ГБОУ ВПО РНИМУ им. Н.И.Пирогова Минзрава России Кафедра клинической фармакологии Клинико-экономическая оценка применения различных карбапенемов в лечении. - презентация

1 ГБОУ ВПО РНИМУ им. Н.И.Пирогова Минзрава России Кафедра клинической фармакологии Клинико-экономическая оценка применения различных карбапенемов в лечении нозокомиальной пневмонии Л.Л.Штейнберг Ю.Б.Белоусов Клинико-экономическая оценка применения различных карбапенемов в лечении нозокомиальной пневмонии Л.Л.Штейнберг Ю.Б.Белоусов

2 Актуальность проблемы Нозокомиальная пневмония (НП) является одной из самых частых нозокомиальных инфекций в стационаре. Смертность от НП составляет 30 – 76%. Выбор оптимального режима АБ терапии НП является необходимым условием, приводящим к снижению смертности, сокращению продолжительности стационарного лечения и затрат на лечение.

3 Актуальность проблемы Российские и зарубежные руководства рекомендуют для лечения НП карбапенемы с антисинегнойной активностью (имипенем, меропенем, дорипенем), подразумевая их равную эффективность. Данные сравнительных исследований карбапенемов (in vitro, клинических, фармакоэкономических) - противоречивы. Таким образом, вопрос о наиболее эффективном, безопасном и фармакоэкономически приемлемом карбапенеме в лечении НП остается открытым.

4 Цель исследования Оценка клинической эффективности, безопасности и фармакоэкономической приемлемости применения карбапенемов (имипенем, меропенем, дорипенем) в лечении нозокомиальной пневмонии

5 Материалы и методы Дизайн исследования – сравнительное ретроспективное Выборка производилась сплошным методом, путем анализа медицинских карт стационарных больных с диагнозом НП в 5-ти многопрофильных стационарах г.Москвы за период 2008 – 2011 гг. Включено 87 больных. Сформировано 3 группы в соответствии с проведенной терапией: Имипенем (n=31), Меропенем (n=31), Дорипенем (n=25).

6 Материалы и методы Критерии включения: наличие подтвержденной НП, терапия одним из карбапенемов (дорипенем, меропенем, имипенем/циластатин) по поводу НП; включались больные, которые получали оригинальные препараты (Дорипрекс, Меронем, Тиенам). Критерии исключения: туберкулез легких, онкологические заболевания легких, метастатическое поражение легких.

7 Характеристика больных Группа Меропенема Группа Имипенем Группа Дорипенем Различия (р) Средний возраст 54,1 ±19,1 лет54,8±17,8 лет60,9± 17,6 лет0,3 Мужчин 21 (68%)23 (73%)14 (56%)0,35 Женщин 10 (32%)8 (27%)11(44%)0,35

8 Характеристика больных Группа Меропенема Группа Имипенема Группа Дорипенема Различия (р) Длительность стационарного лечения (дни) 40,5 (±19,7)36,1(±15,8)44,3 (±24,6) 0,5 Длительность нахождения в ОРИТ 20,1 (±11,8)14,8(±12,1)21,2 (±16,9) 0,3 Медиана длительности ИВЛ 14,9 дня12,2 дня16,2 дня 0,5 Поздняя НП и/или НПивл 94%87%96% 0,6 Шкала CPIS 9,17,68,9 0,1 Общая летальность 29%23%44% 0,21

9 Основные заболевания

10 Клиническая картина Группа меропенема Группа имипенема Группа дорипенема Стат. значимость различий (р) Тяжесть по шкале APACHE II 17,114,217,90,1 Сепсис 45%32%48%0,42 Бактериемия 26%16%20%0,64 Поражение более 1 доли 71%65%64%0,81 ССН 74%65%88%0,12 ДНIII 87%61%72%0,06 Гипотермия или гипертермия 58%45%49%0,37 Лейкоцитоз более 24 тыс 32% 0,9 Лейкопения 23%3%16%0,053

11 Выделенная микрофлора

12 Резистентность к карбапенемам (меропенему, имипенему)

13 Схемы применения исследуемых препаратов Меропенем1000 мг х 3 раза в/в капельно 67% Имипенем500 мг х 4 раза 500 мг х 3 раза в/в капельно 62% 25,8% Дорипенем500 мг х 3 раза 4-часовая инфузия 3-часовая инфузия 2- часовая инфузия 1-часовая инфузия 100% 40% 20% 12% 28%

14 Проведенная терапия Группа меропенема Группа имипенема Группа дорипенема Стат.значи мость (р) Количество дней терапии исследуемым АБ 10,4±4,48,8±3,68,96±4,10,32 Стартовая терапия иссл. АБ 35%48%24%0,15 Терапия иссл. АБ в кач-ве 2 -ой схемы 39%48%32% 0,12 Терапия иссл. АБ в кач-ве 3-5 -ой схемы 26%3%36% 0,01 Комбинированная терапия с исследуемым АБ 18 (58%)13 (42%)14 (56%) 0,48 Терапия другим карбапенемом до иссл. АБ 1(3%) 10 (40%)

15 Другие схемы стартовой АБТ В комбинации % Абс. число больных Цефалоспорины III поколения (цефотаксим, цефтриаксон) -8%7 + метронидазол2,3%2 + амикацин1,1%1 +азитромицин1,1%1 +ципрофлоксацин3,4%3 +метронидазол+ами кацин 2,3%2 Ампициллин/сульбактам -5,7%5 Ампициллин/клавуланат -1,1%1 Цефалоспорины I поколения (цефазолин) -5,7%5 Цефалоспорины IV поколения (цефепим) +амикацин1,1%1 +ванкомицин1,1%1

16 Другие схемы стартовой АБТ В комбинации % Абс. число больных Цефтазидим +ципрофлоксацин +оксациллин 1,1%1 Цефоперазон/сульбактам -5,7%5 +ванкомицин1,1%1 +ампициллин/сульбакт ам 2,3%2 +линезолид1,1%1 Ципрофлоксацин -3,4%3 +метронидазол1,1%1 +амикацин2,3%2 Ванкомицин -1,1%1

17 Динамика клинико-лабораторных показателей (дни) меропенемимипенемдорипенемр Нормализация Тº тела8 (5-15)7,5 (4-12)4 (2-6)0,026 Исчезновение интоксикации 8 (4-12)7 (4-11)4 (3-9)0,25 Исчезновение одышки, нормализация PaO2/FiO2 7 (4-11)8 (4-11)5 (4-10)0,61 Прекращение кашля15,5 (6,5-32)11 (7-15)4 (4-6)0,053 Исчезновенине влажных хрипов 8 (4-35)8,5 (2-13)5 (3-7)0,21 «+»динамика Р-гр легких8 (5-11)9 (5,5-13)6 (3-12)0,14 Нормализация лейкоцитов6,5 (3-9)7 (3-13)5,5 (2-11)0,7 * Медиана (25-75 квартиль)

18 Исходы терапии

19 Бактериологическая эффективность

20 Фармакоэкономический анализ Группа меропенема Группа имипенема Группа дорипенема Прямые медицинские затраты Стоимость упаковки препарата (реестр предельных отпускных цен) 14102,4 руб (1000 мг, 10) 5924,6 мг ( мг, 10) 15928,85 руб (500 мг, 10) Средняя стоимость курса основной АБТ (на 1 больного) 38484,36 руб9736,7 руб42817,2 руб Затраты на дополнительную АБТ (на 1 больного) 932,14 руб.497,0 руб.2351, 16 руб. Прямые немедицинские расходы Средние затраты на госпитализацию (на 1 больного) руб руб руб ИТОГО (прямые затраты, DC) 59702,5 руб25275,7 руб63954,36 руб Количество проведенных лабораторно-инструментальных исследований статистически значимо не различались, поэтому при расчетах затраты на них не учитывались. Непрямые затраты не расчитывались ввиду ретроспективного дизайна исследования

21 Анализ затраты/эффективность CEA = DC/Ef

22 Фармакоэкономический анализ Применение имипенема по сравнению с применением меропенема и дорипенема является доминантным, так как сопряжено с меньшими затратами и большей эффективностью. Поскольку показатели Ef для дорипенема и меропенема оказались равны, для этих групп был применен анализ минимизации затрат: CMA = DC1 – DC2 = – = 4251 руб.

23 Клиническая и бактериологическая эффективность карбапенемов (меропенема, имипенема, дорипенема) в лечении НП была высокой, различия не были статистически значимыми

24 Фармакоэкономически применение имипенема для лечения НП оказалось выгоднее применения меропенема и имипенема (в основном за счет более низкой стоимости препарата). Применение меропенема по сравнению с дорипенемом экономит 4251 руб. на одного пролеченного пациента