Антибиотики созданные по технологии Солютаб ® - достойный выбор при лечении инфекций Львовский национальный медицинский университет имени Данилы Галицького. - презентация

1 Антибиотики созданные по технологии Солютаб ® - достойный выбор при лечении инфекций Львовский национальный медицинский университет имени Данилы Галицького Проф. Шуляк А.В.

2 Концепция Solutab ® Таблетки Solutab ® были разработаны в ответ на потребности рынка в такой универсальной таблетке, которую можно было бы не только глотать, но также использовать для мгновенного приготовления суспензии. Основная идея заключается в том, что независимо от способа приема таблетки Solutab ® биодоступность и, следовательно, эффективность препарата должны быть одинаковыми. Одно из основных преимуществ таблетки Solutab ® заключается в том, что она позволяет улучшить соблюдение пациентом режима лечения.

3 Ключ к таблеткам Solutab ® заключается в их контролируемом расщеплении, в процессе которого можно выделить две фазы на микро- и макроуровне. Таблетки Solutab ® можно принимать в виде целой таблетки либо в виде суспензии после диспергирования в воде, при этом биодоступность и, следовательно, эффективность препарата не зависит от того, в каком виде его принимают. Поскольку таблетки Solutab ® можно принимать по-разному, и поскольку они обладают приятным вкусом, они лучше удовлетворяют потребности пациентов. Концепция Solutab ®

4 Технология Солютаб ® Контролируемая дезинтеграция 2 фазы: Макроуровень Наполнитель препятствует поступлению воды в центр таблетки Нет дезинтеграции в полости рта Равномерное высвобождение из микрочастиц через секунд Микроуровень Отсроченное поступление воды в каждую микрочастицу Замедление высвобождения микрочастиц Маскировка вкуса Последующее быстрое отделение активных ингредиентов от наполнителя (12п кишка) Устойчивая биодоступность независимо от способа приема

5 Цели антибиотикотерапии Максимально увеличить вероятность клинического излечения, искоренить микроорганизм – возбудитель инфекции, а также снизить вероятность развития и распространения устойчивости бактерий к антибиотикам. Правильный выбор антибиотика имеет решающее значение для достижения этих целей.

6 Антибактериальная терапия синуситов больных с острым синуситом (база данных фармацевтических компаний) Эффективное лечение = отсутствие дополнительных назначений антибиотиков в течение 28 дней от момента выписки первоначального рецепта Эффективность: 90,1% в группе больных, получавших « старые » антибиотики (амоксициллин, ко-тримоксазол, эритромицин) 90,8% - « новые » (кларитромицин, азитромицин, амоксициллин/клавуланат) Серьезные осложнения – по 1 в каждой группе Стоимость: $18 vs $81 Piccirillo JF et al. JAMA 2001; 286:

7 АЛГОРИТМ АНТИБИОТИКОТЕРАПИИ ОСТРОГО СРЕДНЕГО ОТИТА И СИНУСИТА С УЧЕТОМ ДАННЫХ ОБ АНТИБИОТИКОРЕЗИСТЕНТНОСТИ В РОССИИ Страчунский Л.С. И соавт, 2001

8 Антибактериальная терапия наиболее распространенных инфекций верхних дыхательных путей и ЛОР-органов в амбулаторной практике Особенности пациентов и патологии ЭтиологияПрепарат ВыбораАльтернативные Острые заболевания (дети и взрослые) S.pneumoniae H.influenzae M.catarrhalis Анаэробы АмоксициллинАмоксициллин/клавуланат Цефуроксим Фторхинолон III-IV поколения При аллергии на β-лактамы: макролид Антибактериальная терапия в течение предшестующих 1,5 мес., неэффективность амоксициллина S.pneumoniae H.influenzae M.catarrhalis Анаэробы Амоксициллин/клавул анат Цефуроксим Фторхинолон III-IV поколения При аллергии на β-лактамы: макролид Обострения хронических заболеваний Полимикробная: S.pneumoniae H.influenzae + Анаэробы: Bacteroides spp. Peptostreptococcu s spp. Fusobacterium spp. Амоксициллин/клавул анат Фторхинолон III-IV поколения На фоне сахарного диабета, нейтропения S.pneumoniae H.influenzae M.catarrhalis Анаэробы + Грибы: Rhizopus spp. Mucor spp. Aspergillus Амоксициллин/клавул анат Цефуроксим Фторхинолон III-IV поколения При аллергии на β-лактамы: макролид + амфотерицин Необходимо бактериологическое исследование

9 Выбор антибиотиков при внебольничной пневмонии (ВП) Наказ МОЗ України 499 від р. «Негоспітальна пневмонія у дорослих (етіологія, патогенез, класифікація, діагностика, антибактеріальна терапія).» Группы пациент ов Вероятные возбудители Препараты выбора Альтернативные препараты I S.pneumoniae. M.pneumoniae C.pneumoniae H.influenzae Амоксициллин или макролид Доксициклин II S.pneumoniae S.aureus H.influenzae M.catarrhalis Амоксициллин/клавулана т или цефалоспорин ІІ Фторхинолоны III-IV поколения III S.pneumoniae H.influenzae Атипичные возбудители Грам- энтеробактер ии Амоксициллин/ клавуланат или цефалоспорин ІІ – ІІІ В случае неэффективности добавить макролид или фторхинолон III-IV (монотерапия) IV S.Pneumoniae S.aureus H.influenzae Грам- бактерии Pseudomonas aeruginosa. в/в Амоксициллин/клавуланат или цефалоспорин ІІІ вместе с макролидами комбинация фторхинолона ІІІ – ІV поколения с β-лактамом

10 Юнидокс Солютаб ® доксициклина моногидрат доксициклина моногидрат OHO CONH 2 OH O CH 3 H OH O N(CH ) 32. H O 2 pH от 5,0 до 6,0

11 придат. пазухи носа ткань легких мокрота лимфа толстая кишка простата ~ 100% % 40-50% 75% 100% ~ 60% Юнидокс Солютаб Распределение в тканях

12 Дозировка - 1 раз в день Юнидокс Солютаб Взрослые и дети массой тела > 50 кг первый день- 200 мг/сут (2 таб.) последующие дни- 100 мг/сут (1 таб.) Дети младше 8 лет и массой < 50 кг первый день- 4 мг/кг/сутки последующие дни - 2 мг/кг/сутки при тяжелой инфекции доза первого дня может назначаться в течение всего периода лечения

13 Флемоксин Солютаб ® Амоксициллин с доказанной высокой биодоступностью – эффективностью, безопасностью и комплаентностью Биодоступность более 93% Sourgens H. et al., 2001 Высокое доверие врачей и пациентов

14 высокая и стабильная биодоступность диспергируемых таблеток благоприятное соотношение концентрации плазма/ткань Флемоксин Солютаб ® > 93% амоксициллин 70 – 93% ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ ®

15

16 Флемоклав Солютаб ® Компания «Яманучи» разработала Флемоклав Солютаб ® - новый таблетированный препарат амоксициллина, защищенного клавулановой кислотой. Таблетки Флемоклав Солютаб ® выпускаются в различных вариантах – 500/125, 250/62.5 и 125/31.25 мг безводного амоксициллина/ клавулановой кислоты. Разрешение на продажу Флемоклав Солютаб ® 4:1 было впервые получено в июне 2000 г. в Нидерландах и с тех пор этот препарат был зарегистрирован в странах Европейского Союза

17 Флемоклав Солютаб ® Параметры фармакокинетики Флемоклав Солютаб ® 500/125 мг (4:1) изучали в сравнении с немецким препаратом Аугментином ® 500/125 мг в исследовании биоэквивалентности, в котором участвовали 48 здоровых добровольцев. Это исследование не только подтвердило биоэквивалентность нового таблетированного препарата в сравнении с препаратом- оригинатором Аугментином ®, но также продемонстрировало важное преимущество Флемоклав Солютаб ® 500/125 мг.

18 Флемоклав Солютаб ® Новый препарат таблетка Флемоклав Солютаб ® 500/125 мг характеризуется лучшими параметрами биодоступности и приводит к созданию более равномерного уровня клавулановой кислоты, тем самым обеспечивая более эффективную защиту для амоксициллина. Соответственно, можно также сделать вывод о том, что использование таблеток Флемоклав Солютаб ® 500/125 мг позволяет достичь большей эффективности при лечении инфекций, вызванных штаммами бактерий, которые продуцируют β-лактамазы.

19 Биодоступность двух компонентов Флемоклав Солютаб® (амоксициллина и клавулановой кислоты) выше, чем биодоступность оригинального Амоксициллина/клавуланата Снижение медикаментозной нагрузки на нормальную микрофлору кишечника Более полное соблюдение режима лечения Уменьшение индивидуальных колебаний концентраций клавулановой кислоты по сравнению с оригинальным Амоксициллина/клавуланатом Стабильный и предсказуемый уровень концентрации клавулановой кислоты по сравнению с оригинальным Амоксициллина/клавуланатом Более надежная защита амоксициллина Снижение риска развития резистентности Снижение частоты побочных реакций со стороны ЖКТ

20 Флемоклав Солютаб ® Широта антимикробного спектра

21 Безопасность Многочисленные исследования и опыт, накопленный за время продажи препарата, показывают, что амоксициллин, защищенный клавулановой кислотой, отличается прекрасным профилем безопасности. Частота и степень тяжести побочных эффектов на фоне приема комбинированных препаратов обычно бывает такой же, что и на фоне приема одного амоксициллина. Большинство побочных эффектов, наблюдавшихся в рамках клинических испытаний, были слабыми и преходящими по своей природе. Менее 3% больных вынуждены были прекратить лечение вследствие побочных эффектов, связанных с приемом препарата.

22 Флемоклав Солютаб ® Можно использовать для лечения широкого круга пациентов: в таблетках Флемоклав Солютаб ® отсутствует сахар, поэтому они безопасны для больных диабетом в таблетках Флемоклав Солютаб ® отсутствует натрий, поэтому они безопасны для пациентов с гипертензией и патологиями почек в таблетках Флемоклав Солютаб ® отсутствует клейковина (глютен), поэтому они безопасны для пациентов с глютеновой энтеропатией (непереносимостью клейковины).

23 Флемоклав Солютаб ® Продолжительность лечения зависит от показания и тяжести инфекции и не должна превышать 14 суток без дополнительного исследования состояния больного. Обычная дозировка – 500/125 мг 3 раза в сутки (каждые 8 часов). В случае тяжелых, хронических или рецидивирующих инфекций данную дозу можно удвоить. Для профилактики возможных побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта Флемоклав Солютаб ® следует принимать непосредственно перед началом приема пищи.

24 Флемоклав Солютаб ® Высокоэффективен для лечения острых бактериальных инфекционных заболеваний дыхательных путей. Удобен для приема в виде формы. Хорошо переносится и не вызывает осложнений.

25 Новое решение Солютаб ® - достойный выбор Для амоксициллина Для амоксициллина/клавуланата Флемоксин Солютаб ® высокое доверие врачей и пациентов Флемоклав Солютаб ® сила Амоксициллина/клавуланата в новой лекарственной форме в новой лекарственной форме

26 Сравнительная фармакокинетика аминопенициллинов Биодоступность препарата из: Ампициллин – 50% Амоксициллин капсулы – 70% Флемоксин Солютаб ® – 93% Флемоклав Солютаб ® – 94% Максимальная концентрация препарата в сыворотке крови Ампициллин – 3.0 мкг/мл Амоксициллин – 5.5 мкг/мл Амоксициллин из Флемоклав Солютаб ® – 7,4 мкг/мл Проникновение в ткани Ампициллин – С плазма = С ткани Амоксициллин – С плазма < С ткани Амоксициллин из формы Солютаб ® - С плазма < С ткани

27 ДЯКУЮ ЗА УВАГУ