© ЗАО «Биоград», 2007г. НОВАЯ МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ ХЕЛИКОБАКТЕРИОЗА Член-кор. РАМН, проф. Жебрун А.Б.; проф. Лазебник Л.Б.; член-кор. - презентация

1 © ЗАО «Биоград», 2007г. НОВАЯ МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ ХЕЛИКОБАКТЕРИОЗА Член-кор. РАМН, проф. Жебрун А.Б.; проф. Лазебник Л.Б.; член-кор. РАМН, проф. Ткаченко С.Б.; проф. Щербаков П.Л.; проф. Васильев Ю.В.; проф. Гриневич В.Б.; доцент Машарова А.А.; к.х.н. Дробченко С.Н.; к.м.н. Дюков И.В. ФГУН НИИЭМ им. Пастера; Центральный НИИ гастроэнтерологии; ВНЦ Здоровье детей; СП ЗАО «Биоград».

2 © ЗАО «Биоград», 2007г. «Диагностика и лечение заболеваний желудочно-кишечного тракта, ассоциированных с инфекцией Helicobacter pylori».

3 © ЗАО «Биоград», 2007г. Итоги и выводы Маастрихтского консенсуса и третьей конференции Европейской группы. диагностические алгоритмы, определяющие проведение первичной диагностики инфекций H.Pylori должны осуществляться неинвазивными методами. ингибиторы протонного насоса могут быть причиной ложноотрицательных результатов всех диагностических тестов, за исключением серологических. Современное поколение ИФА-тестов позволяет количественно оценивать степень инвазии H.Pylori, а также степень эрадикации.

4 © ЗАО «Биоград», 2007г. Современные серологические тесты для выявления H. Pylori Наименование тест-системыЧувствительность, %Специфичность, %PPVNPV Oxoid Unipath, Latex agglutination Pyloriset dry Orion, Murex latex GAP IgG ELISA Био-Рад, ИФА ИммуноКомб Орженикс, ИФА 98, Pyloriset EIA-G Orion, Murex Helisal OneStep, Cortecs Diagnostics 84,163,073,376,6

5 © ЗАО «Биоград», 2007г. Факторы, определяющие выбор тестов чувствительность, специфичность и достоверность тестов; возможность количественного определения антител к H.Pylori; неравномерное оснащение различных институтов, клиник, стационаров и поликлиник современной диагностической аппаратурой и реактивами; необходимость в укреплении диагностической службы первичной медицинской помощи современными высокотехнологичными, доступными методами диагностики.

6 © ЗАО «Биоград», 2007г. Каждый зубец сенсибилизирован в двух чувствительных областях. внутренний контроль H.Pylori антиген

7 © ЗАО «Биоград», 2007г. Принцип анализа. AP антитела образование комплекса H. pylori антиген – антитело 30 минут анти-человеческий IgG коньюгат связывание анти- человеческого IgG коньюгата: 20 минут хромогенный субстрат энзимная реакция окрашивания: 10 минут AP

8 © ЗАО «Биоград», 2007г. Схема постановки анализа. 6. Результат анализа в виде окрашенных точек. Верхняя точка: внутренний контроль. Нижняя точка появляется в случае наличия H.Pylori - инфекции. 1. Для индивидуального тестирования гребешок можно согнуть и отломить необходимое количество зубцов. 2. В ряд А ванночки вносятся образцы (сыворотка, плазма или цельная кровь) и контроли. 3. Гребешок вставляется в ряд А и инкубируется (реакция антиген-антитело). 4. Гребешок перемещается из ряда в ряд ванночки в соответствии с инструкцией (промывки и связывание с коньюгатом). 5. Цветная реакция в ряду F.

9 © ЗАО «Биоград», 2007г. Биоград. С 1992 года в России Тест-система ИммуноКомб ® II , г. Санкт-Петербург, ул. Мира, 14. тел./факс: , , , web:

10 © ЗАО «Биоград», 2007г. Методические рекомендации и руководства для врачей.

11 © ЗАО «Биоград», 2007г. Спасибо за внимание.