СОБЛЮДЕНИЕ ПРАВ НА ОБЪЕКТЫ ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ: ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫЕ, КОНТРАФАКТНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, - презентация

1 СОБЛЮДЕНИЕ ПРАВ НА ОБЪЕКТЫ ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ: ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫЕ, КОНТРАФАКТНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, ЗАЩИТА ДАННЫХ ДОКЛИНИЧЕСКИХ И КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ Мадина Амирхановна Торчинова, Директор по юридическим вопросам AIPM, патентный поверенный AIPM

2 Объекты интеллектуальной собственности (ОИС) В соответствии со статьей 1225 Гражданского Кодекса РФ результатами интеллектуальной деятельности и приравненными к ним средствами индивидуализации юридических лиц, товаров, работ, услуг и предприятий, которым предоставляется правовая охрана (интеллектуальной собственностью), являются: 1) произведения науки, литературы и искусства; 2) программы для электронных вычислительных машин (программы для ЭВМ); 3) базы данных; 4) исполнения; 5) фонограммы; 6) сообщение в эфир или по кабелю радио- или телепередач (вещание организаций эфирного или кабельного вещания); AIPM

3 Объекты интеллектуальной собственности 7) изобретения; 8) полезные модели; 9) промышленные образцы; 10) селекционные достижения; 11) топологии интегральных микросхем; 12) секреты производства (ноу-хау); 13) фирменные наименования; 14) товарные знаки и знаки обслуживания; 15) наименования мест происхождения товаров; 16) коммерческие обозначения. Красным цветом выделены объекты, имеющие наибольшее отношение к ЛС AIPM

4 Исключительное право Гражданин или юридическое лицо, обладающие исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (правообладатель), вправе использовать такой результат или такое средство по своему усмотрению любым не противоречащим закону способом, а также разрешать или запрещать другим лицам использовать ОИС. AIPM

5 Изобретения В качестве изобретения охраняется техническое решение в любой области, относящееся к продукту (в частности, устройству, веществу, штамму микроорганизма, культуре клеток растений или животных) или способу (процессу осуществления действий над материальным объектом с помощью материальных средств). Изобретению предоставляется правовая охрана, если оно является новым, имеет изобретательский уровень и промышленно применимо. AIPM

6 Изобретения Срок действия исключительного права на изобретение и удостоверяющего это право патента исчисляется со дня подачи первоначальной заявки на выдачу патента в федеральный орган исполнительной власти по интеллектуальной собственности составляет двадцать лет. AIPM

7 Изобретения По истечении срока действия исключительного права изобретение переходит в общественное достояние и может свободно использоваться любым лицом без чьего-либо согласия или разрешения и без выплаты вознаграждения за использование. AIPM

8 Фирменные наименования Юридическое лицо, являющееся коммерческой организацией, выступает в гражданском обороте под своим фирменным наименованием, которое определяется в его учредительных документах и включается в единый государственный реестр юридических лиц при государственной регистрации юридического лица. AIPM

9 Товарные знаки ® На товарный знак, то есть на обозначение, служащее для индивидуализации товаров юридических лиц или индивидуальных предпринимателей, признается исключительное право, удостоверяемое свидетельством на товарный знак. AIPM

10 Выбор названия ЛП В отношении ЛС действуют Методические рекомендации «Рациональный выбор названий лекарственных средств» (утв г.) Опубликованы на сайте ФГУ НЦЭСМП AIPM

11 МНН В 1953 году был опубликован первый перечень международных непатентованных названий (МНН) для фармацевтической продукции. В настоящее время общее количество рекомендованных МНН достигает примерно 8000 и продолжает ежегодно увеличиваться на новых названий. AIPM

12 МНН Международное непатентованное название фармацевтического субстанции (МНН) (International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances) (INN) – это уникальное название фармацевтической субстанции, которое имеет всемирное признание и является общественной собственностью. AIPM

13 Фальсифицированные ЛС Фальсифицированное лекарственное средство - лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о составе и (или) производителе лекарственного средства (Закон «О лекарственных средствах») AIPM

14 Недоброкачественные ЛС Недоброкачественное лекарственное средство - лекарственное средство, пришедшее в негодность, и (или) лекарственное средство с истекшим сроком годности. AIPM

15 Контрафактные ЛС Товары, этикетки, упаковки товаров, на которых незаконно размещены товарный знак или сходное с ним до степени смешения обозначение, являются контрафактными. (Статья 1515 Гражданского Кодекса РФ) AIPM

16 Data Exclusivity Принципы заложены в соглашении участников ВТО TRIPS. (Ст. 39): «Члены, требуя в качестве условия для разрешения сбыта фармацевтических или агрохимических продуктов, в которых используются новые химические вещества, представления закрытых данных об испытаниях или других сведений, получение которых сопряжено со значительными усилиями, охраняют такие данные от недобросовестного коммерческого использования. Кроме того, члены охраняют такие данные от раскрытия, исключая случаи, когда это необходимо в интересах защиты общества, или если меры не предпринимаются, то они гарантируют, что эти данные охраняются от недобросовестного коммерческого использования» AIPM

17 Основополагающие принципы AIPM поддержка инновационной деятельности на основе действенного и прозрачного законодательства в области защиты прав интеллектуальной собственности соблюдение этических стандартов, предусмотренных Кодексом Маркетинговой Практики AIPM AIPM