ИПХФ РАН Биохимическая Экспресс-Диагностика мочи в программе импортозамещения Директор НПК «Биосенсор АН» Гвоздев Алексей Рудольфович. - презентация

1 ИПХФ РАН Биохимическая Экспресс-Диагностика мочи в программе импортозамещения Директор НПК «Биосенсор АН» Гвоздев Алексей Рудольфович

2

3

4 Приборные тест-полоски для исследования мочи Наименование Определяемый параметр мочи Уриполиан 10M для Анализатора мочи «Clinitec Status», «Clinitec 50», «Clinitec 100», «Clinitec 500» глюкоза, кетоновые тела, скрытая кровь, нитриты, билирубин, уробилиноген, отн. плотность, лейкоциты, белок и рН Уриполиан 11U для Анализатора мочи «УРИПОЛИАН АМ2100 БИОСЕНСОР АН» глюкоза, кетоновые тела, скрытая кровь, нитриты, билирубин, уробилиноген, отн. плотность, лейкоциты, аскорбиновая кислота, белок и рН Уриполиан 10U для Анализатора мочи «УРИПОЛИАН АМ2100 БИОСЕНСОР АН» глюкоза, кетоновые тела, скрытая кровь, нитриты, билирубин, уробилиноген, отн. плотность, лейкоциты, белок и рН Уриполиан 7U для Анализатора мочи «УРИПОЛИАН АМ2100 БИОСЕНСОР АН» глюкоза, кетовые тела, скрытая кровь, билирубин, уробилиноген, белок и рН Уриполиан 5U для Анализатора мочи «УРИПОЛИАН АМ2100 БИОСЕНСОР АН» глюкоза, кетовые тела, скрытая кровь, билирубин, уробилиноген, белок и рН Уриполиан 11R для Анализатора мочи «RIKI EXPRESS» (11 параметров) Уриполиан 10R для Анализатора мочи «RIKI EXPRESS» (10 параметров) Уриполиан 7R для Анализатора мочи «RIKI EXPRESS» (7 параметров) Уриполиан 5R для Анализатора мочи «RIKI EXPRESS» (5 параметров)

5 Приборные тест-полоски к Анализатору мочи

6

7 Монофункциональные тест-полоски для исследования мочи - имеют одну реагентную зону индикации и могут определять только один параметр (одно вещество) в моче Наименование Определяемый параметр мочи Уриглюк-1глюкоза Урикет-1 кетоновые тела Урибел белок (альбумин) Ури-рН кислотность (рН) Урибилирбилирубин Уробилинуробилиноген Уригем св. гемоглобин, эритроциты Уринитрнитриты Урилейклейкоциты Уриосм отн. плотность Уриаск Аскорбиновая кислота

8 Полифункциональные тест-полоски имеют несколько реакционных зон индикации (от 2 до 11) и могут определять целый спектр веществ в моче. Различная комбинация сенсорных зон составлена таким образом, чтобы полифункциональные тест- полоски как можно лучше отвечали требованиям диагностики различных заболеваний. Полифункциональные тест-полоски для исследования мочи, крови и слюны

9 Уриполиан-XN X – количество сенсорных зон N – комбинация сенсорных зон

10 Некоторые полифункциональные тест-полоски для исследования мочи Наименование Определяемый параметр мочи Кетоглюк-1 глюкоза и кетоновые тела Уриполиан -2А белок, рН Уриполиан-2В глюкоза, белок Уриполиан-2С билирубин, уробилиноген Уриполиан-3А глюкоза, белок и рН Уриполиан-4А глюкоза, кетоновые тела, белок и рН Уриполиан-5А глюкоза, кетовые тела, скрытая кровь, белок и рН Уриполиан-6А глюкоза, кетовые тела, скрытая кровь, билирубин, белок и рН Уриполиан-7А глюкоза, кетовые тела, скрытая кровь, билирубин, уробилиноген, белок и рН Уриполиан-8А глюкоза, кетовые тела, скрытая кровь, билирубин, уробилиноген, нитриты, белок и рН Уриполиан-9А скрытая кровь, кетовые тела, билирубин, уробилиноген, глюкоза, отн. плотность, аскорбиновая кислота, белок и рН Уриполиан-10А глюкоза, кетоновые тела, скрытая кровь, нитриты, билирубин, уробилиноген, отн. плотность, лейкоциты, белок и рН Уриполиан-11 глюкоза, кетоновые тела, скрытая кровь, нитриты, билирубин, уробилиноген, отн. плотность, лейкоциты, аскорбиновая кислота, белок и рН

11 Специальные тест-полоски для исследования биологических жидкостей Наименование Определяемый параметр мочи Алкосенсор алкоголь в биологических жидкостях (слюна, моча, плазма, спинномозговая жидкость, пот, слеза); диапазон: 0,0 – 2,0 промилле Диаглюк глюкоза в капиллярной крови (диапазон: 0,0 – 55 ммоль/л )

12 ИПХФ РАН

13

14

15

16 Массовые обследования населения с целью выявления лиц, страдающих сахарным диабетом, привели к заключению, что начальные стадии этого заболевания характеризуются отсутствием каких-либо явных симптомов. По различным оценкам остаются нераспознанными от 30 до 50 % людей с сахарным диабетом. Своевременное диагностирование и применение терапии на ранних стадиях заболевания предотвращает или задерживает развитие различных осложнений. Примерно одна треть пациентов с глюкозурией, после алиментарной нагрузки, страдает сахарным диабетом. Определение глюкозурии другого характера также имеет существенное диагностическое значение. На данный момент времени тест определения глюкозы в моче является обязательным при исследовании мочи в клинико-диагностических лабораториях во всех странах с развитой системой здравоохранения. 0,0 0,025 0,05 0,1 0,25 0,5 1,0 2,0 % (г/л) 0,0 1,4 2,8 5,6 14,0 28,0 56,0 112,0 ммоль/л 0, мг/100 мл Глюкоза в моче

17 Заявленная чувствительность сенсорной зоны на глюкозу в моче (ммоль/л)

18 Реальная чувствительность сенсорной зоны на глюкозу в моче (ммоль/л)

19 Заявленная скорость определения глюкозы в моче при концентрации 112,0 ммоль/л (в секундах)

20 Реальная скорость определения глюкозы в моче 112,0 56,0 28,0 14,0 5,6 2,8 0,0 ммоль/л

21 ГЛЮКОЗА В МОЧЕ Пример цветовых шкал различных фирм-производителей: 0,0 0,025 0,05 0,1 0,25 0,5 1,0 2,0 % 0,0 1,4 2,8 5,6 14,0 28,0 56,0 112,0 ммоль/л 0, мг/дл Биосенсор АН (Уриглюк-1, Кетоглюк-1, Уриполиан-XN и др.) normal мг/дл Рош (ВМЛайн) normal 0,5 1,0 3,0 10,0 г/л normal мг/дл Байер (Мультистикс) 0,0 5,6 17,0 28,0 56,0 112,0 ммоль/л 0, мг/дл YD Диагностикс (Урискан-глюкоза, и др.) 0,0 2,8 5,5 17,0 55,0 ммоль/л 0, мг/дл Плива -Лахема (Глюкофан, Диафан и др.)

22 ИПХФ РАН «Уриглюк-1»

23 «Кетоглюк-1»

24 0,0 0,1 0,3 1,0 3,0 10,0 г/л Белок в моче В зависимости от содержания определенных белков в плазме крови и в моче выделяют селективную и неселективную протеинурию. Селективной называют протеинурию, представленную белками и низкой молекулярной массой – не выше (в основном альбумином). Неселективная протеинурия характеризуется повышением клиренса средне- и высокомолекулярных белков (в составе белков мочи преобладают альфа-2-макроглобулин, бета-липопротеиды, гамма-глобулины). Селективную протеинурию считают прогностически более благоприятной, чем неселективную.

25 БЕЛОК В МОЧЕ Пример цветовых шкал различных фирм-производителей: 0,0 0,3 1,0 3,0 г/л 0, мг/дл Байер (Мультистикс) 0,0 0,1 0,3 1,0 3,0 10,0 г/л 0, мг/дл Биосенсор АН (Урибел, Уриполиан-XN и др.) neg 0,3 1,0 5,0 г/л neg мг/дл Плива-Лахема (Альбуфан, Пентафан и др.) 0, мг/дл Рош (ВМЛайн) 0, мг/дл YD Диагностика (Урискан-белок и др.)

26 ИПХФ РАН «Урибел»

27 Кетоновые тела (синоним ацетоновые тела) - группа органических соединений, являющихся промежуточными продуктами жирового, углеводного и белкового обменов. В высоких концентрациях токсичны; выводятся с мочой. К кетоновым телам относят β-оксимасляную и ацетоуксусную кислоты и ацетон, имеющие сходное строение и способные к взаимопревращениям. Появление повышенных количеств кетонов в крови и моче является важнейшим диагностическим признаком, свидетельствующим о нарушении углеводного и жирового обменов. Кетоновые тела в моче 0,0 0,5 1,5 4,0 8,0 16,0 ммоль/л

28

29 КЕТОНОВЫЕ ТЕЛА В МОЧЕ Пример цветовых шкал различных фирм-производителей: neg ммоль/л Байер (Мультистикс) 0,0 0,5 1,5 4,0 8, ммольг/л Биосенсор АН (Урикет-1, Кетоглюк-1 и др.) 0,0 1,5 3,0 7, ммоль/л Рош (ВМЛайн) 0,0 1,5 5, ммоль/л Плива Лахема (Кетофан, Диафан и др.) neg 0,5 1,5 4,0 10,0 ммоль/л YD Диагностика (Урискан-кетоны, и др.)

30 ИПХФ РАН «Урикет-1»

31 рН в моче 5,0 6,0 6,5 7,0 7,5 8,0 9,0 Соотношение рН крови и мочи при некоторых патологических состояниях Реакция крови Реакция мочи Патология (заболевания) кислая диабет (предкома, кетоацидотическая кома), почечная недостаточность, голодание, лихорадочные состояния, туберкулез почек и др. щелочная гематурия, после рвот и поносов, циститы, пиелиты, при приеме соды и минеральных вод, при рассасывании экссудатов и транссудатов кислая (ацидоз) щелочнаягиперхлоремический ацидоз, почечный туберкулярный ацидоз, хронические инфекции мочевых путей - бактериальное разложение азотсодержащих веществ мочи до аммиака щелочная (алкалоз) кислаягипокалемия, лечение алкалоза внутривенной инфузией больших количеств NaCl (парадоксальная ацидурия)

32 Цвет реактивной зоны полоски меняется в зависимости от рН исследуемой мочи. Цвет сенсорной зоны сопоставляется с цветовой шкалой сразу же после извлечения полоски из пробы. Как правило, цвет отдельных квадратов шкалы соответствует значениям рН: Некоторые производители вводят дополнительные цветовые шкалы значений рН и 7.5. Если цвет реагентной сенсорной зоны оказывается между двумя соседними цветовыми квадратами, то результаты могут быть приведены к целым значениям или к промежуточным значениям с диапазоном 0,5 единиц. Поэтому дополнительные значения 6.5 и 7.5 не имеют особой информативности. рН МОЧИ Список авторитетных производителей и наименование их продукции: Bayer (Мультистикс), Roche (Комбур-Тест), Биосенсор АН (Ури-рН, Уриполиан-XN), Плива-Лахема (Пентафан), YD Diagnostic (Урискан), IND Diagnostic (IND), Macherey-Nagel (Меди-Тест), Analyticon Biotechnologies (Комби скрин). рН в моче 5,0 6,0 (6,5 ) 7,0 (7,5) 8,0 9,0

33 «Ури-рН» ИПХФ РАН

34 эри/мкл { 0,3 0,75 1,5 7,5 мг Hb/л} 0, эри/мкл Эритроциты Св. гемоглобин Обнаружение гематурии или гемоглобинурии может быть важным клиническим симптомом серьезного заболевания и требует дальнейших клинических исследований, направленных на выявление причин. Некоторые показания для обследования с помощью тест-полосок «Уригем» представлены в таблице. Массовое обследованиеДиагностикаМониторинг дети школьного возрастанефрозмочекаменная болезнь беременныегломерулонефритбеременность больные, относящиеся к "линии первого контакта" мочекаменная болезнь гипертония пожилые людисиндром Фанконисистемная красная волчанка эклампсиятравмы почек и моч. тр.

35 Общий пример цветовой шкалы для определения эритроцитов (1-ая шкала) и свободного гемоглобина (2-ая шкала). ЭРИТРОЦИТЫ И СВОБОДНЫЙ ГЕМОГЛОБИН В МОЧЕ В настоящее время у всех производителей тест-полосок (список производителей ниже) реакционная зона для определения эритроцитов и свободного гемоглобина имеют одинаковые технические характеристики. Можно смело пользоваться любыми, исходя лишь из вопроса цены за одно определение. Список авторитетных производителей и наименование их продукции: Bayer (Мультистикс), Roche (Комбур-Тест), Биосенсор АН (Уригем, Уриполиан-XN), Macromed (Макромед), DFI (Сайбоу), Плива-Лахема (Гемофан, Пентафан), YD Diagnostic (Урискан), IND Diagnostic (IND), Macherey-Nagel (Меди-Тест), Dirui (Уристик), Analyticon Biotechnologies (Комби скрин). {0,3 0,75 1,5 7,5 мг Hb/л}

36 ИПХФ РАН «Уриполиан-1he»

37 0,0 5, мкмоль/л Билирубин в моче 3,5 17,5 35,0 70, ммоль/л 0,2 1,0 2,0 4,0 8,0 12,0 мг/100 мл Уробилиноген в моче НОРМАХЕЛТУХА гемолити- ческая Паранхиматозная начало разгар излечение обтура- ционная били- рубин отриц. слабо полож. резко полож. слабо полож. полож. уробили- ноген слабо полож. полож. отриц.резко полож. отриц.

38 БИЛИРУБИН В МОЧЕ Пример цветовых шкал различных фирм-производителей: Список авторитетных производителей и наименование их продукции: Bayer (Мультистикс), Roche (Комбур-Тест), Биосенсор АН (Урибилир, Уриполиан-2), Macromed (Макромед), DFI (Сайбоу), Плива-Лахема (Иктофан, Пентафан), YD Diagnostic (Урискан), Biosite (), IND Diagnostic (IND), Macherey-Nagel (Меди-Тест), Dirui (Уристик), Analyticon Biotechnologies (Комби скрин). отрицательный положительный 0,0 9,0 17,0 50,0 мкмоль/л neg Плива Лахема 0,0 9,0 17,0 50,0 мкмоль/л neg отрицательный положительный Биосенсор АН (Уригем, Уриполиан XN)

39 УРОБИЛИНОГЕН В МОЧЕ Пример цветовых шкал различных фирм-производителей normal ,0 мг/дл Байер (Мультистикс) normal ,0 мг/дл Рош (ВМЛайн) normal 17 51,0 102,0 203,0 мкмоль/л отрицательный положительныйПлива-Лахема (Иктофан и др.) 0, мг/дл YD Диагностика (Урискан) 3,5 17,5 35,0 70,0 140,0 210,0 мкмоль/л отрицательный положительный Биосенсор АН (Урибилин, Уриполиан-XN и др.)

40 ИПХФ РАН «Уриполиан-2»

41 отрицательный положительный (более 100 млн. мик.орг./мл) Нитриты в моче Бактериурия - выделение микробов с мочой в количестве более чем в 1 мл. Возникает вследствие инфекционного воспалительного процесса в органах мочевой системы. В норме моча, содержащаяся в мочевом пузыре, стерильна. Во время мочеиспускания в нее могут попадать непатогенные микробы из нижнего конца мочеиспускательного канала, но их количество обычно не превышает в 1 мл. При наличии инфекции в почках и других отделах мочевого тракта бактерии, попадая в мочевой пузырь и задерживаясь в нем, быстро размножаются. Наиболее распространенные формы инфекций мочевых путей: цистит, пиелонефрит и уретрит.

42 НИТРИТЫ В МОЧЕ Пример цветовых шкал различных фирм-производителей: neg. pos. Байер (Мультистикс) neg. pos. Биосенсор АН (Уриполиан-XN и др.) 0, отрицательный положительный Плива-Лахема (Декафан Аско и др.) YD Диагностика (Урискан) neg. pos.

43 ИПХФ РАН «Уриполиан-1ni»

44 1,000 1,005 1,010 1,015 1,020 1,025 1,030 г/мл ммоль/кг Плотность мочи Относительная плотность или удельный вес, которая определяется количеством растворенных веществ в моче, является одним из самых традиционных тестов, который входит в состав общего анализа мочи. В норме утренняя порция мочи должна иметь удельный вес в диапазоне 1,018-1,024. Относительная плотность мочи (плотность мочи сравнивается с плотностью воды) отражает функциональную способность почек к концентрированию и разведению и может использоваться как скрининг-тест при массовых осмотрах населения. Цифры относительной плотности утренней мочи, равные или превышающие 1,018, свидетельствуют о нормальной концентрационной способности почек и исключают необходимость её исследования с помощью специальных методов. Высокие или низкие цифры удельного веса (плотности) утренней мочи обязательно требуют выяснения причин, обусловивших эти изменения.

45 ПЛОТНОСТЬ МОЧИ Пример цветовых шкал различных фирм-производителей: 1,000 1,005 1,0010 1,015 1,020 1,025 1,030 Байер (Мультистикс и др.) 1,000 1,005 1,0010 1,015 1,020 1,025 1,030 Биосенсор АН (Уриосм, Уриполиан-XN и др.) 1,000 1,005 1,0010 1,015 1,020 1,025 1,030 Плива-Лахема (Декафан)

46 0,0 10,0 20,0 40,0 мг/100 мл Аскорбиновая кислота в моче Аскорбиновая кислота является сильным восстановителем. В водном растворе аскорбиновая кислота способна к самоокислению, следы металлов заметно ускоряют эту реакцию. Отсутствие аскорбиновой кислоты у человека ведет к цинге. Гиповитаминоз диагностируется с трудом и точно охарактеризовать его нельзя. Суточная потребность человека в аскорбиновой кислоте относительно велика, составляет примерно 20 мг, но рекомендуется – 75 мг в сутки, а для беременных и подростков необходимо мг/сутки. Содержание аскорбиновой кислоты в моче зависит от ранее введенного и от принятого в данный момент ее количества. Если пациент долгое время принимал аскорбиновую кислоту в достаточном количестве, то после введения пробной дозы, например 1 г, с мочой выделяется практически такое же количество. Эта проба позволяет судить о насыщении организма аскорбиновой кислотой. Выведение аскорбиновой кислоты с мочой зависит от концентрации ее в плазме: почечный порог для аскорбиновой кислоты - примерно 14 мкг/мл плазмы. При меньшей концентрации аскорбиновой кислоты в плазме крови в почечных канальцах происходит полная реабсорбция ее из первичной мочи.

47 АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА В МОЧЕ Пример цветовых шкал различных фирм-производителей: neg мг/дл neg 0,3- 0,6 1,1 2,3 ммоль/л Биосенсор АН (Уриаск, Уриполиан-XN) neg мг/дл neg 0,6 1,1 2,3 3,4 ммоль/л Плива Лахема (Декафан Аско и др.) neg мг/дл YD Диагностика (Урискан) neg + ++ Analyticon Biotechnologies (ЛабСтрип)

48 ЛЕЙКОЦИТЫ В МОЧЕ (эстеразы в моче) Пример цветовых шкал различных фирм-производителей: neg лейкоцитов/мкл Биосенсор АН Лахема

49 ИПХФ РАН «Уриполиан-2le»

50

51 ИПХФ РАН ПРИБОРНЫЕ ТЕСТ-ПОЛОСКИ СЕРИИ «Уриполиан-XN»

52 «Уриполиан-XN» ИПХФ РАН

53 ПРАВИЛА ПОЛЬЗОВАНИЯ РЕАГЕНТНЫМИ ТЕСТ-ПОЛОСКАМИ При работе с тест-полосками необходимо соблюдать следующие правила: - храните пеналы в темном, сухом, прохладном месте в помещении без присутствия паров летучих химических веществ, при температуре, не превышающей 30 о С, но не в холодильнике; - держите реагентные тест-полоски в плотно закрытых заводских упаковках – пеналах; - не подвергайте тест-полоски воздействию влаги, прямого солнечного света, высокой температуре и летучих химических соединений; - доставайте только необходимое количество тест-полосок, после чего немедленно плотно закрывайте пенал (тубу) заводской крышкой; - не дотрагивайтесь пальцами до реагентных сенсорных зон; - проводите определение при температуре о С.

54 ИПХФ РАН

55

56

57 «Уриполиан-11»

58

59 «Алкосенсор»

60

61

62

63

64 Плива ЛахемаБиосенсор АНОпределяемые компоненты мочи Δ,%Δ,% Кол-во пол-ок Цена без НДС руб. Моно- и Полифункциональные полоскиФанБиос ГЛЮКОФАНУРИГЛЮК-1глюкоза КЕТОФАНУРИКЕТ-1кетоновые тела УРИБЕЛбелок (альбумин) ГЕМОФАНУРИГЕМ-1кровь, гемоглобин АЛЬБУФАНУРИПОЛИАН белок, рН ТРИФАНУРИПОЛИАН-1белок, рН, глюкоза ТЕТРАФАН ДИАУРИПОЛИАН-4кетоны, глюкоза, белок, рН ПЕНТАФАНУРИПОЛИАН-5кровь, кетоны, глюкоза, белок, рН ГЕКСАФАНУРИПОЛИАН-6кровь, кетоны, глюкоза, белок, рН, уробилиноген ГЕПТАФАНУРИПОЛИАН-7кровь, кетоны, глюкоза, белок, рН, уробилиноген НОНАФАН SGУРИПОЛИАН-9 кровь, кетоны, глюкоза, белок, рН, билирубин, уробилиноген, нитриты, удельный вес УНДЕКАФАН NEWУРИПОЛИАН-11 кровь, кетоны, глюкоза, белок, рН, билирубин, уробилиноген, нитриты, удельный вес, лейкоциты, аскорбиновая кислота Специальные полоски ДИАФАНКЕОГЛЮК-1глюкоза, кетоны ИКТОФАНУРИПОЛИАН-2Суробилиноген, билирубин

65

66 Спасибо за внимание ИПХФ РАН