Медико-Биологический научно-производственный комплекс ЗАО «ЦИТОМЕД» Санкт-Петербург Задумано природой – сделано человеком С 1989 года на фармацевтическом. - презентация

1 Медико-Биологический научно-производственный комплекс ЗАО «ЦИТОМЕД» Санкт-Петербург Задумано природой – сделано человеком С 1989 года на фармацевтическом рынке РОССИИ

2 МИССИЯ И ЗАДАЧИ Медико-Биологический Научно-Производственный Комплекс "Цитомед» - одна из первых отечественных компаний-производителей фармацевтических препаратов с уникальными конкурентными преимуществами. Наши препараты: эффективны и помогают в лечении; отвечают высоким требованиям мировым стандартам; улучшают качество жизни соотечественников. Для реализации своей миссии, мы: производим и реализуем эффективные лекарственные средства, используя современные технологии и оборудование; обеспечиваем широкий доступ к фармацевтической продукции участников рынка, благодаря развитой системе дистрибьюции; разрабатываем и реализуем маркетинговые стратегии, используя новаторские решения в области продвижения и рекламы; успешно сотрудничаем с медицинским сообществом, участвуем в развитии социально направленных программ.

3 ИСТОРИЯ КОМПАНИИ 1989 – год основания ЗАО «Цитомед» на базе перспективных разработок ученых Военно- Медицинской Академии им.Сеченова – 2000 разработка препарата «Цитовир-3» 2002 Разработаны и внедрены в медицинскую практику 3 препарата: «Тимоген 0, 01% раствор для инъекций», «Простатилен лиофилизированный 10 мг в ампуле для инъекций» результатом работы было создание и государственная регистрация 4х лекарственных препаратов: «Тимоген спрей назальный дозированный 25 мг/доза»; «Цитовир-3 сироп для детей»; «Тимоген 0,05% - крем для наружного применения» и «Простатилен суппозитории ректальные 30 мг». Кроме того, в это же период времени разработана и запущена в производство линейка косметических средств на основе тимогена «Clean Skin» для ухода за сухой и очень сухой кожей у больных с заболеваниями кожи в стадии ремиссии – разработан комплекс средств и методика их применения для профилактики и лечения гриппа и других ОРВИ для интенсификации научно-исследовательских работ было создано отдельное научно- исследовательской подразделение ООО «ЦитоНИР», основной задачей которого является поиск и конструирование новых высокоэффективных лекарственных препаратов – разработка проекта и начало строительства нового опытно-промышленного и лабораторного корпуса.

4 ПРОИЗВОДИМЫЕ ПРЕПАРАТЫ Т и м о г е н применяется при лечении бронхиальной астмы и другой бронхо-легочной патологии при инфекционных заболеваниях (вирусные гепатиты А. В и С, геморрагическая лихорадка с почечным синдромом, малярии, лепре, хламидиозе) препарат может использоваться как адъювант при вакцинации против ряда вирусных и бактериальных инфекций (корь, паротит, дифтерия и др) тимоген назначается при лечении инфекционных и аллергических заболеваний кожи и подкожной клетчатки (атопический дерматит, дерматозы, очаговая алопеция, фурункулез, импетиго и др.) препарат показан при лечении гинекологических инфекционно- воспалительных заболеваний препарат может быть использован при лечении метаболического синдрома, синдрома хронической усталости, десинхронозов выпускается в виде трех лекарственных форм: «Тимоген 0,01% раствор для инъекций» «Тимоген спрей назальный дозированный 25 мг/доза» «Тимоген 0,05% - крем для наружного применения».

5 ПРОИЗВОДИМЫЕ ПРЕПАРАТЫ Ц и т о в и р – 3 Несмотря на относительную молодость Цитовир-3 уверенно занимает лидирующие позиции на рынке препаратов для профилактики и лечения ОРВИ и гриппа. Суммарный объем продаж препарата составляет более 2 млн. упаковок в год. Препарат пользуется круглогодичным спросом в аптеках страны, несмотря на практически полное отсутствие рекламных акций. Результаты, получаемые в многоцентровых исследованиях, в целом совпадают с мнением врачей относительно эффективности и безопасности Цитовира-3.

6 ПРОИЗВОДИМЫЕ ПРЕПАРАТЫ П р о с т а т и л е н Простатилен предназначен в первую очередь для патогнетического лечения простатитов (острых и хронических), аденомы простаты и эректильной дисфункции Кроме того показана также эффективность применения препарата в комплексной терапии рака простаты. Простатилен широко используется в качестве поддерживающего препарата при оперативных вмешательствах на предстательной железе как средство профилактики послеоперационных осложнений. В настоящее время Простатилен выпускается в двух лекарственных формах: «Простатилен 5 мг лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения» и «Простатилен суппозитории ректальные 30 мг».

7 ИННОВАЦИОННЫЕ РАЗРАБОТКИ Проведение научных исследований в области разработки новых фармакологических препаратов В центре внимания научного направления предприятия "ЦитоНИР", которое входит в структуру Медико-Биологического Научно- Производственного Комплекса "Цитомед" и осуществляет поиск и конструирование новых пептидных препаратов, обладающих высокой фармакологической активностью, экспериментальное исследование полученных соединений. Клинические испытания проводятся при активном участии специалистов Института Экспериментальной медицины, Военно- медицинской Академии, Государственного Медицинского Университета им. С. П. Павлова, Медицинской Академии Последипломного образования, НИИ Детских инфекций, Ветеринарной Академии. Компания «ЦИТОНИР» готова к сотрудничеству с учеными, обладающими интересными и перспективными идеями в области медицины и фармакологии.

8 ИННОВАЦИОННЫЕ РАЗРАБОТКИ СТРАТЕГИЧЕСКИЕ НАУЧНЫЕ НАПРАВЛЕНИЯ ПО РАЗРАБОТКЕ НОВЫХ ПЕПТИДНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ Разработка лекарственных средств для профилактики и коррекции экологически обусловленных вторичных иммунодефицитных состояний Разработка лекарственных средств для профилактики и лечения урологических и андрологических заболеваний Разработка лекарственных средств для профилактики и лечения нарушений жирового и углеводного обмена Разработка лекарственных средств для профилактики и лечения нейро- дегенеративных заболеваний и психических нарушений Разработка лекарственных средств для профилактики и лечения аллергических заболеваний Разработка лекарственных средств для профилактики и лечения вирусных заболеваний Разработка лекарственных средств для профилактики и лечения репаративных заболеваний

9 ИННОВАЦИОННЫЕ РАЗРАБОТКИ ПЕРСПЕКТИВНЫЕ ПРЕПАРАТЫ Упомянутые в этом разделе направления НИР являются инновационными. Разрабатываемые в рамках этих направлений оригинальные препараты не имеют российских и мировых аналогов. Материалы, накопленные по каждому направлению, позволяют утверждать, что в результате проводимых исследований с высокой степенью вероятности будут созданы новые оригинальные российские лекарственные средства, востребованные отечественной медициной. Компания планирует до конца года развернуть поисковые исследования новых перспективных препаратов на основе коротких пептидов.

10 ИННОВАЦИОННЫЕ РАЗРАБОТКИ ПЕРСПЕКТИВНЫЕ ПРЕПАРАТЫ Арсенал местных препаратов для лечения аллергодерматозов в настоящее время, по существу, ограничивается глюкокортикоидами и симптоматическими средствами Терапия глюкокортикоидами может сопровождаться симптомами глюкокортицизма, а также привыканием к препарату Симптоматические препараты имеют вспомогательное значение Препараты на основе производных Разрабатываемые компанией «Цитомед» в рамках ее структурного подразделения ООО «ЦитоНИР» новые топические препараты на основе производных глицирризиновой кислоты, оказывают позитивное воздействие на патологические процессы непосредственно в коже. Разрабатываемые компанией «Цитомед» новые противоаллергические препараты станут безопасным дополнением, а, возможно, и альтернативой местным кортикостероидным средствам. Ожидаемая потребность в препарате – 2 – 5 млн курсовых доз. Ожидаемый срок выхода на клинические испытания – 2013 год. глицирризиновой кислоты

11 ИННОВАЦИОННЫЕ РАЗРАБОТКИ ПЕРСПЕКТИВНЫЕ ПРЕПАРАТЫ Препараты для контроля гиперлипидемий Гиперлипидемии являются одной из главных причин развития атеросклероза и сопутствующих ему заболеваний сердечнососудистой системы Задача снижения уровня холестерина в настоящее время решается путем пожизненного приема фибратов – препаратов, связывающих холестерин. Вся группа этих препаратов производится за рубежом и имеет высокую стоимость. Так, например, стоимость широко известного препарата клофибрат оставляет около 900 руб. за 30 капсул (месячный курс) Кроме того, длительный прием фибратов сопровождается развитием серьезных побочных эффектов, которые могут превышать пользу от применения самого препарата Исследования, проведенные специалистами ООО «ЦитоНИР» позволили найти новые химические соединения, обладающие отчетливым гиполипидемическим действием при низкой общей токсичности высокой степени безопасности. Полученные данные позволяют надеяться на то, что препараты, разработанные на основе открытых нами химических соединений, могут оказаться столь же эффективными как и фибраты, но существенно более дешевыми и полностью безопасными. Ожидаемая потребность в препарате – 2 – 5 млн курсовых доз. Ожидаемый срок выхода на клинические испытания – 2013 год.

12 ИННОВАЦИОННЫЕ РАЗРАБОТКИ ПЕРСПЕКТИВНЫЕ ПРЕПАРАТЫ Препараты на основе производных имидазолов и тимогена Существующая терапия вирусного гепатита С включает два основных препарата: интерферон-альфа в высоких дозах и рибавирин. Оба препарата обладают явно недостаточной эффективностью, к ним, особенно к рибавирину, нередко развивается резистентность. Кроме того оба препараты обладают множеством побочных эффектов, обусловленных их высокой токсичностью. Стоимость курса лечения превышает долларов в год. В этой связи проблема повышения эффективности терапии данного заболевания стоит достаточно остро. В ООО «ЦитоНИР» начаты исследования противовирусной активности ряда производных имидазолов. В целом противовирусная активность имидазолов хорошо известна. Новым направлением является исследование противовирусных свойств производных имидазолов в сочетании с другими иммуномодулирующими препаратами. В настоящее время получены первые результаты, свидетельствующие о возможности получения позитивных результатов в отношении терапии заболеваний, вызванных гепадновирусами, в том числе вирусного гепатита С. Окончательные результаты планируется получить к концу 2011 г.

13 ИННОВАЦИОННЫЕ РАЗРАБОТКИ ПЕРСПЕКТИВНЫЕ ПРЕПАРАТЫ Препараты для лечения урогенитальной патологии Воспалительными заболеваниями урогенитальной сферы страдает не менее половины взрослого населения страны старше 40 лет. Наибольшее распространение среди них получили: у женщин – циститы, вагиниты, эндометриты, у мужчин – лидером является простатит, на втором месте – уретриты, реже встречаются циститы и орхиты. Антибиотики далеко не всегда являются оптимальным средством лечения, вследствие невозможности выделения возбудителя и определения его антибиотикочувствительности. В этой связи альтернативой могут стать пептидные препараты с противовоспалительным механизмом действия. Компанией «ЦитоНИР» начаты исследования в этой области. Получены первые результаты, свидетельствующие о наличии принципиальной возможности решения данной проблемы. В настоящее время проводятся доклинические исследования, срок завершения которых – конец 2011 года. По окончании исследований, при условии подтверждения полученных позитивных результатов, с 2012 года планируется подготовка к регистрации нового препарата или нескольких препаратов.

14 ИННОВАЦИОННЫЕ РАЗРАБОТКИ ПЕРСПЕКТИВНЫЕ ПРЕПАРАТЫ Эрозии слизистой желудка – достаточно частая патология, причиной которой могут быть: H. Pylori (бактерия), стресс, нарушения кортико-висцеральной регуляции различной этиологии, нарушения питания. Эрозивные процессы нередко предшествуют образованию язвы желудка. Все эти изменения сопровождаются нарушениями микроциркуляции, угнетением местных иммунных процессов и рядом других патологических реакций. Существующие препараты, как правило, имеют симптоматическую направленность и не влияют на регуляторные и сигнальные реакции в стенке желудка. Исследования на моделях экспериментальной язвы желудка показали, что препарат способен быстро восстанавливать нарушенные регуляторные процессы, приводя к эффективному заживлению эрозий и предотвращению их перехода в язвенный процесс. В настоящее время проведен первый этап доклинического исследования. Окончание всего объема доклинических исследований планируется в конце 2011 года. Противоязвенное средство Сотрудниками ООО «ЦитоНИР» разработан новый фармакологический препарат для лечения эрозивных процессов на слизистой желудка.

15 ЦЕЛИ И ПЛАНЫ В настоящий момент в ФМБА Минздравсоцразвития регистрируются препараты, разработанные ЗАО МБ НПК «ЦИТОМЕД»: Вартоцид Впервые созданный компанией 3M Pharmaceutical (США) был существенно усовершенствован компанией «Цитомед» в плане повышения его эффективности и безопасности. К настоящему времени предварительные исследования завершены и начат процесс регистрации в качестве лечебного средства. Вартоцид показан при местном лечении папилломавирусной инфекции, актинического кератоза, базально-клеточной карциномы, сквамозно-клеточной карциномы, меланомы. В рамках реализации государственной политики относительно разработки и внедрения на территории Российской Федерации эффективных отечественных средств на основе инновационных разработок ЗАО МБНПК «Цитомед» проводит локализацию в РФ препарата на основе Имидазолхинолинамина.

16 ЦЕЛИ И ПЛАНЫ В настоящий момент в ФМБА Минздравсоцразвития регистрируются препараты, разработанные ЗАО МБ НПК «ЦИТОМЕД»: Простатилен-АЦ Новая версия Простатилена, с усиленными противобактериальными и гормоностимулирующими свойствами. Препарат регистрируется в виде ректальных свечей. Основное назначение Простатилена-АЦ – лечение эректильных дисфункций и простатитов, осложненных бактериальной инфекцией. Ожидаемая потребность в препарате на территории Российской Федерации – около 700 тыс. курсовых доз.

17 ЦЕЛИ И ПЛАНЫ Разработан проект строительства опытно-промышленного, лабораторного корпуса кв.м. (площадь участка 0,5 га) включающего в себя: - опытное производство активных фармацевтических субстанций - лаборатории химического анализа - лаборатории исследований in vitro -складские и вспомогательные помещения Ориентировочная стоимость реализации проекта –200 млн. рублей. При наличии оснащенного коммуникациями и энергетикой участка ЗАО «МБНПК «Цитомед» готов реализовать этот проект за счёт собственных и привлечённых финансовых средств за 3 – 4 года 2010 год, июнь:

18 Спасибо за внимание Санкт-Петербург, Мучной переулок дом 2. Тел./факс: