1 ФУНДАМЕНТАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ КАК ПЛАТФОРМА ИННОВАЦИОННОГО РАЗВИТИЯ МЕДИЦИНЫ Королев М.А. Зам. директора по экономическим вопросам ФГБУ «НИИКЭЛ» СО РАМН. - презентация

1 1 ФУНДАМЕНТАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ КАК ПЛАТФОРМА ИННОВАЦИОННОГО РАЗВИТИЯ МЕДИЦИНЫ Королев М.А. Зам. директора по экономическим вопросам ФГБУ «НИИКЭЛ» СО РАМН ФГБУ СО РАМН, 2013 г.

2 ОСНОВНЫЕ НАУЧНЫЕ НАПРАВЛЕНИЯ СИБИРСКОГО ОТДЕЛЕНИЯ РАМН Расшифровка генетических, молекулярных и системных механизмов формирования патологии человека в регионах Сибири и Севера Разработка технологий персонифицированной диагностики и лечения Создание новых лекарственных средств на основе геномных и постгеномных технологий Разработка клеточных технологий, методов нелекарственной терапии основных заболеваний современного человека ФГБУ СО РАМН, 2013 г.

3 Объекты стратегического внимания Стратегия развития здравоохранения РФ до 2020 г

4

5

6

7 ПРЕДПОСЫЛКИ К СОЗДАНИЮ ТП Стратегия государства «Стратегия развития здравоохранения РФ до 2020 г.» «Стратегия развития фармацевтической промышленности РФ на период до 2020 г.» «Долгосрочный прогноз научно-технологического развития РФ (до 2025 г.)» ФЦП «Научные и научно-педагогические кадры инновационной России» на годы ФЦП «Исследования и разработки по приоритетным научным направлениям развития научно-технологического комплекса России на годы» ФЦП «Индустрия наносистем и наноматериалов»

8 «Важнейшее для наших граждан направление работы – развитие медицинской техники, технологий и фармацевтики». «Я думаю, что российские компании способны произвести препараты и технологии, которые будут пользоваться спросом на мировом рынке, а для этого нужно активнее развивать партнёрство с ведущими зарубежными разработчиками и производителями, имея в виду и организацию в России передовых исследований в медицинской сфере». Президент РФ Д.А. Медведев Послание Федеральному Собранию Российской Федерации 12 ноября 2009 года, Москва, Большой Кремлёвский дворец

9 Стратегия развития здравоохранения РФ до

10 Переработка растительного сырья Прямой химический синтез Инновационные препараты на основе биотехнологий ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ И ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ Биоинформационные технологии Биомедицинские и ветеринарные технологии жизнеобеспечения… Геномные и постгеномные технологии создания лекарств Клеточные технологии Нанотехнологии и наноматериалы Технологии биоинженерии Средства целевой доставки Рекомбинантные белки Моноклональные антитела Цитокины Антисмысловые нуклеотиды, RNA ДНК-вакцины Средства клеточной терапии продукты

11 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ И ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ (прогноз условно к 2018 г) Биоинформационные технологии Биомедицинские и ветеринарные технологии жизнеобеспечения… Геномные и постгеномные технологии создания лекарств Клеточные технологии Нанотехнологии и наноматериалы Технологии биоинженерии Средства целевой доставки Рекомбинантные белки Моноклональные антитела Цитокины Антисмысловые нуклеотиды, RNA ДНК-вакцины Средства клеточной терапии Переработка растительного сырья Прямой химический синтез Инновационные препараты на основе биотехнологий продукты

12 Стратегия развития медицинской науки в Российской Федерации на период до 2025 года Цель: Стратегии является развитие медицинской науки, направленное на создание высокотехнологичных инновационных продуктов, обеспечивающих на основе трансфера инновационных технологий в практическое здравоохранение сохранение и укрепление здоровья населения. Задачи: развитие медицинской науки и инноваций в сфере здравоохранения; развитие сектора медицинских исследований и разработок до мирового уровня и интеграция российской медицинской науки в глобальное научное пространство; повышение результативности фундаментальных и прикладных научных исследований, укрепление кадрового научного потенциала; развитие механизмов консолидации прав на использование объектов интеллектуальной собственности для вывода на рынок инновационных продуктов и технологий; развитие системы экспертизы (обоснованного выбора) перспективных и приоритетных направлений, оценки качества и результативности научных исследований; создание условий для устойчивого спроса на инновационную продукцию и ее внедрения в практическое здравоохранение; повышение эффективности управления медицинской наукой на основе развития системы стратегического и проектного управления, внедрения программно-целевого метода финансирования и проведения институциональных преобразований; совершенствование механизмов мотивации научных сотрудников; дальнейшее развитие международного сотрудничества; развитие трансляционной медицины.

13 Стратегия развития медицинской науки в Российской Федерации на период до 2025 года «Одной из главных причин невысокой эффективности отечественной биомедицинской науки является ее разобщенность, которая заключается, с одной стороны, в отсутствии единых приоритетов, с другой - во множественном тиражировании узконаправленных и локальных лабораторных работ, повторении одних и тех же исследований». «С этой Стратегии начинается новая эпоха в российской медицинской науке – эпоха консолидации и эффективной совместной работы на благо наших граждан». Министр здравоохранения РФ В. Скворцова 2013

14 Кол-во клиник Кол-во коек Пролечено больных Из них оказана ВМП СО РАМН , в т.ч детские КЛИНИЧЕСКАЯ БАЗА СО РАМН В 2012 г. ФГБУ СО РАМН, 2013 г. В 2012 г. в клиниках пролечено больных. Специализированная медицинская помощь оказана чел. Выполнено операций, 51,9% из которых - с применением высоких медицинских технологий. В консультативно-диагностических отделениях больными сделано 443,5 тыс. посещений. Проведено 13 телеконсультаций тяжелых больных. Выполнено 6235,7 тыс. лабораторных исследований.

15 Комплексная терапия сосудистых осложнений сахарного диабета КОМПЛЕКСНАЯ ТЕРАПИЯ СОСУДИСТЫХ ОСЛОЖНЕНИЙ САХАРНОГО ДИАБЕТА Оперативное лечение стрессового недержания мочи Инсулинотерапия с использованием помп Эндоваскулярные реконструктивные операции на сосудах Гломерулярная протекция Диализ Суточное мониторирование глюкозы ФГБУ «НИИ клинической и экспериментальной лимфологии» СО РАМН Реконструктивные органосохраняющие пластические операции стопы

16 ВЫСОКОТЕХНОЛОГИЧНАЯ МЕДИЦИНСКАЯ ПОМОЩЬ В КЛИНИКАХ СО РАМН В гг. ФГБУ СО РАМН, 2013 г. В 2012 г высокотехнологичная медицинская помощь оказывалась жителям: 8федеральных округов РФ (в 2011 г. - 5); 50 территорий РФ (в 2011 г. – 34). 75,1% от общего числа больных, получивших ВМП за счет бюджетных средств, составляют жители Кемеровской, Томской, Иркутской и Новосибирской областей.

17 ЦЕНТРЫ КОЛЛЕКТИВНОГО ПОЛЬЗОВАНИЯ В 2010 г. в СО РАМН работало 2 Центра коллективного пользования, в 2012 г. – 11. ЦКП "Электронная оптическая микроскопия" (НИИ физиологии) ЦКП "Томографический центр" (НИИ физиологии) ЦКП "Протеомный анализ" (НИИМББ) ЦКП "Клеточные технологии" (НИИКИ) ЦКП "Межинститутская радиоизотопная лаборатория" (НЦКЭМ) ЦКП "Лазерная конфокальная микроскопия" (НЦКЭМ) ЦКП "Спектрометрические измерения" (НИИ биохимии) ЦКП "Секвенирование и генотипирование" (НИИ терапии) ЦКП "Медицинская геномика" (НИИМГ) ЦКП "ПЦР диагностика" (НЦ ПЗСРЧ) ЦКП "Диагностические изображения в хирургии" (НЦРВХ) ФГБУ СО РАМН, 2013 г.

18

19 Организация системы одноканального финансирования в лице ОМС Плюсы: Упрощение системы финансирования программы госгарантий Большая прозрачность финансовых потоков Повышение эффективности управления финансированием Максимальная персонификация ответственности Риски: Недостаток средств на реализацию госгарантий в одном источнике Снижение ответственности региональных центров Пути решения: Регулирование отчислений из консолидированных бюджетов регионов Определить федеральный бюджет, как источник покрытия дефицита программы госгарантий

20 ПЕРСПЕКТИВНЫЕ РАЗРАБОТКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ФГБУ СО РАМН, 2013 г. ПрепаратНазначениеНИУ-разработчик Аторваглизин гипохолестеринемическо е средство ФГБУ «НИИ терапии» Симваглизин гипохолестеринемическо е средство ФГБУ «НИИ терапии» Композиции на основе комплекса лития цитрата, оксида алюминия и полиметилсилоксана нормотимическое средство ФГБУ «НИИ клинической и экспериментальной лимфологии» Композиция наноструктурированного кремнезема и антибиотиков широкого спектра лечение инфекций кожи и мягких тканей ФГБУ «НИИ клинической иммунологии» Супермагнетик Fe3O4, покрытый ПЭГ иммунология ФГБУ «НИИ клинической иммунологии» Агонист PPAR-α фенофибратревматология Декстразидлечение туберкулеза ФГБУ «НЦ клинической и экспериментальной медицины» Нанолипосомальная форма декстразида лечение туберкулеза ФГБУ «НЦ клинической и экспериментальной медицины»

21 ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА ФГБУ СО РАМН, 2013 г. Радиофармпрепараты НазваниеОбласть примененияНИУ-исполнитель 199 Tl-ДДК (199-таллий диэтилдитиокарбамат) Радиофармпрепарат для перфузионной сцинтиграфии головного мозга НИИ кардиологии СО РАМН 99m Тс-МАА (микроагрегаты альбумина) Радиофармпрепарат для перфузионной сцинтиграфии легких НИИ кардиологии СО РАМН Диагностический радиофармпрепарат для оценки метаболизма миокарда 123 I- Йодофен (123I- фенилметилпентадекановая кислота) Кардиология, радионуклидная диагностика, определение жизнеспособности миокарда НИИ кардиологии СО РАМН Магнитно-резонансное и рентгеновское контрастное средство на основе комплекса гадолиния Средство для МРТ и рентгеновской диагностики НИИ фармакологии СО РАМН ООО «ЛЧЗ» (г.Томск)

22 ФАРМАКОГЕНОМИКА РЕВМАТОИДНОГО АРТРИТА ФАРМАКОГЕНОМИКА РЕВМАТОИДНОГО АРТРИТА прогностический алгоритм выбора эффективного лечения больного TNF-863:TNF-238:IL1B-31:IL6-174:IL CA-GG-TC-CC-CA TNF-863:IL1B-31:IL4-590:IL6-174:IL CC-CC-CT-GG-CA Варианты исхода терапии Высокая эффективность Отсутствие эффекта Генотип А Генотип В ФГБУ «НИИ клинической и экспериментальной лимфологии» СО РАМН ФГБУ СО РАМН, 2013 г.

23 ЛАБОРАТОРНАЯ ДИАГНОСТИКА ПРЕДРАКОВЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ЖЕЛУДКА - ГАСТРОПАНЕЛЬ Низкие значения пепсиногенов являются индикаторами атрофии желудка (OR - 3,75; 6,83; 4,31соответственно) Частота рака желудка при разных «индексах атрофии» Между «индексом атрофии» (сумма сниженных показателей) и риском рака желудка получен «дозозависимый» эффект ФГБУ «НИИ терапии» СО РАМН ФГБУ СО РАМН, 2013 г.

24 Законопроект «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» направлен на согласование в федеральные органы исполнительной власти Фармэкспертиза Многоцентровые Клинические исследования Регистрация фармпрепаратов

25 КЛЕТОЧНАЯ ТЕРАПИЯ ПОСТИНФАРКТНОГО КАРДИОСКЛЕРОЗА ФГБУ «НИИ клинической и экспериментальной лимфологии» СО РАМН Новосибирский НИИ патологии кровообращения им. ак. Е.Н Мешалкина МЗ РФ ФГБУ СО РАМН, 2013 г.

26 Эффективность восстановления наивных CD45RA+ T-клеток (на сут.) относительно исходного уровня CD4 + T naive (x10 9 /L ) CD8 + T naïve (x10 9 /L) P=0.02 P=0.08 КО-ТРАНСПЛАНТАЦИЯ МЕЗЕНХИМАЛЬНЫХ СТРОМАЛЬНЫХ КЛЕТОК И СТВОЛОВЫХ КРОВЕТВОРНЫХ КЛЕТОК ПРИ ГЕМОБЛАСТОЗАХ Динамика восстановления регуляторных супрессорных Т-клеток CD4 + FoxP3 + Treg (x10 8 /L ) Совместная ко-трансплантация стволовых кроветворных клеток и мезенхимальных стромальных клеток у больным гемобластозами повышает эффективность иммунной реконституции Т-клеток в раннем посттрансплантационном периоде за счет более эффективного восстановлением наивных CD4- и CD8 Т-лимфоцитов при неизменных показателях восстановления регуляторных Т-клеток. Чем выше эффективность иммунной реконституции, тем меньше вероятность рецидива. ФГБУ «НИИ клинической иммунологии СО РАМН ФГБУ СО РАМН, 2013 г. CD8 + T naive (x10 9 /L )

27 Проект ФЗ «О биомедицинских клеточных технологиях»

28

29 Пациент Адвокат Надзорные органы Медиа Эксперт ТФОМС ЛПУ Церковь Общественное мнение ВРАЧ

30 Спасибо за внимание!

31 Президиум Сибирского отделения РАМН (Новосибирск) 5 научно-экспериментальных НИУ 18 клинических НИУ СТРУКТУРА СИБИРСКОГО ОТДЕЛЕНИЯ РАМН Федеральное государственное бюджетное учреждение Сибирское отделение Российской академии медицинских наук объединяет 24 учреждения РАМН, расположенных в 12 городах Сибири и Дальнего Востока: ФГБУ СО РАМН, 2013 г.

32

33 ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ ПЛАТФОРМА Медицина Общество

34 ПРЕДПОСЫЛКИ К СОЗДАНИЮ ТП Основные тренды медицины Предиктивная медицина Персонифицированная медицина Медицина, сохраняющая качество жизни

35 ПРЕДПОСЫЛКИ К СОЗДАНИЮ ТП Основные тренды науки Терапевтические манипуляции на уровне клеток и отдельных молекул (молекулярных мишеней) Моделирование in silico (биоинформатика) Микроэлектроника - фарма - биотехнология Конвергенция технологий (био-нано-инфо) Прочтение гена

36