Поствакцинальные реакции и осложнения. Проблемы и пути их решения Зав.каф.детских инфекций КазНМУ, д.м.н., проф.Куттыкужанова Г.Г. - презентация

1 Поствакцинальные реакции и осложнения. Проблемы и пути их решения Зав.каф.детских инфекций КазНМУ, д.м.н., проф.Куттыкужанова Г.Г.

2 Как любому иммуно-биологическому препарату, вакцинам свойственна реактогенность. т.е. развитие более или менее выраженных расстройств здоровья. В современных вакцинах реактогенность сведена к минимуму, а более серьезные расстройства - их принято именовать осложнениями -наблюдаются очень редко. Оценка безопасности вакцин требует учета всех расстройств здоровья, следующих за вакциной. Развитие после прививки острого заболевания или обострения хронического может иметь с ней причинно-следственную связь, но может быть и совпадением, для обозначения таких расстройств применяется термин «неблагоприятное событие».

3 ВОЗ предложила следущие определения неблагоприятных событий в поствакцинальном периоде: -Местные: абсцесс в месте введения, лимфаденит, тяжелая местная реакция; -Со стороны нервной системы: острый паралич, энцефалопатия, энцефалит, менингит, судороги; -Прочие: аллергические реакции, острые реакции гиперчувствительности, анафилактический шок, диссеминированный БЦЖ-ит, гипотензивно- гипореспонсивный (коллаптоидный по российской терминологии) эпизод, остеит/остеомиелит, упорный пронзительный крик, сепсис, синдром токсического шока.

4 Две схемы оценки связи неблагоприятных событий с вакцинацией 1.Свидетельства указывают на 1.Вероятныеналичие причинной связи 2.Возможные2.Свидетельства не 3.Маловероятныепротиворечат наличию 4.Неклассифицированныепричинной связи (не пытались классифицировать)3.Недостаточно свидетельств 5.Неклассифицируемыепричинной связи (при недостатке данных)4.Нет свидетельств причинной связи

5 1.Несоблюдение показаний (не учет аллергии к белку куриного яйца и т.п.); 2.Программные осложнения – связанные с нарушениями техники вакцинации. Это нарушение стерильности инъекций, подкожное введение адсорбированных вакцин (инфильтраты), разведение лиофилизированных вакцин миорелаксантами или инсулином; повторное исрользование одноразовых шприцев и т.д.

6 3.Системные ошибки вакцинации. Понятие «некачественная вакцина» распространяется на препарат: Выпущенный с нарушением требований нормативной документации; Изменивший свойства из-за нарушений условий транспортирования и хранения; Хранившейся во вскрытой многодозной упаковке при несоблюдении требований;

7 Нельзя использовать вакцины: С несоответствующими физическими свойствами; С нарушением целостности ампул; С неясной или отсутствующей маркировкой на ампуле (флаконе); Нарушения условий транспортировки и хранения МИБП ведет к изменению физических свойств вакцин из-за нарушений Холодовой цепи или условий, которые могут привести к нарушению целостности внутренней упаковки. Нарушение Холодовой цепи может привести не только к снижению иммуногенности препарата, но и к повышению его реактогенности. Замораживание иммуноглобулина и нахождение их при высокой температуре приводит к агрегации белка, что вызывает коллаптоидные реакции. Замораживание растворителей сухих вакцин может приводить к образованию микротрещин во внутренней упаковке и контаминации его содержимого.

8 Подкожном введении вакцин против особо опасных инфекций, приготовленных для накожного применения, без соответствующего дополнительного разведения. Ошибочное применение другой вакцины является наиболее опасной системной ошибкой, так как при этом обычно и нарушение способа введения. Осложнения вследствие индивидуальной реакции чаще всего имеют характер аллергических или неврологических.

9 Косвенно связанные с вакцинацией неблагоприятные события следует отличать от осложнений. Это, например, простые фебрильные судороги на фоне температурной реакции, вызванной АКДС или инъекционная травма нерва при введении вакцины в ягодицу. Интеркуррентные заболевания, совпадающие по времени с прививкой - наиболее частая форма неблагоприятного события.

10 Нарушение дозы препарата может произойти в результате введения: Большего объема препарата, в частности при нарушении возрастной дозировки; Неправильного ресуспендирования сухого препарата; Плохого перемешивания многодозового сорбированного препарата;

11 Вид вакцины Характер реакцииЧастоты реакции Временные или постоянные противопоказания 1. Против гепатита B Аллергическая реакция немедленного типа (крапивница, сыпь и др.) 1:600000Гиперчувствительность к одному из компонентов вакцины (тиомерсал, белок некарских дрожжей). Наличие тяжелого инфекционного заболевания 2. БЦЖ- вакцина Поствакцинальные осложнения: 1-ая категория – локальные поражения подкожные холодные абсцессы, язвы на месте введения, регионарные лимфадениты (подмышечные, шейные, над- и подключичные в фазе инфильтрации абсцедирования и кальцинации), келлоидные рубцы До 0,06% - лимфаденит ы 1.Недоношенность – к вакцинации БЦЖ – масса тела менее 2500 гр., к вакцинации БЦЖ-М – менее 2000 гр; 2.Острые заболевания; 3.Иммунодефицитные состояния (первичные), злокачественные новообразования (прививку проводят через 6 мес. после окончания лечения) 4.Генерализованная БЦЖ- инфекция, выявленная у других детей в семье Постпрививочные реакции и осложнения

12 2-ая категория – персистирующая и диссеминированная БЦЖ- инфекция без летального исхода (волчанка, оститы и др.) 3-ая категория – диссеминированная БЦЖ- инфекция по типу генерализованного поражения с летальным исходом 4-ая категория – пост-БЦЖ- синдром – главным образом аллергического характера (узловая эритема и т.д.) 0,1 на 100 тыс. вакцинированных 3,5-4 на 1 млн. привитых Дети не получившие прививку в период новорожденности, после отмены противопоказаний прививаются вакциной БЦЖ-М Врожденный иммунодефицит (хроническая гранулематозная болезнь, иммунодефицит швейцарского типа)

13 3. АКДС-вакцина, АДС-анатоксин, АДС-М- анатоксин, АД-М- анатоксин 1 группа – поствакцинальны х реакций – общие: повышение температуры, недомагание 2 группа – местные: болезненность, гиперемия, отечность. Редко - бывают аллергические реакции, незначительное обострение аллергических заболеваний Частота реакции и осложнений определяется как индивидуальной реактивностью, так и дозой вводимого анатоксина Противопоказания к введению дифтерийного анатоксина – нет. Противопоказания к введению АКДС-вакцины: - прогрессирующие заболевания нервной системы; - злокачественные заболевания крови, новообразования, системные прогрессирующие заболевания; - афебрильные судороги в анамнезе; - развитие на предыдущие введения АКДС-вакцины сильной общей реакцией или осложнения

14 Против столбняка: АКДС-вакцина АДС-анатоксин АДС-М-анатоксин Бубо-М АС-анатоксин Характер реакции описанный при введении АКДС- вакцины или АДС- анатоксина. При введении АС- анатоксина – местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность; Общие реакции: повышение температуры тела, недомагание. При повторных иммунизациях у лиц с высоким уровнем противостолбнячных антител описаны анафилактические реакции, симптом Гийена-Барре 0,4 – на 100 тыс. доз Противопоказаний нет, только кроме случаев тяжелых немедленных аллергических реакций или анафилактических реакций на предыдущие дозы. Временно противопоказания – острые индикции или обострения хронических заболеваний

15 Противополиомиел ита ОПВ – живая вакцина оральная ИПВ – инактивированная вакцина 1.Вакциноассоци ированный полиомиелит ( ВАПП) чаще наблюдается у реципиентов и у контактирующи х с ними здоровых лиц 2.Диспепсия – несколько дней 3.Аллергические высыпания в течение 4-х дней после прививки 1 на первых доз и 1 на 6,9 млн. повторных Редко Пациенты с иммунодифецитными состояниями непривитые должны изолироваться от привитых ОПВ. После ликвидации полиомиелита есть необходимость перехода от вакцинации ОПВ на ИПВ. Противопоказания к проведению ОПВ: 1.Первичные и вторичные иммунодефициты 2.Неврологические расстройства на предыдущие введения прививки (ОПВ) 3.Острые заболевания и обострения хронических заболеваний

16 Коревая вакцина: ЖКВ Рувакс Приорикс М-М-R-II 1. Местные – слабо выраженный отек и гиперемия кожи в месте инъекции 2. Митигированная корь (с день) 3. Энцефалит (не доказано) 4. Аллергические реакции (и даже шок) при гиперчувствительн ости к яичному белку и аминогликозидам 5. Фибрильные судорги, гкморрагический васкулит Редко 5-16% 1 на 1 млн доз Редко Возможны редко Противопоказания: 1. Беременным или планированирующим беременность в течении 30 дней после прививки 2. С врожденными и приобретенными иммунодеф.состояниями в т.ч. с тяжелой клинической категорией ВИЧ – инф. 3. Временно при острых инфеционных заболеванмях 4. Анафилактические реакции на яичные белки и аминогликозиды 5. Введение иммуноглобулинов и препаратов крови – на 3 мес

17 Против эпидемического паратита: ЖПВ, ММR-II 1. Местные – незначительная гиперемия кожи 2. Терминальная реакция, фебрильные судорги (с день) 3. Увеличение околоушных слюнных желез (до 42 дня) 4. Боли в животе, орхит, серозный менингит 5. Аллергические сыпи отек Квинке, анаф.шок на белковый компонент вакцины Редко Редко Редко Редко Редко Противопоказания: 1. Вакцинация живой коревой вакциной 2. При длительно текущих инф.или тяжелых заболеваниях - через 6-12 мес после выздоровления 3. После иммунодепрессивной терапии – через 12 мес после окончания лечения 4.Не вакцинировать в период подъема заболеваемости серозными менингитами энтеровирусной этиологии

18 Против краснухи: Рудивакс Эрвевакс Приорикс MMR – II Краснушная вакцина (Индия) 1. Легкий вариант краснухи на 5-12 день 2. Артралгии, артириты, парестезии, боли в ногах и руках Детей – 1% Подростки – 2% Молодые люди – 6 % Женщины старше 25 лет – 25%Редко 1. После вакцинации предохранение от наступления беременности в течении 3-х мес. 2. Иммунодефицитным больным: После окончания иммуносупрессивной терапии спустя от 3 до 6 мес 3. Тяжелая клиническая стдия ВИЧ-инфекции

19 Проблемой в вопросах вакциниции является не противопоказания к вакцинации, а наличие «ложных противопоказаний» Ниже приводятся примеры состояний, которые НЕ являются противопоказанием для иммунизации: незначительные заболевания, такие как инфекции верхних дыхательных путей или диарея с температурой ниже 38,5°С; аллергия, астма или другие атопические проявления, поллиноз или "заложенный" нос; судороги в семейном анамнезе; лечение антибиотиками, низкими дозами кортикостероидов или местно действующими стероидами (например, мази или аэрозоли) дерматозы, экземы или локальные кожные инфекции; хронические заболевания сердца, легких, почек или печени; стабильные неврологические состояния (такие, как корковый паралич) и синдром Дауна; желтухи новорожденных в анамнезе; недоношенность, ребенок с низким весом при рождении; недостаточность питания; грудное вскармливание; коклюш, корь, эпидемический паротит или краснуха в анамнезе; инкубационный период болезни. Некоторые состояния увеличивают риск тяжелых исходов от инфекционных болезней, и такие дети должны быть привиты в первую очередь. Такими состояниями являются: астма, кистозный фиброз, заболевания брюшной полости, хронические легочные или врожденные сердечные заболевания; синдром Дауна, устойчивые неврологические состояния, недостаточность питания, недоношенность, низкий вес ребенка при рождении. Эта последняя группа должна быть иммунизирована в соответствии с рекомендуемым графиком, независимо от степени недоношенности.

20 Все вышесказанное позволяет сформулировать тактику профилактических мер в отношении поствакцинальных осложнений: Строгое соблюдение техники вакцинации; Учет противопоказаний к проведению профилактических прививок; Соблюдение рекомендаций по вакцинации детей с отклонениями в состоянии здоровья; Предупреждение системных ошибок вакцинации; Мониторинг поствакцинальных осложнений.

21 СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!