МАГАТЭ Международное агентство по атомной энергии Нормы и рекомендации Лекция 6. - презентация

1 МАГАТЭ Международное агентство по атомной энергии Нормы и рекомендации Лекция 6

2 Радиационная защита в кардиологии МАГАТЭ Правильно или нет? МКРЗ рекомендует проведение вторичной специализации по радиационной защите для интервенционных специалистов, в дополнение к обучению по диагностической радиологии. МКРЗ рекомендует работающим в интервенционной радиологии использовать два индивидуальных дозиметра - один под защитным фартуком, а второй – на незащищенной части тела. Лекция 6: Нормы и рекомендации

3 Радиационная защита в кардиологии МАГАТЭ Цели обучения 3 Лекция 6: Нормы и рекомендации 1.Международные нормы и рекомендации. 2.Кто за что отвечает? 3.Требования к кардиологам.

4 Радиационная защита в кардиологии МАГАТЭ Зачем нужны нормы и рекомендации? Существуют лучевые эффекты Существуют определенные методы избежания лучевых поражений и снижения риска возникновения рака Необходимо обеспечить применение этих методов Сделать выполнение основных требований обязательным Дать рекомендации по выполнению этих требований 4 Лекция 6: Нормы и рекомендации

5 Радиационная защита в кардиологии МАГАТЭ 5 Лекция 6: Нормы и рекомендации

6 Радиационная защита в кардиологии МАГАТЭ Основы для международных норм безопасности 6 (*) Научный комитет ООН по действию атомной радиации (**) Международная комиссия по радиационной защите Лекция 6: Нормы и рекомендации

7 Радиационная защита в кардиологии МАГАТЭ Краткое изложение презентации Изучение радиационных эффектов: НКАДАР-ООН Предоставление основных принципов защиты и рекомендации: МКРЗ Создание основных требований обязательного характера: Международные основные нормы безопасности (ОНБ) Требования ОНБ, имеющие отношение к интервенционной кардиологии Отраслевые стандарты на оборудование (Международная Электротехническая Комиссия) Национальные и региональные подходы (США и ЕС) 7 Лекция 6: Нормы и рекомендации

8 МАГАТЭ Международное агентство по атомной энергии Радиационные эффекты: НКДАР-ООН Научный комитет ООН по действию атомной радиации 8

9 Радиационная защита в кардиологии МАГАТЭ Радиационные эффекты: НКДАР-ООН НКДАР-ООН был учрежден Генеральной Ассамблеей Организации Объединенных Наций в 1955 году. Его мандат в системе ООН - проведение оценки и информирование об уровнях и последствиях воздействия ионизирующего излучения. Правительства и организации по всему миру полагаются на оценки Комитета в качестве научной основы для оценки радиационного риска, создания норм радиационной защиты и безопасности, и регулирования радиационной деятельности. 9 Лекция 6: Нормы и рекомендации

10 Радиационная защита в кардиологии МАГАТЭ 10 Лекция 6: Нормы и рекомендации

11 МАГАТЭ Международное агентство по атомной энергии Принципы радиационной защиты и рекомендации: МКРЗ Международная комиссия по радиационной защите 11 Лекция 6: Нормы и рекомендации

12 Радиационная защита в кардиологии МАГАТЭ Принципы и рекомендации по радиационной защите 12 Международная комиссия по радиационной защите, МКРЗ, является независимой организацией, созданной для выработки согласованного мнения и предоставления рекомендаций по основополагающим принципам радиационной защиты от ионизирующих излучений. Лекция 6: Нормы и рекомендации

13 Радиационная защита в кардиологии МАГАТЭ Публикации МКРЗ, имеющие отношение к интервенционной кардиологии 13 Публикация 73 Радиологическая защита и безопасность в медицине Лекция 6: Нормы и рекомендации В 2009 году ожидается обновленная версия этого документа

14 Радиационная защита в кардиологии МАГАТЭ Содержание Публикации 73 МКРЗ Принципы защиты, применяемые в медицине Обоснование Оптимизация Ограничение уровня облучения (только для персонала и населения, не для пациентов) 14 Лекция 6: Нормы и рекомендации

15 Радиационная защита в кардиологии МАГАТЭ Радиация и ваш пациент: Руководство для практикующих врачей 15 Дополнительное руководство 2 Лекция 6: Нормы и рекомендации

16 Радиационная защита в кардиологии МАГАТЭ Содержание дополнительного руководства 2 Полезно ли использование радиации в медицине? Существуют ли риски? Каковы радиационно-индуцированные эффекты? Каковы обычные дозы? Существуют ли специальные процедуры, требующие особого обоснования? Требуется ли особое внимание к облучению детей и беременных женщин? Что можно сделать для снижения радиационных рисков? Лекция 6: Нормы и рекомендации

17 Радиационная защита в кардиологии МАГАТЭ 17 Публикация 85 Предотвращение радиационных поражений от медицинских интервенционных процедур Лекция 6: Нормы и рекомендации Публикация документа в

18 Радиационная защита в кардиологии МАГАТЭ Случаи из практики (лучевые поражения) Радиационная патология кожи и глаз, радиационный риск Контроль дозы Потребности пациента Потребности ангиохирурга Рекомендации Приложения, в том числе примерный список закупки оборудования 18 Лекция 6: Нормы и рекомендации Содержание Публикации 85 МКРЗ

19 Радиационная защита в кардиологии МАГАТЭ 19 Публикация 84 Беременность и медицинское облучение Лекция 6: Нормы и рекомендации

20 Радиационная защита в кардиологии МАГАТЭ Радиационный риск для плода Информирование и согласие на исследование Рентгеновская диагностика Ядерная медицина Лучевая терапия Беременные работницы Вопросы, касающиеся прерывания беременности, по причине облучения 20 Лекция 6: Нормы и рекомендации Содержание Публикации 84 МКРЗ

21 Радиационная защита в кардиологии МАГАТЭ Публикация 93 Публикация 93 Управление дозами облучения пациентов в цифровой рентгенодиагностике 21 Лекция 6: Нормы и рекомендации

22 Радиационная защита в кардиологии МАГАТЭ Содержание Публикации 93 МКРЗ Основные сведения об оборудовании Дозы облучения пациентов и качество изображения Аспекты регулирования Рекомендации МКРЗ для цифровой рентгенодиагностики Приложения Преимущества цифровых систем Дозиметрия пациента 22 Лекция 6: Нормы и рекомендации

23 МАГАТЭ Международное агентство по атомной энергии Нормы безопасности: МАГАТЭ

24 Радиационная защита в кардиологии МАГАТЭ Функции МАГАТЭ в области радиационной безопасности МАГАТЭ является организацией ООН 144 государства-члена Цели: содействие в использовании атомной энергии в... здоровоохранении: 24 Функции, связанные с обеспечением радиационной безопасности: Устанавливать нормы безопасности для охраны здоровья... и обеспечивать применение этих норм... Лекция 6: Нормы и рекомендации

25 Радиационная защита в кардиологии МАГАТЭ Основа для норм безопасности 25 Лекция 6: Нормы и рекомендации

26 Радиационная защита в кардиологии МАГАТЭ Международные нормы Международные основные нормы безопасности (ОНБ) "... являются кульминацией усилий в течении последних нескольких десятилетий по гармонизации радиационной защиты и норм безопасности на международном уровне " 26 Лекция 6: Нормы и рекомендации Разработка новой версии ОНБ началась в 2007 году

27 Радиационная защита в кардиологии МАГАТЭ Медицинское облучение Облучение, которому подвергаются: пациенты при прохождении ими медицинской или стоматологической диагностики или лечения; лица (за исключением подвергающихся профессиональному облучению) которые сознательно и добровольно оказывают помощь пациентам; добровольцы в рамках программ медико-биологических исследований (по утвержденным протоколам; дети обычно не участвуют, только в исключительных случаях при прохождении ими диагностики или лечения) 27 Лекция 6: Нормы и рекомендации

28 Радиационная защита в кардиологии МАГАТЭОбязанности Основная ответственность за радиационную защиту возлагается на: Юридическое лицо, зарегистрированное лицо (лицензиат) и работодателя Дополнительнительная ответственность: 28 Руководитель Врач Работник Кардиолог Лекция 6: Нормы и рекомендации

29 Радиационная защита в кардиологии МАГАТЭ 29 Кардиолог Защита пациента Обязанности Консультации квалифициро- ванного эксперта Критерии для обучения Оптимизация Конструкция оборудования и поставщики Обеспечение качества ОНБ Обоснование Лекция 6: Нормы и рекомендации

30 Радиационная защита в кардиологии МАГАТЭ Ответственность за медицинское облучение Медицинское облучение должно быть назначено врачом (например, вами) Медицинские работники (вы) несут основную ответственность при назначении, и проведении медицинского облучения 30 Лекция 6: Нормы и рекомендации

31 Радиационная защита в кардиологии МАГАТЭ Ответственность за медицинское облучение... критерии обучения указаны или подлежат утверждению регулирующим органом, при согласовании с соответствую- щими профессиональными организациями (например, кардиология, радиология, интервенционная кардиология) 31 Лекция 6: Нормы и рекомендации

32 Радиационная защита в кардиологии МАГАТЭ Ответственность за медицинское облучение... Требования основных стандартов по получению и контролю качества изображений должны быть выполнены с учетом рекомендаций квалифицированных экспертов в... медицинской физике Оптимизационные требования по конструкции оборудования: убедитесь, что независимо от того импортируется оно или производится в стране, оборудование соответствует стандартам Международной Электротехнической Комиссии (МЭК) и ISO или эквивалентным национальным стандартам. 32 Лекция 6: Нормы и рекомендации

33 Радиационная защита в кардиологии МАГАТЭ Нормативные акты Принимаются национальными или местными органами власти Должны быть основаны на Международных ОНБ (нормах) и публикациях МКРЗ, Обязательны к выполнению Ориентированы, как правило, на общие положения, без детализации процедур В рамках оптимизации: сделать как можно лучше в сложившихся обстоятельствах, сохраняя дозу облучения при получении изображений на разумно достижимом низком уровне 33 Лекция 6: Нормы и рекомендации

34 Радиационная защита в кардиологии МАГАТЭОптимизация обеспечить использование подходящего оборудования практикующий врач, рентгенлаборант, или другие сотрудники выбирают параметры, так, чтобы их сочетание приводило к минимальному облучению пациента при сохранении приемлемого качества изображения и достижении клинических целей исследования; особое внимание следует обращать на педиатрическую радиологию и интервенционную радиологию 34 Лекция 6: Нормы и рекомендации

35 Радиационная защита в кардиологии МАГАТЭ Обеспечение качества... устанавливает всеобъемлющую программу обеспечения качества при медицинском облучении, с участием квалифицировнных экспертов в соответствующих областях, таких, как радиационная физика включает измерение физических параметров генераторов излучения, устройств визуализации... на момент ввода в эксплуатацию и, периодически, в дальнейшем 35 Лекция 6: Нормы и рекомендации

36 Радиационная защита в кардиологии МАГАТЭ Пределы доз облучения пациентов? Пределы дозы к пациентам не применяются Вопрос: считаете ли вы, что польза перевешивает риск?? 36 Лекция 6: Нормы и рекомендации

37 Радиационная защита в кардиологии МАГАТЭ Непреднамеренное медицинское облучение... любая диагностическая процедура, при которой уровень облучения оказался существенно больше чем планировалось... Требуется расследование Рассчитать или оценить полученные дозы Указать меры по исправлению ситуации Отправить отчет Информировать пациента и его/ее врача о произошедшем 37 Лекция 6: Нормы и рекомендации

38 Радиационная защита в кардиологии МАГАТЭ 38 Защита персонала Обязанности Индивидуаль-ные защитные средства Мониторинг индивидуального облучения ОНБ Беременные работницы Мониторинг рабочих мест Наблюдение за здоровьем Лекция 6: Нормы и рекомендации

39 Радиационная защита в кардиологии МАГАТЭ 39 Обязанности лицензиатов и работодателей (ОНБ I.10) Защита работников (ограничение уровней облучения и оптимизация) Благоприятные условия, защитные устройства и мониторинг облучения Обучение персонала Правила и надзор за их соблюдением (Возможные функции кардиологов в качестве начальников отделов?) Учетные записи Лекция 6: Нормы и рекомендации

40 Радиационная защита в кардиологии МАГАТЭ 40 ПРЕДЕЛ ДОЗЫ (1) Профессиональное облучение Эффективная доза Эффективная доза облучения плода Годовая эквивалентная доза: для хрусталика глаза для кожи (4) для ладоней и ступней 1.Ограничения применяются к сумме соответствующих доз внешнего облучения в указанный период, для ожидаемой дозы за 50 лет (70 лет для детей) от поступления радионуклидов в этот период. 2.При условии, что эффективная доза не должна превышать 50 мЗв в любой отдельный год. 3.В особых случаях, более высокое значение дозы может быть разрешено в течении одного года, при условии, что среднее за 5 лет не превышает 1 мЗв в любой отдельный год. 4.Ограничение на эффективную дозу обеспечивает достаточную защиту для кожи от стохастических эффектов. Дополнительные ограничения необходимы для локализованного воздействия для предотвращения детерминированных эффектов. 20 мЗв в год, среднее за 5 лет (2) 1 мЗв 150 мЗв 500 мЗв 500 мЗв Лекция 6: Нормы и рекомендации

41 Радиационная защита в кардиологии МАГАТЭ Беременные работницы 41 Работающая женщина, узнав, что она беременна, должна известить работодателя, чтобы условия её работы были при необходимости изменены. Извещение о беременности не должно быть причиной для отстранения работающей женщины от работы. Работодатель женщины, уведомлённый о её беременности, должен предоставить такие условия работы, связанной с профессиональным облучением, чтобы обеспечить защиту эмбриона или плода на уровне, соответствующем облучению населения. Лекция 6: Нормы и рекомендации

42 Радиационная защита в кардиологии МАГАТЭ 42 Работники должны: соблюдать все соответствующие правила для защиты соблюдать все соответствующие правила для защиты правильно использовать мониторинговые устройства, средства защиты и спец. одежду правильно использовать мониторинговые устройства, средства защиты и спец. одежду сотрудничать с лицензиатом по обеспечению радиационной защиты сотрудничать с лицензиатом по обеспечению радиационной защиты Обязанности (ОНБ I.10) Лекция 6: Нормы и рекомендации

43 МАГАТЭ Международное агентство по атомной энергии Стандарты для медицинского оборудования Международная Электротехническая Комиссия (МЭК) 43 Лекция 6: Нормы и рекомендации

44 Радиационная защита в кардиологии МАГАТЭ МЭК Международные стандарты для всех электрических, электронных и смежных технологий. Включает в себя и медицинское оборудование Стандарты устанавливают требования к работе, спецификациям, приемо-сдаточным испытаниям и периодическим испытаниям Они важны для Вас при покупке и тестировании 44 Лекция 6: Нормы и рекомендации

45 Радиационная защита в кардиологии МАГАТЭ 45 Стандарт МЭК для интервенционного оборудования (2000) Лекция 6: Нормы и рекомендации Изделия

46 Радиационная защита в кардиологии МАГАТЭ Публикация ВОЗ об эффективности и радиационной безопасности в интервенционной радиологии (2000) Всемирная Организация Здравоохранения Клинические аспекты Радиационная безопасность Обучение Оборудование 46 Лекция 6: Нормы и рекомендации

47 Радиационная защита в кардиологии МАГАТЭ Таким образом... какие действия необходимо предпринять вам, кардиологам? В ваши обязанности входит: общая защита пациентов ваша собственная защита, и защита сотрудников, работающих под вашим руководством получение совета от квалифицированного эксперта по радиационной физике и радиационной защите использование надлежащего оборудования программы обеспечения качества 47 Лекция 6: Нормы и рекомендации

48 Радиационная защита в кардиологии МАГАТЭ В ваши обязанности входит: оценивать дозы облучения во время процедур (с помощью квалифицированного эксперта) Наблюдать за пациентом, если доза облучения кожи была выше 3 Гр. Можете участвовать в подготовке критериев обучения, как член профессиональной организации, в сотрудничестве с органами власти 48 Лекция 6: Нормы и рекомендации Таким образом... какие действия необходимо предпринять вам, кардиологам?

49 Радиационная защита в кардиологии МАГАТЭ Правильно или нет? 1.Пределы доз професионального облучения применяются также в случаях, когда интервенционный кардиолог является пациентом. 2.МКРЗ говорит, что необходимо проследить за состоянием пациента, который получил облучение кожи около 3 мГр или более. 3.МКРЗ рекомендует информировать пациентов, направленных на сложные процедуры, о риске кожных поражений, и предусматривать их дальнейшее клиническое наблюдение. 49 Лекция 6: Нормы и рекомендации

50 Радиационная защита в кардиологии МАГАТЭ Правильно или нет? 4.Пределы дозы не применяются к облучению пациентов 5.В случае аварийного или непреднамеренного медицинского облучения, это должно быть отражено в протоколе, однако не следует информировать пациента и его/ее врача об инциденте. 6.Уведомление о беременности считается причиной для отстранения сотрудницы от работы в рентгеноперационной. 50 Лекция 6: Нормы и рекомендации

51 МАГАТЭ Международное агентство по атомной энергии Дополнительная информация

52 Радиационная защита в кардиологии МАГАТЭ Национальные и региональные инициативы 52 Лекция 6: Нормы и рекомендации

53 Радиационная защита в кардиологии МАГАТЭ США 53 Лекция 6: Нормы и рекомендации

54 Радиационная защита в кардиологии МАГАТЭ Сообщение министерства здравоохранения и социальных услуг США (1994) 54 Лекция 6: Нормы и рекомендации

55 Радиационная защита в кардиологии МАГАТЭ РЕКОМЕНДАЦИИ (1994) (1) Установить стандартные процедуры и клинические протоколы проведения каждого вида конкретных процедур (все аспекты, в том числе и рассмотрение ограничений на время рентгеноскопии). Знать мощности дозы облучения на каждом рентгеноскопическом аппарате для каждого режима работы, используемого в клинических протоколах (путем измерений) Оценить влияние методики проведения каждой процедуры на возможность радиационного поражения пациента. 55 Лекция 6: Нормы и рекомендации

56 Радиационная защита в кардиологии МАГАТЭ При необходимости изменить методики проведения процедур таким образом, чтобы ограничить наколенную поглощенную дозу в любом облучаемом месте кожи до минимально уровня, необходимого для выполнения клинических задач, и особенно, избегать накопленных доз, которые могут вызвать неприемлемые побочные эффекты. Использовать оборудование, обеспечивающее минимизацию поглощенной дозы. Привлекать квалифицированных медицинских физиков для содействия в реализации этих принципов, но без негативного воздействия на клинические цели процедуры. 56 Лекция 6: Нормы и рекомендации РЕКОМЕНДАЦИИ (1994) (1)

57 Радиационная защита в кардиологии МАГАТЭ Необходимо помнить, что радиационные поражения появляются не сразу (могут выявиться лишь через несколько недель после воздействия) Внести в историю болезни пациента информацию, необходимую для оценки кожной дозы Предупредить пациента, что нужно информировать врача при появлении симптомов лучевого поражения 57 Лекция 6: Нормы и рекомендации РЕКОМЕНДАЦИИ (1994) (1)

58 Радиационная защита в кардиологии МАГАТЭ В каких случаях необходимо письменное информирование пациента? Если поглощенная доза в коже близка или превышает порог для радиационных поражений. Эта оценка должна также учитывать вероятность повторения процедуры Радиационное поражение кожи (временная эритема) наблюдается при поглощенной дозе в коже около 2 Гр (200 рад). 58 Лекция 6: Нормы и рекомендации

59 Радиационная защита в кардиологии МАГАТЭ Что нужно зафиксировать? однозначную идентификацию тех участков кожи пациента, которые получили дозу, близкую или превышающую выбранный порог. Оценку поглощенной дозы, накопленной в каждом облученном участке кожи, или данные, достаточные для оценки поглощенной дозы в этих участках кожи. 59 Лекция 6: Нормы и рекомендации

60 Радиационная защита в кардиологии МАГАТЭ 60 Лекция 6: Нормы и рекомендации

61 Радиационная защита в кардиологии МАГАТЭ 61 J Am Coll Radiol 2007;4: Copyright © 2007 American College of Radiology Лекция 6: Нормы и рекомендации

62 МАГАТЭ Международное агентство по атомной энергии Европейские стандарты 62 Лекция 6: Нормы и рекомендации

63 Радиационная защита в кардиологии МАГАТЭ Статья 31 (договор Евратом, глава 3: Здоровье и безопасность): Основные стандарты должны быть разработаны Комиссией после того, как получено мнение группы лиц, назначенных Научно-техническим комитетом в качестве научных экспертов, и, в частности, экспертов в области общественного здравоохранения в государствах-членах. Комиссия должна получить заключения Экономического и Социального Комитетов по этим основным стандартам. 63 Лекция 6: Нормы и рекомендации

64 Радиационная защита в кардиологии МАГАТЭ Две директивы были приняты: Директива Совета 96/29/Eвратом от 13 мая 1996 устанавливающая основные нормы безопасности для защиты здоровья работников и населения от ионизирующей радиации. Директива Совета 97/43/Eвратом от 30 июня 1997 года об охране здоровья граждан от вредного воздействия ионизирующего излучения в случае медицинского облучения. 64 Лекция 6: Нормы и рекомендации

65 Радиационная защита в кардиологии МАГАТЭ 65 ИНТЕРВЕНЦИОННАЯ РАДИОЛОГИЯ ВКЛЮЧЕНА В КАЧЕСТВЕ СПЕЦИАЛЬНОЙ ПРАКТИКИ Директива MED 1997 Лекция 6: Нормы и рекомендации

66 Радиационная защита в кардиологии МАГАТЭ Директива о медицинском облучении (97/43/Eвратом) Статья 9. Специальные практики Государства-члены должны обеспечить, чтобы подходящие радиологическое оборудование, практические методы и вспомогательное оборудование были использованы для медицинского облучения, связанного с высокими дозами у пациентов, как, например, в интервенционной радиологии. Особое внимание должно быть уделено программам по обеспечению качества, в том числе измерениям по контролю качества и определению доз облучения пациентов. Государства-члены должны обеспечить, чтобы практикующие врачи и те лица, которые вправе выполнять облучение, прошли необходимую подготовку. 66 Лекция 6: Нормы и рекомендации

67 Радиационная защита в кардиологии МАГАТЭ Важность обучения Европейское Руководство опубликовано в 2000 году Радиологи: часов Кардиологи: часов Другие врачи, работающие с рентгеноскопическими аппаратами: часов 67 Доступно на: environment/radprot Лекция 6: Нормы и рекомендации