Стамбольский Дмитрий Викторович врач-биохимик, к.б.н. Ведущий научный сотрудник лаборатории генных и клеточных технологий Факультета фундаментальной медицины. - презентация

1 Стамбольский Дмитрий Викторович врач-биохимик, к.б.н. Ведущий научный сотрудник лаборатории генных и клеточных технологий Факультета фундаментальной медицины МГУ им. М.В.Ломоносова Ведущий научный сотрудник лаборатории клеточной подвижности НИИ экспериментальной кардиологии Российского кардиологического НПК Старший преподаватель кафедры биохимии Российского национального исследовательского медицинского университета им.Н. И. Пирогова Заместитель руководителя НТС «Регенеративные и клеточные технологии Технологической платформы «Медицина будущего» «Финансирование фундаментальных и прикладных исследований, как база создания и вывода на рынок инновационных лекарственных средств (проблемы и пути их решения)»

2 Модернизация Здравоохранения Российской Федерации оригинальные инновационные технологии импортозамещение или воспро- изведение мировых достижений Разработка и производство лекарствен- ных средств на основе биотехнологий и технологий химического синтеза с исполь- зованием виртуального моделирования молекул с заданными свойствами Разработка и производство импортоза- мещающего и инновационного медицин- ского оборудования и изделий медицинского назначения Инновационные биомедицинские техноло- гии, включая клеточные и генно-инженер- ные технологии, тканевую инженерию, молекулярную диагностику Регенеративная медицина активация восстановительных процессов в органах и тканях человека, воссоздание собственных тканей и органов из отдель- ных клеток с целью трансплан- тации наращивания кожных покровов и костной ткани Индивидуальная медицина молекулярная диагностика индивиду- альных особенностей организма, осно- ванных на использовании постгеномных технологий, позволяющих определять индивидуальные предрасположенности к развитию заболеваний, давать оценку функциональному резерву организма, индивидуально оптимизировать фармакотерапию Атомные и ядерные медицинские технологии для ранней диагностики и лечения широкого круга заболеваний

3 «Фарма » Стратегия развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 г. 20% отечественные 80% импортные оригинальный брендированный дженерик 50% отечественные 50% импортные оригинальный дженерик Представленность на отечественном рынке фармпрепаратов брендированный дженерик STRF.ru Проблема: Дефицит предложений разработок препаратов, имеющих новые молекулярные мишени. 200 инновационных препаратов

4 Новая Зеландия Россия ЮАР США Япония Израиль РОСНАНО СКОЛКОВО Сколько мы тратим на науку? Важно не только сколько, а как …

5 Фундаментальное исследование Прикладное исследование Разработка технологии Разработка продукта Производство продукта Использование продукта ВУЗы к а д р ы Исследовательские организации Государство Производственные организации Потребители Научно- производственные организации Бизнес прибыль инвестиции финансирование нормативно-правовое регулирование исследования разработки Существующая система взаимодействий не обеспечивает непрерывность разработки минобрнауки минздрав минфин минобрнауки минздрав минфин минобрнауки минздрав минпром минздрав минпром минздрав минпром

6 инициативные разработки - формирование тематики (что я смогу сделать за такие деньги в такой срок?) - конкурс по ФЗ 94 (кто сделает то что я придумал лучше, быстрее и дешевле?) не обеспечивают непрерывность разработки результаты часто не востребованы недостаточные сроки, финанси- рование и победы по демпингу не гарантируют высокий уровень разработки Реализация программ исследований и разработок плановая реализация проекта - определение приоритетов развития: реализация социально-, технологогически-, экономически-, и политически- подкрепленных ожиданий - обеспечение преемственности – реализация проектов полного цикла - осуществление междисциплинарной и межведомственной координации - устранение препятствующих факторов НИРы ОКР доклиника ? барьер цель НИРы ОКРы испытания внедрение использование прогноз план реализация ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ ПЛАТФОРМАлоскутное одеяло

7 Российский кардиологический научно-производственный комплекс НИИ клинической кардиологии Российский кардиологический НИИ экспериментальной кардиологии Клиника экспериментальных животных Экспериментальное производство медико-биологических препаратов В 1976 году Е.И.Чазов опубликовал статью о внутрикоронарном лизисе тромба при помощи Стрептокиназы. В 1982 году ВКНЦ получает новый комплекс из 26 зданий Ленинская премия в 1982 г за создание стрептодеказы - тромболитика замедленного высвобождения на основе иммобилизации стрептокиназы на носителе. Препарат Пуролаза® (Проурокиназа рекомбинантная) был зарегистрирован в Российской Федерации и разрешен для медицинского применения и промышленного выпуска в 2000 году.

8 Экстракты желез, трав и т.п. Взгляд на развитие фармакологии Выделение активных начал: гормоны, алкалоиды Создание химических аналогов Выявление рецепторов мишеней Повышение селективности препаратов Большинство современных лекарств действует через мембранные рецепторы и системы классических вторичных посредников. Сигналы складываются, невозможна абсолютная специфичность. Изучение механизмов отдельных функций Изучение природных механизмов регенерации Создание молекул, действую- щих внутри клетки на уникальные мишени Прототипы эффективных препаратов для снижения артериального давления. Регулируют функциональную активность. Ремиссия но не выздоровление. Структура не востанавливается Клеточные технологии Регенеративные технологии Выявление мишеней Создание химических аналогов Стимулируют восстанов- ление структуры. Полное выздоровление

9 Существующие проблемы: - Междисциплинарный и межведомственный характер фармразработок; - Отсутствие преемственности между этапами разработки; - Инициативный характер исследований и разработок; -Отсутствие координации разработки на всех этапах от НИР до внедрения. Пути их решения: - Использование технологических платформ для сбора информации, для формирования прогнозов развития, для экспертизы предложений, для поиска партнеров; - Использование технологических платформ для формирования проектов полного цикла, обеспечивающих преемственность разработки на всех этапах, максимально-возможно учитывающих все возможные препятствия и способствующих их устранению; - Использование технологических платформ как межведомственных коммуникативных площадок; Технологическая платформа – общественная организация, не связанная с распределением государственного финансирования. Цели ТП: - Прогноз - Формирование проектов - Сопровождение проектов

10