Slide Source Hypertension Online www.hypertensiononline.org Морозова Т.Е., Андрущишина Т.Б. ОПЫТ ПРИМЕНЕНИЯ ТЕНОЧЕКА В РЕАЛЬНОЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКЕ: РЕЗУЛЬТАТЫ. - презентация

1 Slide Source Hypertension Online Морозова Т.Е., Андрущишина Т.Б. ОПЫТ ПРИМЕНЕНИЯ ТЕНОЧЕКА В РЕАЛЬНОЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКЕ: РЕЗУЛЬТАТЫ МНОГОЦЕНТРОВОГО РОССИЙСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ Шнюков В.В., зав. кардиологическим отделением 1 МУЗ ГКБ 3, главный кардиолог УЗ Администрации г.Ставрополя ОПЫТ ПРИМЕНЕНИЯ ТЕНОЧЕКА В РЕАЛЬНОЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКЕ: РЕЗУЛЬТАТЫ МНОГОЦЕНТРОВОГО РОССИЙСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ Шнюков В.В., зав. кардиологическим отделением 1 МУЗ ГКБ 3, главный кардиолог УЗ Администрации г.Ставрополя V Межрегиональная научно-практическая конференция РНМОТ, г.

2 Slide Source Hypertension Online Морозова Т.Е., Андрущишина Т.Б. МужчиныЖенщины 42,545 млн. АД 140/90 мм рт. ст. Распространенность АГ в России Р.Г. Оганов 2003 г. Данные 2006 г. Частота 39,5% Знают 77,9% Лечатся 59,4% Контроль 21,5% Данные 2006 г. Частота 39,5% Знают 77,9% Лечатся 59,4% Контроль 21,5% 39,9% 41,1%

3 Slide Source Hypertension Online Морозова Т.Е., Андрущишина Т.Б. Среднее число антигипертензивных препаратов 1234 Для достижения целевого АД обычно необходима комбинированная терапия Исследование (достигнутое САД) Bakris et al. Am J Med 2004;116(5A):30S–8 Dahlöf et al. Lancet 2005;366:895–906 ASCOT-BPLA (136.9) ALLHAT (138) IDNT (138) RENAAL (141) UKPDS (144) ABCD (132) MDRD (132) HOT (138) AASK (128)

4 Slide Source Hypertension Online Морозова Т.Е., Андрущишина Т.Б. Преимущества комбинированной терапии у пациентов АГ в сочетании с МС Влияние на разные физиологические системы регуляции АД с ответа до 70-80% Влияние на разные физиологические системы регуляции АД с ответа до 70-80% частоты достижения целевого АД частоты достижения целевого АД Возможность длительного контроля АД Возможность длительного контроля АД Оптимальная защита органов-мишеней Оптимальная защита органов-мишеней Улучшение переносимости и приверженности Улучшение переносимости и приверженности Дополнительный контроль сопутствующих заболеваний и состояний Дополнительный контроль сопутствующих заболеваний и состояний

5 Slide Source Hypertension Online Морозова Т.Е., Андрущишина Т.Б. Фармакоэкономические преимущества фиксированных комбинаций Эффективность по сравнению с монотерапией Профиль переносимости Простота назначения и титрования дозы Повышение приверженности к лечению Увеличение процента «ответчиков» на терапию УЛУЧШЕНИЕ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ ПАЦИЕНТОВ УЛУЧШЕНИЕ СООТНОШЕНИЯ СТОИМОСТЬ/ЭФФЕКТИВНОСТЬ

6 Slide Source Hypertension Online Морозова Т.Е., Андрущишина Т.Б. Упрощение терапевтической схемы Улучшение постоянности лечения Дези К. М. Ж- л «Оказание медицинской помощи», 2000 г., 9 (приложение), стр Приверженность пациентов (%) Время от начала терапии (месяцы) ~20% Комбинированная терапия – 1 таблетка Терапия с назначением 2 таблеток

7 Slide Source Hypertension Online Морозова Т.Е., Андрущишина Т.Б. Рациональные комбинации антигипертензивных препаратов ИАПФ (БРА) + Д ИАПФ (БРА) + Д ИАПФ (БРА) + АК ИАПФ (БРА) + АК АК дигидр. + БАБ АК дигидр. + БАБ АК + диуретик АК + диуретик БАБ + диуретик БАБ + диуретик Диагностика и лечение артериальной гипертензии. Российские рекомендации (четвертый пересмотр), Москва, 2010

8 Slide Source Hypertension Online Морозова Т.Е., Андрущишина Т.Б. Бета-блокаторы + АК дигидропиридины потенциальные преимущества и побочные эффекты Класс препарата Потенциальные преимущества Потенциальные побочные явления Бета-блокаторы Кроме небиволола, карведилола и бисопролола Снижение активности САС Снижение АД Уменьшение ишемии миокарда Органопротекция Неблагоприятные метаболические эффекты чувствительности к инсулину, чувствительности к инсулину, триглицеридов триглицеридов Антагонисты кальция (дигидропиридины) Периферическая вазодилатация Снижение АД Уменьшение ишемии миокарда Метаболическая нейтральность ОрганопротекцияОтёкиТахиаритмии

9 Slide Source Hypertension Online ТЕНОЧЕК Амлодипин 5 мг + Атенолол 50 мг Амлодипин 5 мг + Атенолол 50 мг ИПКА Лабораторис Лимитед, Индия

10 Slide Source Hypertension Online Морозова Т.Е., Андрущишина Т.Б. ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПРЕПАРАТА ТЕНОЧЕК У БОЛЬНЫХ АРТЕРИАЛЬНОЙ ГИПЕРТОНИЕЙ

11 Slide Source Hypertension Online Морозова Т.Е., Андрущишина Т.Б. Участники проекта 22 исследовательских центра 17 городов России Байчоров И.Х. (Москва),профессор Палеев Ф.Н. (Москва), Зуева И.Н.(Тверь), Лазарева Г.Н., Фомина В.А., Карташова Т.И. (Рязань), Фомин Ю.Ю. (Владимир), Анисимов Р.Н., Лазарева Э.И., Меркалова, Заманова В.О., Алхимович (Тула), Казютина Н.В., Корчагина А.Н., Нероева Л.В (Воскресенск(МО), Иванов С.А. (Озера (МО)), Хлебосолова И.Б., Лебедева О.Н., Кузнецова Т.И., Захарова И.А. (Иваново), профессор Л.Н. Елисеева (Краснодар), Волчкова Н.С. (Киров), Варсегов И.В. (Казань), Шилова А.В.(Нижний Новгород), Востокова А.А. (Нижний Новгород), профессор Яхонтов Д.А. (Новосибирск), Сидоренкова Н.Б. (Новосибирск), Лукьянчикова В.Ф (Хабаровск), Черкашина А.Л. (Иркутск), Кузьменко Н.Ф. (Иркутск), Архипов М.В. (Екатеринбург), Сидоренкова Н.Б (Барнаул), Иокст Т.А. (Красноярск) Байчоров И.Х. (Москва),профессор Палеев Ф.Н. (Москва), Зуева И.Н.(Тверь), Лазарева Г.Н., Фомина В.А., Карташова Т.И. (Рязань), Фомин Ю.Ю. (Владимир), Анисимов Р.Н., Лазарева Э.И., Меркалова, Заманова В.О., Алхимович (Тула), Казютина Н.В., Корчагина А.Н., Нероева Л.В (Воскресенск(МО), Иванов С.А. (Озера (МО)), Хлебосолова И.Б., Лебедева О.Н., Кузнецова Т.И., Захарова И.А. (Иваново), профессор Л.Н. Елисеева (Краснодар), Волчкова Н.С. (Киров), Варсегов И.В. (Казань), Шилова А.В.(Нижний Новгород), Востокова А.А. (Нижний Новгород), профессор Яхонтов Д.А. (Новосибирск), Сидоренкова Н.Б. (Новосибирск), Лукьянчикова В.Ф (Хабаровск), Черкашина А.Л. (Иркутск), Кузьменко Н.Ф. (Иркутск), Архипов М.В. (Екатеринбург), Сидоренкова Н.Б (Барнаул), Иокст Т.А. (Красноярск)

12 Slide Source Hypertension Online Морозова Т.Е., Андрущишина Т.Б. Нижний Новгород Тверь Москва Рязань Владимир Тула Воскресенск Озеры Иваново Краснодар Киров Новосибирск Хабаровск Екатеринбург Иркутск Красноярск Барнаул География многоцентрового клинического исследования ТЕНОЧЕКА® в России

13 Slide Source Hypertension Online Морозова Т.Е., Андрущишина Т.Б. Определить клиническую, гемодинамическую эффективность и переносимость препарата ТЕНОЧЕК у пациентов с эссенциальной артериальной гипертонией в виде моно- и комбинированной терапии ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

14 Slide Source Hypertension Online Морозова Т.Е., Андрущишина Т.Б. ЗАДАЧИ Оценить антигипертензивную эффективность препарата ТЕНОЧЕК в дозе 1-2 таблетки в сутки при моно- и комбинированной терапии Оценить антигипертензивную эффективность препарата ТЕНОЧЕК в дозе 1-2 таблетки в сутки при моно- и комбинированной терапии Оценить влияние терапии ТЕНОЧЕКОМ на субъективное состояние пациентов, показатели гемодинамики и ЭКГ Оценить влияние терапии ТЕНОЧЕКОМ на субъективное состояние пациентов, показатели гемодинамики и ЭКГ Оценить динамику показателей углеводного и липидного обменов в процессе лечения ТЕНОЧЕКОМ Оценить динамику показателей углеводного и липидного обменов в процессе лечения ТЕНОЧЕКОМ Изучить частоту и выраженность побочных эффектов в ходе лечения ТЕНОЧЕКОМ Изучить частоту и выраженность побочных эффектов в ходе лечения ТЕНОЧЕКОМ

15 Slide Source Hypertension Online Морозова Т.Е., Андрущишина Т.Б. Характеристика больных Количество больных 570 Женщин Женщин 324 (57%) Мужчин Мужчин 246 (43%) Средний возраст 55,53+8,55 лет АГ 1 степени 87 (15%) 2 степени 2 степени 337 (59%) 3 степени 3 степени 146 (26%) Монотерапия ТЕНОЧЕКОМ 208 (36%) Комбинированная антигипертензивная терапия 360 (64%)

16 Slide Source Hypertension Online Морозова Т.Е., Андрущишина Т.Б. Распределение больных, включенных в исследование, в зависимости от возраста

17 Slide Source Hypertension Online Морозова Т.Е., Андрущишина Т.Б. Теночек 1-2 таблетки в сутки Второй антигипертензивный препарат (при необходимости ) Начало (день 0) Контроль 2 (день 30) Завершение исследован ия (день 60 ) Контроль 1 (день 15) СХЕМА ИССЛЕДОВАНИЯ

18 Slide Source Hypertension Online КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ: Эссенциальная артериальная гипертензия 1-3 степени Эссенциальная артериальная гипертензия 1-3 степени Возраст лет Возраст лет Согласие пациента на включение в исследование Согласие пациента на включение в исследование Вторичная гипертензия Вторичная гипертензия Инфаркт миокарда или инсульт менее 3-х месячной давности Инфаркт миокарда или инсульт менее 3-х месячной давности Сахарный диабет Сахарный диабет Выраженные нарушения функции почек и печени Выраженные нарушения функции почек и печени Беременность Беременность Отсутствие согласия пациента на включение в исследование Отсутствие согласия пациента на включение в исследование Непереносимость ТЕНОЧЕКА либо любого из его компонентов Непереносимость ТЕНОЧЕКА либо любого из его компонентов Общие противопоказания для назначения бета-адреноблокаторов и антагонистов кальция дигидропиридинового ряда Общие противопоказания для назначения бета-адреноблокаторов и антагонистов кальция дигидропиридинового ряда КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

19 Slide Source Hypertension Online Общеклинические: анализ жалоб, данные объективного осмотра Общеклинические: анализ жалоб, данные объективного осмотра Показатели гемодинамики при осмотре: контроль ЧСС, контроль АД Показатели гемодинамики при осмотре: контроль ЧСС, контроль АД - офисное измерение АД - офисное измерение АД - СМАД (проводилось в 5 центрах) Лабораторные :ОАК, б/х анализ крови: определение уровня глюкозы натощак, динамика показателей липидного обмена (общий холестерин, триглицериды, Х-ЛПНП, Х-ЛПВП) Лабораторные :ОАК, б/х анализ крови: определение уровня глюкозы натощак, динамика показателей липидного обмена (общий холестерин, триглицериды, Х-ЛПНП, Х-ЛПВП) ЭКГ Оценка безопасности и переносимости лечения с мониторингом побочных эффектов Оценка безопасности и переносимости лечения с мониторингом побочных эффектов Методы контроля эффективности и безопасности ТЕНОЧЕКА

20 Slide Source Hypertension Online Морозова Т.Е., Андрущишина Т.Б. Исходные показатели АД и ЧСС в различных возрастных группах

21 Slide Source Hypertension Online Морозова Т.Е., Андрущишина Т.Б. Динамика САД и ДАД у больных АГ 1-3 степени на фоне лечения Теночеком * * * ** * * - p

22 Slide Source Hypertension Online Морозова Т.Е., Андрущишина Т.Б. Динамика средних показателей суточного мониторирования АД у больных АГ сутки бодрствование сон мм рт.ст. * * * * * *

23 Slide Source Hypertension Online Морозова Т.Е., Андрущишина Т.Б. Антигипертензивная эффективность Теночека – достижение целевых значений АД

24 Slide Source Hypertension Online Морозова Т.Е., Андрущишина Т.Б. Динамика ЧСС у больных АГ на фоне лечения Теночеком * * * * p< 0.001

25 Slide Source Hypertension Online Морозова Т.Е., Андрущишина Т.Б. Динамика показателей углеводного и липидного обменов у больных АГ на фоне лечения Теночеком * * * p

26 Slide Source Hypertension Online Морозова Т.Е., Андрущишина Т.Б. Характер побочных эффектов на фоне приема Теночека Побочные явления 15 дней n (%) 30 дней n (%) 60 дней n (%) отмена n (%) Головокружение, головная боль 11 Крапивница 11 Сердцебиение 11 Пастозность стоп, отеки голеней 5943 Брадикардия 5112 Боли в животе 11 Повышение уровня трансаминаз 1 Повышение показателей липидного и углеводного обменов 1 ВСЕГО13(2,3%) 12 (2,1%) 7 (1,2%) 8 (1,4%)

27 Slide Source Hypertension Online Морозова Т.Е., Андрущишина Т.Б. ЗАКЛЮЧЕНИЕ Теночек у больных АГ 1-3 степени оказывает антигипертензивный эффект со снижением САД на 23%, ДАД на 19% по данным офисного измерения АД Теночек у больных АГ 1-3 степени оказывает антигипертензивный эффект со снижением САД на 23%, ДАД на 19% по данным офисного измерения АД По данным СМАД отмечено снижение среднесуточных, среднедневных и средненочных показателей САД и ДАД, а также снижение показателей гипертонической нагрузки По данным СМАД отмечено снижение среднесуточных, среднедневных и средненочных показателей САД и ДАД, а также снижение показателей гипертонической нагрузки Достижение целевых цифр АД на фоне монотерапии Теночеком отмечено у 31% больных, при комбинированной терапии – у 71% больных Достижение целевых цифр АД на фоне монотерапии Теночеком отмечено у 31% больных, при комбинированной терапии – у 71% больных На фоне терапии Теночеком отмечено урежение ЧСС на 18% На фоне терапии Теночеком отмечено урежение ЧСС на 18% Терапия Теночеком в течение 2 месяцев не оказывает отрицательного влияния на углеводный и липидный обмен Терапия Теночеком в течение 2 месяцев не оказывает отрицательного влияния на углеводный и липидный обмен Побочные эффекты, потребовавшие досрочной отмены препарата, отмечены у 1,4% больных Побочные эффекты, потребовавшие досрочной отмены препарата, отмечены у 1,4% больных

28 Slide Source Hypertension Online Морозова Т.Е., Андрущишина Т.Б.