ViiV Healthcare. Создание ViiV Healthcare Международная специализированная компания по борьбе с ВИЧ 2009 г. /GlaxoSmithKline -85 % акций, Pfizer- 15% - презентация

1 ViiV Healthcare

2 Создание ViiV Healthcare Международная специализированная компания по борьбе с ВИЧ 2009 г. /GlaxoSmithKline -85 % акций, Pfizer- 15% акций/ Исследование, разработка и продвижение препаратов для лечения ВИЧ-инфекции В «портфеле» 10 препаратов, более 15 «перспективных» молекул Договоренность с Биннофарм о выпуске Combivir, Epivir, Kivexa в России с 2012г.

3 «Моно-препараты» Epivir/3TC (Lamivudine) - RUS $, IDA 2.39$ Ziagene(Abacavire) -RUS $, IDA 59.70$ Retrovir/AZT (Zidovudine) -RUS 16.33$, МОЗ 13.5$

4 Combivir (Lamivudine+Zidovudine) НИОТ, 1997г В Украине рекомендована в качестве препарата первого ряда; Из-за проблем с токсичностью,перенесена в разряд допустимых режимов /DHHS/; EACS: альтернативная комбинация; Предпочтительная для ПВТ /DHHS/; RUS $ в мес., IDA 8.92$

5 Epzicom/Kivexa (Abacavir+Lamivudine), НИОТ 2004г. Рекомендован EACS в качестве стартовой комбинации для наивных пациентов DHHS: все еще остается как альтернативная комбинация, но с пометкой «хороший»; Минусы комбинации в основном связаны с ABC: - реакция гиперчувствительности - повышается риск кардиоваскулярных заболеваний - высокий риск вирусологической неэфективности у пациентов с ВН более желательно типирование HLA-B*5701 RUS 7.62$ /228.73$ в мес./, IDA =62.08$

6

7 Trizivir (Abacavir+Lamivudine+Zidovudine) НИОТ, 2000г. До 2003 года комбинация использовалась в качестве стартовой схемы в большинстве стран; Эффективность ниже по сравнению со схемами с EFV; Риск резистентности к многим НИОТ /на фоне недостаточного вирусологического ответа/; Побочные эффекты ABC и AZT RUS 8.18$ /490.86$ в мес./

8 Lexiva/Telzir (Fosamprenavir), ИП, 2003г. FDA одобрены 4 дозировки; EACS: рекомендован в качестве компонента в составе альтернативных схем; DHHS: схемы, включающие не усиленный фосампренавир исключены, на основании данных о недостаточной эффективности и рисках развития резистентности Сопоставим по эффективности с LPV/r, не зависит от приема пищи, можно принимать 1 р. в сутки /ранее не принимающие АРТ/, нет значимой резистентности к остальным ИП; Побочные эффекты со стороны ЖКТ, менее изучен чем LPV/r и ATV/r (но дороже их); RUS 7.27$ /435.93$ в мес./

9 Selzentry/Celsentri (Maraviroc) ингибитор рецепторов CCR5, 2007г. Активен против R-тропных штаммов ВИЧ; Доказанная эффективность у пациентов ранее имеющих несколько неэффективных схем; Осторожно назначать пациентам с HCV и HBV; EACS: рекомендован в качестве компонента в составе альтернативных схем (сопоставим по эффективности с EFV); Необходим анализ на тропизм

10 Rescriptor (Delaverdine), ННИОТ, Преимущества практически отсутствуют -Прием 3 р. в день Viracept (Nelfinavir),Roche (EU), ИП, Меньшая эффективность по сравнению с большинством АРВ-препаратов; -Прием с едой, большое кол-во таблеток; -Не рекомендован Укр. Протоколом для наивных пациентов и в схемах АРТ; -Проблемы с качеством у некоторых партий - RUS 1.5$ за табл., МОЗ 0.5$ за табл.

11 Новые разработки ViiV Healthcare ННИОТ, UK-453, 061; Lersivirine*; Pfizer (Запланирована III фаза)* -Потенциально устойчив к возникновению резистентности -Сравнивается Lersivirine + Truvada и EVF + Truvada -Меньше побочных эффектов со стороны ЦНС, чаще тошнота ИИ, GSK ; Dolutegravir* GSK / Shionogi / ViiV (III фаза)* GSK / Shionogi / ViiV -Комбинированный препарат (+ABC+3TC) -Сравнивается с EFV+ Kivexa/ EVF+Truvada -Сопоставимая эффективность -Меньше побочных эффектов