Требования новой версии стандарта ГОСТ РВ 0015-002-2012 Программа повышения квалификации для руководителей и специалистов НИЦ НовГУ Автор: Исаев Владимир. - презентация

1 Требования новой версии стандарта ГОСТ РВ Программа повышения квалификации для руководителей и специалистов НИЦ НовГУ Автор: Исаев Владимир Александрович, профессор СФ РГУИТП, ведущий научный сотрудник НИЦ НовГУ Великий Новгород, 2013 Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования Новгородский государственный университет имени Ярослава Мудрого Научно-исследовательский центр НовГУ

2 Занятие 4 ( ) Требования ГОСТ РВ Проектирование и разработка продукции.

3 Доступ к учебно-методическому обеспечению Выйти по адресу на портал НовГУ; Выбрать раздел «Учебные материалы»; Выбрать из списка автора учебных материалов – Исаев Владимир Александрович; На персональной странице Исаева В.А. выбрать папку «ПК НИЦ НовГУ»; Открыть папку и выбрать необходимые материалы (лекции, практические занятия и т.д.)

4 ГОСТ РВ Системы менеджмента качества. Общие требования п.7.3 Проектирование и разработка

5 ГОСТ РВ

6 Проектирование и разработка (7.3.1 Планирование проектирования и разработки) ГОСТ РВ ГОСТ РВ Этапы работ и порядок их выполнения, порядок проверки и подтверждения соответствия ТТЗ (ТЗ), ответственность и полномочия исполнителей следует устанавливать: а) при планировании и выполнении НИР - в соответствии с требованиями ГОСТРВ , ГОСТ В ; б) при планировании и выполнении аванпроектов в соответствии с требованиями ГОСТ В , ГОСТ В ; в) при планировании и выполнении ОКР - в соответствии с требованиями ГОСТРВ , ГОСТ В , ГОСТ РВ , ГОСТ 2.902, ГОСТ Р ВД 2.601, ГОСТ Р ВД 2.602, ГОСТ 2.501, ГОСТ 2.503, ГОСТ Этапы работ и порядок их выполнения, порядок проверки и подтверждения соответствия ТТЗ (ТЗ), ответственность и полномочия исполнителей следует устанавливать: а) при планировании и выполнении НИР – в соответствии с требованиями ГОСТ РВ 0015–101, ГОСТ РВ , ГОСТ РВ ; б) при планировании и выполнении аванпроектов – в соответствии с требованиями ГОСТ РВ , ГОСТ РВ ; в) при планировании и выполнении ОКР – в соответствии с требованиями ГОСТ РВ , ГОСТ РВ , ГОСТ РВ , ГОСТ РВ

7 Стандарты ГОСТ РВ на выполнение НИОКР ГОСТ РВ 0015–101–2010 Система разработки и постановки продукции на производство. Военная техника. Тактико- техническое (техническое) задание на выполнение научно- исследовательских работ ГОСТ РВ –2001 Система разработки и постановки продукции на производство. Военная техника. Порядок выполнения научно-исследовательских работ и их составных частей. Основные положения ГОСТ РВ –2003 Система разработки и постановки продукции на производство. Военная техника. Тактико- техническое (техническое) задание на выполнение опытно- конструкторских работ ГОСТ РВ –2001 Система разработки и постановки продукции на производство. Военная техника. Порядок выполнения опытно-конструкторских работ по созданию изделий и их составных частей. Основные положения

8

9 Проектирование и разработка (7.3.1 Планирование проектирования и разработки) ГОСТ РВ ГОСТ РВ Порядок разработки конструкторской документации должен предусматривать: - правила и методы обеспечения качества при обосновании технических решений и вариантов создаваемой оборонной продукции; - обоснование возможностей выполнения требований заказчика, установленных в ТТЗ (ТЗ) на продукцию, по результатам расчетно-теоретических и экспериментальных работ; - определение путей и способов обеспечения безопасности подготовки оборонной продукции к применению по назначению; - анализ соответствия заимствованных комплектующих изделий … Порядок проверки, согласования и утверждения конструкторской документации должен соответствовать ГОСТ РВ

10 Стандарты ГОСТ РВ и ГОСТ Р на конструкторскую документацию ГОСТ РВ 2.902–2005 Единая система конструкторской документации. Порядок проверки, согласования и утверждения конструкторской документации ГОСТ Единая система конструкторской документации. Виды изделий. ГОСТ Единая система конструкторской документации. Виды и комплектность конструкторских документов. ГОСТ Единая система конструкторской документации. Правила учета и хранения. ГОСТ Единая система конструкторской документации. Правила дублирования. ГОСТ Единая система конструкторской документации. Правила внесения изменений.

11 Проектирование и разработка (7.3.1 Планирование проектирования и разработки) ГОСТ РВ ГОСТ РВ Устанавливаемые в разрабатываемых ТУ технические характеристики оборонной продукции, состав и последовательность проведения в ходе последующего серийного (промышленного) производства приемосдаточных, периодических испытаний, критерии приемки и забракования продукции в ходе производства, нормы периодичности, устанавливаемые для периодических испытаний, и т.п. должны обеспечивать контроль соблюдения требований к оборонной продукции, установленных в ТТЗ (ТЗ) Устанавливаемые в разрабатываемых ТУ технические характеристики военной продукции, состав и последовательность проведения в ходе последующего серийного производства приемо-сдаточных, периодических и типовых испытаний, критерии приемки и забракования продукции в ходе производства, нормы периодичности, устанавливаемые для периодических испытаний, и т.п. должны обеспечивать контроль соблюдения требований к военной продукции, установленных в ТТЗ (ТЗ).

12 Проектирование и разработка (7.3.1 Планирование проектирования и разработки) ГОСТ РВ ГОСТ РВ При отработке технологических процессов в целях обеспечения качества (надежности) оборонной продукции необходимо предусматривать: -определение технологических операций, режимов и условий их проведения, в наибольшей степени оказывающих влияние на качество и воспроизводимость параметров критичных элементов конструкции продукции, а также технологические операции, на которых возможно появление скрытых дефектов; - разработку порядка и методов управления такими технологическими операциями; При отработке технологических процессов в целях обеспечения качества (надежности) военной продукции необходимо предусматривать: - определение специальных и особо ответственных технологических процессов (ТП) (операций); - разработку порядка и методов управления такими процессами (операциями); - ……

13 ГОСТ РВ Термины, определения и сокращения 3.1 …… …… специальный процесс: Технологический процесс, результат выполнения которого не может быть оценен последующим мониторингом или измерениями, из-за чего недостатки становятся очевидными только после начала использования продукции (предоставления услуги) особо ответственный технологический процесс или операция: Технологические процесс или операция, нарушения в которых могут привести либо к выходу из строя военной продукции, либо к потере или изменению ее функциональных свойств ……

14 Проектирование и разработка (7.3.1 Планирование проектирования и разработки) ГОСТ РВ ГОСТ РВ При отработке технологичес- ких процессов в целях обеспечения качества (надежности) оборонной продукции необходимо предусматривать: - …… - разработку схемы операционного контроля, выбор (разработку) методов, критериев и оборудования для контроля, ориентированных на самоконтроль, автоматизацию контроля и статистическую обработку получаемой информации; - разработку системы статистического регулирования ТП на операциях, в наибольшей степени оказывающих влияние на качество изделий; При отработке технологичес- ких процессов в целях обеспечения качества (надежности) военной продукции необходимо предусматривать: - …… - разработку схемы операционного контроля, выбор (разработку) методов, критериев и оборудования для операционного контроля (в том числе ориентированных на самоконтроль, автоматизацию контроля и статистический анализ получаемой информации); - разработку, при необходимости, системы статистического регулирования для специальных и особо ответственных ТП (операций);

15 Проектирование и разработка (7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки) ГОСТ РВ ГОСТ РВ Входные данные (построение, содержание, изложение) устанавливают: - для выполнения исследований и обоснования разработок в соответствии с требованиями ГОСТ РВ (в части НИР) или ГОСТ В (в части аванпроектов); - для разработки образца (системы, комплекса, КИМП) в соответствии с требованиями ГОСТ РВ ; - …… - для обеспечения надежности изделий при разработке в соответствии с требованиями ГОСТ В ; Входные данные (построение, содержание, изложение) устанавливают: - для выполнения исследований и обоснования разработок в соответствии с требованиями ГОСТ РВ 0015–101 (в части НИР) или ГОСТ РВ (в части аванпроектов). -для разработки образца (системы, комплекса, КИМП) в соответствии с требованиями ГОСТ РВ ; - …… - для обеспечения надежности изделий при разработке в соответствии с требованиями ГОСТ РВ ;

16 Стандарты на входные данные ГОСТ РВ 0015–101–2010 Система разработки и постановки продукции на производство. Военная техника. Тактико- техническое (техническое) задание на выполнение научно- исследовательских работ ГОСТ РВ –2004 Система разработки и постановки продукции на производство. Военная техника. Тактико- техническое (техническое) задание на выполнение аванпроекта ГОСТ РВ –2003 Система разработки и постановки продукции на производство. Военная техника. Тактико- техническое (техническое) задание на выполнение опытно- конструкторских работ ГОСТ РВ –2005 Надежность военной техники. Программа обеспечения надежности. Общие требования

17 Проектирование и разработка (7.3.3 Выходные данные проектирования и разработки) ГОСТ РВ ГОСТ РВ Выходные данные результатов выполненных исследований и результатов разработки изделий ВТ по их этапам и работы в целом должны быть представлены в ОНТД, предусмотренной ТТЗ (ТЗ), и оформлены в соответствии с требованиями ГОСТ РВ Критерии приемки устанавливают в соответствии с требованиями НД, определяющих порядок выполнения НИР, аванпроекта и ОКР [ б)] Выходные данные результатов выполненных исследований и результатов разработки военной продукции по их этапам и работы в целом должны быть представлены в ОНТД, предусмотренной ТТЗ (ТЗ), и оформлены в соответствии с требованиями ГОСТ РВ Критерии приемки устанавливают в соответствии с требованиями ДС, определяющими порядок выполнения НИР, аванпроекта и ОКР [перечисление а) ]. ДС – документы по стандартизации

18 Стандарты на ОНТД ГОСТ РВ –2003 Система разработки и постановки продукции на производство. Военная техника. Документация отчетная научно-техническая на научно-исследовательские работы, аванпроекты и опытно-конструкторские работы. Основные положения ГОСТ Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Отчет о научно- исследовательской работе. Структура и правила оформления. ГОСТ Р Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Библиографическая ссылка. Общие требования и правила составления

19 Стандарты по информации, библиотечному и издательскому делу

20 Проектирование и разработка (7.3.4 Анализ проекта и разработки) ГОСТ РВ ГОСТ РВ Анализ результатов выполнения НИР (СЧ НИР) должен проводиться перед представлением ОНТД заказчику (ПЗ) с рассмотрением полученных результатов на НТС (секции НТС) организации. Порядок планирования работы НТС должен быть определен в положении о НТС организации Анализ результатов ОКР (СЧ ОКР) должен проводиться на всех этапах ее выполнения в объеме требований, установленных ГОСТ РВ , ГОСТ РВ и нормативной документации на конкретные классы (группы) или виды ВТ [ б)] Анализ результатов выполнения НИР, аванпроектов и их составных частей должен проводиться на всех этапах их выполнения в объеме требований, установленных ГОСТ РВ , ГОСТ РВ , ГОСТ РВ , и обсуждаться на НТС (секции НТС) организации Анализ результатов ОКР (СЧ ОКР) должен проводиться на всех этапах ее выполнения в объеме требований, установленных ГОСТ РВ , ГОСТ РВ , ГОСТ РВ 0015–215 и документации на конкретные виды военной продукции, а также обсуждаться на НТС (секции НТС) организации.

21 Требования к анализу результатов выполнения НИР, аванпроектов и их СЧ ГОСТ РВ –2004 Система разработки и постановки продукции на производство. Военная техника. Порядок выполнения аванпроекта и его составных частей. Основные положения ГОСТ РВ –2001 Система разработки и постановки продукции на производство. Военная техника. Порядок выполнения научно-исследовательских работ и их составных частей. Основные положения ГОСТ РВ –2003 Система разработки и постановки продукции на производство. Военная техника. Порядок разработки, постановки на производство и снятия с производства материалов для изделий. Основные положения

22 Требования к анализу результатов ОКР (СЧ ОКР) ГОСТ РВ –2001 Система разработки и постановки продукции на производство. Военная техника. Порядок выполнения опытно-конструкторских работ по созданию изделий и их составных частей. Основные положения ГОСТ РВ –2004 Система разработки и постановки продукции на производство. Военная техника. Порядок выполнения опытно-конструкторских работ по созданию комплектующих изделий межотраслевого применения. Основные положения ГОСТ РВ 0015–215–2010 Система разработки и постановки продукции на производство. Военная техника. Организация и порядок проведения технической экспертизы в процессе разработки изделий

23 Проектирование и разработка (7.3.5 Верификация проекта и разработки) ГОСТ РВ ГОСТ РВ В организации должен быть определен и документально оформлен при соблюдении требований ГОСТ РВ порядок проведения контроля качества (испытаний) разрабатываемых опытных образцов оборонной продукции и идентификации их статуса, предусматривающий: - назначение ответственных …; - порядок разработки (по ГОСТ РВ ) программ и методик испытаний; - порядок подготовки, хранения опытных образцов …; - порядок идентификации опытных образцов … В организации должна быть определена и документально оформлена при соблюдении требований ГОСТ РВ процедура проведения контроля качества (испытаний) разрабатываемых опытных образцов военной продукции и идентификации их статуса, предусматривающая: - назначение ответственных …; - порядок разработки (по ГОСТ РВ ) программ и методик испытаний; - порядок подготовки, хранения опытных образцов …; - порядок идентификации опытных образцов …

24 Стандарты верификации проекта и разработки ГОСТ РВ –2001 Система разработки и постановки продукции на производство. Военная техника. Испытания опытных образцов изделий и опытных ремонтных образцов изделий. Основные положения ГОСТ РВ –2002 Система разработки и постановки продукции на производство. Военная техника. Порядок разработки программ и методик испытаний опытных образцов изделий. Основные положения Примечание: верификация: Подтверждение посредством представления объективных свидетельств того, что установленные требования были выполнены (п ISO 9000).

25 ГОСТ ISO (п.3.8 Понятия, относящиеся к оценке)

26 Проектирование и разработка (7.3.5 Верификация проекта и разработки) ГОСТ РВ ГОСТ РВ В организации разработчике оборонной продукции планируют, документируют и закрепляют за компетентным персоналом функции проверки качества разработки. Этапы разработки, на которых проводят проверку, объем проверки определяют в зависимости от новизны и сложности разрабатываемой оборонной продукции и устанавливают в ПОНр по ГОСТ В , ГОСТ РВ , ГОСТ В , ГОСТ либо в ПОК (для КИМП) на стадии разработки (ПОКр) В организации планируют, документируют и закрепляют за компетентным персоналом функции проверки качества разработки. Этапы разработки, на которых проводят проверку, объем проверки определяют в зависимости от новизны и сложности разрабатываемой военной продукции и устанавливают в ПОНр по ГОСТ РВ , ГОСТ РВ , ГОСТ РВ , ГОСТ РВ либо в ПОК на стадии разработки (ПОКр) по ГОСТ РВ

27 Стандарты на ПОН ГОСТ РВ –2005 Надежность военной техники. Программа обеспечения надежности. Общие требования ГОСТ Р Надежность в технике. Система управления надежностью. Основные положения ГОСТ Р Надежность в технике. Модели отказов ГОСТ Р Надежность в технике. Планы испытаний для контроля вероятности безотказной работы ГОСТ Р Надежность в технике. Планы испытаний для контроля коэффициента готовности ГОСТ Р Надежность в технике. Управление надежностью. Техническое обслуживание и его обеспечение

28 ГОСТ Р

29 Стандарты на ПОК ГОСТ РВ 52375–2005 Система менеджмента качества. Оборонная продукция. Общие требования к программам обеспечения качества опытных и серийных изделий ГОСТ Р ИСО Менеджмент организации. Руководящие указания по планированию качества Примечание: план качества: Документ, определяющий, какие процедуры и соответствующие ресурсы, кем и когда должны применяться в отношении конкретного проекта, продукции, процесса или контракта (п ISO 9000).

30 ГОСТ Р ИСО

31 Проектирование и разработка (7.3.5 Верификация проекта и разработки) ГОСТ РВ ГОСТ РВ При проверке качества разработки предусматривают: - периодический контроль и анализ результатов выполнения пунктов ПОНр (ПОКр); оценку процедур и приемов разработки, включая оценку применения руководящих указаний по конструированию (при их наличии), оценку применения вычислительных средств и их программного обеспечения; - анализ альтернативных вариантов конструктивно-технологических решений; технический и нормализационный контроль разрабатываемых КД и ТД (в специальных подразделениях); При проверке качества разработки предусматривают: - периодический контроль и анализ результатов выполнения пунктов ПОНр (ПОКр); - оценку процедур и приемов разработки, включая оценку применения руководящих указаний по конструированию (при их наличии),оценку применения вычислительных средств и их программного обеспечения; - анализ альтернативных вариантов конструктивно-технологических решений; - технический и нормализационный контроль разрабатываемых КД, ТД и ПД;

32 Руководящие указания по конструированию ГОСТ В Система разработки и постановки продукции на производство. Военная техника. Стадии жизненного цикла изделий и материалов ГОСТ РВ Система разработки и постановки продукции на производство. Военная техника. Руководящие указания по конструированию ГОСТ РВ Система разработки и постановки продукции на производство. Порядок проведения работ по стандартизации и унификации в процессе разработки и постановки на производство изделий. Основные положения ГОСТ Р ИСО/МЭК Информационная технология. Системная инженерия. Процессы жизненного цикла систем ИСО/МЭК ТО 19760:2003 Проектирование систем Руководство по применению ISO/IEC (Процессы жизненного цикла системы)

33 ГОСТ Р ИСО/МЭК

34 Руководящие указания по конструированию ГОСТ Р Уровни разукрупнения радиоэлектронных средств. Термины и определения ГОСТ Р Платы печатные. Термины и определения ГОСТ Р Платы печатные. Общие технические требования к производству ГОСТ Р Платы печатные. Основные параметры конструкции ГОСТ Р Оригиналы и фотошаблоны печатных плат. Общие требования к типовым технологическим процессам изготовления ГОСТ Единая система технологической документации. Правила оформления документов на технологические процессы (операции) изготовления печатных плат

35 ГОСТ Р

36 ГОСТ Р

37 Проектирование и разработка (7.3.6 Валидация проекта и разработки) ГОСТ РВ ГОСТ РВ Подтверждение возможности принятия на вооружение (снабжение, применение) ВТ осуществляют проведением приемочных (государственных, межведомственных) испытаний. Организация, порядок проведения и принятия решений по результатам приемочных испытаний должны соответствовать ГОСТ РВ , ГОСТ РВ и НД документам на конкретные классы (группы) или виды (типы) изделий ВТ [ б)] Подтверждение возможности принятия на вооружение (снабжение, применение) военной продукции осуществляют проведением приемочных (государственных, межведомственных) испытаний. Организация, порядок проведения и принятия решений по результатам приемочных испытаний должны соответствовать ГОСТ РВ , ГОСТ РВ , ГОСТ РВ и ДС на конкретные виды военной продукции [перечисление а) ].

38 Стандарты валидации проекта и разработки ГОСТ РВ –2001 Система разработки и постановки продукции на производство. Военная техника. Порядок выполнения опытно-конструкторских работ по созданию изделий и их составных частей. Основные положения ГОСТ РВ –2001 Система разработки и постановки продукции на производство. Военная техника. Испытания опытных образцов изделий и опытных ремонтных образцов изделий. Основные положения Примечание: валидация: Подтверждение посредством представления объективных свидетельств того, что требования, предназначенные для конкретного использования или применения, выполнены (п ISO 9000).

39 ГОСТ ISO (п.3.8 Понятия, относящиеся к оценке)

40 Проектирование и разработка (7.3.7 Управление изменениями проекта и разработки) ГОСТ РВ ГОСТ РВ В организациях, являющихся разработчиками (изготовителями) опытных образцов и серийных изделий ВТ, держателями подлинников технической документации на их изготовление, внесение изменений в документацию должно осуществляться в порядке, установленном ГОСТ ГОСТ РВ , ГОСТ РВ , ГОСТ В В организациях, являющихся разработчиками (изготовителями) опытных образцов (серийных изделий) военной продукции, держателями подлинников технической документации на их изготовление, внесение изменений в документацию должно осуществляться в порядке, установленном ГОСТ РВ 2.902, ГОСТ РВ , ГОСТ РВ , ГОСТ РВ , ГОСТ 2.503, ГОСТ 2.603, ГОСТ

41 Стандарты на управление изменениями проекта и разработки ГОСТ РВ –2003 Система разработки и постановки продукции на производство. Военная техника. Порядок выпуска бюллетеней и проведения по ним работ. Основные положения ГОСТ 2.503–90 Единая система конструкторской документации. Правила внесения изменений ГОСТ 2.603–68 Единая система конструкторской документации. Внесение изменений в эксплуатационную и ремонтную документацию ГОСТ –78 Единая система программной документации. Общие правила внесения изменений

42 Проектирование и разработка (7.3.7 Управление изменениями проекта и разработки) ГОСТ РВ ГОСТ РВ С целью оперативного устранения конструктивных и производственных недостатков изделий организация-разработчик проводит авторский надзор за производством продукции, если его проведение является установленным требованием. В этом случае в организации должен быть установлен и документально оформлен порядок проведения авторского надзора за серийным (промышленным) производством оборонной продукции С целью оперативного устранения конструктивных, технологических и производственных недостатков изделий организация – разработчик проводит авторский надзор за производством военной продукции в соответствии с ГОСТ РВ В этом случае в организации должна быть установлена и документально оформлена процедура проведения авторского надзора за производством военной продукции.

43 Стандарт на авторский надзор ГОСТ РВ 0015–305–2007 Система разработки и постановки продукции на производство. Военная техника. Авторский надзор в процессе производства изделий. Основные положения

44 Аудит процесса проектирования и разработки Задачей аудита процесса проектирования и разработки является определение, управляется ли он таким образом, чтобы обеспечить соответствие продукции предполагаемому применению и установленным требованиям

45 Схема процесса проектирование и разработка

46 Аудит установления потребности в проектировании и разработке Потребность в проектировании и разработке инициируется: · стратегическим планированием; · исследованием рынка, · отчетами об эксплуатации; · информацией от обратной связи с потребителями и запросах; · новыми или измененными законодательными и нормативными требованиями; · изменениями процесса; · новой технологией; · поставщиками. Аудиторы должны оценить, разработала и выполняет ли организация действия по анализу таких потребностей. И хотя это еще не является требованием стандарта, полезно проанализировать, как принимается решение о начале проектирования и разработки, т.е. учтены ли риски и финансовые затраты, а также рассмотрены все функции (как внутренние, так и внешние).

47 Аудит планирования проектирования и разработки При проверке планирования должны быть приняты по внимание следующие вопросы: · каково общее протекание процесса планирования? · как он описан? · какие ресурсы и компетентность требуются? · какая часть процесса будет отдана на аутсорсинг? · кто является ответственным и определены ли полномочия? · каким образом определены и управляются (внутренние и внешние) взаимодействия между различными группами? · определены ли точки выполнения проверки, утверждения и анализа результата? · определены ли основные контрольные точки и последовательность событий? · отслеживается ли выполнение и результативность плана? · обновляется ли по мере необходимости план и рассылаются ли изменения всем задействованным сторонам?

48 Аудит исходных данных проектирования и разработки При аудите исходных данных проектирования и разработки аудиторы должны сформировать понимание, каким образом организация определяет исходные данные, основываясь на: - процессах и продукции; - финансовых аспектах, а также аспектах, связанных с окружающей средой, здоровьем и безопасностью; - рисках и влияющих факторах; - ожиданиях и требованиях потребителя; - законодательных и нормативных требованиях, применимых к продукции. Аудиторы должны оценить риски, возможное влияние на удовлетворенность потребителя и проблемы, которые могут возникнуть, если не будут учтены некоторые значимые исходные данные.

49 Аудит процесса проектирования и разработки и анализа результатов Аудиторы должны удостовериться, что весь процесс проектирования и разработки находится под контролем в соответствии с исходным рассматриваемым планом и что анализ результатов проектирования и разработки выполняется в соответствующих запланированных точках. При проверке процесса анализа аудиторами должны быть приняты по внимание следующие вопросы: - выполняется ли анализ в запланированным точках на всем протяжении процесса? - носит ли анализ систематический характер и участвуют ли в нем представители участников той стадии проекта, который подвергается анализу? - были ли учтены все начальные и новые исходные данные? - сохраняют ли первоначально определенные результаты проекта свою актуальность или они были пересмотрены? - были ли пересмотренные исходные данные и результаты проанализированы и утверждены теми, кто имеет соответствующие ответственность и полномочия (включая потребителя в тех случаях, когда это возможно)? - результаты проектирования доказывают пригодность, соответствие и эффективность продукции? - были ли достигнуты значимые цели проектирования? - имеются ли соответствующие записи анализа?

50 Аудит результата проектирования и разработки Результаты проектирования и разработки должны соответствовать установленным потребностям с тем, чтобы гарантировать, что конечный продукт может быть применен по предполагаемому назначению. Выходы могут включать в себя информацию, значимую для: маркетинга, продаж и закупок; производства; обеспечения качества; обеспечения обслуживания продукта после поставки и она должна быть представлена в форме, допускающей выполнение проверки и утверждения. Аудиторы должны получить свидетельства по выбранным проектам, подтверждающие что: информация, связанная с завершением этапа проектирования и разработки, доступна; процесс проектирования и разработки на данном этапе был завершен анализом; результаты проектирования и разработки были утверждены.

51 Проверка результатов проектирования и разработки

52 Аудит проверки результата проектирования и разработки Проверка включает в себя следующее: выполнение альтернативных расчетов; сравнение полученной проектирование спецификации с подобной уже проверенной; выполнение демонстрации, включая разработку прототипов, симуляторов или тестов; и анализ документации до выпуска. Аудиторы должны определить, что проверка результатов проектирования и разработки обеспечивает уверенность в том, что требуемые проверки запланированы и выполнены соответствующим образом в ходе процесса; законченный проект или разработка приемлемы и результаты соответствуют исходным данным; проект или разработка обеспечивают надежность, безопасность и соответствие другим требованиям и исходным данным; свидетельства для демонстрации того, что результаты проверки и другие последующие действия были зафиксированы и их выполнение подтверждено, доступны.

53 Аудит утверждения результата проектирования и разработки Утверждение проектирования и разработки – это подтверждение экспертизой и получение свидетельств того, что конкретные требования для указанного предполагаемого использования выполнены. Методы утверждения должны быть определены в ходе планирования процесса проектирования и разработки, хотя и могут быть изменены уже на этапе выполнения проектирования и разработки. Аудиторы должны гарантировать, что: - имеются записи, подтверждающие что утверждение было выполнено; - утверждение было выполнено в соответствии с запланированными мероприятиями; - утверждение показало, что конечный продукт способен удовлетворить требования спецификации.

54 Аудит изменений в ходе проектирования и разработки Изменения в ходе проектирования и разработки должны управляться. Аудиторы должны принять во внимание следующее: - установлены ли соответствующим образом источники изменений и связь с ними? - проведена ли оценка влияния изменений? - было ли выполнено, где это необходимо, дополнительное апробирование или тестирование проекта? - были ли оценены последствия изменений составных частей и уже поставленной продукции? - было ли соответствующее одобрение дано до выполнения изменений (это могло быть, в том числе, и одобрение со стороны законодательных и регулирующих органов или клиентов)? - документированы ли все изменения и включают ли записи информацию, касающуюся необходимых дополнительных действий?

55 Спасибо за внимание!