T аджикистан Доступность опиоидов в Восточной Европе и Средней Азии 5-6 мaрта 2013 г., Вена. - презентация

1 T аджикистан Доступность опиоидов в Восточной Европе и Средней Азии 5-6 мaрта 2013 г., Вена

2 Общая информация S=143,100 кв.км Население: чел. Рождаемость – детей в год Столица : Душанбе

3 Таджикское законодательство в области контроля над наркотиками. В Республике Таджикистан в целях выполнения взятых обязательств, вытекающих из международных антинаркотиковых конвенций ООН (1961г., 1971г., 1988г.), к которым Таджикистан присоединился в 1995 и 1996 годах., и регулирования отношений в области контроля над наркотиками приняты следующие законы: - «О наркотических средствах, психотропных веществах и прекурсорах»; - «О наркологической помощи»; - «О лицензировании отдельных видов деятельности».

4 Какие опиоидные анальгетики зарегистрированы в стране? НазваниеФормаДата регистрации Страна производитель Фентанилинъекция Украина Морфина гидрохлорид инъекция Украина Промедолинъекция Украина Промедол ЗHинъекция Украина Луналдинтаблетки Швеция Метадонсироп 2011 Италия

5 Государственная квота на наркотические средства, используемые в законном обороте в РТ- постановление 381 от 29 августа 2003 года Название Количество основного вещества (грамм) Кодеин Кокаин Морфин Тримеперидин Фентанил 38 Этилморфин Эторфин 5

6 Система контроля за наркотиками Министерство Внутренних Дел Министерство Здравоохранения Агентство по контролю над наркотиками Государственная служба по контролю за фармацевтической деятельностью

7 Процесс регистрации 1.Представление полного комплекта требуемых документов компанией в Государственную службу по надзору в сфере фармацевтической деятельности РТ (ГСПКФД) со всеми вытекающими сертификатами (GMP, GPP, и т.д.) 2.Предоставление образцов лекарственных средств для клинических испытаний (основное вещество) 3.Обзор соответствующими отделами ГСПКФД (стандартизация соответствия) 4.Средний срок регистрации от 4 месяцев до 2 лет 5.Оплата регистрационного взноса, что сроком на 5 лет: для стран СНГ долларов США, для других стран 2089 USD

8 Ввоз и хранение Первым шагом становится одноразовое разрешения на ввоз опиоидов от Государственной службы по надзору в сфере фармацевтической деятельности РТ (гуманитарные цели или бизнес плата в 120 сомони = 24 USD) Второй шаг состоит из закупки, которые централизованна из -за госмонополии и осуществляется Министерством здравоохранения (центр покупок) и дальнейшее хранение на лицензированных складах

9 Распределение Распространение через для те организаций, больницы, поликлиники ( центры здоровья) и фирмы, которые имеют лицензию на осуществление деятельности с наркотическими средствами, психотропными веществами. Лицензия выдается Министерством здравоохранения сроком на 5 лет с последующим обновлением.

10 Контроль за оборотом наркотиков Государственная служба по надзору в сфере фармацевтической деятельности Агентство по контролю над наркотиками Министерство Внутренних Дел

11 Регулирующие документы Нормативными актами Республики Таджикистан регулирующими законное использование наркотических анальгетиков являются совместные и внутриведомственные акты Министерства здравоохранения и Министерства внутренних дел и приложения к ним, среди них можно выделить Распоряжение Минздрава РТ от 21 декабря 2005 года 670 и МВД РТ от 21 декабря 2005 года 3 «Об утверждении порядка оборота психотропных веществ» согласованного с Агентством по контролю за наркотиками (АКН), где утверждаются общие правила приема, хранения и учета психотропных веществ в учреждениях здравоохранения, порядок хранения, учета и отпуска психотропных лекарственных средств в аптеках, в лечебно-профилактических учреждениях, на аптечных складах (базах), в научно- исследовательских институтах и учебных заведениях системы

12 Совместный приказ Министерства здравоохранения РТ и МВД РТ о 25 июля 2001 года 202/437 «Об усилении борьбы с наркоманиями и обеспечении законного оборота наркотических средств» и во исполнение статей 8, 9, 11, 13, 15 и 16 Закона Республики Таджикистан «О наркотических средствах, психотропных веществах и прекурсорах», с целью обеспечения порядка ввоза, хранения, распространения, назначения, выписывания, отпуска, использования, уничтожения и учета наркотических средств в аптечных, лечебно- профилактических, научно-исследовательских учреждениях и других организациях здравоохранения независимо от организационно-правового статуса, форм собственности и ведомственной подчиненности, усиления борьбы с наркоманиями утверждены нормативно-правовые документы, которые также регламентируют порядок распространения опиоидов. Регулирующие документы

13 Кто может назначать опиоидные препараты? Опиоидные препараты может назначить медицинский работник с высшим медицинским образованием в соответствии с нормами на один рецепт изложенных в приложении ниже (но не более трех препаратов в одном рецепте и максимальное время составляет 10 дней).

14 НазваниеКоличество «Алнагон». 20 таб Бупренорфин 0,2 мг 20 таб Кодеин.0,2 гр. Кодтермопс, Кодтерпин 20 таб Кокаина гидрохлорид 0,1 гр Морфина гидрохлорид, морфилонг 0,1 гр Омнопон 0,1гр Просидол 0,25гр Промедол 0,25 гр Фепранон 0, драже Эстоцин 12 таб Этилморфина гидрохлорид (дионин) 0,2

15 Примечание: Для лечения инкурабельных онкологических больных количество выписываемых в одном рецепте наркотических средств, может быть увеличено в 2 раза против указанного в таблице. В этом случае онкологический больной письменным распоряжением руководителя лечебно-профилактического учреждения (по прилагаемой форме) прикрепляется к аптеке по месту жительства по согласованию с ее владельцем или управляющим для обеспечения его наркотическими средствами.

16 Стоимость на рынке Одна ампула морфина– 1.25 USD Одна ампула промедола– 1.35 USD

17 Калькуляция потребностей в морфине Расчёты потребности могут проводиться по следующим методикам - Стандартная дневная доза -Расчёт на количество населения - В зависимости от количества коек

18 Капля, которая втекла в океан может с полным правом называть себя океаном.

19 Спасибо!!