Фармакоэкономические аспекты современной сахароснижающей терапии А.В. Рудакова, СПХФА, Санкт-Петербург. - презентация

1 Фармакоэкономические аспекты современной сахароснижающей терапии А.В. Рудакова, СПХФА, Санкт-Петербург

2 Затраты на терапию в расчете на 1 пациента (Франция) [Soria J.-C., et al., 2011]

3 Использование фармакоэкономических данных 1993: Установление Cochrane сотрудничества 1993: Австралия: обязательное предоставление ФЭ данных для возмещения расходов на ЛС 1995: Онтарио: обязательное предоставление ФЭ данных для возмещения расходов на ЛС 1999: Великобритания: создание NICE, консультативного органа по вопросам эффективности затрат на здравоохранение 2001: Орегон: запущен новый проект по оценке эффективности ЛС 2002: Канада: запущен проект Common Drug Review 2004: Франция: Haute Autorite de Sante [HAS] постановил максимально использовать ФЭ данные при принятии решений по возмещению расходов на ЛС 2005: Германия: основан Национальный Институт Качества и Эффективности в Здравоохранении (IQWiG) для консультирования больничных касс по вопросам клинической эффективности 2005: Нидерланды: введение требований о предоставлении ФЭ данных 2006: US Medicare: клиническая эффективность ЛС для 10 заболеваний 2006: Корея: требование ФЭ данных для возмещения расходов на ЛС 2007: ЕС: создание рабочей группы Фармацевтического форума по относительной эффективности 2007: Великобритания: парламентские слушания по NICE 2007: США: законодательная инициатива о создании Центра сравнительной эффективности [из доклада W. Looney, 2008]

4 Фармакоэкономическое исследование - оценка качества лечения на основе взаимосвязанного клинико- экономического анализа Фармакоэкономические исследования должны базироваться на данных доказательной медицины

5 Зачем нужны фармакоэкономические исследования? Обоснование необходимости увеличения бюджетных затрат на медицинские вмешательства Оценка эффективности затрат на новые медицинские вмешательства, выявление клинических ситуаций и групп пациентов с максимальной эффективностью затрат Обоснование перераспределения бюджета, выделяемого на закупку ЛС Обоснование необходимости корректировки цены ЛС/разделения риска с производителем ЛС Фармакоэкономическая оценка стандартов медицинской помощи и их коррекция на ее основе

6 Различие экономической ситуации (каков допустимый уровень КЭЗ ?) Различие в соотношении стоимости групп препаратов Различие стоимости пребывания в стационаре Различная клиническая практика Необходимы отечественные фармакоэкономические исследования! Возможно ли использование результатов зарубежных фармакоэкономических исследований?

7 А.А. Марков ( )

8 Марковская модель 10 Состояние 0 Состояние 1 Смерть Интегральный показатель эффективности затрат – затраты в расчете на 1 доп. год жизни (с учетом качества - quality- adjusted life year – QALY или без учета качества)

9 Каков порог коэффициента эффективности затрат в России? США тыс. USD/QALY Великобритания – 30 тыс. £/QALY (50 тыс.USD/QALY) Австрия – 30 тыс. /QALY ВОЗ 1 ВВП – очень высокая эффективность затрат (РФ тыс. руб./QALY) 1-3 ВВП – приемлемая эффективность затрат (РФ – до 1,3 млн.руб./QALY) [Hillner B. et al., 2009]

10 Состояние компенсации у больных СД1 и СД2 в обследованных регионах России Сунцов Ю.И., Болотская Л.Л., Маслова О.В., Казаков И.В. ФГУ Эндокринологический научный центр, 2011

11 Диабет и гипергликемия сосуществуют с другими сердечно-сосудистыми факторами риска СС факторы риска Распространенность у пациентов с СД 2 типа Гипертензия60–80% Ожирение80–90% Дислипидемия70–80% Cheung et al. Am J Med 2009;122:443–53; Center for Financing, Access, and Cost Trends, Available at Jacobs et al. Diabetes Res Clin Pract 2005;70:263–9

12 Рекомендации Американской Диабетической Ассоциации и Европейской Ассоциации по изучению СД 1 American Diabetes Association. Diabetes Care. 2007;30(suppl 1):S4-S411 American Diabetes Association. Diabetes Care. 2007;30(suppl 1):S4-S41. 2 Klein et al. Diabetes Care. 2004;27: ГликемияАДМасса тела HbA1c:

13 Каковы свойства оптимального гипогликемического препарата? Возможность контроля гликемии + наличие внегликемических эффектов Гипергликемия Гипертензия Ожирение Дислипидемия

14 Препараты первого ряда выбора для старта терапии: Метформин; Ингибиторы ДПП-4; Агонисты рецепторов ГПП-1 Консенсус совета экспертов Российской ассоциации эндокринологов (РАЭ) по инициации и интенсификации сахароснижающей терапии СД 2 типа Январь, 2011, юбилейный номер журнала «Сахарный диабет»

15 Общая смертность пац-тов с СД2 (терапия, включающая СМ, vs терапия, не включающая СМ, мета-анализ наблюдательных исследований) [Forst T., et al., 2013]

16 Влияние сахароснижающих препаратов на факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний [Wilding J. et al., 2009] Класс ЛСМасса телаАД Липидный профиль аГПП-1Снижение Улучшение иДПП-4НейтральноСнижениеУлучшение Тиазолидин- дионы УвеличениеНеизвестно Улучшение (пиоглитазон) СМУвеличениеНеизвестноУлучшение Метформин Нейтрально или снижение НейтральноНеизвестно ИнсулинУвеличениеНеизвестно

17 [Phung O. et al., 2010] Доказательная база пероральных препаратов для лечения СД 2 типа «иДПП-4 – производные сульфонилмочевины 21 века без побочных эффектов в виде гипогликемии» Dr. Craig W. Spellman [Gavin J. III et al., 2010]

18 Терапия СД2 при нарушении функции почек [Bailey C., et al., 2012]

19 Эффективность линаглиптина при СД2 и тяжелой ХПН [McGill J., et al., 2013]

20 Линаглиптин при СД2 и тяжелой ХПН (двойное слепое РКИ, 1 год) [McGill J., et al., 2013]

21 Стоимость ингибиторов DPP-4 (Санкт-Петербург, май 2013 г.) Препарат Средняя суточная доза (DDD), мг Средневзвешенная стоимость терапии в течение месяца на , тыс. руб. Ситаглиптин (Янувия) 1002,28 Вилдаглипти н (Галвус) 1001,58 Саксаглипти н (Онглиза) 51,57 Линаглиптин (Тражента) 51,47

22 Количество публикаций по разработке моделей и шкал оценки риска при диабете [Noble D et al. BMJ 2011;343:bmj.d7163]

23 Прогнозируемая частота развития осложнений у 55-летних пациентов в течение 5 лет, %

24 Терапия линаглиптин + метформин 1000 пациентов в течение 5 лет обеспечит предотвращение 10 нефатальных инфарктов миокарда, 11 нефатальных инсультов и 32 летальных исходов по сравнению с монотерапией метформином

25 Анализ увеличения продолжительности жизни без дисконтирования Дополнительная продолжительность жизни при терапии линаглиптином за 5 лет – 0,094 года При этом за 5 лет будет предотвращена смерть 3,3% пациентов, прогноз которых в дальнейшем будет одинаков в обеих группах и которые проживут в среднем 8,77 года. В результате общая дополнительная продолжительность жизни при терапии линаглиптин+метформин по сравнению с метформином – 0,38 года, что может рассматриваться как клинически значимое увеличение

26 Расчет дополнительных затрат на терапию линаглиптин+метформин по сравнению с метформином, тыс. руб./1 пациента Предотвращенные затраты на терапию осложнений за 5 лет терапии 1,79 Дополнительные затраты на терапию осложнений из-за снижения смертности за 5 лет терапии 2,72 Дополнительные затраты на ЛС92,2 Общая величина дополнительных затрат 93,1

27 Эффективность затрат на линаглиптин в монотерапии СД2, тыс. руб./1 доп. год жизни [Рудакова А.В., 2012]

28 Эффективность затрат на линаглиптин в составе комбинированной терапии СД2, тыс. руб./1 доп. год жизни [Рудакова А.В., 2012]

29 ПРИНЦИПЫ ДОКАЗАТЕЛЬНОЙ МЕДИЦИНЫ + ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ УПРАВЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫМ ОБЕСПЕЧЕНИЕМ, ОСНОВАННОЕ НА ДОКАЗАТЕЛЬСТВАХ

30 Возмещение расходов данные «реальной практики» (регистры) пересмотр ФЭ данных

31 Благодарю за внимание!