Фармакоэкономика неблагоприятных побочных реакций С.К. Зырянов Профессор кафедры клинической фармакологии РГМУ г. Москва, 15.12.2008 г. - презентация

1 Фармакоэкономика неблагоприятных побочных реакций С.К. Зырянов Профессор кафедры клинической фармакологии РГМУ г. Москва, г.

2 Затраты, связанные с развитием НПР (Овчинникова Е.А., 2007) Classen D.C. et al. JAMA, 1997 Затраты на лечение одной побочной Реакции Удлинение времени пребывания больного с побочной реакцией в стационаре В среднем развитие нежелательнойреакцииприводило: к увеличению к увеличению стоимости лечения на 2262$ к удлинению к удлинениюгоспитализации на 1,91 суток $ $ $ $

3 Финансовые затраты, связанные с НПР в США – от 30 до 130 миллиардов $ ежегодно Johnson JA, Bootman JL. Arch Intern Med 1995;155: в Швейцарии млн. швейцарских франков ежегодно Fattinger K. et al., Br. J. Clin. Pharmacol., 2000 составляют 5,5-17% от общих затрат на здравоохранение Moore N.D. et al. Pharmacoepidemiology and Drug Safety, 1995 в России эти затраты могут составлять от 0,58 до 1,8 млрд. $ Овчинникова Е.А., 2007

4 Экономические затраты на коррекцию НПР в США Lesar T.S. et al. JAMA 1997; 277:

5 нормативные документы министерства здравоохранения и социального развития

6

7 Клинико-экономический анализ методология сравнительной оценки качества двух и более методов профилактики, диагностики, лекарственного и нелекарственного лечения на основе комплексного взаимосвязанного учета результатов медицинского вмешательства и затрат на его выполнение. Методология клинико - экономического анализа применима к любым медицинским вмешательствам - лекарственным (фармакоэкономика) и нелекарственным способам лечения, методам диагностики, профилактики и реабилитации, - для определения экономической целесообразности их использования.

8 Однако мы не должны ограничиваться только сравнением цены на лекарственные препараты Инновационное лекарство Старое лекарство BENEFIT Инновационное лекарство Старое лекарство ** * Все затраты (лекарства, госпитализация, затраты мед. персонала, диагностика, …)

9 Уровни фармакоэкономического анализа 1 уровень – учет только стоимости используемых препаратов 2 уровень – стоимость используемых препаратов и последующей возможной терапии (в т.ч. фармакотерапия НПР) 3 уровень – общая стоимость пребывания больного в стационаре или амбулаторного этапа терапии

10 НМГ vs НФГ в лечении ОКС – клинико-экономические аспекты Группа НФГ (n=40) Начальная нагрузочная доза 80 МЕ/кг в/в болюсно (не более МЕ) Последующая постоянная инфузия 18 МЕ/кг/час Доза зависела от АЧТВ Группа НМГ (n=40) Эноксапарин 1 мг на 10 кг веса п/к каждые 12 часов Группы были сопоставимы по клинико-демографическим показателям, сопутствующей патологии и медикаментозной терапии Сыров А.В., Зырянов С.К., Белоусов Ю.Б., 2008

11 НМГ vs НФГ в лечении ОКС – клинические аспекты Группа НФГ – исходы: 1 летальный исход 5 ИМ 2 случая больших геморрагий Группа НМГ – исходы: 3 ИМ 1 экстренная ангиопластика Критерий эффективности – комбинированная конечная точка: стабилизация клинико-лабораторных показателей + безопасность проводимой терапии Ef = 80%Ef = 90% Сыров А.В., Зырянов С.К., Белоусов Ю.Б., 2008

12 НМГ vs НФГ в лечении ОКС – затраты Сыров А.В., Зырянов С.К., Белоусов Ю.Б., 2008

13 Затратная эффективность НМГ vs НФГ Сыров А.В., Зырянов С.К., Белоусов Ю.Б., 2008

14 АБТ острого тонзиллита у взрослых С.К. Зырянов, Ю.Б. Белоусов, 2005

15 Оценка клинической эффективности АБТ препаратами амоксициллина Критерий эффективностиГенерики амоксициллина (N=71) Оригинальный препарат (N=55) Положительная динамика, день 4,0±0,13,6±0,1* Клиническое выздоровление, день 8,7±0,27,4±0,3* Нормализация СОЭ, день7,9±0,26,6±0,2* Нормализация содержания лейкоцитов, день 7,9±0,26,5±0,2* Нормализация лейкоцитарной формулы, день 7,4±0,26,8±0,1* Эффективность 1 курса АБТ 57/71 (80,3%)55/55 (100%) С.К. Зырянов, Ю.Б. Белоусов, 2005

16 Оценка клинической эффективности АБТ препаратами амоксициллина (2) АБТ воспроизведенными препаратами амоксициллина сопровождалась: более низкой клинической эффективностью и необходимостью назначения повторных курсов АБП (в 8 случаях был эффективен переход на парентеральный ампициллин); возникновением НПР – 5 случаев развития аллергической крапивницы С.К. Зырянов, Ю.Б. Белоусов, 2005

17 Расчет затратной эффективности АБТ препаратами амоксициллина Генерики амоксициллина (N=71) Оригинальный препарат (N=55) Стартовый курс АБТ, руб Повторный курс АБТ, руб Суммарные затраты, руб Затраты на АБТ в пересчете на 1 пациента, руб CMR С.К. Зырянов, Ю.Б. Белоусов, 2005

18 Фармакоэкономика болевого синдрома 455 амбулаторных больных с острым (не менее 7 дней) и хроническим болевым синдромом 56% (255 пациентов) – мужчины, 44% (200 пациентов) – женщины Возрастной диапазон лет, средний возраст 41,2±8,8 лет С.К. Зырянов, Ю.Б. Белоусов, 2007

19 Этиология болевого синдрома 338 пациентов (74,3%) – скелетно- мышечные боли, обусловленные дегенеративными или посттравматическими изменениями костно-суставного и мышечного аппарата 80 пациентов (17,6%) – головная боль напряжения С.К. Зырянов, Ю.Б. Белоусов, 2007

20 Оценка выраженности болевого синдрома (шкала NRS – цифровая рейтинговая шкала) 0 баллов - нет боли 1 балл - легкая боль 2 балла - вызывает дискомфорт 3 балла - раздражающая боль 4 балла - страшная боль 5 баллов -мучительная боль С.К. Зырянов, Ю.Б. Белоусов, 2007

21 Характеристика фармакотерапии боли в реальной практике С.К. Зырянов, Ю.Б. Белоусов, 2007

22 Сравнительная эффективность терапии боли * * * * * * * С.К. Зырянов, Ю.Б. Белоусов, 2007

23 Расчет CER анальгетиков без учета стоимости НПР ЗалдиарКетоналМовалисНимесил Изменение оценки по шкале NRS, связанное с приемом препарата, баллы 3,13±0,052,05±0,32,0±0,12,3±0,2 Затраты на 1 пациента, руб. 292,72191,9457,21283,72 CER, руб./1 балл по шкале NRS (без учета стоимости лечения НПР) 93,5293,61228,60123,35 С.К. Зырянов, Ю.Б. Белоусов, 2007

24 Показатель «затраты-эффективность» (СER) с учетом стоимости НПР При условии использования для терапии НПВС-гастропатии оригинального омепразола величина CER для препаратов сравнения возрастает в 3.0-7,6 раза!

25 «Четвертый барьер»