Шеянов В. Н., заместитель директора РГКП «НПЦСЭЭиМ» КГСЭН МЗ РК Шеянов В. Н., заместитель директора РГКП «НПЦСЭЭиМ» КГСЭН МЗ РК РГКП « Научно-практический. - презентация

1 Шеянов В. Н., заместитель директора РГКП «НПЦСЭЭиМ» КГСЭН МЗ РК Шеянов В. Н., заместитель директора РГКП «НПЦСЭЭиМ» КГСЭН МЗ РК РГКП « Научно-практический центр санитарно- эпидемиологической экспертизы и мониторинга » КГСЭН МЗ РК Комитет государственного санитарно-эпидемиологического надзора Министерства здравоохранения Республики Казахстан Осуществление государственного санитарно-эпидемиологического надзора за подконтрольной продукцией в рамках Таможенного союза в Республике Казахстан Июль, 2013 г.

2 Положение о порядке осуществления государственного санитарно-эпидемиологического надзора (контроля) за лицами и транспортными средствами, пересекающими таможенную границу Таможенного союза, подконтрольными товарами, перемещаемыми через таможенную границу Таможенного союза и на таможенной территории Таможенного союза; Единый перечень товаров, подлежащих санитарно- эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории Таможенного союза; Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам подлежащим санитарно- эпидемиологическому надзору (контролю); Положение о порядке оформления Единой формы документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров). Положение о порядке осуществления государственного санитарно-эпидемиологического надзора (контроля) за лицами и транспортными средствами, пересекающими таможенную границу Таможенного союза, подконтрольными товарами, перемещаемыми через таможенную границу Таможенного союза и на таможенной территории Таможенного союза; Единый перечень товаров, подлежащих санитарно- эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории Таможенного союза; Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам подлежащим санитарно- эпидемиологическому надзору (контролю); Положение о порядке оформления Единой формы документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров). Решением Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010г. 299 утверждены:

3 Уполномоченные органы в сфере применения санитарных мер Таможенного союза в Республике Казахстан КГСЭН МЗ РК Территориальные подразделения КГСЭН МЗ РК Департаменты ГСЭН областей и Центры СЭЭ, внесенных в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза. В РК аккредитованы на право выполнения исследований лаборатории других органов, результаты исследований которых признаются при государственной регистрации РГКП «НПЦ СЭЭиМ » КГСЭН МЗ РК

4 Единый Перечень состоит из 3 разделов Раздел I. Перечень товаров, подлежащих ГСЭН Состоит из 19 видов товаров (или 171 группы товаров единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности таможенного союза (ТН ВЭД)) Раздел II. Перечень товаров, подлежащих государственной регистрации Состоит из 11 видов товаров Раздел III. Перечень товаров, на которые не требуются представления свидетельства о гос. регистрации Состоит из 12 видов товаров

5 В разделе 2 Единого перечня приведены товары, подлежащие госрегистрации Порядок оформления свидетельства о государственной регистрации: 1) прием и регистрацию заявления; 2) экспертиза документов и результатов лабораторных испытаний товаров на соответствие НД ТС; 3) оформление свидетельства о государственной регистрации. Свидетельства о государственной регистрации выдает Комитет государственного санэпиднадзора МЗ РК, г.Астана. Дополнительная информация размещена на сайте ЕЭК - или на сайте ТС За период с июля 2010 года уполномоченными органами Республики Казахстан оформлено свидетельств о государственной регистрации подконтрольной продукции. В разделе 2 Единого перечня приведены товары, подлежащие госрегистрации Порядок оформления свидетельства о государственной регистрации: 1) прием и регистрацию заявления; 2) экспертиза документов и результатов лабораторных испытаний товаров на соответствие НД ТС; 3) оформление свидетельства о государственной регистрации. Свидетельства о государственной регистрации выдает Комитет государственного санэпиднадзора МЗ РК, г.Астана. Дополнительная информация размещена на сайте ЕЭК - или на сайте ТС За период с июля 2010 года уполномоченными органами Республики Казахстан оформлено свидетельств о государственной регистрации подконтрольной продукции.

6 Перечень документов, необходимых для государственной регистрации: 1)Заявление (в произвольной форме); 2)Нормативные документы по изготовлению продукции; 3) Документ изготовителя по применению товара (ов); 4)Документ изготовителя, удостоверяющий безопасность и качество товара (ов); 5) Копии этикеток (упаковки) продукции; 6)Документ, подтверждающий свободное обращение подконтрольных товаров на территории государства-изготовителя, или сведения об отсутствии необходимости оформления такого документа; 7)Протоколы исследования, экспертные заключения. Перечень документов, необходимых для государственной регистрации: 1)Заявление (в произвольной форме); 2)Нормативные документы по изготовлению продукции; 3) Документ изготовителя по применению товара (ов); 4)Документ изготовителя, удостоверяющий безопасность и качество товара (ов); 5) Копии этикеток (упаковки) продукции; 6)Документ, подтверждающий свободное обращение подконтрольных товаров на территории государства-изготовителя, или сведения об отсутствии необходимости оформления такого документа; 7)Протоколы исследования, экспертные заключения.

7 Если в соответствии с Техническим регламентом конкретный вид продукции подлежит государственной регистрации, в нем приведен перечень необходимых документов, представляемых для процедуры регистрации Перечень документов, необходимых для государственной регистрации продолжение С вступлением в действие Технических регламентов ТС меняется форма оценки (подтверждения) соответствия некоторых видов продукции (так, например, парфюмерно-косметическая продукция и упаковка, ранее подлежавшие государственной регистрации в настоящее время подлежат декларированию).

8 Государственный контроль за ввозимой, выпускаемой и реализуемой продукцией в Республике Казахстан осуществляется государственными органами санитарно- эпидемиологической службы в порядке установленном законодательством РК (Закон Республики Казахстан «О государственном контроле и надзоре в Республике Казахстан» с дополнениями и изменениями) и другими нормативными правовыми актами, определяющими порядок контроля и его кратность. Лабораторные исследования продукции на показатели безопасности выполняются организациями государственной санитарно-эпидемиологической службы – Центрами санитарно-эпидемиологической экспертизы и РГКП «Научно-практический центр санитарно- эпидемиологической экспертизы и мониторинга». Государственный контроль за ввозимой, выпускаемой и реализуемой продукцией в Республике Казахстан осуществляется государственными органами санитарно- эпидемиологической службы в порядке установленном законодательством РК (Закон Республики Казахстан «О государственном контроле и надзоре в Республике Казахстан» с дополнениями и изменениями) и другими нормативными правовыми актами, определяющими порядок контроля и его кратность. Лабораторные исследования продукции на показатели безопасности выполняются организациями государственной санитарно-эпидемиологической службы – Центрами санитарно-эпидемиологической экспертизы и РГКП «Научно-практический центр санитарно- эпидемиологической экспертизы и мониторинга».

9 Вторым этапом работы органов госсанэпиднадзора РК является участие в рамках принятия Технических регламентов Таможенного союза (ТР ТС) Запланирована разработка 47 ТР ТС, из них приняты 31: 8 ТР ТС вступили в силу в 2012 году; 13 ТР ТС вступили и вступают в силу в 2013 году; 10 ТР ТС вступят в силу в годах. 16 ТР ТС находятся в стадии разработки Республика Казахстан ответственна за разработку 13 Технических регламентов, из них утверждено Решением Совета ЕЭК – 7. Вторым этапом работы органов госсанэпиднадзора РК является участие в рамках принятия Технических регламентов Таможенного союза (ТР ТС) Запланирована разработка 47 ТР ТС, из них приняты 31: 8 ТР ТС вступили в силу в 2012 году; 13 ТР ТС вступили и вступают в силу в 2013 году; 10 ТР ТС вступят в силу в годах. 16 ТР ТС находятся в стадии разработки Республика Казахстан ответственна за разработку 13 Технических регламентов, из них утверждено Решением Совета ЕЭК – 7. Разработка и принятие Технических регламентов

10 Перечень Технических регламентов, разработанных Министерством здравоохранения Республики Казахстан:

11 Проведены: 8 циклов подготовки специалистов областных «Центров санитарно-эпидемиологической экспертизы» (обучено 134 человека); 4 цикла усовершенствования для сотрудников Департаментов государственного санитарно- эпидемиологического надзора областей (обучено 77 человек); Республиканский семинар со специалистами Департаментов КГСЭН и ЦСЭЭ областей и городов по освоению компьютерной программы государственной регистрации подконтрольных товаров; Приобретены межгосударственные стандарты и методические указания (порядка 893 документа) Проведены: 8 циклов подготовки специалистов областных «Центров санитарно-эпидемиологической экспертизы» (обучено 134 человека); 4 цикла усовершенствования для сотрудников Департаментов государственного санитарно- эпидемиологического надзора областей (обучено 77 человек); Республиканский семинар со специалистами Департаментов КГСЭН и ЦСЭЭ областей и городов по освоению компьютерной программы государственной регистрации подконтрольных товаров; Приобретены межгосударственные стандарты и методические указания (порядка 893 документа) Мероприятия по осуществлению деятельности в рамках Таможенного союза.

12 В период с 2005 до 2010 года проведена модернизация лабораторий Центров санэпидэкспертизы и НПЦСЭЭиМ. В гг. лаборатории НПЦСЭЭиМ оснащены дополнительным современным аналитическим оборудованием. Внедрены новые методы исследования: определение содержания ГМО, альтернативные методы определения токсичности химических веществ и полимерных материалов, определение содержания антибиотиков. Созданы 4 специализированные и 1 референс- лаборатория по контролю безопасности и качества пищевой продукции. Ведётся еженедельный мониторинг исследований товаров массового спроса (за 6 месяцев текущего года исследовано проб подконтрольной продукции, из них не соответствующих – 556 проб или 0,9%). В период с 2005 до 2010 года проведена модернизация лабораторий Центров санэпидэкспертизы и НПЦСЭЭиМ. В гг. лаборатории НПЦСЭЭиМ оснащены дополнительным современным аналитическим оборудованием. Внедрены новые методы исследования: определение содержания ГМО, альтернативные методы определения токсичности химических веществ и полимерных материалов, определение содержания антибиотиков. Созданы 4 специализированные и 1 референс- лаборатория по контролю безопасности и качества пищевой продукции. Ведётся еженедельный мониторинг исследований товаров массового спроса (за 6 месяцев текущего года исследовано проб подконтрольной продукции, из них не соответствующих – 556 проб или 0,9%). продолжение

13 «Круглые столы» - совместно с таможенными органами и предпринимателями по обсуждению «Положения о надзоре (контроле) за подконтрольными товарами, перемещаемыми через таможенную границу Таможенного союза» (с участием около 400 человек); рабочее совещание - совместно с Национальной экономической палатой Казахстана «Союз «Атамекен» для представителей территориальных органов санитарно- эпидемиологической и таможенной служб, Казахской Ассоциации таможенных брокеров, Алматинского офиса Форума предпринимателей Казахстана, директоров фирм и индивидуальных предпринимателей. «Круглые столы» - совместно с таможенными органами и предпринимателями по обсуждению «Положения о надзоре (контроле) за подконтрольными товарами, перемещаемыми через таможенную границу Таможенного союза» (с участием около 400 человек); рабочее совещание - совместно с Национальной экономической палатой Казахстана «Союз «Атамекен» для представителей территориальных органов санитарно- эпидемиологической и таможенной служб, Казахской Ассоциации таможенных брокеров, Алматинского офиса Форума предпринимателей Казахстана, директоров фирм и индивидуальных предпринимателей. Для разъяснения положений документов ТС организованы:

14 Данным приказом при КГСЭН МЗ РК созданы экспертные комиссии по государственной регистрации: Продуктов детского питания, пищевых добавок и биологически активных добавок к пище; Пищевых продуктов, полученных с использованием генноинженерно-модифицированных организмов (ГМО); Средств дезинфекции, дезинсекции и дератизации; Материалов и изделий, контактирующих с водой и пищевой продукцией. Данным приказом при КГСЭН МЗ РК созданы экспертные комиссии по государственной регистрации: Продуктов детского питания, пищевых добавок и биологически активных добавок к пище; Пищевых продуктов, полученных с использованием генноинженерно-модифицированных организмов (ГМО); Средств дезинфекции, дезинсекции и дератизации; Материалов и изделий, контактирующих с водой и пищевой продукцией. Принят ПРИКАЗ КГСЭН МЗ РК от г. 36 «О проведении государственной регистрации продукции (товаров)»

15 Экспертная комиссия создана на базе АО «Казахская академия питания», председатель Садвакасов Нуркан Олжабаевич, заместитель председателя КГСЭН МЗ РК Заместитель председателя – академик Шарманов Торегельды Шарманович, президент АО «Казахская академия питания» Экспертная комиссия создана на базе АО «Казахская академия питания», председатель Садвакасов Нуркан Олжабаевич, заместитель председателя КГСЭН МЗ РК Заместитель председателя – академик Шарманов Торегельды Шарманович, президент АО «Казахская академия питания» Экспертная комиссия по государственной регистрации продуктов детского питания, пищевых добавок и биологически активных добавок к пище

16 Экспертная комиссия создана на базе АО «Казахская академия питания», председатель Садвакасов Нуркан Олжабаевич, заместитель председателя КГСЭН МЗ РК Заместитель председателя – д.м.н., профессор Каламкарова Л.И., зав. лабораторией контроля качества продуктов питания АО «Казахская академия питания» Экспертная комиссия создана на базе АО «Казахская академия питания», председатель Садвакасов Нуркан Олжабаевич, заместитель председателя КГСЭН МЗ РК Заместитель председателя – д.м.н., профессор Каламкарова Л.И., зав. лабораторией контроля качества продуктов питания АО «Казахская академия питания» Экспертная комиссия по государственной регистрации пищевых продуктов, полученных с использованием генно-модифицированных (трансгенных) организмов (ГМО)

17 Председатель комиссии Есмагамбетова А.С., зам. председателя КГСЭН МЗ РК Комиссия создана при двух организациях: РГКП «Научно-практический центр санэпидэкспертизы и мониторинга КГСЭН МЗ РК; РГКП «Научный центр карантинных и зоонозных инфекций им. М. Айкимбаева КГСЭН МЗ РК. Председатель комиссии Есмагамбетова А.С., зам. председателя КГСЭН МЗ РК Комиссия создана при двух организациях: РГКП «Научно-практический центр санэпидэкспертизы и мониторинга КГСЭН МЗ РК; РГКП «Научный центр карантинных и зоонозных инфекций им. М. Айкимбаева КГСЭН МЗ РК. Экспертная комиссия по государственной регистрации средств дезинфекции, дезинсекции и дератизации

18 Председатель комиссии Садвакасов Н.О., зам.председателя КГСЭН МЗ РК; Зам. председателя Жандосов Ш.У. директор РГКП «Научно-практический центр санэпидэкспертизы и мониторинга» КГСЭН МЗ РК; Комиссия работает на базе «Научно-практический центр санэпидэкспертизы и мониторинга» КГСЭН МЗ РК. Председатель комиссии Садвакасов Н.О., зам.председателя КГСЭН МЗ РК; Зам. председателя Жандосов Ш.У. директор РГКП «Научно-практический центр санэпидэкспертизы и мониторинга» КГСЭН МЗ РК; Комиссия работает на базе «Научно-практический центр санэпидэкспертизы и мониторинга» КГСЭН МЗ РК. Экспертная комиссия по государственной регистрации материалов и изделий, контактирующих с водой и пищевой продукцией

19 Тонизирующие напитки (энергетические напитки); Бутилированная вода, минеральная вода; Алкогольная продукция; Товары бытовой химии; Парфюмерно-косметическая продукция; Строительные материалы; Потенциально опасная (химическая, биологическая) продукция. Тонизирующие напитки (энергетические напитки); Бутилированная вода, минеральная вода; Алкогольная продукция; Товары бытовой химии; Парфюмерно-косметическая продукция; Строительные материалы; Потенциально опасная (химическая, биологическая) продукция. На базе Департаментов госсанэпиднадзора и Центров санэпидэкспертизы областей проводится государственная регистрация следующих видов продукции:

20 Органами ГСЭН МЗ РК проведена определенная работа в рамках Таможенного союза. Однако, имеется ряд проблемных вопросов: Требуют дальнейшей отработки вопросы взаимодействия таможенной службы с органами госсанэпиднадзора и предпринимателями при прохождении товаров через таможенную границу; Отсутствие ряда методик по выполнению исследований на современном оборудовании; В отдельных Перечнях стандартов к Техническим регламентам требуют пересмотра методы исследования с целью замены устаревших на современные

21 Работа органов госсанэпиднадзора МЗ РК по контролю продукции является этапом подготовки к работе в условиях вступления Казахстана в ВТО, где наряду с контролем безопасности продукции будет уделяться большое внимание качеств у продукции. С этой целью по линии Всемирного банка развития центры санэпидэкспертизы оснащаются современным лабораторным оборудованием и ведется соответствующая подготовка кадров.

22 Благодарю за внимание