президиума Государственного совета Российской Федерации 17 июня 2008 г. (от 1 августа 2008 г. Пр-1572ГС) о создании и развитии государственной информационной системы персонифицированного учета оказания медицинской помощи гражданам РФ Резолюция круглого стола ГД от на тему «Законодательные аспекты внедрения телемедицинских технологий в Российской Федерации» «… включить в Программу национальной стандартизации на 2009 год разработку национальных стандартов в сфере информатизации здравоохранения и телемедицины на базе Технического комитета ТК-486 «Информатизация здоровья» Закон РФ от г. «О Медицинском страховании граждан в Российской Федерации»(ред. от г.); Закон РФ от г. «О Медицинском страховании граждан в Российской Федерации» (ред. от г.); Федеральный закон 184-ФЗ от г. «О техническом регулировании» (в ред. Федеральных законов от ФЗ, от ФЗ) Федеральный закон 184-ФЗ от г. «О техническом регулировании» (в ред. Федеральных законов от ФЗ, от ФЗ)

4 Лебедев Г.С. ФГУ «ЦНИИОИЗ Росздрава» 4 Деятельность ТК Опубликованы 5 национальных стандартов (1 идентичный, 4 новых) 1 Разработан и находится на стадии опубликования 1 новый национальный стандарт 19 На стадии опубликования находятся 19 идентичных национальных стандартов 321

5 Лебедев Г.С. ФГУ «ЦНИИОИЗ Росздрава» 5 Действующие национальные стандарты ГОСТ Р «Электронная история болезни. Общие положения» ГОСТ Р ИСО/TС «Информатизация здоровья. Требования к архитектуре электронного учета здоровья» ГОСТ Р «Информатизация здоровья. Состав данных сводного регистра застрахованных граждан для электронного обмена этими данными. Общие требования». ГОСТ Р «Информатизация здоровья. Состав данных сводного регистра застрахованных граждан для электронного обмена этими данными. Общие требования». ГОСТ Р «Информатизация здоровья. Состав данных о взаиморасчетах за пролеченных пациентов для электронного обмена этими данными. Общие требования». ГОСТ Р «Информатизация здоровья. Состав данных о взаиморасчетах за пролеченных пациентов для электронного обмена этими данными. Общие требования». ГОСТ Р «Информатизация здоровья. Состав данных о лечебно-профилактическом учреждении для электронного обмена этими данными. Общие требования». ГОСТ Р «Информатизация здоровья. Состав данных о лечебно-профилактическом учреждении для электронного обмена этими данными. Общие требования». ГОСТ Р «Информатизация здоровья. Состав первичных данных медицинской статистики лечебно- профилактического учреждения для электронного обмена этими данными. Общие требования». ГОСТ Р «Информатизация здоровья. Состав первичных данных медицинской статистики лечебно- профилактического учреждения для электронного обмена этими данными. Общие требования».

6 Лебедев Г.С. ФГУ «ЦНИИОИЗ Росздрава» 6 Впервые разработанный национальный стандарт ГОСТ Р «Информатизация здоровья. Основные положения» В стандарте вводится понятие комплекс национальных стандартов информатизации здоровья - совокупность взаимоувязанных стандартов, устанавливающих требования, нормы и правила, способы и методы, направленные на применение информационно- коммуникационных технологий (ИКТ) в сфере здравоохранения Группы стандартов: 0 - Общие положения; 1 - Информация о состоянии здоровья и медицинской помощи; 2 - Электронный обмен данными; 3 - Терминологические ресурсы и представление медицинских знаний; 4 – Безопасность; 5 - Идентификация участников и применение персональных электронных носителей информации; 6 - Идентификация лекарственных средств и изделий медицинского назначения, описание их назначения и применения; 7 - Взаимодействие с медицинскими приборами; 8 - Требования к электронной истории болезни; 9 - Гармонизация стандартов информатизации здоровья и профили; 10 – Резерв

7 Лебедев Г.С. ФГУ «ЦНИИОИЗ Росздрава» 7 Группы идентичных стандартов требования к терминам и определениям в информатизации здоровья; требования к электронной медицинской карте (ЭМК); требования к пластиковым картам пациентов; требования к учету лекарственных средств в ЭМК; требования к анализу данных ЭМК; требования к применению видеоизображений в ЭМК; требования к инфраструктуре открытого ключа и правам доступа к ЭМК; требования к защите информации

8 Лебедев Г.С. ФГУ «ЦНИИОИЗ Росздрава» 8 Первоочередные мероприятия Согласование терминологии Формирование программы стандартизации в области телемедицины Разработка сайта для работ в области стандартизации в информатизации здоровья Модернизация ТК-468 «Информатизация здоровья»

9 Лебедев Г.С. ФГУ «ЦНИИОИЗ Росздрава» 9 Согласование терминологии ГОСТ Р «Электронная история болезни. Общие положения» ГОСТ Р ИСО/TС «Информатизация здоровья. Требования к архитектуре электронного учета здоровья» ГОСТ Р ISO/TR 20514:2005 «Информатизация здоровья. Определение, область применения и контекст электронного учета здоровья» EHR – электронная медицинская карта EMR – электронная медицинская запись

10 Лебедев Г.С. ФГУ «ЦНИИОИЗ Росздрава» 10 СТАНДАРТИЗАЦИЯ В ТЕЛЕМЕДИЦИНЕ Резолюция круглого стола ГД от на тему «законодательные аспекты внедрения телемедицинских технологий в Российской Федерации» Федеральному агентству по техническому регулированию и метрологии совместно с Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации: включить в Программу национальной стандартизации на 2009 год разработку национальных стандартов в сфере информатизации здравоохранения и телемедицины на базе Технического комитета ТК-486 «Информатизация здоровья» Письмо аппарата Правительства РФ от г.

11 Лебедев Г.С. ФГУ «ЦНИИОИЗ Росздрава» 11 Разработка сайта по стандартизации Раздел новостей ТК-468 «Информатизация здоровья»; Раздел сведений о разработке национальных стандартов; Раздел международных стандартов ИСО; Раздел определений и обозначений; Раздел обмена мнениями о ходе стандартизации.

12 Лебедев Г.С. ФГУ «ЦНИИОИЗ Росздрава» 12 Круглый стол 2 ( ) «Нормативное обеспечение информатизации здравоохранения» Лебедев Г.С. ПНС-2010 Лебедев Г.С. ПНС-2010 Зингерман Б.В. Определения ключевых терминов медицинской информатики Зингерман Б.В. Определения ключевых терминов медицинской информатики Емелин И.В. О деятельности международной организации по стандартизации (ISO) и об участии в ее работе представителей России Емелин И.В. О деятельности международной организации по стандартизации (ISO) и об участии в ее работе представителей России Зарубина Т.В. Об организации филиала HL7 «HL7-Евразия (Россия)» Зарубина Т.В. Об организации филиала HL7 «HL7-Евразия (Россия)» Громов Ю.Н. Информационно- коммуникационные технологии в медицине Ярославской области Громов Ю.Н. Информационно- коммуникационные технологии в медицине Ярославской области

13 13 Заместитель директора ЦНИИОИЗ по ИТ (495) , (495)