Иммунотерапия онкологических заболеваний obegorov@gmail.com medvio.ru. - презентация

1 Иммунотерапия онкологических заболеваний medvio.ru

2 Содержание Команда Проблема лечения РПЖ Решение – Дендровакс Суть технологии Рынок и продажи Модель продаж

3 Ключевые члены команды Российская сторона Американская сторона Олег Егоров, Ph.D., генеральный директор - опыт ведения международных медицинских проектов Василий Ощепков, к.м.н, медицинский директор - успешно внедрил несколько медицинских методик (брахитерапия) Benjamin Tjoa, Ph.D., разработчик технологии - опыт работы в биоэтике - 2 успешных вакцины на клинических испытаниях William Cavanagh, разработчик протокола клинических исследований - опыт успешного внедрения медицинских методик Ирина Балдуева, д.м.н. - опыт иммунотерапии 300+ пациентов

4 Проблема: ряд онкологических заболеваний, в том числе гормон резистентный рак предстательной железы (РПЖ), не поддаётся лечению Проблемы диагностики: в РФ рак диагностируется на поздних стадиях, когда традиционные методы работают плохо Ежегодно в РФ новых пациентов с гормонрезистентным РПЖ

5 Решение – препарат Дендровакс Дендровакс – противораковая иммунотерапевтическая вакцина Для терапии рака предстательной железы и, потенциально, любых других солидных опухолей Получается из крови больного выделением и инкубированием дендритных клеток Вводится после абляции опухоли Стимулирует иммунитет и уничтожает метастазы

6 Технология в двух словах

7 7 При участии членов команды проекта в РФ была распространена медицинская технология лечения 1-2 стадии рака предстательной железы - брахитерапия (сегодня в РФ производится 1800 операций в год). Объёмы рынка и прогнозы продаж Команда имеет успешный опыт внедрения и распространения новых методов лечения рака 3,6 тыс. умерло в первый год 9,5 тыс. умерло 12 тыс. новых больных на- 3-4 стадии 24 тыс. новых больных Рак ПЖ, статистика 2009 года 1 pdf pdf - объем рынка лечения рака ПЖ РФ – около 7 млрд. рублей. - ежегодный поток потенциальных пациентов в РФ – около 12 тыс. человек. В рамках проекта будет создано 2 центра по производству вакцины в Санкт-Петербурге и Москве. Операции будут проводиться клиниками партнерами (около 25 клиник). Планируемый объем продаж – вакцин в год при стоимости от руб. за курс Рынок и продажи

8 8 Выполняется клиниками Направление пациента на курс лечения Забор крови и изготовление вакцины Введение вакцины в очаг опухоли Выполняется проектной компанией Была успешно апробирована в рамках внедрения брахитерапии РПЖ в РФ (сейчас проводится 1800 операций в год) - диагностика и направление на курс лечения; - выполнение операции по введению иммуно- терапевтической вакцины; - наблюдение за больным. - забор крови; - производство вакцины; 100 тыс. рублей 500 тыс. рублей Модель продаж

9 Конкуренты В РФ: Химиотерапия – эффект: +2 месяца к жизни пациента. – побочные эффекты: сильные. – стоимость курса 600+ тыс. рублей. В мире: Химиотерапия Provenge – эффект: +4 месяца к жизни пациента. – побочные эффекты: слабые. – стоимость курса $93 тыс.

10 Преимущества для пациента Ожидаемая высокая эффективность за счёт презентации антигенов in situ и использования аллогенного адъюванта Низкие побочные эффекты Однократное введение Действие на отдалённые метастазы Стоимость ниже курса химиотерапии

11 График реализации проекта Создание производственной лаборатории в СПб Отработка технологии Подготовка клинических исследований Доклинические и клинические исследования Создание государственных стандартов иммунотерапии 1 год 2 год 3 год Старт коммерческих продаж Подготовка потока пациентов Запуск центра в Москве Создание центра в Москве Проведение клинических испытаний на других типах рака Расширение на другие типы рака этапы

12 Где мы сейчас 1. Произведен анализ имеющихся технологических решений на рынке иммунотерапии; 2. Проведены переговоры с американской стороной по условиям трансфера медицинской технологии, разработчики представлены компанией MedVio; 3. Проведен поиск имеющихся лабораторных площадок на территории РФ, отобраны наиболее адаптированные и требующие наименьших инвестиций. 4. Проанализирована имеющаяся нормативно-правовая база реализации проекта; 5. Проанализированы различные варианты стратегий реализации проекта; 6. Исследованы логистические цепочки операционной деятельности будущей компании; 7. Разработана стратегия защиты интеллектуальной собственности проекта; 8. Привлечены ведущие специалисты, необходимые для осуществления реализации проекта; 9. Разработана стратегия минимизации рисков сторонних инвесторов.

13 Нам нужно 183 миллиона рублей

14 В чем интерес инвестора?

15 Свяжитесь с нами: Олег Егоров medvio.ru

16 Запасные слайды

17 Есть ещё 3 препарата на разных стадиях разработки Эстроскан – пептидный радиофармпрепарат для диагностики и терапии рака молочной железы и рака яичников Меланоскан – пептидный радиофармпрепарат для диагностики и терапии меланомы Лимфомаб – радиофармпрепарат на основе моноклонального антитела для диагностики и терапии неходжкинских лимфом

18 Эстроскан Пептид – аналог активного центра альфа- фетопротеина, меченый изотопом 99m Tc (диагностика) или 188 Re (терапия) Предназначен для диагностики и терапии эстроген-чувствительных опухолей (рак молочной железы и рак яичника) Аналог: Тамоксифен Фаза: показана эффективность in vivo, написана ФСП, выпущена опытная партия

19 Меланоскан Пептид – аналог α-меланоцит стимулирующего гормона (α-МСГ), меченый изотопом 99m Tc (диагностика) или 188 Re (терапия) Предназначен для диагностики и терапии меланомы Коммерческих аналогов нет Фаза: показана эффективность in vivo, подготовка к выпуску опытной партии

20 Лимфомаб Моноклональное антитело к рецептору CD20, меченое изотопом 131 I Предназначено для терапии неходжкинских лимфом Зарубежные аналоги: Bexxar, Zevalin Фаза: подготовка к испытаниям in vitro