Бобкова Е.В. – начальник отдела Бобкова Е.В. – начальник отдела Демина Т.А. – главный консультант Демина Т.А. – главный консультант Жуковская М.М. – главный. - презентация

1 Бобкова Е.В. – начальник отдела Бобкова Е.В. – начальник отдела Демина Т.А. – главный консультант Демина Т.А. – главный консультант Жуковская М.М. – главный специалист Жуковская М.М. – главный специалист Смирнова С.И. – главный специалист Смирнова С.И. – главный специалист

2 заявление о предоставлении лицензии оформлено с нарушением требований и (или) документы представлены не в полном объеме уведомление о необходимости представления документов, которые отсутствуют уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений 3 дня

3 представление надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, которые представлены соискателем лицензии в соответствии с частью 8 статьи 13 Федерального закона от ФЗ соответствие рассмотрение заявления и прилагаемых к нему документов несоответствие положениям частей 1 и (или) 3 статьи 13 Федерального закона от ФЗ возврат заявления и прилагаемых к нему документов с мотивированным обоснованием причин возврата 3 дня

4 В срок, не превышающий сорока пяти рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов проверка полноты и достоверности содержащихся в указанных заявлении и документах сведений предоставление лицензии проверка соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям отказ в предоставлении лицензии или

5 наличие в представленных соискателем лицензии заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям

6 надлежащим образом оформленное заявление о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемые к нему документы соответствиенесоответствие рассмотрение заявления и прилагаемых к нему документов возврат заявления и прилагаемых к нему документов с мотивированным обоснованием причин возврата В случае непредставления лицензиатом в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов ранее представленное заявление о переоформлении лицензии подлежит возврату лицензиату.

7 Фармацевтическая деятельность Фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

8 1. Аптека: - готовых лекарственных форм - производственная - производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов 2. Аптечный пункт 3. Аптечный киоск

9 наличие помещений и оборудования; наличие помещений и оборудования; наличие у руководителя организации - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста; наличие у руководителя организации - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста; наличие у индивидуального предпринимателя: высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет или среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста; наличие у индивидуального предпринимателя: высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет или среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста; наличие у соискателя лицензии работников, имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование, сертификат специалиста; наличие у соискателя лицензии работников, имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование, сертификат специалиста;

10 Для медицинских организаций: 1. наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности; 1. наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности; 2. наличие у соискателя лицензии работников, имеющих дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения при наличии права на осуществление медицинской деятельности; 2. наличие у соискателя лицензии работников, имеющих дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения при наличии права на осуществление медицинской деятельности;

11 СПАСИБОЗАВНИМАНИЕ!