ООО «КОЛЕТЕКС» Материалы «КОЛЕТЕКС» для местного подведения препаратов. - презентация

1 ООО «КОЛЕТЕКС» Материалы «КОЛЕТЕКС» для местного подведения препаратов

2 Основные методы лечения онкологических больных Хирургическое удаление опухолей; Хирургическое удаление опухолей; Химиотерапия с использованием препаратов (цитостатиков); Химиотерапия с использованием препаратов (цитостатиков); Лучевая терапия; Лучевая терапия; Фотодинамическая терапия, включающая введение фотосенсибилизатора с последующим облучением ткани светом в видимом спектральном диапазоне ( нм). Фотодинамическая терапия, включающая введение фотосенсибилизатора с последующим облучением ткани светом в видимом спектральном диапазоне ( нм).

3 ® Текстильный материал Пленка полимера-полисахарида (Альгината Na, КМЦ, ПВС) Очаг поражения (опухоль, рана) Лекарственный препарат Структура аппликаторов «Колетекс»

4 Требования, предъявляемые к полимерам-загустителям Основания для выбора полимеров область применения материала (кожа, слизистые оболочки) технологические требования (печатно – технические)

5 созданная композиция должна: обеспечивать достижение профилактического и лечебного воздействия; обеспечивать достижение профилактического и лечебного воздействия; обеспечивать пролонгированность поступления компонентов через кожу; обеспечивать пролонгированность поступления компонентов через кожу; обеспечивать печатно-технические и реологические параметры, необходимые для осуществления выбранной схемы получения и материалов; обеспечивать печатно-технические и реологические параметры, необходимые для осуществления выбранной схемы получения и материалов; обеспечивать возможность получения материалов с различными ЛП и биологически активными веществами по одной унифицированной технологии. обеспечивать возможность получения материалов с различными ЛП и биологически активными веществами по одной унифицированной технологии.

6 Массоперенос лекарственных препаратов в различные среды: Массоперенос в мокнущую рану или через поврежденную кожу с жидким раневым отделяемым малого объема, моделируемую водой Массоперенос в мокнущую рану или через поврежденную кожу с жидким раневым отделяемым малого объема, моделируемую водой Массоперенос ЛП через неповрежденную кожу (коллагеновая мембрана) Массоперенос ЛП через неповрежденную кожу (коллагеновая мембрана) Массоперенос в различные биологические среды Массоперенос в различные биологические среды

7 Содержание ЛП-метиленового синего в слоях коллагеновой мембраны в зависимости от времени диффузии (ПФ-2, ПВС)

8 Проведение НИОКР - Заявка в Минздравсоцразвития направление на токсикологические испытания; направление на токсикологические испытания; направление на технические испытания; направление на технические испытания; направление на клинические испытания направление на клинические испытания -Токсикологические испытания; -Техническая приемка (1-1.5 мес.); - Клинические испытания -3 клиники, не менее 50 больных в каждой клинике (не менее 6 месяцев) - Получение разрешения в Минздравсоцразвития (3-4 мес.) - Получение сертификата (1-1,5 мес.)

9 Аппликации «Колетекс» в онкологии Для увеличения регрессии опухоли при местном подведении лекарственных препаратов Для увеличения регрессии опухоли при местном подведении лекарственных препаратов - с цитостатиком 5-фторурацилом. Для повышения эффективности лучевой терапии Для повышения эффективности лучевой терапии с радиосенсибилизатором метронидазолом. с радиосенсибилизатором метронидазолом. Для снижения последствий лучевых реакций и лечения постлучевых поражений Для снижения последствий лучевых реакций и лечения постлучевых поражений - с прополисом и фурагином; - с диоксидином и лидокаином; - с деринатом.

10 ®

11 Салфетки «Колетекс-5 фтур» с 5-фторурацилом цитостатического и радиосенсибилизирующего действия с 5-фторурацилом цитостатического и радиосенсибилизирующего действия

12 Цель исследования: Повышение эффективности лечения первичных больных местнораспространенным раком молочной железы, осложненным опухолевыми язвами. Повышение эффективности лечения первичных больных местнораспространенным раком молочной железы, осложненным опухолевыми язвами.

13 Материал и методы Изучено клиническое течение заболевания у больных c местнораспространенным раком молочной железы, осложненным опухолевыми изъязвлениями кожи путем интрадермальной химиотерапией с использованием салфеток «Колетекс-5-фтур» на фоне преднизолона по мг перфорально либо по 30 мг внутримышечно с одновременным лучевым лечением опухоли молочной железы и зон регионарного лимфооттока. Изучено клиническое течение заболевания у больных c местнораспространенным раком молочной железы, осложненным опухолевыми изъязвлениями кожи путем интрадермальной химиотерапией с использованием салфеток «Колетекс-5-фтур» на фоне преднизолона по мг перфорально либо по 30 мг внутримышечно с одновременным лучевым лечением опухоли молочной железы и зон регионарного лимфооттока. Салфетки «Колетекс-5-фтур» накладывали на область опухоли 2-3 раза в день, через 4-5 дней дополнительно ежедневно вводили преднизолон по мг перфорально либо внутримышечно. Салфетки «Колетекс-5-фтур» накладывали на область опухоли 2-3 раза в день, через 4-5 дней дополнительно ежедневно вводили преднизолон по мг перфорально либо внутримышечно.

14 Материал и методы На фоне этих препаратов подключали лучевую терапию ежедневно: на основание молочной железы с двух встречных тангенциальных полей по 3 Гр до суммарной очаговой дозы 45 Гр с одновременным облучением зон регионарного лимфооттока через поля сложной конфигурации, включающие надключично- подключично-подмышечную области до суммарной очаговой дозы Гр. На фоне этих препаратов подключали лучевую терапию ежедневно: на основание молочной железы с двух встречных тангенциальных полей по 3 Гр до суммарной очаговой дозы 45 Гр с одновременным облучением зон регионарного лимфооттока через поля сложной конфигурации, включающие надключично- подключично-подмышечную области до суммарной очаговой дозы Гр. После окончания лучевой терапии салфетки «Колетекс-5-фтур» заменяли на «Колетекс - СХГ» с хлоргексидином или «Колетекс-Д» с димексидом и использовали их до полного рубцевания язвы кожи. После окончания лучевой терапии салфетки «Колетекс-5-фтур» заменяли на «Колетекс - СХГ» с хлоргексидином или «Колетекс-Д» с димексидом и использовали их до полного рубцевания язвы кожи.

15 Клинический пример: больная К. До лечения В процессе лечения В конце лечения

16 Клинический пример: больная К. До леченияПосле лечения

17 Интрадермальная химиотерапия с помощью салфеток «Колетекс-5-фтур» и «Колетекс-СХГ» или «Колетекс-Д» может применяться в качестве одного из компонентов в комбинированном лечении первичных больных местнораспространенным раком молочной железы Интрадермальная химиотерапия с помощью салфеток «Колетекс-5-фтур» и «Колетекс-СХГ» или «Колетекс-Д» может применяться в качестве одного из компонентов в комбинированном лечении первичных больных местнораспространенным раком молочной железы

18 Непосредственные результаты сочетанной лучевой терапии рака языка II-IV ст. в зависимости от метода лечения (8-10 мес.)

19

20

21

22 Салфетки «Колетекс-М» с радиосенсибилизатором метронидазолом

23 Высокая токсичность при пероральном приеме метронидазола потребовала создания новой лекарственной формы и разработки способов его аппликационного применения.

24 Салфетки «Колетекс –М» с метронидазолом Необходимый уровень концентрации МЗ в сыворотке крови и в опухоли достигается при пероральном введении МЗ из расчета 5-7 г/м 2 или мкг/кг. Разовая доза МЗ не должна превышать 10 г, а суммарная не более 60 г за весь курс лучевого лечения (35-35 дней). (Дарьялова С.Л. И др. Использование метронидазола в качестве радиосенсибилизатора при лучевом лечении больных со злокачественными новообразованиями и определение его концентрации в сыворотке крови и тканях. Методические рекомендации МЗ СССР, М., 1989г.) концентрация МЗ на салфетке – 1 мг/см 2 ; в опухоли после наложения салфетки в опухоли после наложения салфетки через 24 часа в среднем 688 мкг/г; через 24 часа в среднем 688 мкг/г; через 72 часа - до 274 мкг/г. через 72 часа - до 274 мкг/г.

25 Концентрация метронидазола в зависимости от способа введения Концентрация метронидазола в зависимости от способа введения рer os внутри- опухолевый апплика- ционный ,412,

26 Непосредственные результаты сочетанного лучевого лечения рака слизистой полости рта и губы III ст. Рer os внутриопухолевый аппликационный Способ введения МЗ % 80,0 84,8 95,5 t=3,6 p

27 Разработана технология изготовления радиосенсибилизиру- ющей смеси с использованием МЗ в виде новой лечебной формы - гидрогеля на основе биополимера альгината натрия с вязкостью 2,63 Пас с добавлением 2% раствора ДМСО (универсальный транспортер). Разработана технология изготовления радиосенсибилизиру- ющей смеси с использованием МЗ в виде новой лечебной формы - гидрогеля на основе биополимера альгината натрия с вязкостью 2,63 Пас с добавлением 2% раствора ДМСО (универсальный транспортер).

28 Рандомизированное исследование программы полирадиомодификации проводится в РОНЦ с 2002 г. При 2-летнем сроке наблюдения за больными рецидивов опухоли не выявлено ни одного больного.

29 Салфетки «Колетекс» для профилактики и лечения постлучевых повреждений

30 Динамика изменения площади язвы у больных контрольной и основной группы

31 Дозный уровень начала лучевых реакций в зависимости от профилактики -без амиглурацила -с амиглурацилом эритемасухой эпидермит островковый эпителиит сливной эпителиит Гр ,4 37+3,237+3, , ,3 24,4 + 2,5 30,3 + 2,6 35,2 + 3,6 41,8 + 2,9

32 Выраженность лучевых реакций в зависимости от профилактики без амиглурацила % % 29,5 35,7 34,8 36,4 40,1 25,7 38,9 61,1 56,1 43,9 с амиглурацилом без амиглурацила с амиглурацилом P

33 Что дает применение аппликаторов «Колетекс» в онкологии ? Подведение препаратов непосредственно к очагу поражения Подведение препаратов непосредственно к очагу поражения Повышение эффективности лечения Повышение эффективности лечения Снижение токсического эффекта по сравнению со стандартной схемой лечения (пероральное, инъекционное) Снижение токсического эффекта по сравнению со стандартной схемой лечения (пероральное, инъекционное) Простоту применения Простоту применения Сокращение сроков госпитализации и ускорение перехода на амбулаторное лечение Сокращение сроков госпитализации и ускорение перехода на амбулаторное лечение Улучшение качества жизни больных в процессе лечения Улучшение качества жизни больных в процессе лечения Экономическую эффективность Экономическую эффективность

34 Салфетки «Колетекс» для ревматологии

35 Применение салфеток «Колетекс» с гидрокортизоном для лечения остеоартроза

36 Оценка больными результатов лечения за различные периоды исследования

37 Оценка эффективности салфеток «Колетекс» с гидрокортизоном при остром подагрическом приступе Сроки проявления лечебного эффекта Количество больных (n=60) Количество больных, % 4-6 часов часов 2135 Более 12 часов 58,5 Отсутствие эффекта 11,5

38 Преимущества способа лечения ревматологических заболеваний с помощью салфеток «Колетекс» с гидрокортизоном Практически 100% эффективность лечения; Практически 100% эффективность лечения; Простота применения (возможность самостоятельного использования); Простота применения (возможность самостоятельного использования); Отсутствие побочных эффектов; Отсутствие побочных эффектов; Экономическая эффективность. Экономическая эффективность.

39 Благодарюзавнимание ®