Хондроитин-Фитофарм эмульгель Первый отечественный хондропротекторный препарат для местного применения. - презентация

1 Хондроитин-Фитофарм эмульгель Первый отечественный хондропротекторный препарат для местного применения

2 Хондроититн-Фитофарм Эмульгель 5% для наружного применения В тубах по 25 и 40 г Содержит хондроитина сульфат 0,05 г на 1 г геля Вспомагательное вещество – диметилсульфоксид

3 M - средства, действующие на костно- мышечную систему M05BX - другие лекарственные препараты оказывающие влияние на минерализацию Регистрация – июнь 2006 г. Без рецепта Применение с 12 лет

4 Субстанции Хондроитин сульфат – «Yantai Dongcheng Biochemicals Co., Ltd., Китай, BIOFAC, Дания Диметилсульфоксид – «Gajlord chemical Corporation», США, ЗАТ «Розфарм», Россия

5 Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника (преимущественно локализованные формы): остеоартроз, остеохондроз. Взрослым и детям старше 12 лет эмульгель наносят раза в сутки тонким слоем на кожу в области поражения, легко втирая в кожу до полного всасывания. Длительность курса лечения определяется индивидуально, как правило, составляет недели. Показания и способ применения

6 Инновационная лекарственная форма Эмульгель (эмульсия + гель) – залог высокой эффективности В отличие от однокомпонентных кремов, мазей и гелей Эмульгель сочетает в себе: Эмульсию – липофильная основа, которая обеспечивает быстрое и практически полное всасывание действующего вещества с поверхности кожи. Гель – гидрофильная основа, который охлаждает и успокаивает больное место.

7 Эмульгель полностью отвечает современным требованиям мягких форм: В 3 раза быстрее впитывается с поверхности кожи (по сравнению с другими гелями) Глубоко проникает в пораженную ткань, образует концентрационный градиент между кожей и синовиальной оболочкой сустава Быстро начинает действовать Хорошая основа при массаже болевого участка тела Не оставляет жирных пятен на одежде

8 Эмульгель обеспечивает отличную фармакокинетику препарата Быстро и практически полностью всасывается с поверхности кожи Концентрируется в пораженных тканях Проникает в синовиальную оболочку суставов Распределяется в синовиальной жидкости

9 Фармакокинетика Хондроитин сульфат при накожном нанесении проникает через кожный барьер Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3-4 ч. Максимальная концентрация в синовиальной жидкости – через4-5 ч.

10 История (1985 г) Цель изобретения – разработка местного препарата для лечения болезней суставов, сочетающего хондропротекторное, противовоспалительное и обезболивающее действие Хондроитин сульфат сам по себе не обладает трансдермальными свойствами Решение – в основу препарата вводится комплекс хондроитин сульфата и диметилсульфоксида

11 Преимущества локальной терапии Непосредственное воздействие на орган-«мишень» Достижение оптимальной лечебной концентрации действующего вещества – уменьшение потребности в системных средствах

12 Электрофорез (ионофорез) Введение лекарственных и косметических средств в кожу при воздействии постоянного тока небольшой мощности. Создание депо активных веществ, которые работают в течение 1-12 суток. При этом побочные эффекты и токсическое действие препаратов минимально, так как в кровь попадают очень небольшие количества активных молекул – основное действие сосредоточено в тканях. Методика безболезненна, не вызывает нарушения целостности кожи, кровоизлияний. Легко переносится пациентами.

13 Электрофорез при ОА Активация системы регуляции локального кровотока и повышение содержания БАВ (брадикинина, калликреина, простагландинов) и вазоактивных медиаторов (ацетилхолина, гистамина) - расширение просвета сосудов кожи и её гиперемия. Расширение капилляров и повышение проницаемости их стенок также происходит в глубоко расположенных тканях, через которые проходит постоянный электрический ток. Ослабление мышечного тонуса, усиление выделительной функции кожи и уменьшение отека в очаге воспаления. Стимуляция обменно-трофических процессов в тканях. Увеличение фагоцитарной активности макрофагов, ускорение процессов регенерации, стимуляция ретикулоэндотелиальной системы, повышение активности факторов неспецифического иммунитета.

14 УЛЬТРАЗВУКОВАЯ ТЕРАПИЯ – это лечебное применение механических колебаний сверхвысокой частоты ОСНОВНЫЕ ФАКТОРЫ ВОЗДЕЙСТВИЯ: механический – вибрационный микромассаж тканей на клеточном уровне, в результате которого происходит стимуляция жизнеспособности и обменных процессов в ткани тепловой – образование в озвученных тканях "глубокого" тепла, которое усиливает обменные процессы, улучшает кровообращение, способствует рассасыванию рубцов и уменьшению отеков физико-химический – ускорение скорости течения химических реакций в тканях, что способствует восстановлению и ремоделированию ткани.

15 Ультрафонофорез Способ введения активных лекарственных и косметических средств в поверхностные слои кожи и глубь лежащие ткани с помощью ультразвуковой волны. Под воздействием ультразвука молекулы вещества через поры кожи проникают в поверхностные слои и формируют там продолжительно работающее "депо" вещества. При этом кожные покровы остаются неповрежденными, процедура безболезненна.

16 Ультрафонофорез при ОА Местное расширение сосудов – увеличение объемного кровотока в маловаскуляризованных тканях (суставной хрящ, сухожилия) в 2-3 раза Повышение степени оксигенации и интенсивности метаболизма Ультразвук избирательно повышает температуру на 1 градус на границе разнородных по плотности тканей Результат – увеличение эластичности связок, уменьшение болевого синдрома и спазма мышц – увеличение подвижности сустава

17 Институт органического синтеза Уральского отделения РАН (2005) Исследование устойчивости хондроитина сульфата при обработке ультразвуком с энергией 0,2-1,0 Вт/см² в водной и жировой фазах в присутствии диметилсульфоксида Показана устойчивость хондроитин сульфата при ультразвуковой обработке с частотой 22 кГц и удельной энергией 1,0 Вт/см² в течение 10 минут

18 Местное применение хондропротекторов в комплексном лечении гонартроза І-ІІ стадии Национальный медицинский университет им. Н.И. Пирогова, г. Винница (2008) Цель - определить эффективность комплексного лечения больных остеоартрозом коленных суставов І-ІІ ст. с использованием фонофореза 5% эмульгеля «Хондроитин – фитофарм» (36 чел.) Контрольная группа - 21 чел. с аналогичным диагнозом, базовым лечением и местным применением НПВС.

19 Описание методики Фонофорез «Хондроитин-Фитофарм» проводился на зону пораженного коленного сустава в импульсном режиме мощностью 0,8-1,0 Вт/см² в течении минут. Курс физиотерапии составил 15 ежедневных процедур во время стационарного лечения и с последующими 10-дневными курсами ( всего 4 курса) на протяжении 6 месяцев через равные промежутки времени.

20 Объективность Анализ повторных рентгенограмм (через 6 месяцев) показал расширение межсуставной щели преимущественно в медиальном отделе суставов на 1-2 мм в 6 случаях (35%) в группе наблюдений в отличие от группы контроля, где соответствующий показатель имел позитивную динамику только у 2 больных (16%).

21 ВЫВОДЫ «Хондроитин – фитофарм» является современным препаратом местного хондропротекторного действия, обладает хорошей переносимостью, биодоступностью, а его форма в виде 5% эмульгеля может быть рекомендована для использования в методиках фонофореза при лечении остеоартрозов. Применение 5% геля «Хондроитин-фитофарм» сопровождалось выраженными противовоспалительными и обезболивающими эффектами, что подтверждается субъективными данными и объективными методами обследования суставов.

22 Преимущества Хондроитин- Фитофарм Комплексный состав. Сочетание природного и синтетического компонентов. Синергизм действия. Благодаря диметилсульфоксиду хондроитин сульфат проникает через кожные покровы глубоко в ткани и непосредственно воздействует на поврежденный хрящ. Многостороннее воздействие препарата на различные звенья патологического процесса при ОА. Лекарственная форма эмульгель удобна и безболезненна в применении.

23 Применение Хондроитин-Фитофарм Возможность безболезненного воздействия непосредственно на пораженные суставы; Минимальное количество побочных реакций, в виде индивидуальной непереносимости компонентов препарата; Высокая клиническая эффективность. Лечение Хондроитин-Фитофарм позволяет добиться положительного результата у пациентов с остеоартрозом I– II стадий; Возможность снижения терапевтической дозы одновременно принимаемых НПВП; Безопасность и хорошая переносимость пациентами с различной сопутствующей патологией.

24 Хондроксид (Нижфарм) Мазь 5% в тубах по 30 г Хондроитин-Фитофарм: инновационная форма выпуска – эмульгель, наличие двух фасовок 25 и 40 г, доступность, указание на возможность использования с 12 лет.

25 Хондрасил (Фармак) Мазь 5% в тубах по 30 г Хондроитин-Фитофарм: инновационная форма выпуска – эмульгель, наличие двух фасовок 25 и 40 г, высокое качество субстанции, указание на возможность использования с 12 лет.

26 Терафлекс М (Сагмел) Крем в тубах по 28,4 и 56,7 г Содержит: глюкозамина гидрохлорид 3 мг/г, хондроитин сульфат 8 мг/г, камфора 32 мг/г, масло мяты перечной 9 мг/г Не содержит диметилсульфоксида – проникновение хондроитина? Нет данных о местном использовании глюкозамина Противопоказан при заболеваниях органов дыхания Раздражающее действие камфоры Хондроитин-Фитофарм: инновационная форма выпуска – эмульгель, содержание хондроитин сульфата 0,05 г в 1 г (Терафлекс М – 0,008 г), содержит диметилсульфоксид – бидоступность.

27 Хондроитин комплекс Хондроитин-Фитофармэмульгель Возможность комплексного лечения заболеваний суставов Хондроитин сульфат 400 мг Глюкозамина гидрохлорида 500 мг Хондроитин сульфат 0,05г/1г Хондроитин сульфат 0,05г/1г Диметилсульфоксид

28 Три степени защиты от боли и воспаления

29 ФИТОБЕНЕ гель – комбинированный препарат для местного применения M – Средства, действующие на костно-мышечную систему M 02A X53 – Другие препараты для местного применения используемые при болях в суставах и мышцах. Диметилсульфоксид, комбинации. Зарегистрирован г.

30 ФИТОБЕНЕ гель – три степени защиты от боли и воспаления ! 1 г геля содержит: 1. Диметилсульфоксида – 0,15 г 2. Гепарин натрия – 500 МЕ 3. Декспантенола – 0,025 г

31 КАЧЕСТВО – главный принцип ОАО «Фитофарм» Диметилсульфоксид ( фирма Gajlord chemical Cjrporation,США, или ЗАО «Роз-фарм», Россия) Гепарин натрия ( «Laboratori Derivati Organics», Италия) Декспантенол (фирма фирма «BASF», Германия)

32 ПОКАЗАНИЯ Закрытые травмы и их последствия – отек, миозит, тендинит и тендовагинит, лигмаментит, бурсит, кровоизлияния, ушиб мягких тканей, растяжение мышц, сухожилий и связок, хроническая травматизация и перегрузка мягких тканей (например, «локоть теннисиста» и др.); Невралгии различного происхождения; Ограничение подвижности суставов (например, плечелопаточный периартрит); Острая боль при заболеваниях поверхностных вен нижних конечностей (тромбофлебит, флебит, перифлебит, варикозное расширение вен, трофические нарушения на фоне хронической венозной недостаточности).

33 Что общего? Боль Воспаление Отек Кровоизлияния в ткани (гематомы) Нарушение местного кровообращения

34 Механизм действия ФИТОБЕНЕ Диметилсульфоксид Противовоспалительное Противоотечное Анальгезирующее Антимикробное Транспортное (облегчает проникновение других компонентов препарата)

35 Механизм действия ФИТОБЕНЕ Гепарин Препятствует тромбообразованию Нормализует местный кровоток Противовоспалительный эффект Способствует регенерации соединительной ткани

36 Механизм действия ФИТОБЕНЕ Декспантенол – производное витамина В5 Усиливает регенерацию кожи и слизистых оболочек Стимулирует эпителизацию кожи Снижает чувствительность кожи к раздражителям

37 Доказательная база «Изучение эффективности и переносимости препарата ФИТОБЕНЕ у пациентов с болевым синдромом, обусловленным поражением связочного аппарата нижних конечностей» Днепропетровская государственная медицинская академия Кафедра физической реабилитации, спортивной медицины 2005

38 Где применяется ФИТОБЕНЕ? Травматология, ортопедия Ревматология Неврология Хирургия Сосудистая хирургия Физиотерапия Спортивная медицина Реабилитология

39 Как применяется ФИТОБЕНЕ? На предварительно очищенную кожу Втирать в поврежденные участки или вокруг них (при ссадинах) Кратность: 2-4 раза в сутки Длительность курса определяется индивидуально Не наносить другие лекарственные средства в течение нескольких часов до и после аппликации ФИТОБЕНЕ

40 ФИТОБЕНЕ в физиотерапии ФИТОБЕНЕ может применяться при ионофорезе – гель наносится под катод, учитывая анионные свойства гепарина, диметилсульфоксид проявляет синергическое действие с эффектом электрического тока (обезболивание, уменьшение местного отека ) ФИТОБЕНЕ является хорошим контактным гелем при терапии ультразвуком (фонофорез) Действующие вещества ФИТОБЕНЕ (диметилсульфоксид и гепарин) дополняют терапевтическое действие ультразвуковых волн

41 ФИТОБЕНЕ – скорая помощь при травмах Быстро устраняет боль Снимает воспаление Уменьшает местный отек Уменьшает кровоизлияния в ткани и полость сустава при бытовых и спортивных травмах Улучшает микроциркуляцию Стимулирует регенерацию (восстановление тканей) тканей

42 Почему именно ФИТОБЕНЕ? Отечественный производитель Высокое качество субстанции Доступная стоимость упаковки и курса лечения Безопасность (возможно применять у детей с 5 лет) Отпускается без рецепта

43 Безопасно и удобно Хороший профиль переносимости Быстро впитывается Глубоко проникает Экономно расходуется Не оставляет жирного блеска на коже и следов на одежде Дополнительный дезодорирующий эффект за счет содержания ароматических масел

44 Мы не стоим на месте! Туба 20 г Туба 40 г NEW! ФИТОБЕНЕ гель 100 г

45 ФИТОБЕНЕ Место на рынке

46 Рынок препаратов для местного применения, используемых при болях в суставах и мышцах (M02AX) в деньгах Прирост в деньгах составил 30%

47 Рынок препаратов для местного применения, используемых при болях в суставах и мышцах (M02AX) в упаковках Прирост в упаковках составил 2,5%

48 Фрагмент рынка ФИТОБЕНЕ и оригинального препарата Прирост составил 76%

49 Фрагмент рынка ФИТОБЕНЕ и оригинального препарата Прирост составил 72%

50 Стабильная динамика роста ФИТОБЕНЕ в деньгах и упаковках в 2007 г. по отношению к 2006 г.

51 ФИТОБЕНЕ сохраняет высокие темпы прироста поквартально в 2007 г.

52 ФИТОБЕНЕ выгодно отличается по ценам от прямого конкурента с учетом высокого качества препарата

53