ЦЕНА НА ДИАГНОСТИКУ ВГС В ГРУЗИИ : ИДЕИ, КАК ЕЕ СНИЖАТЬ Partnership for Research and Action for Health («Партнерство для исследований и действий в пользу. - презентация

1 ЦЕНА НА ДИАГНОСТИКУ ВГС В ГРУЗИИ : ИДЕИ, КАК ЕЕ СНИЖАТЬ Partnership for Research and Action for Health («Партнерство для исследований и действий в пользу здоровья») Международная школа по общественному здравоохранению, Тбилисский государственный медицинский университет Tamar Chitashvili, MHP&M George Kamkamidze, MD, PhD, MS Mamuka Djibuti, MD, PhD

2 Эпидемиология В мире инфицированы более 200 млн. людей С гепатитом C связанны около смертей в год Среди доноров крови инфекция ВГС составляет 4- 7% Антитела ВГС среди пациентов в отделении интенсивной терапии новорожденных 7% Среди групп высокого риска 80%

3 Глобальная география ВГС 6 %

4 Новые случая гепатита B и гепатита C в Грузии на населения в год

5 Номер инстру мента Название инструмента / Ключевой информантКоличество интервью 1Анкета для должностных лиц в Министерстве труда, здравоохранения и социальных дел Грузии (Департамент по здравоохранению) 1 3Анкета для сотрудников Национального центра по контролю заболеваний 1 5Анкета для сотрудников организации, реализующей грант Глобального фонда 1 6Анкета для сотрудников органа, регулирующего медицинскую деятельность 1 7Анкета для представителей фармацевтического бизнеса4 8Анкета для должностных лиц officials Государственной налоговой службе и ее таможенному департаменту Чиновники отказали в интервью в связи с конфиденциальностью 9Анкета для представителей частных страховых компаний6 10Анкета для представителей/ менеджеров медицинских учреждений Всего 32 11Анкета для представителей из стран пост-советского региона2 12Анкеты для пациентов10 Инструменты для сбора информации / ключевые информанты и количество интервью

6 Вид тестаДиапазон розничной цены (цены дистрибью тора) на 1 тест в Грузии Средняя стоимость теста для пациента в Грузии Средняя стоимос ть теста в Украине Средня я стоимо сть цены на тест в России Средняя стоимос ть цены на тест в Казахст ане Средняя стоимост ь цены на тест в Латвии Средняя стоимость цены на тест в Литве На антитела – быстрый тест 0.6-3$9$10$---8$ в госсекторе, 19$ в частных лабор. На антитела – ИФА $17$10$--- РНК качественное24-48$121$10$14$21$ 57$ в госуд. лабор. РНК Количественное $193$40$35.8 $55$46$ Генотипирование150$291$20$23$27$64$76$ в госсекторе, 260 $ в частных лаб. Средняя цена диагностики в Грузии и в других постсоветских странах

7 Компании и оптовые цены на диагностические тесты и обследования на ВГС Вид обследования / диагностики Компании, импортирующие диагностические тесты в области ВГС Средняя / пределы оптовой цены за 1 тест в GEL для медицинских учреждений На наличие антител (экспресс- тест) 5-6 импортеры1-5 На наличие антител, ИФА 4-5 импортеры2-6 На наличие антител, подтверждающий тест 3 импортеры85 РНК ВГС качественный2 импортеры: В местном рынке ПЦР доминируют тесты производства компанией Рош (Roche) (около 90%), продукты итальянской компании Sacace Biotechnologies покрывают менее 10% рынка РНК ВГС количественный Генотипирование ВГС Одна импортирующая компания: GPC Ltd (Versant HCV Genotype 2.0 System LiPA, Siemens Medical Solutions). Дополнительно, «Mrcheveli Network» предоставляет диагностические услуги за пределами Грузии (стоит это больше). 250

8 Основные компонентыПризнание регистрацииНациональный режим регистрации Экспертиза продукта, осуществляемая Агентством Препараты и медицинские тесты могут быть зарегистрированы в Грузии на основании их признания утвержденным межгосударственным органом, регулирующим фармацевтическую деятельность, или регуляторным органом зарубежной страны (Европейское медицинское агентство (EMA), регуляторные органы разных европейских стран, США, Японии, Австралии и Новой Зеландии). Продукт проходит полную научную и техническую экспертизу для установления его стандартизации, качества, безопасности и клинической эффективности.. Вид стороны, которая импортирует Закон не ограничивает, кто может импортировать и с какой целью. Процедуры в данном режиме признания регистрации (упрощенной регистрации) может инициировать любое физическое или юридическое лицо, которое хочет зарегистрировать/ввозить продукты, не зависимо от целей этого лица. Зарегистрировать тесты могут только производитель или организации, у которых есть торговая лицензия Регистрационный взнос500 GEL (300 USD)2500 GEL (1500 USD) для брендовых фармацевтических продуктов и 400 GEL (240 USD) для генерических На каких языках можно подать документы для регистрации Можно предоставить гомологические идентификационные документы в нескольких языках: грузинском, английском или русском (в т.ч. в электронном формате) Административные документы должны предоставиться на грузинском, а научные и технические документы могут быть предоставлены на грузинском, английском или русском (в т.ч. в электронном виде) Временные сроки7 рабочих дней54-55 дней: - 14 дней для просмотра документации; - 2 месяца для проведения научной и технической экспертизы продукта с целью определения его стандартизацию, качество, безопасность и терапевтическую ценность; -10 дней для выдачи документа, позволяющего фармацевтическому продукту допуск на рынок страны Необходимые документы Гораздо меньше информации и технической спецификации чем национальный режим Административная информация, научные и технические данные

9 Вид обследования Конкуренция на рынкеДиапазон рознично й цены (цены дистрибь ютора), GEL Средняя стоимость получения теста в медучрежде ниях, GEL Средняя стоимость в учреждениях как % цены самого теста Диапазон цен на тестирование в медучрежден иях, GEL Сколько импортеров Сколько медучреждений предоставляют Антитела: быстрые тесты 5-6 импортирующие компании Множество по всей территории Грузии %10-16 Антитела: ИФА4-5 импортерыМножество по всей территории Грузии % Антитела: Подтверждающ ий тест 3 импортерыОграниченное количество (5) % Нет данных РНК качественный Только 2 импортера для продуктов Roche и Sacace Biotech Ограниченное количество (5) % РНК количественны й % Генотипирован ие Только одна компания импортирует тесты Siemens Только 3 лаборатории в Тбилиси; лаборатории за пределами страны % Услуги диагностики и обследований на ВГС и какую % часть цены диагностических тестов они составляют

10 Выводы Цены на антитела ВГС не высоки, они экономически доступны. Цены на РНК ВГС и генотипирование высокие и создают высокое финансовое бремя, особенно для бедных домохозяйств. Их не финансирует ни государство, ни частные страховые программы.

11 Рекомендации 1.Поддерживать ценовую конкуренцию для тестов РНК ВГС и генотипирования на местном рынке 2. Исключить регуляторные барьеры (в т.ч. В законе о лекарственных средствах и фармацевтической деятельности в Грузии) 3. Продвигать конкурентоспособные закупки и объединенные закупки 4. Поддержать рациональное использование конкретных типов количественных тестов РНК в соответствии с протоколом о ведении пациента с гепатитом С 5. Улучшить экономическую доступность к диагностике (ПЦР/РНК ВГС и генотипированию) и услугам лечения для бедного и уязвимого населения 6. Обеспечить защиту населения от катастрофических затрат, связанных с тестированием РНК ВГС, генотипированием и услугами лечения, на которых применяется схемы предоплаты 7. Повысить потребность в диагностических услугах через проведения улучшения в достижении целевых групп населения

12 Возможное экономическое воздействие при использовании предлагаемой стратегии можно снизить стоимость тестирования РНК ВГС на 30 – 40 % снизить цену генотипирования ВГС на 30% и еще больше.

13 Благодарности Финансовую поддержку предоставил фонд «Открытое общество» в Грузии (OSGF) Всем основным информантам и менеджерам медицинских учреждений, которые согласились принять участие в исследовании и предоставили как можно более точные данные. Отдельная глабодарность всем пациентам, которые уделили свое время и поделились личными историями и мыслями. Оценщикам г-же Nutsa Makharashvili и г-же Tamuna Maglakelidze, которые своевременно и тщательно собирали всю необходимую информацию.