Скачать презентацию
Идет загрузка презентации. Пожалуйста, подождите
Презентация была опубликована 10 лет назад пользователемМарфа Часоводова
1 Оценка и выбор медицинских технологий в медицинской организации Борисенко О.В.
2 Увеличение потребностей и спроса на здравоохранение Старение населения Ожидания пациентов Профессиона льные ожидания Новые знания и технологии Промышле нность Исследова ния Gray (1997), из презентации James Rayn, Moscow
3 Оценка медицинских технологий - определение «Задачей оценки медицинских технологий является информирование лиц, определяющих политику в здравоохранении, используя лучшие научные доказательства медицинских, социальных, экономических и этических вложений в здравоохранение» Jonsson E, Banta HD, Henshall C, Sampietro-Colom L. Summary report of the ECHTA/ECAHI project. International Journal of Technology Assessment in Health Care 2002; 18:218–37. «Цель оценки медицинских технологий заключается в предоставлении информации для обеспечения безопасной, эффективной политики здравоохранения в центре которой находится пациент и достижении наилучшей стоимости» EUNetHTA (2007)
4 Почему оценка медицинских технологий не только обзор литературы? Оценка медицинских технологий не только обобщает доказательства эффективности и безопасности, а рассматривает возможные последствия использования технологии, применимость методов, этические аспекты использования Может давать рекомендации. Основная целевая аудитория – лица, принимающие решения
5 Инструменты управления качеством в мед организации Деятельность формулярной комиссии, Деятельность клинического фармаколога, ABC, VEN, частотный анализ, Формуляр, Стандартные операционные процедуры, Мини-оценки медицинских технологий
6 Проблемы для проведения и внедрения результатов оценки медицинских технологий Время-, ресурсоемкость Наличие обученного персонала Ограниченный доступ к научным ресурсам в сети Интернет и на CD Отсутствие понимание необходимости поддержки принятия решений среди лиц, принимающих решения Низкая степень понимания экономических оценок, исследований различного дизайна среди лиц, принимающих решения
7 Правило квадрата принятия решения Лицапринимающиерешение Информационное пространство Информационное поле- релевантная информация Информационная грань Грань анализа и моделирования НАУКА Грань неспецифи- ческих воздействий СОЦИУМ Грань субъект-объектных отношений Объект воздействия принятого решения
8 Как «защитить» научное решение? ФОРМАЛИЗАЦИЯ обобщений научных данных об эффективности и безопасности препарата – единственное решение от специалистов с конфликтом интересов или низкой квалификацией.
9 Опыт оценки медицинских технологий В 2006 году был проведен всесторонний анализ потребления лекарственных средств в Ставропольской краевой больнице (АВС, VEN, частотный анализ). «Под вопросом» оказалось использование нескольких лекарств – церебролизин, ницерголин, винпоцетин, альфа-липоевая кислота, фосфолипиды, актовегин, холина альфосцетрат и другие.
10 Проблемные лекарства – группа А Церебролизин – 0,9%, Ницерголин – 0,8%, Винпоцетин – 0,7%, Альфа-липоевая кислота – 0,5%, Фосфолипиды – 0,4%, Актовегин – 0,4%. Вошли в 80% общих расходов больницы на лекарственные препараты. Имеются сомнения в эффективности.
11 Проблемные лекарства – группа В и С Ликопид, Полиоксидоний, Имунофан, Деринат, Вобэнзим, Милдронат, Алфлутоп, Сукральфат, Апротинин, Интерлейкин-2. Значительно не влияли на общие расходы, однако имелись серьезные сомнения в их эффективности и целесообразности использования.
12 В основе выбора тем для обзоров лежат данные оценки потребления лекарств (АВС, VEN, частотный анализ)!
13 Темы выполненных обзоров (на Иммуномодуляторы (ликопид, полиоксидоний, имунофан, деринат) Вобэнзим Аспириновая кислота против клопидогрела в сердечно-сосудистой хирургии. Милдронат Алфлутоп Сукральфат при длительной ИВЛ Апротинин Тиоктовая кислота Бринзоламид Интерлейкин-2 для неонкологических заболеваний
14 Методология составления обзоров по эффективности ЛС МНН, фармакотерапевтическая группа, показания для применения из Госреестра ЛС. Наличие препарата в Перечне ЖНВЛС, Перечне ЖНЛС Формулярного комитета РАМН. Систематические обзоры в Medline, клинические практические руководства и другая информация в TRIP Database. В случае отсутствия – рандомизированные контролируемые исследования в Medline.
15 Методология создания обзоров Формирование темы (проблемные лекарства, дорогие лекарства) Систематической поиск вторичной и первичной литературы Анализ полученных данных и формирование первой редакции обзора
16 Методология создания обзоров (продолжение) Распространение обзора членам Формулярной комиссии, сбор комментариев Внесение изменений в обзор, формирование окончательной версии Внесение предложений на заседание Формулярной комиссии
17 Ограничения mini-HTA Не заменяют полноценный систематический обзор и оценку медицинских технологий! Предоставляют лишь общую картину наличия доказательств эффективности – служат ориентиром, но не конечной инстанцией!
18 Тиоктовая кислота – «хороший» препарат? Тиоктовая кислота Фармакотерапевтическая группа: гормоны и средства, влияющие на эндокринную систему (инсулин и средства для лечения сахарного диабета). Показания к применению из клинико- фармакологической статьи к препарату (для лекарственного препарата – раствор для инъекций): диабетическая и алкогольная полиневропатия.
19 Тиоктовая кислота Препарат представлен в Перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств. Препарат отсутствует в Перечне жизненно необходимых лекарственных средств Формулярного комитета РАМН. Препарат представлен в Федеральном руководстве для врачей по использованию лекарственных средств: восстановительный период инсульта, особенно у пациентов в трофическими нарушениями (В), диабетическая нейропатия (А), Назначается при сосудистых заболеваниях головного мозга.
20 Противоречивые данные при диабете Найден 1 мета-анализ применения при сахарном диабете (преимущественно 2 типа, 1258 участников). В группе плацебо улучшение наступило у 36,9% пациентов (!) против 52,7% в группе тиоктовой кислоты. Данные противоречивые – самое большое испытание из 4-х показало отсутствие эффекта. Ziegler D, Nowak H, Kempler P, Vargha P, Low PA. Treatment of symptomatic diabetic polyneuropathy with the antioxidant alpha-lipoic acid: a meta-analysis. Diabet Med Feb;21(2):
21 Противоречивые данные мета-анализа
22 Новое исследование SYDNEY II РКИ, клиники России и Израиля, 181 участник После 5-недельного курса лечения Тиоктовой кислотой в дозах 600 мг, 1200 мг, 1800 мг и плацебо улучшение симптоматики по шкале общих симптомов (Total Symptom Score) наступило в среднем на 51%, 48%, 52% и 32% от исходного уровня соответственно (все различия статистически достоверные) Изменения шкалы общих симптомов было получено только за счет симптомов колющей и жгучей боли Отсутствие дозозависимого эффекта
23 Новое исследование SYDNEY II (2)
24 Результаты анализа В исследованиях получены противоречивые, разнородные результаты (самое крупное исследование показало отсутствие эффективности), Симптоматика улучшается на треть у пациентов в группе плацебо Полученные преимущества в эффективности препарата не являются клинически значимыми. В исследования не включались пациенты с крайней степенью заболевания
25 Уровень «А» - заблуждение или манипуляции данными?! Препарат представлен в Федеральном руководстве по использованию лекарственных средств: диабетическая нейропатия (А). Недостаточно просто указания уровня доказательности – нужно больше данных по препаратам с сомнительной эффективностью!
26 Отсутствует в научно обоснованных ресурсах В Кокрейновской библиотеке опубликован протокол систематического обзора эффективности тиоктовой кислоты при диабете, выход обзора ожидается в 2008 году. N Mirza, D Cornblath, S Hasan, U Hussain. Alpha-lipoic acid for diabetic peripheral neuropathy. The Cochrane Database of Systematic Reviews 2005, Issue 4. Art. No.: CD DOI: / CD
27 Апротинин – зачем льем? Анализ использования препарата показывает, что он используется в основном при острых панкреатитах. Но имеются ли доказательства его эффективности при этом состоянии? При проведении поиска в Medline обнаружено 20 систематических обзоров по эффективности Апротинина.
28 Апротинин при панкреатите Мета-анализ исследований эффективности ингибиторов протеаз (Апротинин – 4 исследования, и Габексата мезилат – 6 исследований) при остром панкреатите - не найдено доказательств того, что ингибиторы протеаз эффективней плацебо в снижении смертности. Seta T, Noguchi Y, Shimada T, Shikata S, Fukui T.// European Journal of Gastroenterology and Hepatology, 2004;16(12):
29 Апротинин при остром травматическом повреждении 2 РКИ. Группы плацебо и Апротинина не отличались статистически друг от друга по смертности, количеству пациентов, которым потребовалось оперативное вмешательство, объемам перелитой крови. T Coats, I Roberts, H Shakur. // The Cochrane Database of Systematic Reviews 2004, Issue 4. Art. No.: CD pub2.
30 Апротинин для снижения кровопотери – систематические обзоры и мета-анализы Seta T, Noguchi Y, Shimada T, Shikata S, Fukui T.// European Journal of Gastroenterology and Hepatology, 2004;16(12): [DARE abstract ]. Heinrich S., Schafer M., Rousson V., Clavien P-A. // Annals of Surgery, 2006; 243: T Coats, I Roberts, H Shakur. // The Cochrane Database of Systematic Reviews 2004, Issue 4. Art. No.: CD pub2. Sedrakyan A.// Am J Health-Syst Pharm, 2005; 62 (Suppl 4): S Levi M., Cromheecke M.E., de Jonge E., et al.// Lancet, 1999; 354: DA Henry, AJ Moxey, PA Carless, D O'Connell, B McClelland, KM Henderson, K Sly, A Laupacis, D Fergusson. // The Cochrane Database of Systematic Reviews 1999, Issue 4. Art. No.: CD Fergusson D., Cranley Glass K., Hutton B., Shapiro S. // Clinical trials, 2005; 2: Arnold D., Fergusson D., Chan A., Cook R., Fraser G., Lim W., Blajchman M., Cook D. // Anesth Analg, 2006; 102: PA Carless, DA Henry, AJ Moxey, D O'Connell, B McClelland, KM Henderson, K Sly, A Laupacis, D Fergusson. // The Cochrane Database of Systematic Reviews 2004, Issue 1. Art. No.: CD pub2.
31 Апротинин для снижения кровопотери Апротинин значительно сокращает число гемотрансфузий (в среднем на 1 гемотрансфузию объемом 300 мл) и уменьшает число повторных операций вследствие кровотечений (на 60% по сравнению с плацебо) (всего 62 исследования). DA Henry, AJ Moxey, PA Carless, D O'Connell, B McClelland, KM Henderson, K Sly, A Laupacis, D Fergusson. // The Cochrane Database of Systematic Reviews 1999, Issue 4. Art. No.: CD
32 Оценки технологий – давайте делать вместе! Институт по независимой оценке медицинских технологий: -Координация работы в России и СНГ; -Отсутствие дублирования усилий; -Единый источник информации; -Присылайте заявки!
Еще похожие презентации в нашем архиве:
© 2024 MyShared Inc.
All rights reserved.