Access2 UniCel DxI 600 UniCel DxI 800 ИММУНОХИМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ- НОВЕЙШИЕ РЕШЕНИЯ В АВТОМАТИЗАЦИИ Антон Андреевич Скомаровский к.х.н. Специалист по продукции. - презентация

1 Access2 UniCel DxI 600 UniCel DxI 800 ИММУНОХИМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ- НОВЕЙШИЕ РЕШЕНИЯ В АВТОМАТИЗАЦИИ Антон Андреевич Скомаровский к.х.н. Специалист по продукции

2 Иммунологический анализ –это метод анализа веществ с помощью специфических антител. Как правило, для определения требуется наличие метки (конъюгат). Обычно, метят специфическое антитело, например, при прямом методе или при анализе методом сандвича.

3 ОБЛАСТЬ ИССЛЕДОВАНИЙ Заболевания костной ткани Нарушение функций надпочечников и гипофиза Диабет и аллергия Анемия Гормоны щитовидной железы Заболевания сердечно - сосудистой системы Опухолевые маркеры Инфекционные заболевания Вирусные заболевания Репродуктивные гормоны

4 Среднее содержание веществ в сыворотке Лекарственные препараты Гормоны щитовидной железы Маркеры анемии Маркеры диабета и аллергии Опухолевые маркеры Инфекционные заболевания Витамины Белки плазмы пг/мл нг/мл мкг/мл мг/мл г/мл Клиническая химия Иммунохимические исследования

5 - метод выявления антигенов и антител, когда один из компонентов реакции (антиген или антитела) жестко связан с твердой фазой. Использование твердой фазы обеспечивает простоту разделения компонентов реакции за счет последующих отмывок Гетерогенный иммунохимический анализ

6 Плюсы: Применим для исследования самых различных веществ Высокая чувствительность и специфичность Высокая скорость проведения реакции весьма гибок, т. к. позволяет использовать различные форматы и варианты методик Сложности: Необходимость этапа разделения -труден для автоматизации.

7 Структура иммунологических исследований в России 80% лабораторий используют мануальные методики! В основном это иммунный анализ с фотометрической детекцией Часть лабораторий выполняют радиоиммунный анализ Иммунный анализ с хемилюминесцентной детекцией Иммунный анализ с флюоресцентной детекцией Около 20% лабораторий оснащены автоматическими анализаторами различной производительности.

8 Анализатор Программное обеспечение Реагенты «Идеальный иммунохимический анализатор» Автоматический Широкое меню тестов Не требующий постоянного присутствия оператора Произвольный доступ в меню высокопроизводительный Простой в использовании Подключаемый к ЛИС Надежный Точный Гибкие форматы анализа

9 ACCESS 2

10 Применение в: Специализированных и комплексных лабораториях Простота и удобство в использовании Широкое меню тестов Небольшой размер прибора Позволяет осуществлять полную и точную диагностику заболевания в кратчайшие сроки

11 Производительность: до 100 тестов в час 24 картриджа с реагентами тестов на борту Первый результат через минут Размеры: 99 x 61 x 47cm До 100 тестов в час в объеме менее

12 Любой образец, любой тест, в любое время! Образцы: Типы образцов: сыворотка, плазма, моча, амниотическая жидкость, цельная кровь. Средний объем образца для большинства анализов – 50 мкл. Карусель для образцов: На борту 6 штативов по 10 образцов в каждом. После отбора образцов можно достать штатив и загрузить другой

13 Карусель для реагентов: На борту 24 различных реагента (1200 тестов) при 4°C, доступны 24 часа/ 7дней в неделю Дозагрузка в любой момент без остановки системы Любой образец, любой тест, в любое время! Реагенты Единая упаковка со штрих кодом (картридж). Конструкция предотвращает испарение реагентов на борту. 1 картридж = 50 тестов (в комплекте 2 картриджа) штрих-кодовые метки позволяют прибору контролировать количество оставшихся реагентов и сроки годности

14 Управление анализатором с помощью клавиатуры, мыши или сенсорного экрана Считыватель штрих-кодовых меток Встроенная система помощи

15 Возможность объединения до 4-х приборов в систему с единой базой реагентов, образцов и тестов Интеграция Access II в лабораторную информационную систему (LIS) и управление прибором с центрального компьютера Подключение к ЛИС Ac ces s ВОЗМОЖНОСТИ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ

16 ACCESS 2 - технология Отмывка в магнитном поле Инкубация для связывания Добавление субстрата Инкубация Детекция сигнала 36.5°C Добавление образца и реагентов

17 Ключевые моменты: 1.Разделение на парамагнитных частицах- самая современная технология! субмикронные полистирольные частицы с включением железа, у которых функциональные группы сорбированы на поверхности - эффективное разделение связанных и несвязанных компонентов и отмывка (остаточный объем

18 Распыление Промывающего Буфера * Магни т * * * Разделение компонентов на парамагнитных частицах Быстрая эффективная отмывка: Реакционная кювета (RV) помещается в магнитное поле Парамагнитные частицы концентрируются на стенках реакционной кюветы (RV) Удаление жидкой фазы Ресуспендирование и повторная отмывка Полное удаление остаточного буфера

19 2. Ферментативно усиленная хемилюминeсцентная детекция. Субстрат – диоксиэтан с фосфатированной арильной группой Свет Щелочная фосфатаза O-O- OO OCH 3 нестабильный OPO 3 - OO OCH 3 Стабильный O OCH 3 O-O- Перенос энергии к флюоресцеину HPO 4 -

20 Реакция в действии Paramagnetic particles Mouse monoclonal anti-BhCG Goat anti- mouse IgG + Sample containing BhCG + Rabbit anti BhCG - alkaline phos- phatase conjugate 37 C Washing removes unbound material Substrate is addedLight is emitted

21 Преимущества ферментативно усиленной хемилюминесцентной детекции. –Высокая чувствительность за счет ферментативного усиления сигнала ( до 10 6 раз) –Низкий фон –Широкий диапазон измерений –Стабильные конъюгаты –Нетоксичные реагенты

22 Расходные материалы ACCESS 2 Промывочный буфер 4х2 л – 600 тестов НЕ ТРЕБУЕТ ПОДКЛЮЧЕНИЯ ВОДЫ! Субстрат – 600 тестов Реакционные пробирки (1картридж-96 пробирок) Мешки для использованных пробирок (1мешок-300 пробирок) Чашечки для образцов (при необходимости)

23 От меньшего к большему! Access2 UniCel DxI 600 UniCel DxI 800 Анализаторы, построенные по технологии ACCESS 2

24 Access 2 –комплексные лаборатории с объемом исследований до тестов в год Производительность: Access тестов в час Одновременная загрузка до 60 образцов 24 картриджа с реагентами на борту при 4°С (24 часа/7 дней в неделю)

25 Увеличение производительности : UniCel DxI тестов в час Одновременная загрузка до 60 образцов 50 картриджей с реагентами на борту при 4°С (24 часа/7 дней в неделю) UniCel DxI 600 – диагностические центры с потоком исследований до тестов в год

26 НЕПРЕВЗОЙДЁННАЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЬНАСТЬ! UniCel DxI тестов в час Одновременная загрузка до 120 образцов 50 картриджей с реагентами на борту при 4°С (24 часа/7 дней в неделю) UniCel DxI 800 – диагностические центры с потоком исследований свыше тестов в год

27 Одинаковые реагенты – одинаковые протоколы тестов, одинаковый результат Стандартная система детекции - хемилюменесценция на парамагнитных частицах Стандартизованный интерфейс Единые технологии

28 CMV IgG CMV IgM Ингибин А Белок связывающий половые гормоны (SHBG) белок, ассоциированный с беременностью (PAPP-A)Ингибин А Белок связывающий половые гормоны (SHBG) белок, ассоциированный с беременностью (PAPP-A) Растворимый рецептор трансферрина (sTfR) [-2]proPSA Новые тесты:

29 СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!