Изменения в регулировании цен на лекарственные средства Илья Костин, Cтарший партнер Андрей Горбатенко, Cоветник 10 декабря 2010 г. - презентация

1 Изменения в регулировании цен на лекарственные средства Илья Костин, Cтарший партнер Андрей Горбатенко, Cоветник 10 декабря 2010 г.

2 Постановление Кабинета Министров Украины «О декларировании изменений оптово- отпускных цен на лекарственные средства, которые закупаются за счет средств государственных и местных бюджетов» от

3 Подлежат декларированию изменения оптово-отпускных цен на лекарственные средства, включенные в перечень лекарственных средств отечественного и иностранного производства, которые могут закупать учреждения здравоохранения, которые полностью или частично финансируются из государственного и местных бюджетов (ПКМУ 1071 от ). Порядок определяет механизм декларирования изменения оптово-отпускных цен на лекарственные средства, включенные в Перечень лекарственных средств, которые могут закупаться Декларированию подлежит изменение оптово-отпускной цены на каждую лекарственную форму, дозировку и потребительскую упаковку лекарственного средства. На какие лекарственные средства декларируется цена?

4 ДА! НО, ответственность (последствия) пока не установлена. Проект изменений в Постановление КМУ 955 Нужно ли декларировать цены на лекарственные средства, которые НЕ планируется поставлять через систему госзакупок? При этом размер оптово-отпускной цены на каждую лекарственную форму, дозировку или потребительскую упаковку лекарственного средства не должен превышать размер, зарегистрированный в Государственном реестре оптово- отпускных цен на лекарственные средства, которые закупаются за средства государственного бюджета.

5 Представитель собственника регистрационного свидетельства на такое средство (далее - заявитель). Кто декларирует цену на Лекарственное средство?

6 отечественного производства - в гривнах без учета расходов на погрузку, разгрузку и транспортировку. иностранного производства - в иностранной валюте и гривнах по официальному курсу, установленному Национальным банком на дату представления декларации В какой валюте декларируется цена?

7 международное непатентованное или общепринятое название лекарственного средства; торговое наименование лекарственного средства; форму выпуска; дозировки; количество единиц лекарственного средства в потребительской упаковке; производителя; фармакотерапевтических групп, в которую входит действующее вещество (вещества) лекарственного средства (код АТХ), номер регистрационного удостоверения на лекарственное средство; дату окончания действия регистрационного удостоверения на лекарственное средство; Задекларированное изменение оптово-отпускной цены лекарственного средства в гривнах; задекларированное изменение оптово-отпускной цены лекарственного средства в иностранной валюте (долларах США или Евро) и официальный курс гривни к этим валютам, установленный Национальным банком на дату представления декларации; дату и номер приказа Минздрава о декларировании изменения оптово-отпускной цены на лекарственное средство. Проект Положения о реестре цен

8 Заказчик имеет право признать торги такими, которые не состоялись, в случае если цена наиболее выгодного предложения конкурсных торгов превышает сумму, предусмотренную заказчиком на финансирование закупки (ч.2 ст.30 ЗУ "Об осуществлении государственных закупок"). Цена, не выше задекларированной может быть прописана в документации конкурсных торгов. Приобретение лекарственных средств по ценам, которые выше задекларированных вызовет вопросы у контролирующем органов. Проект изменений в Постановление КМУ 955 – нарушение дисциплины цен. Как может влиять ПКМУ 1012 на проведение тендерных закупок?

9 Проект изменений в Постановление КМУ 955 Лекарственные средства, включенные в Национальный перечень (Постановление 333) Цена товаропроизводителя (импортера), (грн.) Оптовая надбавка к оптово-отпускной цены, (%) До 12 включительно15 Более 12 до 50 включительно12 Более 50 до 100 включительно11 Более (но не более 12 грн.) Размер предельных снабженческо-сбытовых надбавок Размер предельных торговых (розничных) надбавок Закупочная цена (грн.) Торговая (розничная) надбавка к закупочной цене, (%) До 14 включительно35 Более 14 до 56 включительно25 Более 56 до 111 включительно22 Более (но не более 135 грн.)

10 Проект изменений в Постановление КМУ 955 Лекарственные средства, включенные в Перечень лекарственных средств, которые могут закупаться (Постановление КМУ 1071) Снабженческо-сбытовые надбавки не выше 10% оптово-отпускной цены. При этом размер оптово-отпускной цены не должен превышать размер, зарегистрированный в Государственном реестре оптово-отпускных цен на лекарственные средства, которые закупаются за средства государственного бюджета. На изделия медицинского назначения, включенные в Перечень медицинских изделий, подлежащих государственной регистрации (перерегистрации) в Украине, предельные торговые (розничные) надбавки не выше 10 процентов закупочной цены.

11 Правоприменительная практика Постановления КМУ 333

12 Факт нарушения может быть выявлен любым контролирующем органом: Кто имеет право проводить проверки соблюдения дисциплины цен? Государственная инспекция по контролю за ценами; Государственная налоговая инспекция; Гослекинспекция МЗ Украины; Прочие контролирующие органы.

13 Кто проверял? Государственная инспекция по контролю за ценами. Налоговая милиция*. Государственная служба по борьбе с экономической преступностью МВД*. Прокуратура*. * Не распространяется действие ЗУ «Об основах государственного надзора (контроля) в сфере хозяйственной деятельности».

14 Государственная инспекция по контролю за ценами Кто уполномочен применять штрафные санкции?

15 Ответственность Изъятие необоснованно полученное выручки и Штраф в двойном размере от суммы необоснованно полученное выручки и Административная ответственность виновных лиц (от 5 до 10 необлагаемых налогом минимумов доходов граждан, за повторность - до 15)

16 Ликвидация Госценинспекции? Цушко: Госценинспекция будет присоединена к Госпотребзащите Госкомпредпринимательства и Минэкономики уже согласовали Слияние Госценинспекции и Госпотребстандарта Главой Госценинспекции назначен Савицкий Александр Денисович В случае ликвидации: Необходимо внести изменения в инструкции о порядке применения финансовых и экономических санкций органами Государственного контроля за ценами (приказ Минэкономики от /519).

17 Спасибо за внимание! Готовы ответить на Ваши вопросы. Юридическая компания «Правовой Альянс» тел