Аспирант Н.С. Бордей Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия 1. - презентация

1 Аспирант Н.С. Бордей Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия 1

2 Жаропонижающее Противовоспалительное Обезболивающее Моноклинная форма парацетамола 2

3 GlaxoSmithKline Novartis Bayer Bristol-Myers Squibb Фармстандарт И др. 3

4 Устойчива при хранении Легко получить Технологически не удобна Плохо растворима Одинаковое действие, много производителей Более активна Технологически удобна Лучше растворима Устойчивая не получена 4

5 Получение устойчивого ромбического парацетамола (РП) методом криохимии Оценить пригодность метода для парацетамола Найти способ получение ромбической модификации парацетамола Найти способ его стабилизации Выработать методику получения готового продукта 5

6 гг – 3 кандидатские диссертации по получению полиморфов ЛВ, в т.ч. методами криохимии 2 патента РФ на методы получения ромбического парацетамола из растворителей Новосибирский ГУ – получение ромбического парацетамола при высоких давлениях из безопасных растворителей Англия, Германия – стабилизация ромбического парацетамола 6

7 Доля ромбического парацетамола 7

8 1. Более активная субстанция 2. Упрощение производства таблеток 3. Отсутствие вспомогательных веществ в таблетках 4. Лучше растворимИнъекционные формы 5. Конкурентное преимущество Инвесторы 8

9 Химическая структура не меняется (ИК-спектры) До модификацииПосле модификации Метод термического испарения и конденсации 9

10 Дифференциальный термический анализ Образование ромбического Переход в моноклинный Плавление и сублемация Свежий образец Вакуум Па Охлаждение до -15˚С Условия: 10

11 1 год Методика стабилизации РП Методика получения стабильного РП Подача заявки на патент Поиск инвесторов и выход к программе СТАРТ. 2 год Методика получения нестабильного РП Анализ нестабильного РП Эксперименты по стабилизации 11

12 12

13

14 смешение парацетамола с крахмалом 2-3% влажности увлажнение крахмальным клейстером сушка гранулята опудривание смесью крахмала 2-3% влажности со стеариновой кислотой влажное гранулирование сушка гранулята сухое гранулирование опудривание гранулята тальком Экономия времени Экономия на оборудовании Экономия на вспомогательных веществах