Скачать презентацию
Идет загрузка презентации. Пожалуйста, подождите
Презентация была опубликована 10 лет назад пользователемrspor.ru
1 Опыт работы Центра НПР в направлении рационального и безопасного применения лекарств. Главный клинический фармаколог МЗ ЗК Руководитель центра неблагоприятных побочных реакций Забайкальского края Ноздрякова Н.Е.
2 «Безопасность больных – это не только важная медицинская, социальная и экономическая проблема, это важная составная часть национальной безопасности страны»
3 что же всё-таки считается неблагоприятной побочной реакцией. неблагоприятные побочные реакции как любые непреднамеренные и вредные для организма человека реакции, которые возникают при использовании лекарственных препаратов в обычных дозах с целью профилактики, лечения или диагностики заболеваний. неблагоприятные побочные реакции как любые непреднамеренные и вредные для организма человека реакции, которые возникают при использовании лекарственных препаратов в обычных дозах с целью профилактики, лечения или диагностики заболеваний.
4 Статистика В Российской Федерации функционирует 60 региональных центров мониторинга безопасности лекарственных препаратов. Из них 35 центров подразделениями центров контроля качества лекарственных средств, треть работает на базе лечебно-профилактических учреждений.
5 Забайкальский центр неблагоприятных побочных реакций был создан приказом МЗ ЗК от Наметили план работы, Подготовили учётную документацию Подготовили информационные письма об алгоритме действия при обнаружении НПР Внедрили карту извещение о НПР - в каждую историю болезни, амбулаторную карту пациента находящегося на дневном стационаре.
6 все ЛПУ назначили ответственных за фармаконадзор всего их по списку 80человек. Данные списки подали в центр мониторинга НПР и Росздравнадзор Забайкальского края. В центре работают 4 сотрудника клинических фармаколога.
7 Основными задачами Центра являются Осуществление регистрации и учета поступающих извещений о побочных реакциях на лекарственные средства. Выявление неблагоприятных побочных реакций) и принятие мер по их устранению. Анализ рациональности использования лекарственных средств в учреждениях здравоохранения :
8 Выявление факторов риска в развитии неблагоприятных побочных реакций. Выявление увеличения частоты возникновения известных лекарственных осложнений. Информирование медицинской общественности о побочных реакциях на медикаменты и о других проблемах, связанных с лекарственными осложнениями; Основными задачами Центра являются
9 Основными задачами Центра являются Организация дополнительной экспертизы препарата в случае необходимости, Информирование федеральный центр мониторинга безопасности лекарств. Информирование Росздравнадзора Забайкальского края.
10 За 2009 г поступило 54 НПР : с За 2010г поступило 103 НПР: за 2011 поступило 60 НПР
11 По числу сообщений поступивших в течение 2011 г. в Росздравнадзор. 1 МЕСТО аллергические НПР – 50% на (цефтриаксон, цефотаксим, амоксициллин, ципрофлоксацин), а также противотуберкулезных препаратов (пиразинамид). 2 МЕСТО около 15% -НПР ЖКТ, а также сообщения о недостаточной эффективности лекарственных препаратов.
12 Основные клинические проявления НПР зарегистрированные в нашем центре Крапивница104 Лейкопения25 Тошнота и рвота17 Токсический гепатит9 Отек Квинке8 Анафилактический шок7 Ортостатическая гипотония7 Головная боль6 Кожный зуд6 Головокружение4 Внутриплевральное кровотечение 2
13 . За период с октября 2008 по март 2012 г зарегистрированы 2 случая летальных исходов на Мидриацил и Варфарин.
14 антимикробные препараты для системного применения (35%) препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (16%). Росздравнадзор: лидирующие по числу сообщений
15 вакцины для профилактики клещевого энцефалита (развитие поствакцинальных осложнений у детей), интерфероны бета-1a и b (главным образом местные реакции, гриппоподобный синдром), препараты цефтриаксона, амоксициллина и клавулановой кислоты, ципрофлоксацина (аллергические реакции), комбинированные контрацептивные препараты этинилэстрадиола и этоногестрела. Среди отдельных МНН, лидирующих по количеству сообщений о нежелательных реакциях в 2011 г (Россия)
16 Антимикробные средства93 Противоопухолевые средства28 Средства, влияющие на ЦНС23 Другие12 Средства, влияющие на ССС11 Витамины и минералы10 Рентгеноконтрастные препараты10 Кровезаменители7 НПВС7 Местные анестетики6 Средства, влияющие на ЖКТ6 Гормональные средства3 Основные группы лекарственных препаратов, вызвавшие НПР (Чита)
20 По данным Росздравнадзора количество сообщений о н.п.р. в 2011 г. составило более 12 тыс. Для сравнения: по статистическим данным США, за один год среди госпитализированных пациентов страдают от развития побочных эффектов на лекарства от 770 тыс. до 2 млн. человек.
21 Активность РЦМБЛС по данным ФЦМБЛС N п/пРегионЧисленностьизвещения 1г.Москва Алтайский край Омская область Амурская область Астраханская область Республика Чувашия Ярославская область Ставропольский край Хабаровский край Санкт - Петербург
22 Активность РЦМБЛС по данным ФЦМБЛС
23 В Чите нет НПР ??? в годовом отчёте фармакологов наиболее затратных - антигистамины., Если на 3-и сутки в листе назначения отменяется антибактериальный препарат и назначаются корректоры дисбиоза или назначаются опстипационные или противодиарейные препараты.
24 Было проведены около 50 контрольных проверок по фармакоконтролю и по регистрации НПР
25 Третью часть всех побочных реакций составляют потенциально предотвратимые осложнения, Предотвратимые побочные реакции связывают с ошибками назначения и использования лекарственных препаратов, с нарушениями рекомендаций инструкций по медицинскому применению лекарственных средств. (OFF LABEL) Предотвратимые побочные реакции связывают с ошибками назначения и использования лекарственных препаратов, с нарушениями рекомендаций инструкций по медицинскому применению лекарственных средств. (OFF LABEL)
26 Анализ исследований НПР 56% занимают ошибки выбора лекарственного средства и его дозы 56% занимают ошибки выбора лекарственного средства и его дозы 34% второе место заняли ошибки лечения, связанные с некорректной длительностью лечения и изменением дозы. 34% второе место заняли ошибки лечения, связанные с некорректной длительностью лечения и изменением дозы. 10% всех выявленных ятрогенных реакций происходили по вине среднего медицинского персонала и фармацевтов. 10% всех выявленных ятрогенных реакций происходили по вине среднего медицинского персонала и фармацевтов.
27 Причины такого положения кроются в следующем: Использование устаревших комбинаций препаратов, (смеси, коктейли) Рекомендации лечения без уточнения принимающих препаратов. Врачи не всегда уверены в наличии связи приема лекарства с возникшим осложнением. боязнь, что наблюдаемые неблагоприятные побочные реакции могут связать с их некомпетентностью. Использование (OFF Label – не по назначению)
28 Анализ работы Приказ от О Создании Регионального центра неблагоприятных побочных реакций. Приказ МЗ ЗК от о дополнении к приказу 165 о создании центра мониторинга неблагоприятных побочных реакций и оформлении карт извещений о НПР» Подготовлено «распоряжение от « О усилении контроля за НПР и своевременной подачей информации в Региональный центр НПР, и отчётам Центра. Внедрение извещений о НПР в виде вкладыша в историю болезни и карту амбулаторного больного находящегося на амбулаторном лечении в ЛПУ края.
29 Введён активный мониторинге в детских и учреждениях родовспоможения ( Распоряжение МЗ от г 917 ) Ингибиторы АПФ Ингибиторы протонной помпы. Фторхинолоны. Ингибиторы ангиотензиновых рецепторов II типа. Антагонисты кальция * ( кроме беременных) с обязательной записью в истории болезни на 3 и 5 сутки приёма «отсутствие побочных реакций» Проводятся активно выявление НПР при контроле фармакотерапии в отделениях.
30 Анализ работы Опубликовано информационное письмо для руководителей лечебных учреждений о нарушения взаимодействия участников фармаконадзора в системе сбора информации и регистрации случаев НПР. Опубликовано информационное письмо «О предотвращении фактов побочных реакций в связи с применением препарата Варфарин». По фактам нарушения предоставления информации подготовлено «Распоряжение» об усилении ответственности за выявление и регистрацию НПР.
31 Анализ работы включение в единую систему фармаконадзора в Забайкальском крае ГУЗ «ЗПАБ» (патологоанатомическое бюро) с целью оперативности мониторинга фактов выявления НПР с летальным исходом.
32 Поступило извещений о НПР с летальным исходом (посмертная регистрация) Всего 10 случаев, из них Псевдомембранозный колит – 5 случаев Панцитопения – 4 случая. Буллёзный эпидермолиз – 1 случай
33 План мероприятий по изменению ситуации Проанализировать основные отделения «поставщики НПР» Провести сравнительный анализ терапии летальных случаев. Разработать план рекомендаций а/б терапии профилактики и коррекции осложнений в отделения высокого риска НПР с летальным исходом.
34 Клиническим фармакологам Клин. фармакологам провести занятия с врачебным персоналом о рациональном назначении антибактериальных препаратов. Установить мониторинг групп, производителей антибактериальных препаратов.
35 Наш адрес : г.Чита ГУЗ ККБ : г.Чита ГУЗ ККБ Ул. Коханского -7. Ул. Коханского -7. Отдел клинической фармакологии. Отдел клинической фармакологии. Тел факс (302-2) Тел факс (302-2)
36 Спасибо за внимание
Еще похожие презентации в нашем архиве:
© 2024 MyShared Inc.
All rights reserved.