Состав: 1 таблетка содержит 100 мг ацетилсалициловой кислоты Ацекардин. - презентация

1 состав: 1 таблетка содержит 100 мг ацетилсалициловой кислоты Ацекардин

2 История создания АСК Ацетилсалициловая кислота была синтезирована в 1897 году Феликсом Хоффманом, немецким химиком. Ацетилсалициловая кислота была синтезирована в 1897 году Феликсом Хоффманом, немецким химиком. С годами исследователи раскрывают все новые и новые грани его действия. Лишь через пятьдесят лет после внедрения в практику АСК в качестве анальгетического и противовоспалительного препарата были обнаружены ее антиагрегационные свойства, позволившие начать ее использование для предупреждения тромбозов. Предположение, что регулярный прием АСК может снизить риск развития инфаркта миокарда и смерти вследствие коронарных причин, высказано еще в 1950-х годах (L.C. Lawrence, 1953). Лишь в 1971-м – Джон Вейн получил Нобелевскую премию за описание антиагрегационного механизма действия ацетилсалициловой кислоты

3 Проблема Первое место в мире занимает смертность от сердечно-сосудистой патологии. Первое место в мире занимает смертность от сердечно-сосудистой патологии. А одна из основных причин смертности при сердечно-сосудистой патологии это тромбообразование. А одна из основных причин смертности при сердечно-сосудистой патологии это тромбообразование. Ретроспективный анализ результатов вскрытий выявил ведущие позиции среди заболеваний ведущих к летальному исходу это - острые ишемические заболевания сердца и патология сосудов(27%), злокачественные заболевания(22%), тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА)(15%), алкогольный цирроз печени(14%) и пневмония(13%) Ретроспективный анализ результатов вскрытий выявил ведущие позиции среди заболеваний ведущих к летальному исходу это - острые ишемические заболевания сердца и патология сосудов(27%), злокачественные заболевания(22%), тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА)(15%), алкогольный цирроз печени(14%) и пневмония(13%)

4 Статистика Значимость острых ишемических заболеваний сердца и сосудов как медико- социальной проблемы растет с каждым годом, что связывают со старением населения, а также увеличением в популяции числа людей с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний

5 Факторы риска ССЗ курение курение ожирение ожирение малоподвижный образ жизни малоподвижный образ жизни

6 Стандарты лечения в кардиологии Приказ 436 МОЗ Украины от Приказ 436 МОЗ Украины от года года (это первые украинские стандарты помощи кардиологическим больным разработка началась в 2004 году под руководством проф. К. Н. Амосовой, продолжил проф. (это первые украинские стандарты помощи кардиологическим больным разработка началась в 2004 году под руководством проф. К. Н. Амосовой, продолжил проф. В. Н. Коваленко - 17 протоколов ) В. Н. Коваленко - 17 протоколов )

7 В современной кардиологической практике целесообразность длительного применения препаратов ацетилсалициловой кислоты (АСК) установлена на основании критериев доказательной медицины В современной кардиологической практике целесообразность длительного применения препаратов ацетилсалициловой кислоты (АСК) установлена на основании критериев доказательной медицины

8 ДАННЫЕ ДОКАЗАТЕЛЬНОЙ МЕДИЦИНЫ 21 ВЕКА 2001 В исследовании Primary Prevention Project (PPP) опубликовано: получено дополнительное доказательство того, что низкие дозы Аспирина (100 мг/день) эффективны при профилактике СС заболеваний, в особенности ИМ, у мужчин и у женщин с высоким сосудистым риском 2004 Исследование MATCH предположило, что добавление клопидогреля к Аспирину может увеличить риск кровотечений, подчеркнув целесообразность монотерапии аспирином для большинства пациентов 2005 В исследовании Womens Health Study (WHS) опубликовано: Аспирин снижает на 17% риск развития первого инсульта и на 24% снижает риск развития первого ишемического инсульта у практически здоровых женщин старше 45 лет. В исследовании WHS также обнаружено, что у женщин старше 65 лет аспирин оказывает достоверное преимущество, снижая основные СС заболевания, включая ИМ и ишемический инсульт В исследовании CHARISMA окончательно подтверждена краеугольная роль Аспирина в профилактике ИМ и повторных инсультов; результаты исследования не выявили дополнительных преимуществ при добавлении клопидогреля к терапии Аспирином

9 рекомендаций по лечению артериальной гипертонии (АГ) Европейского общества по артериальной гипертонии – Европейского общества кардиологов (ЕОАГ–ЕОК) Лечение дезагрегантами Лечение дезагрегантами Терапия дезагрегантами занимает важнейшее место во вторичной профилактике цереброваскулярных осложнений. Результаты крупного мета–анализа, охватившего 195 исследований и более чем пациентов высокого риска, показали, что назначение антитромботических препаратов снижает суммарный риск развития сосудистых событий на 22%, Терапия дезагрегантами занимает важнейшее место во вторичной профилактике цереброваскулярных осложнений. Результаты крупного мета–анализа, охватившего 195 исследований и более чем пациентов высокого риска, показали, что назначение антитромботических препаратов снижает суммарный риск развития сосудистых событий на 22%, нефатального инфаркта миокарда – на 34%, нефатального инсульта – на 25%, нефатального инфаркта миокарда – на 34%, нефатального инсульта – на 25%, сосудистой смерти – на 15%. сосудистой смерти – на 15%. Снижение абсолютного риска развития сосудистых осложнений среди лиц, перенесших инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения и лечившихся в течение двух лет, составило 36 на 1000; а у лиц с острым инсультом, получавших лечение в течение 3 недель, – 9 на 1000 пациентов Снижение абсолютного риска развития сосудистых осложнений среди лиц, перенесших инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения и лечившихся в течение двух лет, составило 36 на 1000; а у лиц с острым инсультом, получавших лечение в течение 3 недель, – 9 на 1000 пациентов

10 Показания к применению. ИБС (стабильная и нестабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда, вторичная профилактика инфаркта миокарда) ИБС (стабильная и нестабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда, вторичная профилактика инфаркта миокарда) Профилактика тромбоза и эмболии после операций на сосудах Профилактика тромбоза и эмболии после операций на сосудах Профилактика преходящих нарушений мозгового кровообращения и ишемического инсульта Профилактика преходящих нарушений мозгового кровообращения и ишемического инсульта

11 Новые клинические данные относительно АСК расширения показаний В дополнительном мета-анализе АТС установлено, что показания к применению АСК должны распространяться и на пациентов с сахарным диабетом, заболеваниями периферических артерий, стенозом сонных артерий и конечными стадиями заболеваний почек, требующими проведения гемодиализа. Это важно у данных категорий пациентов, независимо от того, перенесли ли они ранее ишемические осложнения. В дополнительном мета-анализе АТС установлено, что показания к применению АСК должны распространяться и на пациентов с сахарным диабетом, заболеваниями периферических артерий, стенозом сонных артерий и конечными стадиями заболеваний почек, требующими проведения гемодиализа. Это важно у данных категорий пациентов, независимо от того, перенесли ли они ранее ишемические осложнения.

12 Польза или риск?

13 Эффективность различных доз

14 Способ применения и дозы. Препарат применяют после еды, запивая ½ стакана жидкости. Препарат применяют после еды, запивая ½ стакана жидкости. При стабильной и нестабильной стенокардии, для профилактики тромбоза и эмболии после операций на сосудах, для профилактики преходящих нарушений мозгового кровообращения: по таблетки ( мг ацетилсалициловой кислоты) в сутки. Для лучшей переносимости предпочтительнее доза – 1 таблетка в сутки. Оптимальный срок начала терапии после аортокоронарного шунтирования – через 24 часа с момента проведения операции. При стабильной и нестабильной стенокардии, для профилактики тромбоза и эмболии после операций на сосудах, для профилактики преходящих нарушений мозгового кровообращения: по таблетки ( мг ацетилсалициловой кислоты) в сутки. Для лучшей переносимости предпочтительнее доза – 1 таблетка в сутки. Оптимальный срок начала терапии после аортокоронарного шунтирования – через 24 часа с момента проведения операции. При остром инфаркте миокарда: по таблетки в сутки или по 3 таблетки (300 мг ацетилсалициловой кислоты) через день. При остром инфаркте миокарда: по таблетки в сутки или по 3 таблетки (300 мг ацетилсалициловой кислоты) через день.

15 Фармакокинетика После приема внутрь АСК всасывается в условиях кислой среды желудка. По мере поступления в тонкий кишечник и повышения рН всасывание прекращается. Биодосупность составляет 49 до 70%. Всосавшись в кровь транспортируется в свободной и в связанной с альбумином (до 70%)форме в печень, где подвергается биотрансформации. Период полувыведения зависит от возраста больного и количества принятой АСК и у здоровых людей колеблется в пределах от 2 до 20 часов. Выделяется преимущественно почками(до 80%), частично (до 20%) разрушается в тканях и выделяется экстраренально. Проникает в грудное молоко,синовиальную жидкость, проникает через ГЭБ.

16 Фармакодинамика Механизм действия АСК состоит в необратимой неизбирательной инактивации ключевого фермента метаболизма арахидоновой кислоты – циклооксигеназы (ЦОГ) тромбоцитов. Этот фермент ответственен за синтез тромбоксана A2 (TXA2) – мощного проагрегантного и сосудосуживающего фактора. Механизм действия АСК состоит в необратимой неизбирательной инактивации ключевого фермента метаболизма арахидоновой кислоты – циклооксигеназы (ЦОГ) тромбоцитов. Этот фермент ответственен за синтез тромбоксана A2 (TXA2) – мощного проагрегантного и сосудосуживающего фактора. Тромбоцит является безъядерной клеткой и, следовательно, не способен к синтезу ферментов, поэтому внутриклеточные запасы ЦОГ, полученные тромбоцитом при рождении, в течение его жизни не восполняются. Однажды попав под действие АСК, тромбоцит теряет способность к агрегации до окончания жизненного цикла, составляющего 9–11 суток Тромбоцит является безъядерной клеткой и, следовательно, не способен к синтезу ферментов, поэтому внутриклеточные запасы ЦОГ, полученные тромбоцитом при рождении, в течение его жизни не восполняются. Однажды попав под действие АСК, тромбоцит теряет способность к агрегации до окончания жизненного цикла, составляющего 9–11 суток

17

18 Схема механизма действия АСК PG G 2 /H 2 TxA 2 ЦОГ Tx- синтаза арахидон овая кислота ЦОГ PG- синтаза АСК PGI 2 ФЛСИФ 3 Ca 2+ цАМ Ф АЦА агрегац ия PG-R Tx-R TxA 2 GsGs GqGq ингибир ует способств ует арахидон овая кислота тромбо цит эндотелио цит

19 Анализ рынка Количество прямых конкурентов-5 Количество прямых конкурентов-5 Продажи класса в деньгах 2007 год- Продажи класса в деньгах 2007 год- 3589,7 тыс. дол.

20 Продажи конкурентов в $ Название торговоеФорма выпускаПроизводитель SV 2007Year (ths. USD) ,9 АспекардТаб.Стирол2449,9 КардиомагнилТаб. (о)Никомед685,2 Аспирин КардиоТаб. (о)Байер372,7 ПолокардТаб. (о)Польфарма46,8 АспиринТаб.Байер19,9 ЭкоринТаб. (плён)Ю.С.В. Лимитед7,3 АцекардинТаб.Фитофарм7,9

21 Доля конкурентов АСК 2007 год

22 Конкуренты Название торговоеФорма выпускаУпаковкаПроизводитель стоимость в гр КардиомагнилТаб. (о)75мг 100Никомед 26,52 КардиомагнилТаб. (о) 150мг"Форте" 100 Никомед 25,87 Аспирин КардиоТаб. (о)300мг 20Байер 25,85 Аспирин КардиоТаб. (о)100мг 20Байер 24,96 ЭкоринТаб. (плён)150мг 30Ю.С.В. Лимитед 17,29 КардиомагнилТаб. (о)75мг 30Никомед 15,6 Кардиомагнил форте Таб. (о) 150мг "форте" 30 Никомед 15,41 ПолокардТаб. (о)150мг 50Польфарма 11,96 ПолокардТаб. (о)75мг 50Польфарма 10,79 АспекардТаб.100мг 100Стирол 10,34 ЭкоринТаб. (плён)75мг 30Ю.С.В. Лимитед 8,51 АспиринТаб.100мг 20Байер 8,19 АцекардинТаб.конт.100мг 100Фитофарм 7,47 АцекардинТаб.100мг 50Фитофарм 3,77

23 Рынок препаратов АСК (оболочка)

24 Основные конкуренты без оболочки (по кварталам 2007)

25 Пенетрация в аптеках Название торговое Упаковка Форма выпуска Корпорация PT 2007Year (% ) Аспекард100мг 100Таб.Стирол84,7 Аспирин100мг 20Таб. Байер Хелскаре 6,3 Аспирин Кардио 100мг 20Таб. (о) Байер Хелскаре 29,4 Ацекардин100мг 50Таб.Фитофарм1,4 Ацекардин конт.100мг 100 Таб.Фитофарм1,5 Полокард150мг 50Таб. (о)Польфарма5,3 Полокард75мг 50Таб. (о)Польфарма10,4 Экорин150мг 30Таб. (плён) Ю.С.В. Лимитед 0,8 Экорин75мг 30Таб. (плён) Ю.С.В. Лимитед 2,2

26 Ацекардин Ацекардин

27 Данные АНД (АНАЛІТИЧНА НОРМАТИВНА ДОКУМЕНТАЦІЯ).Кислоти ацетилсаліцилової (ДФУ 1, 2001 р., с. 391Rhodia Organique, Франція)0,100 г.Кислоти ацетилсаліцилової (ДФУ 1, 2001 р., с. 391Rhodia Organique, Франція)0,100 г Мікрокристалічної целюлозиМікрокристалічної целюлози (АНД ВАТ Фітофарм , фірма Mingtai Chemical Co., Ltd, Тайвань, фірма BLANVER FARMOQUIMICA LTDA, Бразилія)0,00657 г (АНД ВАТ Фітофарм , фірма Mingtai Chemical Co., Ltd, Тайвань, фірма BLANVER FARMOQUIMICA LTDA, Бразилія)0,00657 г Кроскармелози натрію (Explocel)(АНД ВАТ Фітофарм фірма BLANVER FARMOQUIMICA LTDA, Бразилія)- 0,00168 Кроскармелози натрію (Explocel)(АНД ВАТ Фітофарм фірма BLANVER FARMOQUIMICA LTDA, Бразилія)- 0,00168 Діоксиду кремнію (аеросилу)(АНД ВАТ Фітофарм фірма ДП Орісіл-Калуш)-0,00024 Діоксиду кремнію (аеросилу)(АНД ВАТ Фітофарм фірма ДП Орісіл-Калуш)-0,00024 Стеаринова кислота(АНД ВАТ Фітофарм Inter-Harz GmbH,Сognis, Німеччина,НПП Електрогазохім, Україна)- 0,00094 Стеаринова кислота(АНД ВАТ Фітофарм Inter-Harz GmbH,Сognis, Німеччина,НПП Електрогазохім, Україна)- 0,00094 Крохмалю картопляного(АНД ВАТ Фітофарм фірма AVEBE, Німеччина)-0,00657 Крохмалю картопляного(АНД ВАТ Фітофарм фірма AVEBE, Німеччина)-0,00657

28 Клиническое исследование 2006 год Место проведения – «Институт терапии им.Малой Л.Т.» г.Харьков Открытое исследование по оценке эффективности и переносимости препарата Ацекардин таб.100 мг ОАО «Фитофарм» в сравнении с препаратом Аспекард таб.100 мг ОАО «Концерн Стирол» Основная и контрольная группы по 30 человек с диагнозом ИБС, стабильная стенокардия на протяжении 3- х недель однократно принимали 100 мг препарата

29 Выводы 1)лекарственный препарат Ацекардин производства ОАО «Фитофарм» является эффективным антиагрегантным лекарственным средством 1)лекарственный препарат Ацекардин производства ОАО «Фитофарм» является эффективным антиагрегантным лекарственным средством 2)В ходе проведенного исследования не выявлено достоверных отличий в эффективности и переносимости препарата Ацекардин и референтного препарата Аспакард ОАО «Концерн Стирол» 2)В ходе проведенного исследования не выявлено достоверных отличий в эффективности и переносимости препарата Ацекардин и референтного препарата Аспакард ОАО «Концерн Стирол»Ацекардин Эффективность – высокая – 63,4%,умеренная – у 33,3%, Низкая – 3,3% хорошая переносимость – 93,3% удолетварительная – у 6,7% хорошая переносимость – 93,3% удолетварительная – у 6,7% 3)таблетки Ацекардина хорошо переносятся больными не вызывают патологических изменений лабораторных показателей и биологических сред больных 3)таблетки Ацекардина хорошо переносятся больными не вызывают патологических изменений лабораторных показателей и биологических сред больных 4) на основании полученных результатов клинического испытания препарат Ацекардин может быть рекомендован к медицинскому применению 4) на основании полученных результатов клинического испытания препарат Ацекардин может быть рекомендован к медицинскому применению

30 Кишечнорастворимая форма Долгое время единственным и практически 100% решением этой проблемы многие считали применение кишечнорастворимых форм АСК. Долгое время единственным и практически 100% решением этой проблемы многие считали применение кишечнорастворимых форм АСК. Однако ряд авторов отметили образование эрозий и язв желудка даже при применении таблеток АСК, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Более того, согласно результатам еще одного исследования применение кишечнорастворимых форм АСК у пациентов с аспирининдуцированными язвами не вело к увеличению показателей рубцевания язв при терапии циметидином и антацидами; у 7 больных, получавших АСК в кишечнорастворимой оболочке, вообще не было достигнуто рубцевание язвы, тогда как у 90% больных после отмены этой формы АСК язвы зарубцевались Однако ряд авторов отметили образование эрозий и язв желудка даже при применении таблеток АСК, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Более того, согласно результатам еще одного исследования применение кишечнорастворимых форм АСК у пациентов с аспирининдуцированными язвами не вело к увеличению показателей рубцевания язв при терапии циметидином и антацидами; у 7 больных, получавших АСК в кишечнорастворимой оболочке, вообще не было достигнуто рубцевание язвы, тогда как у 90% больных после отмены этой формы АСК язвы зарубцевались Ошибочным является мнение о более высокой безопасности этих лекарственных форм в отношении повреждающего действия АСК на слизистую желудка и кишечника, поскольку последнее определяется не столько местным действием, сколько системными эффектами подавления синтеза простагландинов после всасывания Ошибочным является мнение о более высокой безопасности этих лекарственных форм в отношении повреждающего действия АСК на слизистую желудка и кишечника, поскольку последнее определяется не столько местным действием, сколько системными эффектами подавления синтеза простагландинов после всасывания

31 1)Ацекардин – самая доступная ацетилсалициловая кислота применяемая в кардиологии на сегодняшнее время в Украине 1)Ацекардин – самая доступная ацетилсалициловая кислота применяемая в кардиологии на сегодняшнее время в Украине 2)Ацекардин – высокое качество от отечественного производителя 2)Ацекардин – высокое качество от отечественного производителя