Скачать презентацию
Идет загрузка презентации. Пожалуйста, подождите
Презентация была опубликована 11 лет назад пользователемgxp.ru
1 Омега-3 полиненасыщенные жирные кислоты Экономические аспекты применения препарата Омакор ® как меры вторичной профилактики инфаркта миокарда Solvay Pharmaceuticals 26 февраля 2008 Birgit Gradl Global Health Economist
2 Вопросы для освещения Доказательная база по эффективности омега-3 полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК)Доказательная база по эффективности омега-3 полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) Пример / Великобритания: фармакоэкономическая модель для принятия решенийПример / Великобритания: фармакоэкономическая модель для принятия решений РезультатыРезультаты Выводы и рекомендацииВыводы и рекомендации
3 1. Доказательная база по эффективности омега-3 ПНЖК: метаанализ Метаанализ, сделанный Yzebe D., Lievre M. (2004) 1Метаанализ, сделанный Yzebe D., Lievre M. (2004) 1 10 рандомизированных контролируемых исследований, общее количество пациентов – рандомизированных контролируемых исследований, общее количество пациентов – Результаты ежедневного омега-3 ПНЖК:Результаты ежедневного омега-3 ПНЖК: –общее снижение смертности на 16% (относительный риск 0,84; 95% доверительный интервал [0,76; 0,94]) –снижение смертности вследствие ИМ на 24% (относительный риск 0,76; 95% доверительный интервал [0,66; 0,88]) 1 Yzebe D, Lievre M. Fish oils in the care of coronary heart disease patients: a meta-analysis of randomized controlled trials. Fundamental & Clinical Pharmacology 2004; 18:
4 1. Доказательная база по эффективности омега-3 ПНЖК: исследование GISSI-P Исследование GISSI-P подтвердило эффективность омега-3 ПНЖК 1Исследование GISSI-P подтвердило эффективность омега-3 ПНЖК пациентов, перенесших ИМ, 3,5 года наблюдений, 4 группы пациентов: пациентов, перенесших ИМ, 3,5 года наблюдений, 4 группы пациентов: –(1) омега-3 ПНЖК (n=2,836) –(2) омега-3 ПНЖК + витамин E (n=2,830) –(3) витамин E (n=2,830) –(4) без омега-3 ПНЖК и витамина Е (n=2,828) Результаты:Результаты: –Снижение риска смертности вследствие сердечно- сосудистых заболеваний: относительное уменьшение риска RRR = 17% (двусторонний анализ*), 30% (четырехсторонний анализ**) 1 GISSI-Prevenzione Investigators. Добавление в рацион омега-3 ПНЖК и витамина Е после ИМ: результаты исследования GISSI-Prevenzione trial. Lancet 1999; 354: * Двусторонний анализ: анализ 2 групп (группа омега-3 ПНЖК vs группа не получавшая омега-3) ** Четырехсторонний анализ: отдельно анализируется каждая группа
5 1. Дополнительные подтверждения из клинической практики Din JN et al. Жирные кислоты омега-3 и сердечно- сосудистые заболевания – поиск природного лечения. BMJ 2004;328:30-35.Din JN et al. Жирные кислоты омега-3 и сердечно- сосудистые заболевания – поиск природного лечения. BMJ 2004;328: Weber HS et al. Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний и высококонцентрированные омега-3 полиненасыщенные жирные кислоты. Herz 2006; 9:24-30.Weber HS et al. Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний и высококонцентрированные омега-3 полиненасыщенные жирные кислоты. Herz 2006; 9: Schacky C. Жирные кислоты омега-3 и сердечно- сосудистые заболевания. Current Opinion in Clinical Nutrition and Metabolic Care 2007; 10: Schacky C. Жирные кислоты омега-3 и сердечно- сосудистые заболевания. Current Opinion in Clinical Nutrition and Metabolic Care 2007; 10: Fedačko J et al. Полиненасыщенные жирные кислоты омега-3 – от пищевых добавок до лекарств. Pathophysiology 2007 (в прессе).Fedačko J et al. Полиненасыщенные жирные кислоты омега-3 – от пищевых добавок до лекарств. Pathophysiology 2007 (в прессе).
6 Пример Омакор ® в Великобритании: фармакоэкономическая модель для принятия решений
7 2. Фармакоэкономическая модель для принятия решений Следует ли выделять средства на Омакор ® Национальной службе здравоохранения Великобритании? Анализ затраты – полезность для препарата Омакор ® у пациентов, перенесших ИМАнализ затраты – полезность для препарата Омакор ® у пациентов, перенесших ИМ Фармакоэкономическая модель для принятия решенийФармакоэкономическая модель для принятия решений Оценить экономическую эффективность терапии препарата Омакор ® как стандартного средства вторичной профилактики ИМ на основании экстраполяции результатов исследования GISSI-P по перенесшим ИМ пациентамОценить экономическую эффективность терапии препарата Омакор ® как стандартного средства вторичной профилактики ИМ на основании экстраполяции результатов исследования GISSI-P по перенесшим ИМ пациентам
8 2. Фармакоэкономическая модель для принятия решений Значение ИМ в Англии и Уэльсе пациентов ежегодно переносят ИМ впервые пациентов ежегодно переносят ИМ впервые 1 30% погибает до госпитализации, 70% выживает 230% погибает до госпитализации, 70% выживает новых пациентов могут быть включены в систему профилактики вторичного ИМ ежегодно новых пациентов могут быть включены в систему профилактики вторичного ИМ ежегодно 1 Volmink JA, Newton JN, Hicks NR, Sleight P, Fowler GH, Neil HA. Коронарный приступ и показатели смертности населения Англии: результаты оксфордского исследования заболеваемости инфарктом миокарда. The Oxford Myocardial Infarction Incidence Study Group. Heart 1998;80: Всемирная Организация Здравоохранения. Показатели смертности от коронарной недостаточности, мужчины и женщины в возрасте 35-74, выборка по некоторым странам.
9 2. Фармакоэкономическая модель для принятия решений Значение ИМ в России 2006 год: пациентов с зарегистрированным диагнозом острый ИМ и повторный ИМ год: пациентов с зарегистрированным диагнозом острый ИМ и повторный ИМ 1 Смертность при ИМ: 39% 1Смертность при ИМ: 39% 1 1 Е.И. Чазов, Конгресс по проблеме острого коронарного синдрома, Санкт-Петербург, май 2007
10 2. Фармакоэкономическая модель для принятия решений Модель затраты – полезность по Омакору ® : характеристики Фармакоэкономическая модель разработана на основе сочетания модели сохранения жизни и модели расчета издержек МарковаФармакоэкономическая модель разработана на основе сочетания модели сохранения жизни и модели расчета издержек Маркова Продолжительность: годовой циклПродолжительность: годовой цикл Модель предполагает прекращение терапии Омакором ® через 4 годаМодель предполагает прекращение терапии Омакором ® через 4 года Модель продолжительности жизниМодель продолжительности жизни Отсутствуют данные на уровне отдельного пациента, но модель основана на четырехстороннем анализе GISSI-P (сравнение омега-3 НПЖК с терапией без омега-3 ПНЖК и витамина Е)Отсутствуют данные на уровне отдельного пациента, но модель основана на четырехстороннем анализе GISSI-P (сравнение омега-3 НПЖК с терапией без омега-3 ПНЖК и витамина Е) Первые данные GISSI-P были воссозданы в модели (3,5 года)Первые данные GISSI-P были воссозданы в модели (3,5 года) Экстраполяция на период 41 год (т.е. до смерти пациентов или достижения ими 100-летнего возраста)Экстраполяция на период 41 год (т.е. до смерти пациентов или достижения ими 100-летнего возраста) Перспектива для Национальной службы здравоохранения (NHS); отсутствие непрямых затратПерспектива для Национальной службы здравоохранения (NHS); отсутствие непрямых затрат Уровень цен 2004Уровень цен 2004 Измерение результатов: издержки (фунты стерлингов) на сохраненные годы жизни с учетом ее качества (QALY) / на выигранный год жизни / на предотвращение летального исходаИзмерение результатов: издержки (фунты стерлингов) на сохраненные годы жизни с учетом ее качества (QALY) / на выигранный год жизни / на предотвращение летального исхода
11 2. Фармакоэкономическая модель для принятия решений Модель затраты – полезность по Омакору ® : техническая структура Пациент после ИМ Повторный ИМ Пациент после повторного ИМ Инсульт Пациент после инсульта Повторный инсульт Пациент после повторного инсульта Смерть
12 2. Фармакоэкономическая модель для принятия решений Модель затраты – полезность по Омакору ® : входные параметры и результаты Входной параметрРезультат Клиническая часть Показатели: -смертность от разных причин -смертность от ССЗ -ИМ без летального исхода -инсульт без летального исхода -Количество предотвращенных летальных исходов -Количество предотвращенных ИМ и инсультов Фармако- экономика - Затраты (прямые) - Полезность (качество жизни связанное со здоровьем - HRQoL) - Возрастающие затраты - Увеличение QALY - Затраты на выигранный год жизни - Затраты на полученный QALY - Затраты на предотвращенный летальный исход - Затраты на предотвращенный случай заболевания
13 Результаты сравнения терапии Омакором ® в течение 4 лет с отсутствием терапии Пациентам в обеих группах назначалась другая стандартная профилактическая постинфарктная терапия Затраты (фунты стерлингов) на 1 QALY 4 годаОмакорКонтрольПриростРезультат Затраты (£) Полезность ПожизненноОмакорКонтрольПриростРезультат Затраты (£) Полезность Результат: затраты (фунты стерлингов) менее / QALY 3. Модель затраты – полезность: результаты
14 Глава 1, стр. 8: Пациентам, перенесшим инфаркт миокарда в течение 3 предыдущих месяцев и не получающих по крайней мере 7 г омега-3 кислот в неделю, следует назначать ежедневный прием по крайней мере 1 г омега-3 кислот сложных этиловых эфиров, разрешенных для вторичной профилактики у пост-ИМ пациентов, курсом продолжительностью до 4 лет 3. Результаты: рекомендации NICE Издано: Май 2007 ИМ: вторичная профилактика Вторичная профилактика при оказании первичной и вторичной (специализированной) помощи пациентам, перенесшим ИМ Данное справочное руководство заменяет собой издание А данных Рекомендаций
15 3. Результаты: рекомендации NICE: хронология 2004: Встречи для определения масштабов задачи в NICE2004: Встречи для определения масштабов задачи в NICE 17 дек. 2004: Представление фактов в NICE17 дек. 2004: Представление фактов в NICE 14 авг. 2006: Опубликовано справочное руководство «Рекомендации NICE»14 авг. 2006: Опубликовано справочное руководство «Рекомендации NICE» 9 окт. 2006:Окончание периода консультаций9 окт. 2006:Окончание периода консультаций 7 марта 2007: Представлены дополнительные подтверждающие факты в NICE7 марта 2007: Представлены дополнительные подтверждающие факты в NICE 3 мая 2007: Выпущены окончательные рекомендации3 мая 2007: Выпущены окончательные рекомендации
16 4. Выводы и рекомендации Оценки препаратов в рамках фармакоэкономической модели – правильные и хорошо обоснованные инструменты для принятия решений о включении в национальные компенсационные программы во многих странахОценки препаратов в рамках фармакоэкономической модели – правильные и хорошо обоснованные инструменты для принятия решений о включении в национальные компенсационные программы во многих странах Международные стандарты GOP (Good Operating Procedures)* в действииМеждународные стандарты GOP (Good Operating Procedures)* в действии *
17 Дополнение: фармакоэкономические публикации 1.Quilici S., Martin M., McGuire A., Zoellner Y. Анализ экономической целесообразности терапии омега-3 ПНЖК (Омакор ® ) для пациентов, перенесших ИМ. (A cost – effectiveness analysis of n-3 PUFA (Омакор ® ) treatment in post-MI patients.) Int J Clin Pract 2006; 60: Lamotte M., Annemans L., Kawalec P., Zoellner Y. Оценка эффективности высококонцентрированных омега-3 ПНЖК для вторичной профилактики ИМ с точки зрения фармакоэкономики на примере ряда стран. (A Multi- Country Health Economic Evaluation of Highly Concentrated N-3 Polyunsaturated Fatty Acids in Secondary Prevention after Myocardial Infarction.) Pharmacoeconomics 2006; 24:
Еще похожие презентации в нашем архиве:
© 2024 MyShared Inc.
All rights reserved.